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적합 원자 운동 타당성 시험 (FIT-ATOMIC)

2025년 5월 16일 업데이트: E. Ann Yeh, The Hospital for Sick Children

MS를 가진 청소년의 우울 증상에 대한 운동 훈련 개입 : 무작위 제어 타당성 시험

이 다중 센터 무작위 제어 타당성 시험은 다발성 경화증 (MS)이있는 청소년의 20 주간의 가정 기반 운동 개입을 평가할 것입니다. 목표는이 집단의 질병 결과를 개선하기위한 비 약리학 적 접근법으로서 운동 훈련에 대한 더 큰 결정적인 시험을 수행 할 수있는 타당성을 결정하는 것입니다.

참가자는 운동 훈련 중재 그룹 또는 이동성 및 유연성 훈련 관리 그룹으로 무작위 배정됩니다. 연구자들은 신체 활동 수준에서 두 그룹 간의 차이, 신체 활동 중재자 및 심리 사회적 결과를 평가할 것입니다. 임상 검사, 뇌 MRI, MEG/눈 추적,인지 테스트, 혈액 추첨 및 설문지를 포함한 평가는 기준선 및 20 주 후에 발생합니다. 가속도계는 신체 활동을 추적하기 위해 기준선, 10 주 및 20 주에서 수행됩니다.

주요 목표는 청소년을 MS로 모집, 유지 및 무작위 화하는 타당성을 평가하고 운동 개입 및 코칭 세션에 대한 준수를 평가하는 것입니다. 탐색 적 목표에는 우울 증상의 변화,인지 기능, 혈액 바이오 마커 (BDNF 및 아이리 신), 뇌량 및 중재에 반응하여 체력 수준의 변화를 검사하는 것이 포함됩니다.

약 40 명의 참가자가 캐나다와 미국의 4 개 사이트에서 등록됩니다.

주요 결과에는 타당성, 수용 가능성 및 충실도 측정이 포함됩니다. 탐색 결과에는 혈액 바이오 마커, 뇌 MRI,인지 테스트 및 기타 신경 심리학 적 측정이 포함됩니다.

연구 개요

상세 설명

연구 제목 : 다발성 경화증이있는 청소년을위한 20 주간의 가정 기반 운동 프로그램에 대한 타당성 조사 (MS)

개요 :이 연구 연구는 다발성 경화증 (MS)이있는 청소년을위한 비 약리 치료로서 운동의 잠재력을 탐구합니다. 조사관은 20 주간의 가정 기반 운동 프로그램을 수행하여 향후 더 큰 시험에서 이러한 유형의 중재를 구현할 수 있는지 확인하고 있습니다. 우리의 궁극적 인 목표는 운동이 MS와의 청소년의 신체적 및 정신 건강 결과를 모두 향상시키는 데 어떻게 도움이 될 수 있는지 이해하는 것입니다.

이 연구가 중요한 이유 : 다발성 경화증은 뇌와 척수에 영향을 미치는 만성 질환이며, 종종 운동, 균형, 시력 및 기타 신체 기능에 문제가 있습니다. 젊은이들에게 MS는 정신 건강 및인지 능력 (기억 및 문제 해결과 같은)을 포함하여 일상 생활에 중대한 영향을 줄 수 있습니다. 약물은 증상을 관리하는 데 도움이 될 수 있지만 운동과 같은 비 치료 접근법에 대한 관심이 높아지고 MS와의 청소년의 전반적인 복지를 향상시킵니다. 이 연구는 구조화 된 운동 프로그램이 MS와 함께 사는 젊은이들의 체력, 정신 건강 및 뇌 기능에 도움이 될 수 있는지 조사하는 것을 목표로합니다.

연구 설계 :이 타당성 시험은 캐나다와 미국의 4 개 지역에서 약 40 명의 참가자를 등록 할 것입니다. 이 참가자들은 MS 진단을받은 청소년이 될 것입니다.

참가자는 두 그룹 중 하나에 무작위로 할당됩니다.

  1. 운동 훈련 중재 그룹 : 참가자는 20 주간의 가정 기반 운동 프로그램을 따릅니다. 여기에는 체력을 향상시키기 위해 설계된 체계적인 운동이 포함됩니다.
  2. 제어 그룹 (이동성 및 유연성 교육) :이 그룹의 참가자는 이동성 및 유연성 연습에 중점을 둔 20 주 프로그램을 따릅니다.

이 연구는 다음을 포함한 다양한 평가를 통해 데이터를 수집합니다.

  • 임상 검사 : 신체 건강 및 MS 관련 증상을 모니터링합니다.
  • 뇌 MRI : 뇌 구조의 변화를 측정합니다.
  • Meg/Eye Tracking (Sickkids 참가자 만 해당) : 뇌 활동 및인지 기능을 평가합니다.
  • 인지 테스트 : 기억,주의 및 기타인지 능력을 평가합니다.
  • 혈액 추첨 : 뇌 유래 신경 영양 인자 (BDNF) 및 Irisin과 같은 뇌 건강과 관련된 혈액 바이오 마커를 측정합니다.
  • 설문지 : 우울증 수준과 전반적인 복지를 포함한 정신 건강에 대한 정보를 수집합니다.
  • 가속도계 : 연구 전반에 걸쳐 신체 활동 수준을 측정합니다.

조사관이 배우고 싶은 것 :이 연구의 주요 목표는 MS와의 청소년을위한 가정 기반 운동 프로그램을 사용하여 대규모 시험을 실행하는 것이 실용적인지 여부를 확인하는 것입니다. 조사관은 프로그램에 참가자를 성공적으로 채용, 유지 및 참여하는 것이 가능하고 운동 계획을 얼마나 잘 준수하는지 여부를 살펴 봅니다.

타당성 외에도 연구에는 몇 가지 탐색 적 목표가 있습니다.

  1. 정신 건강 : 연구자들은 운동 그룹의 참가자가 대조군과 비교하여 우울 증상이 개선되는지 확인하려고합니다.
  2. 인지 : 연구자들은 운동이 기억 및주의와 같은 사고 기술에 긍정적 인 영향을 미치는지 여부를 평가할 것입니다.
  3. 뇌 건강 : 뇌 MRI 스캔을 통해 연구자들은 운동이 MS와 연결된 영역에서 뇌 양을 보호하거나 향상시키는 지 여부를 조사합니다.
  4. 체력 수준 : 조사자는 운동 프로그램의 결과로 참가자가 체력을 향상시키는 지 측정합니다.
  5. 바이오 마커 : 연구자들은 운동이 BDNF와 Irisin의 혈중 수준에 어떤 영향을 미치는지 연구 할 것이며, 이는 운동의 이점에 대한 생물학적 메커니즘에 대한 통찰력을 제공 할 수 있습니다.

중요한 이유 :이 연구는 운동이 MS와의 청소년의 삶을 향상시키는 실행 가능하고 효과적인 방법이 될 수 있는지를 결정하는 데 중요한 첫 단계입니다. 성공적인 경우, 이번 연구 결과는 MS를 가진 젊은이들의 정신 건강,인지 기능 및 전반적인 복지를 향상시키기 위해 새로운 비 의식 기반 치료로 이어질 수있는 더 큰 시험을위한 길을 열어 줄 것입니다.

운동이 MS의 청소년에게 어떻게 도움이되는지 이해하는 격차를 해결 함으로써이 연구는이 인구를위한 더 나은 치료 전략을 개발하는 데 귀중한 통찰력을 제공 할 수 있습니다. 결과는 미래의 운동 프로그램이 어떻게 설계되었는지를 알릴뿐만 아니라 MS와의 청소년의 뇌 건강과 기분에 신체 활동을 연결하는 생물학적 메커니즘에 대한 더 깊은 이해를 제공합니다.

학습 위치 : 연구는 4 개의 사이트에서 진행됩니다.

