Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bezdomovectví a prevalence neurodevelopmentálních poruch (PRECA'TND)

29. července 2025 aktualizováno: Hôpital le Vinatier

Prevalence neurodevelopmentálních poruch v populaci bezdomovce - pilotní studie

Úvod a centrální otázka: Psychiatrické poruchy jsou v populaci bezdomovců vysoce převládající, ale neurodevelopmentální poruchy jsou však také ohroženy bezdomovectvím (Churchard a kol., 2018; Casey a kol., 2020). Výzkum tohoto tématu je ve Francii špatný. Cílem tohoto výzkumu je studovat prevalenci ve Francii 3 neurodevelopmentálních poruch (NDD) v populaci bezdomovce (porucha autistického spektra, porucha hyperaktivity pozornosti a porucha intelektuálního vývoje).

Metody / přístup: Bude použit dvoufázový přístup včetně screeningové fáze a diagnostické fáze. Tento výzkum je pilotní studie, která bude zahrnovat 150 bezdomovců, více než 2 roky. Hodnocení zahrnuje kombinaci výsledků ze standardizovaných nástrojů pro vlastní hlášení, přímé pozorování a hlášení informátora, což zaručuje objektivní a důkladnou diagnózu. Tento přístup poskytuje lepší představu o skutečném chování, ale také lepší porozumění vývoji člověka.

Výsledek: Tato studie poskytne nahlédnutí o tom, jak lépe porozumět profilu populace bezdomovců ve Francii a prevalenci autismu v této populaci. Přinese také cenné znalosti o tom, jak může autismus a další NDD ovlivnit cestu v životě a povede k bezdomovectví. Výsledky mohou pomoci rozvíjet cílená péče a opatření pro lidi bez domova s ​​NDD.

Přehled studie

Detailní popis

Vědecké odůvodnění: Hlavními poruchami neurodevelopmentálních poruch (NDD) jsou porucha autistického spektra (ASD), porucha pozornosti/hyperaktivity (ADHD), mentální postižení (ID), specifické poruchy učení a neurodevelopmentální motorické poruchy. Tato studie se zaměří na tři NDD: ASD, ADHD a ID. Cleaton & Kirby (2018) poukazují na problematickou akumulaci a protivenství: Lidé s NDD by v průběhu času hromadili problémy „kaskádovým a kumulativním způsobem“, což by vedlo k nepříznivým lékařským, psychologickým a psychosociálním výsledkům. Mnoho studií ukázalo špatné výsledky v NDD. Lidé s ADHD mají vyšší rizika uvěznění (Young & Thome, 2011), špatný úspěch ve vzdělávání (Fleming et al., 2017), tedy nezaměstnanost (Halmøy et al., 2009), což vede ke špatné kvalitě života (Agarwal et al., 2012). ASD byla také spojena s nezaměstnaností (Bush & Tassé, 2017) nebo alespoň s nízkými výdělky (Roux et al., 2013), což vedlo k nižší kvalitě života (Ikeda et al., 2014). Není divu, že se také ukázalo, že ID vedlo k horší kvalitě života (Simões & Santos, 2016), kvůli vyššímu riziku rizikového chování (Fogden et al., 2016). Všechny tyto důvody tedy mohou vést k sociální izolaci, obtížích při stanovování nezávislého života a zranitelnosti. Bezdomovectví může vzniknout z zranitelnosti, stejně jako to může způsobit. Bezdomovectví se týká drsného spánku (spát na vevetném vzduchu nebo na místech, která nejsou určena pro lidské obydlí, krize, 2017.), ale také na lidi, kteří spí na přizpůsobených spacích místech, ale kteří nemají žádný oficiální titul k ubytování (Fazel et al., 2014). Nedávná francouzská studie (LaPorte et al., 2018) dospěla k závěru, že více než 30% bezdomovců trpí poruchou duševního zdraví (13,2% by mělo psychózu, 12,3% závažnou úzkostnou poruchu, 6,7% závažná porucha nálady). Roste počet studií spojujících duševní zdraví a bezdomovectví, ale výzkum NDD a bezdomovectví je stále poměrně špatný. Dvě britské studie zjistily vysokou prevalenci ASD mezi dospělými bez domova. Vysvětlují tuto prevalenci podle obtíží, aby se tito lidé dostali a udržovali si práci (Churchard a kol., 2018; Kargas a kol., 2019). Kargas et al., 2019 zjistili, že 18,5% jejich populace bezdomovců představovalo skóre vyšší než 7 na AQ-10, což je v souladu s vysokou úrovní autistických vlastností. Prospektivní studie ukázala, že ze 135 dětí s ADHD má 23,9% známo bezdomovectví alespoň jednou v jejich dospělém životě (García Murillo et al., 2016). Riglin et al., (2023) vysvětlují, že 20% mladých sociálně nejistých dospělých by trpělo ADHD. Durbin et al., (2018) tvrdí, že prevalence ID v populaci bezdomovců by byla mezi 12 a 39%, což je potvrzeno Brown & McCann., (2021), kteří poukazují na to, že 10 až 39% lidí bezdomovců by mělo ID. Tyto mezinárodní studie poukazují na pravděpodobné vazby mezi bezdomovectvím a NDD, avšak této oblasti výzkumu ve Francii chybí.

Hlavní cíl studie: studovat prevalenci následujících 3 NDD (ASD, ADHD, IDD) v populaci bezdomovců obdržených v ubytovacích a sociálních rehabilitačních centrech

Sekundární cíle:

  1. Porovnat sociální, demografické, lékařské a soudní charakteristiky bezdomovců s NDD a bezdomovci bez NDD.
  2. Pro zkoumání frekvence traumatického poškození mozku, kómatu a epilepsie v této populaci NDD bez domova.

Metodika:

Tato studie je observační prospektivní multicentrická ne intervenční studie.

  1. Pre-Inclusion: Neuropsycholog poskytne všechny informace týkající se studie pacientům.
  2. Screening:

    • 1. návštěva (V1) (1H30): Proveden neuropsychologem: Písemný a podepsaný souhlas pro studii a důkladné screening pro NDD
    • 2. návštěva (V2) (1H30): Prováděno psychiatrem až po pozitivním screeningu na jeden nebo více NDD. Psychiatr poté provede vývojovou anamnezi a poté provede potřebné diagnostické nástroje.
    • Návštěva se sociálním pracovníkem (45 minut): Prováděno psychiatrem nebo neuropsychologem za účelem shromažďování konkrétnějších informací o každodenním životě osoby a pomoci v diagnostickém procesu.
  3. Konec výzkumného a diagnostického oznámení (V3): (45 min), provedený psychiatrem, s účastníky, kteří udělali V1 a V2. Psychiatr poskytne výsledky a diagnózu, pokud je to relevantní. Budou projednány konkrétní problémy péče a zdravotní péče.

Studována populace: Lidé bezdomovci byli chráněni v centrech pro ubytování a sociální rehabilitaci

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Rhone Alpes
      • Lyon, Rhone Alpes, Francie, 69678
        • Hopital Vinatier

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Lidé bez domova chránili v ubytování a sociálních rehabilitačních centrech
  • Starší 18 let
  • Kteří mluví francouzsky
  • kteří dali poté písemný informovaný souhlas

Kritéria pro vyloučení:

- Každý, kdo nedal svůj písemný informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Lidé bez domova chránili v ubytování a sociálních rehabilitačních centrech
Prevalence (procento) ASD, ADHD a IDD ve studované populaci (lidé bez domova chránili v centrech pro ubytování a sociální rehabilitaci).
Tato studie je observační prospektivní multicentrická ne intervenční studie. Studie je zaměřena na populaci bezdomovců chráněnou v centrech pro ubytování a sociální rehabilitaci. Bude studována prevalence neurodevelopmentálních poruch v této populaci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence (procento) ASD, ADHD a IDD ve studované populaci (lidé bez domova chránili v centrech pro ubytování a sociální rehabilitaci).
Časové okno: 4 měsíce

Pro každé NDD jsou zde použité skóre a nástroje:

ASD:

  • Cut-off skóre AQ-10
  • CAT-Q Cut-off skóre (kamufláž dotazníku autistických vlastností)
  • Dotazník Glasgow: Standardní skóre
  • Dathi (autistické rysy DSM-5 v rozhovoru pro bezdomovce): Cut-off skóre

ADHD:

  • ADHD Self-Report (ASRS): Cut-off skóre
  • Diagnostický rozhovor pro dospělé ADHD (DUVA-5): Cut-off skóre
  • ASRS - Observer: Cut -off skóre

IDD:

  • Raven Matrices: Skóre
  • Měřítko adaptivního chování Vineland (2. vydání): Cut-off skóre
4 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Demografické informace
Časové okno: 4 měsíce
Věk, vzdělání, profesní kariéra, čas bez domova a trvání bezdomovectví, opatření budou v řadě týdnů, měsíců nebo let
4 měsíce
Soudní informace
Časové okno: 4 měsíce
Záznam přesvědčení, trestů a uvěznění
4 měsíce
Lékařský záznam
Časové okno: 4 měsíce
Lékařské ošetření, péče, problémy s duševním zdravím
4 měsíce
Zneužívání drog
Časové okno: 4 měsíce
Historie zneužívání drog, které drogy, množství
4 měsíce
Historie traumatického poranění mozku, epilepsie a kómatu
Časové okno: 4 měsíce
Historie traumatického poškození mozku (ano / ne); kóma (ano /ne); Epilepsie (ano / ne)
4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Caroline DEMILY, MdPh, VINATIER HOSPITAL

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. září 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

11. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2024-A01216-41

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neurologické vývojové poruchy

  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research... a další spolupracovníci
    Nábor
    Mitochondriální onemocnění | Retinitis Pigmentosa | Myasthenia Gravis | Eozinofilní gastroenteritida | Moyamoyova nemoc | Mnohonásobná systémová atrofie | Leiomyosarkom | Leukodystrofie | Anální píštěl | Spinocerebelární ataxie typu 3 | Friedreich Ataxia | Kennedyho nemoc | Lymeská nemoc | Hemofagocytární lymfocytóza | Spinocerebelární... a další podmínky
    Spojené státy, Austrálie
Předplatit