- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06869915
Hemlöshet och förekomst av neuroutvecklingsstörningar (PRECA'TND)
Prevalens av neuroutvecklingsstörningar i en hemlös befolkning - pilotstudie
Introduktion och central fråga: Psykiatriska störningar är mycket utbredda i den hemlösa befolkningen, men neuroutvecklingsstörningar riskerar också att leda till hemlöshet (Churchard et al., 2018; Casey et al., 2020). Forskning om detta ämne är dålig i Frankrike. Denna forskning syftar till att studera prevalensen i Frankrike av 3 neuroutvecklingsstörningar (NDD) i en hemlös population (autismspektrumstörning, hyperaktivitetsstörning och intellektuell utvecklingsstörning).
Metoder / tillvägagångssätt: En tvåfasmetod kommer att användas inklusive en screeningfas och en diagnosfas. Denna forskning är en pilotstudie som kommer att inkludera 150 hemlösa, över 2 år. Bedömningen innebär att man kombinerar resultaten från standardiserade självrapportverktyg, direkt observation och informantrapport, vilket garanterar en objektiv och grundlig diagnos. Detta tillvägagångssätt ger en bättre bild av faktiskt beteende men också en bättre förståelse för personens utveckling.
Resultat: Denna studie kommer att ge insikt om hur man bättre kan förstå profilen för den hemlösa befolkningen i Frankrike och förekomsten av autism i denna befolkning. Det kommer också att ge värdefull kunskap om hur autism och andra NDD: er kan påverka sin väg i livet och leda till hemlöshet. Resultaten kan hjälpa till att utveckla riktade vård och åtgärder för hemlösa med NDD: er.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Vetenskaplig motivering: De viktigaste neuroutvecklingsstörningarna (NDD: er) är autismspektrumstörning (ASD), uppmärksamhetsunderskott/hyperaktivitetsstörning (ADHD), intellektuell funktionshinder (ID), specifika inlärningsstörningar och neuroutvecklingsmotor. Denna studie kommer att fokusera på tre NDD: AD, ADHD och ID. Cleaton & Kirby (2018) påpekar en ansamling och motgångsproblematiskt: Människor med NDD: er skulle samla problem över tid "på ett kaskad och kumulativt sätt" som skulle leda till negativa medicinska, psykologiska och psykosociala resultat. Många studier har visat de dåliga resultaten i NDD: er. Personer med ADHD har högre risker för fängelse (Young & Thome, 2011), dålig utbildningsprestation (Fleming et al., 2017), således arbetslöshet (Halmøy et al., 2009), vilket leder till dålig livskvalitet (Agarwal et al., 2012). ASD har också kopplats till arbetslöshet (Bush & Tassé, 2017) eller åtminstone till låga intäkter (Roux et al., 2013), vilket leder till lägre livskvalitet (Ikeda et al., 2014). Förvånansvärt har ID också visat sig leda till sämre livskvalitet (Simões & Santos, 2016) på grund av den högre risken för riskabelt beteende (Fogden et al., 2016). Således kan alla dessa skäl leda till social isolering, svårigheter att etablera självständigt boende och sårbarhet. Hemlöshet kan uppstå genom sårbarhet, så mycket som den kan orsaka den. Hemlöshet hänvisar till grov sömn (för att sova i friluft eller på platser som inte är avsedda för mänsklig bebyggelse, Crisis, 2017.), men också till människor som sover på anpassade sovplatser men som inte har någon officiell titel på boendet (Fazel et al., 2014). En ny fransk studie (Laporte et al., 2018) drog slutsatsen att mer än 30% av hemlösa lider av psykisk hälsoproblem (13,2% skulle ha psykos, 12,3% allvarlig ångest, 6,7% allvarlig humörstörning). Det finns ett ökande antal studier som kopplar mental hälsa och hemlöshet, men forskning om NDD och hemlöshet är fortfarande ganska dålig. Två brittiska studier har funnit en hög förekomst av ASD bland hemlösa vuxna. De förklarar denna förekomst av svårigheten för dessa människor att få och behålla ett jobb (Churchard et al., 2018; Kargas et al., 2019). Kargas et al., 2019 har funnit att 18,5% av deras hemlösa befolkning presenterade med poäng överlägsen 7 vid AQ-10, i överensstämmelse med höga nivåer av autistiska egenskaper. En prospektiv studie har visat att av 135 barn med ADHD har 23,9% känt hemlöshet minst en gång i deras vuxna liv (García Murillo et al., 2016). Riglin et al., (2023) förklarar att 20% av unga socialt osäkra vuxna skulle drabbas av ADHD. Durbin et al., (2018) hävdar att förekomsten av ID i en hemlös befolkning skulle vara mellan 12 och 39%, detta bekräftas av Brown & McCann., (2021) som påpekar att 10 till 39% av hemlösa skulle ha ett ID. Dessa internationella studier påpekar de troliga kopplingarna mellan hemlöshet och NDD: er, men detta forskningsområde saknas i Frankrike.