  • Sickkids (캐나다 토론토)
  • Stollery Children 's Hospital (캐나다 에드먼턴)
  • 필라델피아 어린이 병원 (미국 필라델피아)
  • 캘리포니아 대학교, 샌디에고 (미국 샌디에고)

이 연구가 미래에 어떻게 도움이 될 것인가 :이 타당성 시험에서 수집 한 정보는 운동이 MS와의 청소년을위한 안전하고 효과적인 치료 옵션으로 널리 구현 될 수 있는지 여부를 더 많이 탐구하기 위해 더 크고 더 결정적인 연구를 형성하는 데 도움이 될 것입니다. 그것은 약물에만 의존하지 않고 건강과 건강에 대한 전체적인 접근 방식에 중점을 둔 새로운 치료 전략으로 이어질 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • California
      • La Jolla, California, 미국, 92093
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Sona Narula, MD
        • 부수사관:
          • Amy Waldman, MD
    • Alberta
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children
        • 수석 연구원:
          • Ann Yeh, MD
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 청소년과 청년 11-25 세
  • 수정 된 맥도날드 진단 기준 및 국제 소아 MS 연구 그룹 기준 당 MS 진단 또는 임상 적으로 고립 된 증후군
  • CES-DC 스케일에서 10 이상의 점수.

제외 기준 :

  • 백질 이상에 대한 비특이적 백질 이상 및 대사 또는 전염성 병인이 있습니다.
  • 설문지를 완성하는 데 필요한 수준에서 영어를 말하고 읽지 마십시오 (4 학년 수준)
  • 상당한 운동 장애가 있습니다 (EDSS ≥4)
  • 소아 신경과 전문의 또는 의사에 의해 결정된 바와 같이, 운동 시험의 심장 또는 기타 합병증의 위험이 증가합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 운동 훈련 그룹
운동 훈련은 MS와 함께 청소년을 위해 설계된 진보적 인 인터벌 기반 훈련 프로그램을 따릅니다. 참가자는 3 주간 운동 세션에 참여합니다. 참가자는 라이브 가상 구조화 된 운동 세션에 대한 링크에 액세스 할 수 있습니다. 세션은 코치와 파트너십을 맺고 매주 예정됩니다. 훈련 된 피트니스 강사는 참가자들을 10 분 워밍업, 30 분의 인터벌 훈련, 10 분 스트레칭 및 냉각 활동으로 이끌 것입니다. 간격은 20 주 프로그램 과정에서 강도로 진행되며 진행은 기준 운동 테스트에서 설정된 개별 목표 심박수 영역을 기반으로합니다.
운동 훈련은 MS와 함께 청소년을 위해 설계된 진보적 인 인터벌 기반 훈련 프로그램을 따릅니다. 참가자는 3 주간 운동 세션에 참여합니다. 참가자는 라이브 가상 구조화 된 운동 세션에 대한 링크에 액세스 할 수 있습니다. 세션은 코치와 파트너십을 맺고 매주 예정됩니다. 훈련 된 피트니스 강사는 참가자들을 10 분 워밍업, 30 분의 인터벌 훈련, 10 분 스트레칭 및 냉각 활동으로 이끌 것입니다. 간격은 20 주 프로그램 과정에서 강도로 진행되며 진행은 개별화 된 목표 심박수 영역을 기반으로합니다. 이 세션은 프로그램에 등록한 참가자 동료들로부터 사회적 지원을 촉진하기 위해 라이브 피드를 통해 전달됩니다. 참가자는 실시간으로 수업을 완료 할 수 있으며 리포지토리 클라우드에 대한 링크를 통해 액세스 할 수있는 세션 저장소를 통해 메이크업 클래스도 사용할 수 있습니다.
다른 이름들:
  • MS와 함께 청소년을위한 운동 프로그램
가짜 비교기: 이동성 및 유연성 교육 그룹
이동성 및 유연성 교육 프로그램은 이동성과 유연성에 중점을 둡니다. 이 교육은 일주일에 3 번 스트레칭 및 이동성 프로그램을 통해 이동성과 유연성을 향상시키는 데 중점을 둘 것입니다. 5 분 워밍업에 이어 회로로 4 번 반복 될 일련의 스트레칭과 이동성 패턴이 이어집니다. 각 세션은 상체, 하체 또는 코어 등 특정 근육 그룹에 중점을 둡니다. 수업은 참가자에게 가상 링크가있는 운동 그룹과 같은 방식으로 피트니스 강사가 주도합니다.
이동성 및 유연성 교육은 일주일에 3 번 스트레칭 및 이동성 프로그램을 통해 이동성과 유연성을 향상시키는 데 중점을 둘 것입니다. 5 분 워밍업에 이어 회로로 4 번 반복 될 일련의 스트레칭과 이동성 패턴이 이어집니다. 각 세션은 상체, 하체 또는 코어 등 특정 근육 그룹에 중점을 둡니다. 수업은 참가자에게 가상 링크가있는 운동 중재 암과 같은 방식으로 피트니스 강사가 주도합니다.
다른 이름들:
  • 이동성 및 유연성 교육 프로그램

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
참가자 발생률
기간: 등록에서 학습 종료까지
연간 참가자 수
등록에서 학습 종료까지
개입을 전달하는 충실도
기간: 20 주에 등록에서 개입 종료까지

충실도 코칭 체크리스트를 열망합니다. 이 측정은 연구 코치가 참가자와의 전화 중에 개입을 전달하는 충실도를 평가합니다. 참가자는 중재 구성 요소가 다루는 정도에 따라 0에서 2까지의 척도로 점수를 매겼습니다.

0 : 커버되지 않았습니다 - 중재 구성 요소는 통화 중에 해결되지 않았습니다.

  1. 부분적으로 다루기 - 중재 구성 요소는 어느 정도 다루었지만 완전히 다루지 않았습니다.
  2. 완전히 다루기 - 개입 구성 요소가 완전히 해결되어 배달 기준을 충족했습니다.

점수가 높을수록 계획대로 개입을보다 완전하고 정확한 전달을 반영합니다.

20 주에 등록에서 개입 종료까지
참가자 드롭 아웃 속도
기간: 등록에서 학습 종료까지
연구에서 탈락 한 총 환자의 비율.
등록에서 학습 종료까지
불리한 이벤트 속도
기간: 등록에서 학습 종료까지
총 참가자 당 부작용 수
등록에서 학습 종료까지
연구 측정의 완료율
기간: 등록에서 학습 종료까지
연구 측정을 완료 한 총 환자의 비율.
등록에서 학습 종료까지

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈액 미오 카인 아이리스 측정
기간: 20 주에 등록에서 개입 종료까지
기준선과 20 주 중재의 끝 사이의 혈액 홍채 수준 (NG/mL)의 변화.
20 주에 등록에서 개입 종료까지
혈액 뇌 유래 신경 영양 인자 (BDNF) 측정
기간: 20 주에 등록에서 개입 종료까지
기준선과 20 주 중재의 끝 사이의 혈액 BDNF 수준 (NG/mL)의 변화.
20 주에 등록에서 개입 종료까지
뇌 양의 변화
기간: 20 주에 등록에서 개입 종료까지
이 결과 측정은 중재 후 뇌 양의 변화를 평가합니다. 뇌의 MRI 스캔은 기준선 및 20 주에 수행됩니다. 결과 메트릭에는 뇌 부피의 절대 변화 (MM^3), 뇌 부피의 백분율 변화 및 참가자의 뇌 부피 변화의 분산이 포함됩니다.
20 주에 등록에서 개입 종료까지
인지 유연성 - 차원 변경 카드 정렬 테스트
기간: 20 주에 등록에서 개입 종료까지
이 결과 측정은 정확도와 반응 시간의 조합에 기초한인지 성능을 평가합니다. 스코어링 프로세스는 각 벡터가 0에서 5로 점수되는 2 벡터 시스템을 사용하여 정확도와 반응 시간을 결합합니다. 최종 점수는 0에서 10까지입니다. 참가자의 정확도가 80% 이하 인 경우 최종 점수는 전적으로 정확도를 기반으로합니다. 정확도가 80%를 초과하면 정확도와 반응 시간이 모두 결합되어 최종 점수를 계산합니다. 4 미만의 점수는 반응 시간 점수를 허용하기에 정확도가 충분하지 않거나 (80%이상) 불충분 함을 나타냅니다. 높은 점수는 더 나은인지 유연성과 관련이 있습니다. 규범 적 데이터는 참가자의 성과를 연령 및 교육 기반 평균과 비교하여 개별 점수에 대한 상황에 대한 이해를 제공하는 데 사용됩니다.
20 주에 등록에서 개입 종료까지
임원 기능 (억제 제어 및주의) - 플 랑커 테스트
기간: 20 주에 등록에서 개입 종료까지
플 랭커 테스트의 스코어링 방법은 DCC의 점수 방법과 동일하며 정확도와 반응 시간을 기준으로 2 벡터 스코어링 시스템을 사용하며 각각 0에서 5까지의 스케일로 점수를 매겼습니다. 최종 계산 된 점수는 참가자의 전체 성능을 나타냅니다. 참가자의 정확도가 80% 이하 인 경우 최종 계산 된 점수는 전적으로 정확도를 기반으로합니다. 정확도가 80%를 초과하면 반응 시간 점수와 정확도 점수가 결합되어 최종 점수를 계산합니다. 4 미만의 계산 된 점수는 참가자가 반응 시간 성분을 포함하기에 충분한 정확도 (80%이상)를 달성하지 않았 음을 나타냅니다. 점수가 높을수록 더 나은 관심과 산만 함을 무시하는 능력을 반영하여인지 적 통제가 더 강력합니다. 규범 적 데이터는 참가자의 성과를 연령 및 교육 기반 평균과 비교하여 개별 점수에 대한 상황에 대한 이해를 제공하는 데 사용됩니다.
20 주에 등록에서 개입 종료까지
무료보기 눈 추적 - Saccades
기간: 20 주에 등록에서 개입 종료까지
이 결과 측정은 자유 뷰 작업 중에 수집 된 주요 시선 추적 메트릭을 통해 시각적 관심,인지 처리 및 각성을 평가합니다. 제시된 자극에 대한 참가자의 시각적 및인지 적 참여를 이해하기 위해 데이터를 기록하고 분석합니다. 평균 단속 속도 (MSR)는 모든 비디오에서 거시적 사원 (진폭이 2보다 큰 진폭이있는 Saccade)의 주파수로 계산됩니다.
20 주에 등록에서 개입 종료까지
무료보기 눈 추적 - 고정
기간: 20 주에 등록에서 개입 종료까지
이 결과 측정은 자유 뷰 작업 중에 수집 된 주요 시선 추적 메트릭을 통해 시각적 관심,인지 처리 및 각성을 평가합니다. 제시된 자극에 대한 참가자의 시각적 및인지 적 참여를 이해하기 위해 데이터를 기록하고 분석합니다. 평균 고정 기간 (MFD)은 모든 비디오 클립에 걸쳐 두 개의 연속적인 saccade간에 고정 된 평균 시간으로 계산됩니다.
20 주에 등록에서 개입 종료까지
PEDSQL 코어 모듈
기간: 20 주에 등록에서 개입 종료까지
이 측정은 Varni Pediatric Life Inventory (PEDSQL) 핵심 모듈을 사용하여 어린이와 청소년의 건강 관련 삶의 질 (HRQOL)을 평가합니다. PEDSQL은 신체적, 정서적, 사회적 및 학교 기능의 4 가지 차원에서 23 개의 항목으로 구성됩니다. 각 항목은 5 점 리 커트 척도로 점수를 매기고 응답은 리버스 스코어링되고 0-100 스케일로 변환되며, 점수가 높을수록 HRQOL이 더 좋습니다.
20 주에 등록에서 개입 종료까지
Varni 소아 다차원 피로 척도 (PEDSQL-MFS)
기간: 20 주에 등록에서 개입 종료까지
바르니 소아 다차원 피로 척도 (PEDSQL-MFS)는 어린이와 청소년의 피로를 측정하여 일상 기능에 미치는 영향을 평가하도록 설계된 도구입니다. 척도에는 일반 피로, 수면/휴식 피로,인지 피로의 세 가지 영역에 걸쳐 18 개의 항목이 포함됩니다. 참가자는 지난 한 달 동안 5 점 리 커트 척도로 피로 수준을 평가하며, 점수가 높을수록 피로가 적습니다. 항목은 리버스 스코어링 및 0-100 척도로 변환되며 더 높은 점수는 피로가 적습니다. 하위 척도 점수는 각 차원에 대해 계산되며 총 피로 점수는 세 가지 도메인 모두에서 점수를 평균하여 도출됩니다.
20 주에 등록에서 개입 종료까지
역학 연구 센터 우울증 척도 아동 등급 척도 (CES-DC)
기간: 20 주에 등록에서 개입 종료까지
역학 연구 센터 우울증 척도 아동 평가 척도 (CES-DC)는 어린이와 청소년의 우울 증상을 평가하는 데 널리 사용되는 도구입니다. 이 규모는 지난 주에 경험 한 우울증 증상을 측정하는 20 개의 항목으로 구성됩니다. 이러한 증상은 기분, 행동 및 신체적 복지와 관련이 있으며 슬픔, 과민성, 사회적 철수 및 수면 또는 식욕의 변화를 포함합니다. 각 항목은 0 (전혀 아님)에서 3 (많은) 범위의 4 점 리 커트 스케일로 평가됩니다. 총 점수는 20 개 항목 모두의 등급을 합산하여 얻어지며, 점수가 높을수록 더 심각한 우울 증상이 나타납니다.
20 주에 등록에서 개입 종료까지
불안 관련 장애 스크린 (무서워)
기간: 20 주에 등록에서 개입 종료까지
불안 관련 장애 (무서운)의 스크린은 어린이와 청소년의 불안 증상을 선별하도록 설계된 자체보고 도구입니다. 이 척도는 일반화 불안 장애, 분리 불안 장애, 사회적 불안 장애 및 특정 공포증을 포함하여 다양한 불안 장애와 관련된 증상을 평가하는 41 개의 항목으로 구성됩니다. 각 항목은 3 포인트 리 커트 척도로 평가됩니다. 0 (사실 또는 거의 사실이 아님), 1 (다소 참 또는 때로는 참) 및 2 (매우 사실 또는 종종 참)으로 평가됩니다. 총 점수는 모든 항목의 등급을 합산하여 도출되며, 점수가 높을수록 더 심각한 불안 증상이 나타납니다.
20 주에 등록에서 개입 종료까지
Godin 레저 시간 운동 설문지 (GLTEQ)
기간: 20 주에 등록에서 개입 종료까지

GLTEQ는 여가 시간 동안 신체 활동의 빈도와 강도를 평가하는 데 사용되는 자체보고 도구입니다. GLTEQ는 전형적인 주 동안 최소 15 분 동안 수행되는 격렬하고 중등도 및 가벼운 신체 활동의 빈도를 측정하는 세 가지 질문으로 구성됩니다.

참가자는 지난 주 동안 각 활동 수준에 참여하는 횟수를보고해야합니다. 격렬한 활동, 중간 정도의 활동 및 가벼운 활동은 다음과 같습니다. 각 질문은 4 점 척도로 평가됩니다 : 0 (없음), 1 (일주일에 한 번), 2 (일주일에 두 번) 및 3 회 (일주일에 3 회 이상)로 평가됩니다. GLTEQ는 각 활동 레벨의 주파수에 해당 요인 (9의 경우 9, 중등도의 경우 5, 빛의 경우 3)을 곱하여 점수를 제공 한 다음 결과를 합산합니다. 최종 점수는 전체 신체 활동 수준을 나타내며, 점수가 높을수록 여가 시간의 신체 활동이 더 높습니다.

20 주에 등록에서 개입 종료까지
정보 처리 속도 - 구강 기호 숫자 테스트 (OSD)
기간: 20 주에 등록에서 개입 종료까지

OSD는 참가자가 120 초 시간 내에 참조 키를 사용하여 해당 기호와 일치하도록하여 정보 처리 속도,주의 및인지 효율성을 평가합니다. 테스트는 총 정확한 응답 수 (원시 점수)에 따라 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 성능이 향상됩니다.

시간 1과 시간 2 사이의 원시 점수의 변화는 시간이 지남에 따라인지 처리 속도의 개선 또는 감소를 반영합니다. 규범 적 데이터는 참가자의 성과를 연령 및 교육 기반 평균과 비교하여 개별 점수에 대한 컨텍스트를 제공하는 데 사용됩니다.

20 주에 등록에서 개입 종료까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 9월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 9월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 6일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 5월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 5월 16일

마지막으로 확인됨

2024년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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