- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06869915
Sin hogar y prevalencia de trastornos del desarrollo neurológico (PRECA'TND)
Prevalencia de trastornos del neurodesarrollo en una población sin hogar - Estudio piloto
Introducción y cuestión central: los trastornos psiquiátricos son altamente frecuentes en la población sin hogar, sin embargo, los trastornos del desarrollo neurológico también están en riesgo de conducir a la falta de vivienda (Churchard et al., 2018; Casey et al., 2020). La investigación sobre este tema es pobre en Francia. Esta investigación tiene como objetivo estudiar la prevalencia en Francia de 3 trastornos neurodesarrollo (NDD) en una población sin hogar (trastorno del espectro autista, trastorno por déficit de atención hiperactividad y trastorno del desarrollo intelectual).
Métodos / enfoque: se utilizará un enfoque de 2 fase, incluida una fase de detección y una fase de diagnóstico. Esta investigación es un estudio piloto que incluirá 150 personas sin hogar, durante 2 años. La evaluación implica combinar los resultados de las herramientas de autoinforme estandarizadas, la observación directa y el informe informante, lo que garantiza un diagnóstico objetivo y exhaustivo. Este enfoque ofrece una mejor imagen del comportamiento real, pero también una mejor comprensión del desarrollo de la persona.
Resultado: Este estudio dará información sobre cómo comprender mejor el perfil de la población sin hogar en Francia y la prevalencia del autismo en esta población. También traerá un conocimiento valioso sobre cómo el autismo y otros NDD pueden afectar el camino de uno en la vida y conducir a la falta de vivienda. Los resultados pueden ayudar a desarrollar cuidados y medidas específicas para personas sin hogar con NDDS.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Justificación científica: los principales trastornos del desarrollo neurológico (NDDS) son el trastorno del espectro autista (TEA), el trastorno por déficit de atención/hiperactividad (TDAH), discapacidad intelectual (ID), trastornos de aprendizaje específicos y trastornos motores del desarrollo neurológico. Este estudio se centrará en tres NDD: ASD, TDAH e ID. Cleaton y Kirby (2018) señalan una acumulación y adversidad problemática: las personas con NDD acumularían problemas con el tiempo "de manera en cascada y acumulativa" que conduciría a resultados médicos, psicológicos y psicosociales adversos. Muchos estudios han demostrado los malos resultados en NDDS. Las personas con TDAH tienen mayores riesgos de encarcelamiento (Young y Thome, 2011), malos logros educativos (Fleming et al., 2017), por lo tanto, desempleo (Halmøy et al., 2009), lo que lleva a una mala calidad de vida (Agarwal et al., 2012). ASD también se ha relacionado con el desempleo (Bush & Tassé, 2017) o al menos a bajas ganancias (Roux et al., 2013), lo que lleva a una menor calidad de vida (Ikeda et al., 2014). Como era de esperar, también se ha demostrado que ID conduce a una mala calidad de vida (Simões y Santos, 2016), debido al mayor riesgo de comportamientos de riesgo (Fogden et al., 2016). Por lo tanto, todas estas razones pueden conducir al aislamiento social, las dificultades para establecer la vida independiente y la vulnerabilidad. La falta de vivienda puede surgir de la vulnerabilidad, tanto como puede causarla. La falta de vivienda se refiere a un sueño áspero (para dormir al aire libre o en lugares no destinados a la habitación humana, Crisis, 2017.), pero también a personas que duermen en lugares para dormir adaptados pero que no tienen ningún título oficial para el alojamiento (Fazel et al., 2014). Un estudio francés reciente (LaPorte et al., 2018) concluyó que más del 30% de las personas sin hogar sufren de trastorno de salud mental (13.2% tendría psicosis, 12.3% de trastorno de ansiedad grave, 6.7% de trastorno severo del estado de ánimo). Hay un número creciente de estudios que vinculan la salud mental y la falta de vivienda, sin embargo, la investigación sobre NDDS y la falta de vivienda aún es bastante pobre. Dos estudios británicos han encontrado una alta prevalencia de TEA entre los adultos sin hogar. Explican esta prevalencia por la dificultad para estas personas para conseguir y mantener un trabajo (Churchard et al., 2018; Kargas et al., 2019). Kargas et al., 2019 han encontrado que el 18.5% de su población sin hogar presentó puntajes superiores a 7 en el AQ-10, consistente con altos niveles de rasgos autistas. Un estudio prospectivo ha demostrado que de 135 niños con TDAH, el 23.9% han conocido la falta de vivienda al menos una vez en su vida adulta (García Murillo et al., 2016). Riglin et al. (2023) explican que el 20% de los jóvenes adultos socialmente precarios sufrirían de TDAH. Durbin et al. (2018) afirman que la prevalencia de identificación en una población sin hogar sería entre el 12 y el 39%, esto es corroborado por Brown & McCann. (2021) que señalan que del 10 al 39% de las personas sin hogar tendrían una identificación. Estos estudios internacionales señalan los probables vínculos entre la falta de vivienda y los NDD, sin embargo, este campo de investigación falta en Francia.