Huvudsyftet med studien: Att studera förekomsten av följande 3 NDD: er (ASD, ADHD, IDD) i en hemlös befolkning som mottogs i boende och sociala rehabiliteringscentra
Sekundära mål:
- Att jämföra de sociala, demografiska, medicinska och rättsliga egenskaperna hos hemlösa med NDD och hemlösa utan NDD.
- För att undersöka frekvensen av traumatisk hjärnskada, koma och epilepsi i denna hemlösa NDD -befolkning.
Metodik:
Denna studie är en observationsprospektiv multi-centrerad icke-interventionsstudie.
- Förutfällning: En neuropsykolog kommer att ge all information om studien till patienterna.
Screening:
- 1: a besök (V1) (1H30): Utförs av en neuropsykolog: Skrivet och undertecknat samtycke för studien och grundlig screening för NDDS
- 2: a besöket (V2) (1H30): Utförs av en psykiater först efter en positiv screening för en eller flera NDD: er. Psykiateren kommer sedan att genomföra en utvecklingsanames och sedan genomföra de nödvändiga diagnostiska verktygen.
- Besök med en socialarbetare (45 min): utförd av psykiateren eller neuropsykologen för att samla in mer specifik information om personens vardag och hjälpa till i diagnostisk process.
- Slutet av forsknings- och diagnostiskt tillkännagivande (V3): (45 min), utförd av psykiateren, med deltagarna som gjorde V1 och V2. Psykiateren kommer att ge resultaten och diagnosen om den är relevant. Specifika vård- och hälsoproblem kommer att diskuteras.
Befolkning studerade: Hemlösa människor skyddade i boende och sociala rehabiliteringscentra
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: VERONIQUE VIAL
- Telefonnummer: 0033437915522
- E-post: veronique.vial@ch-le-vinatier.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Gabrielle CHESNOY
- Telefonnummer: 0033437915380
- E-post: gabrielle.chesnoy@ch-le-vinatier.fr
Studieorter
-
-
Auvergne-Rhône-Alpes
-
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, Frankrike, 69678
- Rekrytering
- Hopital Vinatier
-
Kontakt:
- VIAL VERONIQUE
- Telefonnummer: 0033437915531
- E-post: veronique.vial@ch-le-vinatier.fr
-
Kontakt:
- DEMILY MD CAROLINE, PH
- Telefonnummer: 0033437915163
- E-post: caroline.demily@ch-le-vinatier.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Hemlösa människor skyddade i boende och sociala rehabiliteringscentra
- Över 18 år
- Som talar franska
- som har gett sedan skrivit informerat samtycke
Uteslutningskriterier:
- Varje person som inte har gett sitt skriftliga informerade samtycke.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Hemlösa människor skyddade i boende och sociala rehabiliteringscentra
Prevalens (procent) av ASD, ADHD och IDD i den studerade befolkningen (hemlösa skyddade i boende och sociala rehabiliteringscentra).
|
Denna studie är en observationsprospektiv multi-centrerad icke-interventionsstudie.
Studiens fokus är en hemlös befolkning som skyddas i boende och sociala rehabiliteringscentra.
Förekomsten av neuroutvecklingsstörningar i denna population kommer att studeras.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prevalens (procent) av ASD, ADHD och IDD i den studerade befolkningen (hemlösa skyddade i boende och sociala rehabiliteringscentra).
Tidsram: 4 månader
|
För varje NDD här är de poäng och verktyg som används: ASD:
ADHD:
IDD:
|
4 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Demografisk information
Tidsram: 4 månader
|
Ålder, utbildning, professionell karriär, tid utan hem och hemlöshetsvaraktigheterna kommer att vara i antal veckor, månader eller år
|
4 månader
|
|
Rättslig information
Tidsram: 4 månader
|
Fällande dom, domar och fängelse
|
4 månader
|
|
Medicinsk rekord
Tidsram: 4 månader
|
Medicinska behandlingar, vård, mentalhälsoproblem
|
4 månader
|
|
Narkotikamissbruk
Tidsram: 4 månader
|
Historik om narkotikamissbruk, vilka droger, mängder
|
4 månader
|
|
Historia om traumatisk hjärnskada, epilepsi och koma
Tidsram: 4 månader
|
Historik om traumatisk hjärnskada (ja / nej); koma (ja /nej); epilepsi (ja / nej)
|
4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Caroline DEMILY, MdPh, Vinatier Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024-A01216-41
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .