- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06869915
Obdachlosigkeit und Prävalenz von neurologischen Entwicklungsstörungen (PRECA'TND)
Prävalenz von neurologischen Entwicklungsstörungen in einer obdachlosen Population - Pilotstudie
Einführung und zentrale Frage: In der Obdachlosenbevölkerung sind psychiatrische Erkrankungen weit verbreitet, aber auch neurologische Entwicklungsstörungen sind ebenfalls gefährdet, zu Obdachlosigkeit zu führen (Churchard et al., 2018; Casey et al., 2020). Die Forschung zu diesem Thema ist in Frankreich schlecht. Diese Forschung zielt darauf ab, die Prävalenz in Frankreich von 3 neurologischen Entwicklungsstörungen (NDDs) bei einer obdachlosen Bevölkerung (Autismus -Spektrum -Störung, Aufmerksamkeitsdefizit -Hyperaktivitätsstörung und geistiger Entwicklungsstörung) zu untersuchen.
Methoden / Ansatz: Ein 2 -Phasen -Ansatz wird verwendet, einschließlich einer Screening -Phase und einer Diagnosephase. Diese Forschung ist eine Pilotstudie, die über 2 Jahre 150 Obdachlose umfasst. Die Bewertung umfasst die Kombination der Ergebnisse aus standardisierten Selbstberichtstools, direkter Beobachtung und dem Informantenbericht, wodurch eine objektive und gründliche Diagnose garantiert wird. Dieser Ansatz verleiht ein besseres Bild des tatsächlichen Verhaltens, aber auch ein besseres Verständnis der Entwicklung der Person.
Ergebnis: Diese Studie gibt einen Einblick, wie das Profil der obdachlosen Bevölkerung in Frankreich und die Prävalenz von Autismus in dieser Bevölkerung besser verstehen kann. Es wird auch wertvolles Wissen darüber vermitteln, wie Autismus und andere NDDs den Lebensweg beeinflussen und zu Obdachlosigkeit führen können. Die Ergebnisse können dazu beitragen, gezielte Pflege und Maßnahmen für Obdachlose mit NDDs zu entwickeln.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Wissenschaftliche Begründung: Die wichtigsten neurologischen Entwicklungsstörungen (NDDs) sind Autismus-Spektrum-Störungen (ASD), Aufmerksamkeitsdefizit/Hyperaktivitätsstörung (ADHS), geistige Behinderung (ID), spezifische Lernstörungen und motorische Störungen der neurologischen Entwicklung. Diese Studie konzentriert sich auf drei NDDs: ASD, ADHS und ID. Cleaton & Kirby (2018) weisen auf eine Akkumulation und Schwierigkeiten hin: Menschen mit NDDs würden im Laufe der Zeit Probleme "kaskadierend und kumulativ" ansammeln ", was zu negativen medizinischen, psychologischen und psychosozialen Ergebnissen führen würde. Viele Studien haben die schlechten Ergebnisse bei NDDs gezeigt. Menschen mit ADHS haben ein höheres Freiheitsrisiko (Young & Thome, 2011), schlechte Bildungsleistungen (Fleming et al., 2017), somit Arbeitslosigkeit (Halmøy et al., 2009), was zu einer schlechten Lebensqualität führt (Agarwal et al., 2012). ASD wurde auch mit der Arbeitslosigkeit (Bush & Tassé, 2017) oder zumindest mit niedrigen Einnahmen (Roux et al., 2013) in Verbindung gebracht, was zu einer geringeren Lebensqualität führt (Ikeda et al., 2014). Es ist nicht überraschend, dass ID auch nachgewiesen wurde, dass ID zu einer schlechteren Lebensqualität führt (Simões & Santos, 2016) aufgrund des höheren Risikos riskanter Verhaltensweisen (Fogden et al., 2016). Daher können all diese Gründe zu sozialer Isolation, Schwierigkeiten bei der Schaffung unabhängiger Leben und Verletzlichkeit führen. Obdachlosigkeit kann aus Anfälligkeit entstehen, so viel wie es verursachen kann. Obdachlosigkeit bezieht sich auf das raue Schlaf (um im Freien oder an Orten, die nicht für menschliche Behausungen, Krise, 2017 vorgesehen sind), sondern auch für Menschen, die an angepassten Schlafplätzen schlafen, aber keine offiziellen Titel für die Unterkunft haben (Fazel et al., 2014). Eine kürzlich französische Studie (Laporte et al., 2018) kam zu dem Schluss, dass mehr als 30% der Obdachlosen an einer psychischen Gesundheitsstörung leiden (13,2% würden Psychose, 12,3% schwere Angststörungen und 6,7% schwere Stimmungsstörungen). Es gibt immer mehr Studien, die psychische Gesundheit und Obdachlosigkeit in Verbindung bringen, jedoch ist die Erforschung von NDDs und Obdachlosigkeit immer noch ziemlich schlecht. Zwei britische Studien haben eine hohe Prävalenz von ASD bei obdachlosen Erwachsenen gefunden. Sie erklären diese Prävalenz durch die Schwierigkeit dieser Menschen, einen Job zu bekommen und zu behalten (Churchard et al., 2018; Kargas et al., 2019). Kargas et al., 2019 haben herausgefunden, dass 18,5% ihrer obdachlosen Bevölkerung bei AQ-10 mit hohen autistischen Merkmalen überlegen waren. Eine prospektive Studie hat gezeigt, dass von 135 Kindern mit ADHS 23,9% in ihrem Erwachsenenleben mindestens einmal die Obdachlosigkeit gekannt haben (García Murillo et al., 2016). Riglin et al. (2023) erklären, dass 20% der jungen sozial prekären Erwachsenen an ADHS leiden würden. Durbin et al. (2018) behaupten, dass die Prävalenz von ID in einer obdachlosen Bevölkerung zwischen 12 und 39% liegen würde. Dies wird von Brown & McCann (2021) bestätigt, der darauf hinweist, dass 10 bis 39% der Obdachlosen einen ID hätten. Diese internationalen Studien weisen auf die wahrscheinlichen Zusammenhänge zwischen Obdachlosigkeit und NDDs hin, in Frankreich fehlen jedoch dieser Forschungsbereich.
Hauptziel der Studie: Untersuchung der Prävalenz der folgenden 3 NDDs (ASD, ADHS, IDD) in einer obdachlosen Bevölkerung in Unterkünften und sozialen Rehabilitationszentren
Sekundäre Ziele:
- Vergleich der sozialen, demografischen, medizinischen und gerichtlichen Merkmale von Obdachlosen mit NDD und Obdachlosen ohne NDD.
- Untersuchung der Häufigkeit traumatischer Hirnverletzungen, Koma und Epilepsie in dieser obdachlosen NDD -Population.
Methodik:
Diese Studie ist eine beobachtende prospektive multizentrische nicht interventionelle Studie.
- Vorverkleidung: Ein Neuropsychologe gibt allen Informationen über die Studie an die Patienten.
Screening:
- 1. Besuch (V1) (1H30): Von einem Neuropsychologen durchgeführt: geschriebene und unterzeichnete Zustimmung für die Studie und gründliches Screening auf NDDs
- 2. Besuch (V2) (1H30): Durch ein Psychiater erst nach einem positiven Screening auf ein oder mehrere NDDs durchgeführt. Der Psychiater führt dann eine Entwicklungsanamnesis durch und führt dann die erforderlichen diagnostischen Werkzeuge durch.
- Besuchen Sie einen Sozialarbeiter (45 min): Durch die Psychiater oder den Neuropsychologen durchgeführt, um genauere Informationen über das tägliche Leben der Person zu sammeln und beim diagnostischen Prozess zu helfen.
- Ende der Forschung und diagnostischen Ankündigung (V3): (45 min), durchgeführt vom Psychiater mit den Teilnehmern, die V1 und V2 machten. Der Psychiater liefert die Ergebnisse und die Diagnose, falls relevant. Spezifische Pflege- und Gesundheitsprobleme werden diskutiert.
Bevölkerung untersucht: Obdachlose in Unterkünften und sozialen Rehabilitationszentren geschützt
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: VERONIQUE VIAL
- Telefonnummer: 0033437915522
- E-Mail: veronique.vial@ch-le-vinatier.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Gabrielle CHESNOY
- Telefonnummer: 0033437915380
- E-Mail: gabrielle.chesnoy@ch-le-vinatier.fr
Studienorte
-
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Auvergne-Rhône-Alpes
-
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, Frankreich, 69678
- Rekrutierung
- Hopital Vinatier
-
Kontakt:
- VIAL VERONIQUE
- Telefonnummer: 0033437915531
- E-Mail: veronique.vial@ch-le-vinatier.fr
-
Kontakt:
- DEMILY MD CAROLINE, PH
- Telefonnummer: 0033437915163
- E-Mail: caroline.demily@ch-le-vinatier.fr
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Obdachlose in Unterkünften und sozialen Rehabilitationszentren geschützt
- Über 18 Jahre alt
- Die Französisch sprechen
- die dann eine schriftliche Einverständniserklärung gegeben haben
Ausschlusskriterien:
- Jeder, der ihre schriftliche Einverständniserklärung nicht geschrieben hat.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Obdachlose in Unterkünften und sozialen Rehabilitationszentren geschützt
Prävalenz (Prozentsatz) von ASD, ADHS und IDD in der untersuchten Bevölkerung (Obdachlose in Unterkünften und sozialen Rehabilitationszentren geschützt).
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Diese Studie ist eine beobachtende prospektive multizentrische nicht interventionelle Studie.
Der Schwerpunkt der Studie liegt in einer obdachlosen Bevölkerung, die in Unterkünften und sozialen Rehabilitationszentren geschützt ist.
Die Prävalenz von neurologischen Entwicklungsstörungen in dieser Population wird untersucht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prävalenz (Prozentsatz) von ASD, ADHS und IDD in der untersuchten Bevölkerung (Obdachlose in Unterkünften und sozialen Rehabilitationszentren geschützt).
Zeitfenster: 4 Monate
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Für jede NDD finden Sie hier die verwendeten Ergebnisse und Werkzeuge: ASD:
ADHS:
IDD:
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4 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Demografische Informationen
Zeitfenster: 4 Monate
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Alter, Bildung, berufliche Karriere, Zeit ohne Zuhause und Dauer der Obdachlosigkeit Die Maßnahmen werden in den Wochen, Monaten oder Jahren betragen
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4 Monate
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Gerichtliche Informationen
Zeitfenster: 4 Monate
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Aufzeichnung von Überzeugung, Sätzen und Inhaftierung
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4 Monate
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Krankenakte
Zeitfenster: 4 Monate
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Medizinische Behandlungen, Pflege, psychische Gesundheitsprobleme
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4 Monate
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Drogenmissbrauch
Zeitfenster: 4 Monate
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Vorgeschichte des Drogenmissbrauchs, welche Drogen, Mengen
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4 Monate
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Geschichte der traumatischen Hirnverletzung, Epilepsie und Koma
Zeitfenster: 4 Monate
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Anamnese der traumatischen Hirnverletzung (Ja / Nein); Coma (ja /nein); Epilepsie (Ja / Nein)
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4 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Caroline DEMILY, MdPh, Vinatier Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024-A01216-41
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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