Objetivo principal del estudio: estudiar la prevalencia de los siguientes 3 NDD (ASD, TDAH, IDD) en una población sin hogar recibida en Centros de Alojamiento y Rehabilitación Social
Objetivos secundarios:
- Comparar las características sociales, demográficas, médicas y judiciales de las personas sin hogar con NDD y personas sin hogar sin NDD.
- Para investigar la frecuencia de lesión cerebral traumática, coma y epilepsia en esta población de NDD sin hogar.
Metodología:
Este estudio es un estudio observacional prospectivo multi-centrado no intervencionista.
- Preenflusión: un neuropsicólogo dará toda la información sobre el estudio a los pacientes.
Proyección:
- Primera visita (V1) (1h30): realizada por un neuropsicólogo: consentimiento escrito y firmado para el estudio y detección exhaustiva para NDDS
- Segunda visita (V2) (1h30): realizado por un psiquiatra solo después de una proyección positiva para uno o más NDDS. El psiquiatra llevará a cabo una anamnesis de desarrollo y luego llevará a cabo las herramientas de diagnóstico necesarias.
- Visite con un trabajador social (45 min): realizado por el psiquiatra o el neuropsicólogo para recopilar información más específica sobre la vida diaria de la persona y ayudar en el proceso de diagnóstico.
- Fin del anuncio de investigación y diagnóstico (V3): (45 min), llevado a cabo por el psiquiatra, con los participantes que hicieron V1 y V2. El psiquiatra dará los resultados y el diagnóstico si es pertinente. Se discutirán problemas específicos de atención y salud.
Población estudiada: personas sin hogar protegidas en alojamiento y centros de rehabilitación social
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: VERONIQUE VIAL
- Número de teléfono: 0033437915522
- Correo electrónico: veronique.vial@ch-le-vinatier.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Gabrielle CHESNOY
- Número de teléfono: 0033437915380
- Correo electrónico: gabrielle.chesnoy@ch-le-vinatier.fr
Ubicaciones de estudio
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Auvergne-Rhône-Alpes
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Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, Francia, 69678
- Reclutamiento
- Hopital Vinatier
-
Contacto:
- VIAL VERONIQUE
- Número de teléfono: 0033437915531
- Correo electrónico: veronique.vial@ch-le-vinatier.fr
-
Contacto:
- DEMILY MD CAROLINE, PH
- Número de teléfono: 0033437915163
- Correo electrónico: caroline.demily@ch-le-vinatier.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Las personas sin hogar protegidas en alojamiento y centros de rehabilitación social
- Más de 18 años de edad
- Que hablan francés
- que han dado el consentimiento informado entonces por escrito
Criterios de exclusión:
- Cada persona que no ha dado su consentimiento informado por escrito.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Las personas sin hogar protegidas en alojamiento y centros de rehabilitación social
Prevalencia (porcentaje) de TEA, TDAH e IDD en la población estudiada (personas sin hogar protegidas en alojamiento y centros de rehabilitación social).
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Este estudio es un estudio observacional prospectivo multi-centrado no intervencionista.
El enfoque del estudio es una población sin hogar protegida en alojamiento y centros de rehabilitación social.
Se estudiará la prevalencia de los trastornos del neurodesarrollo en esta población.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prevalencia (porcentaje) de TEA, TDAH e IDD en la población estudiada (personas sin hogar protegidas en alojamiento y centros de rehabilitación social).
Periodo de tiempo: 4 meses
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Para cada NDD aquí están los puntajes y las herramientas utilizadas: ASD:
ADHD:
IDD:
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4 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Información demográfica
Periodo de tiempo: 4 meses
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Edad, educación, carrera profesional, tiempo sin hogar y duración de la falta de vivienda Las medidas serán en número de semanas, meses o años
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4 meses
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Información judicial
Periodo de tiempo: 4 meses
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Registro de condena, sentencias y encarcelamiento
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4 meses
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Registro médico
Periodo de tiempo: 4 meses
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Tratamientos médicos, atención, problemas de salud mental
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4 meses
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Abuso de drogas
Periodo de tiempo: 4 meses
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Historia de abuso de drogas, que drogas, cantidades
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4 meses
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Historia de lesión cerebral traumática, epilepsia y coma
Periodo de tiempo: 4 meses
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Historia de lesión cerebral traumática (sí / no); coma (sí /no); epilepsia (sí / no)
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Caroline DEMILY, MdPh, Vinatier Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024-A01216-41
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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