Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezdomność i rozpowszechnienie zaburzeń neurorozwojowych (PRECA'TND)

10 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Hôpital le Vinatier

Występowanie zaburzeń neurorozwojowych w populacji bezdomnych - badanie pilotażowe

Wprowadzenie i centralne pytanie: Zaburzenia psychiczne są bardzo powszechne w populacji bezdomnych, jednak zaburzenia neurorozwojowe są również zagrożone prowadzeniem do bezdomności (Churchard i in., 2018; Casey i in., 2020). Badania na ten temat są słabe we Francji. Badanie to mają na celu zbadanie rozpowszechnienia we Francji 3 zaburzeń neurorozwojowych (NDD) w populacji bezdomnych (zaburzenie spektrum autyzmu, zaburzenie nadpobudliwości deficytu uwagi i zaburzenie rozwojowe intelektualne).

Metody / podejście: zastosowanie zostanie zastosowane 2 -fazowe podejście, w tym faza badań przesiewowych i fazę diagnozy. Badanie to badanie pilotażowe, które obejmuje 150 osób bezdomnych, w ciągu 2 lat. Ocena polega na połączeniu wyników standardowych narzędzi samooceny, bezpośredniej obserwacji i zgłaszania informatorów, gwarantując w ten sposób obiektywną i dokładną diagnozę. Takie podejście daje lepszy obraz faktycznego zachowania, ale także lepsze zrozumienie rozwoju osoby.

Wynik: To badanie da wgląd w to, jak lepiej zrozumieć profil populacji bezdomnych we Francji i rozpowszechnienie autyzmu w tej populacji. Przyniesie również cenną wiedzę na temat tego, w jaki sposób autyzm i inne NDD mogą wpływać na ścieżkę życia i prowadzić do bezdomności. Wyniki mogą pomóc w opracowaniu ukierunkowanych trosek i środków dla osób bezdomnych z NDD.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Uzasadnienie naukowe: Głównymi zaburzeniami neurorozwojowymi (NDDS) są zaburzenie spektrum autyzmu (ASD), zaburzenie uwagi/nadpobudliwość (ADHD), niepełnosprawność intelektualna (ID), specyficzne zaburzenia uczenia się i neurorozwojowe zaburzenia ruchowe. To badanie koncentruje się na trzech NDD: ASD, ADHD i ID. Cleaton i Kirby (2018) wskazują, że nagromadzenie i przeciwności problematyczne: osoby z NDDS z czasem „w czasie„ w sposób kaskadowy i skumulowany ”, który doprowadziłby do niekorzystnych wyników medycznych, psychologicznych i psychospołecznych. Wiele badań wykazało słabe wyniki w NDDS. Osoby z ADHD mają większe ryzyko pozbawienia wolności (Young i Thome, 2011), złe osiągnięcia edukacyjne (Fleming i in., 2017), w ten sposób bezrobocie (Halmøy i in., 2009), co prowadzi do złej jakości życia (Agarwal i in., 2012). ASD zostało również powiązane z bezrobociem (Bush i Tassé, 2017) lub przynajmniej z niskimi zarobkami (Roux i in., 2013), co prowadzi do niższej jakości życia (Ikeda i in., 2014). Nic dziwnego, że ID również prowadzi do gorszej jakości życia (Simões i Santos, 2016), ze względu na wyższe ryzyko ryzykownych zachowań (Fogden i in., 2016). Zatem wszystkie te powody mogą prowadzić do izolacji społecznej, trudności w ustanowieniu niezależnego życia i wrażliwości. Bezdomność może wynikać z podatności, o ile może to spowodować. Bezdomność odnosi się do surowego snu (spać na świeżym powietrzu lub w miejscach, które nie są przeznaczone do zamieszkania przez ludzi, kryzys, 2017.), ale także ludzi, którzy śpią w przystosowanych miejscach do spaniach, ale którzy nie mają żadnego oficjalnego tytułu do zakwaterowania (Fazel i in., 2014). Niedawne francuskie badanie (LaPorte i in., 2018) stwierdzono, że ponad 30% osób bezdomnych cierpi na zaburzenie zdrowia psychicznego (13,2% miałoby psychozę, 12,3% silnego zaburzenia lęku, 6,7% ciężkiego zaburzenia nastroju). Istnieje coraz więcej badań łączących zdrowie psychiczne i bezdomność, jednak badania dotyczące NDD i bezdomności są nadal raczej słabe. Dwa brytyjskie badania wykazały wysoką częstość występowania ASD wśród bezdomnych dorosłych. Wyjaśniają to rozpowszechnienie przez trudności dla tych ludzi, aby zdobyć i zachować pracę (Churchard i in., 2018; Kargas i in., 2019). Kargas i in., 2019 stwierdzili, że 18,5% ich populacji bezdomnych miało wyniki wyższe niż 7 przy AQ-10, zgodnie z wysokim poziomem cech autystycznych. Badanie prospektywne wykazało, że spośród 135 dzieci z ADHD 23,9% znało bezdomność przynajmniej raz w swoim dorosłym życiu (García Murillo i in., 2016). Riglin i in., (2023) wyjaśniają, że 20% młodych społecznie niepewnych dorosłych cierpiałoby na ADHD. Durbin i in., (2018) twierdzą, że częstość występowania ID w populacji bezdomnych wynosiłaby od 12 do 39%, jest to potwierdzone przez Browna i McCanna. (2021), którzy zwracają uwagę, że 10 do 39% osób bezdomnych miałoby identyfikator. Te międzynarodowe badania wskazują na prawdopodobne powiązania między bezdomnością a NDD, jednak w tej dziedzinie badań brakuje we Francji.

Główny cel badania: zbadanie rozpowszechnienia następujących 3 NDD (ASD, ADHD, IDD) w populacji bezdomnych otrzymanych w ośrodkach zakwaterowania i rehabilitacji społecznej

Cele drugorzędne:

  1. Porównać cechy społeczne, demograficzne, medyczne i sądowe bezdomnych z NDD i bezdomnych bez NDD.
  2. Aby zbadać częstotliwość traumatycznego uszkodzenia mózgu, śpiączkę i padaczkę w tej populacji NDD bezdomnych.

Metodologia:

To badanie jest obserwacyjnym prospektywnym wielocentrycznym badaniem nie interwencyjnym.

  1. Wstępne wejście: neuropsycholog przekazuje pacjentom wszystkie informacje dotyczące badania.
  2. Badanie:

    • 1st Visit (V1) (1H30): Przeprowadzona przez neuropsychologa: pisemna i podpisana zgoda na badanie i dokładne badanie NDDS
    • Druga wizyta (V2) (1H30): przeprowadzona przez psychiatrę dopiero po pozytywnym badaniu przesiewowym dla jednego lub więcej NDDS. Psychiatra przeprowadzi następnie anamnezę rozwojową, a następnie przeprowadzi niezbędne narzędzia diagnostyczne.
    • Odwiedź pracownika socjalnego (45 min): przeprowadzony przez psychiatrę lub neuropsychologa w celu zebrania bardziej szczegółowych informacji na temat codziennego życia osoby i pomocy w procesie diagnostycznym.
  3. Koniec ogłoszenia badawczego i diagnostycznego (V3): (45 min), przeprowadzony przez psychiatrę, z uczestnikami, którzy zrobili V1 i V2. Psychiatra poda wyniki i diagnozę, jeśli jest to istotne. Omówione zostaną szczególne problemy związane z opieką i zdrowotą.

Populacja badana: Bezdomni osłonieli w ośrodkach zakwaterowania i rehabilitacji społecznej

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Bezdomni osłonieli w ośrodkach zakwaterowania i rehabilitacji społecznej
  • Ponad 18 lat
  • Którzy mówią po francusku
  • który wyraził pisemną świadomą zgodę

Kryteria wykluczenia:

- Każda osoba, która nie wyraziła pisemnej świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Bezdomni osłonieli w ośrodkach zakwaterowania i rehabilitacji społecznej
Częstość występowania (procent) ASD, ADHD i IDD w badanej populacji (bezdomnych osłoniętych w ośrodkach zakwaterowania i rehabilitacji społecznej).
To badanie jest obserwacyjnym prospektywnym wielocentrycznym badaniem nie interwencyjnym. Badanie koncentruje się populacja bezdomna chroniona w ośrodkach zakwaterowania i rehabilitacji społecznej. Badana zostanie rozpowszechnienie zaburzeń neurorozwojowych w tej populacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania (procent) ASD, ADHD i IDD w badanej populacji (bezdomnych osłoniętych w ośrodkach zakwaterowania i rehabilitacji społecznej).
Ramy czasowe: 4 miesiące

Dla każdego NDD są używane wyniki i narzędzia:

ASD:

  • Wynik odcięcia AQ-10
  • Wynik odcięcia CAT-Q (kamuflaż kwestionariusza cech autystycznych)
  • Kwestionariusz Glasgow: standardowe odchylenia wyników
  • Dathi (cechy autystyczne DSM-5 w wywiadzie dla bezdomnych): wynik odcięcia

ADHD:

  • ADHD Self-Report (ASRS): wynik odcięcia
  • Wywiad diagnostyczny dla dorosłych ADHD (DUVA-5): wynik odcięcia
  • ASRS - Observer: wynik odcięcia

IDD:

  • Matrimy Raven: wynik
  • Vineland Adaptive Behavior Scale (druga edycja): wynik odcięcia
4 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Informacje demograficzne
Ramy czasowe: 4 miesiące
Wiek, edukacja, kariera zawodowa, czas bez domu i czas trwania bezdomności.
4 miesiące
Informacje sądowe
Ramy czasowe: 4 miesiące
Zapis przekonania, zdań i więzienia
4 miesiące
Dokumentacja medyczna
Ramy czasowe: 4 miesiące
Zabiegi medyczne, opieka, problemy ze zdrowiem psychicznym
4 miesiące
Nadużywanie narkotyków
Ramy czasowe: 4 miesiące
Historia nadużywania narkotyków, które narkotyki, ilości
4 miesiące
Historia traumatycznego uszkodzenia mózgu, padaczki i śpiączki
Ramy czasowe: 4 miesiące
Historia traumatycznego uszkodzenia mózgu (tak / nie); śpiączka (tak /nie); padaczka (tak / nie)
4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Caroline DEMILY, MdPh, Vinatier Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024-A01216-41

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj