Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fit-atomic Cvičení proveditelnost (FIT-ATOMIC)

16. května 2025 aktualizováno: E. Ann Yeh, The Hospital for Sick Children

Intervence cvičení pro depresivní příznaky u mládeže s MS: randomizovaná kontrolovaná studie proveditelnosti

Tato multicentrická randomizovaná kontrolovaná studie proveditelnosti posoudí 20týdenní domácí cvičení u mládeže s roztroušenou sklerózou (MS). Cílem je zjistit proveditelnost provádění většího a definitivního pokusu o cvičebním tréninku jako nefarmakologického přístupu ke zlepšení výsledků onemocnění v této populaci.

Účastníci budou randomizováni buď do skupiny intervenčních tréninků nebo do skupiny pro kontrolu tréninku mobility a flexibility. Vyšetřovatelé vyhodnotí rozdíly mezi oběma skupinami v úrovni fyzické aktivity, mediátory fyzické aktivity a psychosociální výsledky. Hodnocení, včetně klinických zkoušek, MRI mozku, MEG/sledování očí, kognitivní testování, odebírání krve a dotazníky, dojde na začátku a po 20 týdnech. Akcelerometrie bude provedena na začátku, 10 týdnů a 20 týdnů ke sledování fyzické aktivity.

Hlavním cílem je posoudit proveditelnost náboru, udržení a randomizace mládeže s RS a vyhodnotit dodržování intervence cvičení a koučování. Mezi průzkumné cíle patří zkoumání změn depresivních symptomů, kognitivní funkce, biomarkery krve (BDNF a irisin), hladinu mozku a úroveň kondice v reakci na zásah.

Přibližně 40 účastníků bude zapsáno ze čtyř míst v Kanadě a ve Spojených státech.

Mezi primární výsledky patří proveditelnost, přijatelnost a opatření věrnosti. Mezi průzkumné výsledky patří biomarkery krve, MRI mozku, kognitivní testování a další neuropsychologická opatření.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Název studie: Studie proveditelnosti 20týdenního domácího cvičebního programu pro mládež s roztroušenou sklerózou (MS)

Přehled: Tato výzkumná studie zkoumá potenciál cvičení jako nefarmakologické léčby mládeže s roztroušenou sklerózou (MS). Vyšetřovatelé provádějí 20týdenní domácí cvičební program, aby určili, zda je možné implementovat tento typ intervence v budoucnosti. Naším konečným cílem je pochopit, jak může cvičení pomoci zlepšit výsledky fyzického i duševního zdraví pro mládež s RS.

Proč je tato studie důležitá: roztroušená skleróza je chronické onemocnění, které ovlivňuje mozek a míchu, což často vede k problémům s pohybem, rovnováhou, vizí a dalšími těmito funkcemi. U mladých lidí může mít MS významný dopad na každodenní život, včetně duševního zdraví a kognitivních schopností (jako je paměť a řešení problémů). Léky mohou pomoci zvládnout příznaky, ale stále roste zájem o přístupy neléčkání, jako je cvičení, ke zvýšení celkové pohody mládeže s RS. Cílem této studie je prozkoumat, zda u mladých lidí žijících s RS může strukturovaný cvičební program přínosem pro fyzickou zdatnost, duševní zdraví a mozek.

Návrh studie: Tato zkouška proveditelnosti zaregistruje přibližně 40 účastníků ze čtyř různých míst v Kanadě a ve Spojených státech. Tito účastníci budou diagnostikováni s MS.

Účastníci budou náhodně přiřazeni jedné ze dvou skupin:

  1. Intervenční skupina pro cvičení: Účastníci budou sledovat 20týdenní domácí cvičební program, který zahrnuje strukturovaná cvičení určená ke zlepšení fyzické zdatnosti.
  2. Kontrolní skupina (školení mobility a flexibility): Účastníci této skupiny budou následovat 20týdenní program zaměřený na cvičení mobility a flexibilitu.

Studie bude shromažďovat data prostřednictvím různých hodnocení, včetně:

  • Klinické zkoušky: Sledovat fyzické zdraví a příznaky související s MS.
  • MRI mozku MRI: Měření změn struktury mozku.
  • Sledování MEG/Eye (pouze účastníci SickKids): Posoudit mozkovou aktivitu a kognitivní funkce.
  • Kognitivní testování: Hodnocení paměti, pozornosti a dalších kognitivních schopností.
  • Odběr krve: Pro měření biomarkerů krve souvisejících se zdravím mozku, jako je neurotrofický faktor odvozený z mozku (BDNF) a irisin, což jsou proteiny, o kterých se předpokládá, že jsou spojeny s výhody cvičení.
  • Dotazníky: Shromažďování informací o duševním zdraví, včetně úrovně deprese a celkové pohody.
  • Accelerometry: Měření úrovní fyzické aktivity v průběhu studie.

Vyšetřovatelé doufají, že se naučí: Hlavním cílem této studie je zjistit, zda je praktické provádět rozsáhlý pokus pomocí domácího cvičebního programu pro mládež s MS. Vyšetřovatelé se zabývají, zda je možné úspěšně najmout, udržet a zapojit účastníky programu a jak dobře dodržují plán cvičení.

Kromě proveditelnosti má studie několik průzkumných cílů:

  1. Duševní zdraví: Vyšetřovatelé chtějí zjistit, zda účastníci cvičební skupiny vykazují zlepšení depresivních příznaků ve srovnání s kontrolní skupinou.
  2. Poznání: Vyšetřovatelé vyhodnotí, zda cvičení má pozitivní dopad na dovednosti myšlení, jako je paměť a pozornost.
  3. Zdraví mozku: Prostřednictvím skenování MRI mozku budou vyšetřovatelé zkoumat, zda cvičení chrání nebo zvyšuje objem mozku v oblastech spojených s MS.
  4. Úrovně fitness: Vyšetřovatelé budou měřit, pokud účastníci zlepšují svou fyzickou zdatnost v důsledku cvičebního programu.
  5. Biomarkery: Vyšetřovatelé budou studovat, jak cvičení ovlivňuje hladinu BDNF a Irisinu v krvi, což může poskytnout vhled do biologických mechanismů za výhodami cvičení.

Proč to záleží: Tato studie je kritickým prvním krokem při určování, zda cvičení může být životaschopným a účinným způsobem, jak zlepšit životy mládeže s MS. Pokud budou úspěšná, tato zjištění připraví cestu pro větší pokus, která by mohla vést k nové, neléčivé léčbě za účelem zlepšení duševního zdraví, kognitivní funkce a celkové pohody u mladých lidí s RS.

Tím, že tento výzkum osloví mezery v porozumění tomu, jak cvičení prospívá mládeži s RS, mohl nabídnout cenné poznatky o rozvoji strategií lepší péče pro tuto populaci. Výsledky budou informovat nejen o tom, jak budou budoucí cvičební programy navrženy, ale také poskytují hlubší pochopení biologických mechanismů spojujících fyzickou aktivitu se zdravím mozku a náladou u mládeže s RS.

Umístění studie: Studie se bude konat na čtyřech místech:

  • SickKids (Toronto, Kanada)
  • Dětská nemocnice Stollery (Edmonton, Kanada)
  • Dětská nemocnice ve Philadelphii (Philadelphia, USA)
  • University of California, San Diego (San Diego, USA)

Jak tato studie pomůže v budoucnu: informace, které vyšetřovatelé shromažďují z této zkoušky proveditelnosti, pomohou utvářet větší a definitivnější studii, aby se dále prozkoumala, zda může být cvičení široce implementováno jako bezpečné a efektivní možnosti léčby pro mládež s MS. Mohlo by to vést k novým terapeutickým strategiím, které se nespoléhají pouze na léky, ale zaměřují se na holistické přístupy ke zdraví a wellness.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Kanada
    • Alberta
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ann Yeh, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
  • Spojené státy
    • California
      • La Jolla, California, Spojené státy, 92093
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sona Narula, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Amy Waldman, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mládež a mladí dospělí ve věku 11–25 let
  • Diagnóza MS nebo klinicky izolovaný syndrom na revidované diagnostické kritéria McDonald a kritéria mezinárodní pediatrické studie MS
  • Skóre 10 nebo vyšší na stupnici CES-DC.

Kritéria pro vyloučení:

  • Mají nespecifické abnormality bílé hmoty a metabolické nebo infekční etiologie pro abnormality bílé hmoty
  • Nemluvte a nečtěte anglicky na úrovni potřebné k vyplnění dotazníků (úroveň 4. třídy)
  • Mít významné motorické postižení (EDSS ≥4)
  • Jsou vystaveny zvýšenému riziku srdečního nebo jiného komplikací testování cvičení, jak je stanoveno pediatrickým neurologem nebo lékařem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Cvičební tréninková skupina
Cvičení bude následovat progresivní výcvikový program založený na intervalu určený pro mládež s MS. Účastníci se zapojí do tří týdenních cvičení. Účastníkům bude poskytnut přístup k odkazům na živé virtuální strukturované cvičení. Sezení budou naplánovány týdně ve spolupráci s trenérem. Vyškolený instruktor fitness povede účastníky v 10minutovém zahřívání, následuje 30 minut intervalového tréninku a 10minutovou protahovací a ochlazenou aktivitu. Intervaly budou postupovat v intenzitě v průběhu 20týdenního programu a postup bude založen na individualizovaných cílových zónách srdeční frekvence stanovených z výchozího testování cvičení.
Behaviorální: Cvičení
Cvičení bude následovat progresivní výcvikový program založený na intervalu určený pro mládež s MS. Účastníci se zapojí do tří týdenních cvičení. Účastníkům bude poskytnut přístup k odkazům na živé virtuální strukturované cvičení. Sezení budou naplánovány týdně ve spolupráci s trenérem. Vyškolený instruktor fitness povede účastníky v 10minutovém zahřívání, následuje 30 minut intervalového tréninku a 10minutovou protahovací a ochlazenou aktivitu. Intervaly budou postupovat v intenzitě v průběhu 20týdenního programu a postup bude založen na individualizovaných cílových zónách srdeční frekvence. Slyšení bude dodáno prostřednictvím živého kanálu, aby se podpořila sociální podpora od účastníků, kteří se zapsali do programu. Účastníci budou mít možnost dokončit třídu v reálném čase a třídy pro make-up budou k dispozici také prostřednictvím úložiště relací přístupných prostřednictvím odkazů na úložiště.
Ostatní jména:
  • Cvičební program pro mládež s MS
Falešný srovnávač: Skupina tréninku mobility a flexibility
Program školení mobility a flexibility se zaměřuje na mobilitu a flexibilitu. Školení bude zaměřeno na zlepšení mobility a flexibility prostřednictvím tříkrát týdně protahovacího a mobilitového programu. Po 5minutovém zahřívání bude následovat řada úseků a vzorů mobility, které se budou opakovat jako obvod čtyřikrát. Každá relace se zaměří na specifickou svalovou skupinu - horní část těla, dolní část nebo jádro. Třídy budou vést fitness instruktor stejným způsobem jako cvičební skupina s virtuálním odkazem zaslaným účastníkům.
Behaviorální: Školení mobility a flexibility
Školení mobility a flexibility bude zaměřeno na zlepšení mobility a flexibility prostřednictvím tříkrát týdně protahovacího a mobility. Po 5minutovém zahřívání bude následovat řada úseků a vzorů mobility, které se budou opakovat jako obvod čtyřikrát. Každá relace se zaměří na specifickou svalovou skupinu - horní část těla, dolní část nebo jádro. Třídy budou vedeny fitness instruktorem stejným způsobem jako cvičební intervenční rameno s virtuálním odkazem zaslaným účastníkům.
Ostatní jména:
  • Program školení mobility a flexibility

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účastníka akruální sazba
Časové okno: Od zápisu do konce studia
Počet účastníků zaregistrovaných za rok
Od zápisu do konce studia
Věrnost poskytování intervence
Časové okno: Od zápisu do konce intervence po 20 týdnech

Aspire Fidelity Coaching Checklist. Toto opatření hodnotí věrnost, se kterou studijní trenéři poskytují zásah během hovorů s účastníky. Účastníci jsou hodnoceni na stupnici od 0 do 2, na základě rozsahu, v jakém jsou zahrnuty intervenční komponenty:

0: Nezahrnoval - intervenční složka nebyla během hovoru řešena.

  1. Částečně pokrytá - intervenční složka byla do jisté míry adresována, ale ne plně.
  2. Plně zakryté - intervenční složka byla plně řešena a splňovala zamýšlená kritéria pro dodání.

Vyšší skóre odráží úplnější a přesnější doručení zásahu podle plánu.
Od zápisu do konce intervence po 20 týdnech
Míra předčasného ukončení studia účastníka
Časové okno: Od zápisu do konce studia
Procento z celkového počtu pacientů, kteří vypadli ze studia.
Od zápisu do konce studia
Míra nepříznivých událostí
Časové okno: Od zápisu do konce studia
Počet nežádoucích účinků na celkový počet účastníků
Od zápisu do konce studia
Míra dokončení studijních opatření
Časové okno: Od zápisu do konce studia
Procento z celkového počtu pacientů, kteří dokončili studijní opatření.
Od zápisu do konce studia

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření krve myokine irisinu
Časové okno: Od zápisu do konce intervence po 20 týdnech
Změna hladin irisinu v krvi (ng/ml) mezi základní a koncem 20týdenního zásahu.
Od zápisu do konce intervence po 20 týdnech
Měření neurotrofního faktoru odvozeného od krve (BDNF)
Časové okno: Od zápisu do konce intervence po 20 týdnech
Změna hladin BDNF krve (NG/ML) mezi základní a koncem 20týdenního zásahu.
Od zápisu do konce intervence po 20 týdnech
Změna objemu mozku
Časové okno: Od zápisu do konce intervence po 20 týdnech
Toto měření výsledku hodnotí změny objemu mozku po intervenci. MRI skenování mozku bude prováděno na začátku a po 20 týdnech. Metriky výsledků zahrnují absolutní změnu objemu mozku (mm^3), procentuální změna objemu mozku a rozptyl změn objemu mozku u účastníků.
Od zápisu do konce intervence po 20 týdnech
Kognitivní flexibilita - Test třídění karty s rozměrem
Časové okno: Od zápisu do konce intervence po 20 týdnech
Toto měření výsledku vyhodnocuje kognitivní výkon na základě kombinace přesnosti a doby reakce. Proces bodování kombinuje přesnost a reakční dobu pomocí 2-vektorového systému, kde je každý vektor hodnocen od 0 do 5. Konečné skóre se pohybuje od 0 do 10. Pokud je přesnost účastníka 80% nebo nižší, konečné skóre je založeno pouze na přesnosti. Pokud přesnost přesáhne 80%, je přesnost i reakční doba kombinována pro výpočet konečného skóre. Skóre pod 4 naznačuje, že přesnost byla nedostatečná (nižší nebo rovná 80%), aby se umožnilo skóre reakční doby. Vyšší skóre jsou spojena s lepší kognitivní flexibilitou. Normativní údaje se používají k porovnání výkonu účastníka s průměry založenými na věku a vzdělávání a poskytují kontextové porozumění individuálním skóre.
Od zápisu do konce intervence po 20 týdnech
Výkonná funkce (inhibiční kontrola a pozornost) - test flanker
Časové okno: Od zápisu do konce intervence po 20 týdnech
Metoda bodování pro test Flanker je totožná s metodou DCCS a používá systém bodování 2 vektoru založený na přesnosti a reakční době, z nichž každý skóroval na stupnici od 0 do 5. Konečné vypočítané skóre se pohybuje od 0 do 10, což představuje celkový výkon účastníka. Pokud je přesnost účastníka 80% nebo nižší, konečné vypočítané skóre je založeno pouze na přesnosti. Pokud přesnost přesáhne 80%, skóre reakční doby a skóre přesnosti jsou kombinovány pro výpočet konečného skóre. Vypočítané skóre pod 4 naznačuje, že účastník nedosáhl dostatečné přesnosti (nižší nebo rovný 80%), aby zahrnoval složku reakční doby. Vyšší skóre odráží lepší pozornost a schopnost ignorovat rozptýlení, což ukazuje na silnější kognitivní kontrolu. Normativní údaje se používají k porovnání výkonu účastníka s průměry založenými na věku a vzdělávání a poskytují kontextové porozumění individuálním skóre.
Od zápisu do konce intervence po 20 týdnech
Zdarma sledování očí - saccades
Časové okno: Od zápisu do konce intervence po 20 týdnech
Toto měření výsledku hodnotí vizuální pozornost, kognitivní zpracování a vzrušení prostřednictvím klíčových metrik sledování očí shromážděných během bezplatných úkolů. Data jsou zaznamenána a analyzována, aby se pochopilo vizuální a kognitivní zapojení účastníků s prezentovanými podněty. Průměrná rychlost saccade (MSR) se vypočítá jako frekvence makro-sakad (saccades s amplitudou větší nebo rovné 2 degradování) napříč všemi videi dohromady.
Od zápisu do konce intervence po 20 týdnech
Zdarma sledování očí - fixace
Časové okno: Od zápisu do konce intervence po 20 týdnech
Toto měření výsledku hodnotí vizuální pozornost, kognitivní zpracování a vzrušení prostřednictvím klíčových metrik sledování očí shromážděných během bezplatných úkolů. Data jsou zaznamenána a analyzována, aby se pochopilo vizuální a kognitivní zapojení účastníků s prezentovanými podněty. Průměrná doba fixace (MFD) bude vypočtena jako průměrná doba strávená fixací mezi dvěma následujícími saccades ve všech videoklipech.
Od zápisu do konce intervence po 20 týdnech
Jádro modulu PEDSQL
Časové okno: Od zápisu do konce intervence po 20 týdnech
Toto opatření vyhodnocuje kvalitu života související se zdravím (HRQOL) u dětí a adolescentů pomocí pediatrického modulu Varniho kvality života (PEDSQL). PEDSQL se skládá z 23 položek ve čtyřech dimenzích: fyzické, emocionální, sociální a školní fungování. Každá položka je hodnocena na 5-bodové Likertově stupnici, přičemž odezvy se zhoršily a transformovány na stupnici 0-100, kde vyšší skóre naznačuje lepší HRQOL.
Od zápisu do konce intervence po 20 týdnech
Varni pediatrická vícerozměrná únava (PEDSQL-MFS)
Časové okno: Od zápisu do konce intervence po 20 týdnech
Varni pediatrická multidimenzionální únavová stupnice (PEDSQL-MFS) je nástroj určený k měření únavy u dětí a dospívajících, který posoudí jeho dopad na denní fungování. Měřítko zahrnuje 18 položek ve třech doménách: obecná únava, únava spánku/odpočinku, kognitivní únava. Účastníci hodnotí úroveň únavy za poslední měsíc na 5-bodové Likertově stupnici, kde vyšší skóre naznačuje menší únavu. Položky jsou zpětně hodnoceny a transformovány do stupnice 0-100, přičemž vyšší skóre představuje menší únavu. Pro každou dimenzi se vypočítá skóre dílčího stupně a celkové skóre únavy je odvozeno průměrem skóre ze všech tří domén.
Od zápisu do konce intervence po 20 týdnech
Centrum pro epidemiologické studie depresivní stupnice dětské hodnocení stupnice (CES-DC)
Časové okno: Od zápisu do konce intervence po 20 týdnech
Stupnice dětského hodnocení deprese v centru pro epidemiologické studie (CES-DC) je široce používaným nástrojem pro hodnocení depresivních symptomů u dětí a adolescentů. Měřítko se skládá z 20 položek, které měří příznaky deprese, které se zabývají během minulého týdne. Tyto příznaky souvisejí s náladou, chováním a fyzickou pohodou a zahrnují pocity smutku, podrážděnosti, sociálního stažení a změn spánku nebo chuti k jídlu. Každá položka je hodnocena na 4-bodové Likertově stupnici od 0 (vůbec ne) do 3 (hodně). Celkové skóre se získá sčítáním hodnocení ve všech 20 položkách, přičemž vyšší skóre ukazuje závažnější depresivní příznaky.
Od zápisu do konce intervence po 20 týdnech
Screen pro poruchy související s úzkostí (vyděšený)
Časové okno: Od zápisu do konce intervence po 20 týdnech
Obrazovka poruch souvisejících s úzkostí (vyděšená) je nástroj pro vlastní hlášení navržený pro screening pro symptomy úzkosti u dětí a dospívajících. The scale consists of 41 items that assess symptoms related to various anxiety disorders, including generalized anxiety disorder, separation anxiety disorder, social anxiety disorder, and specific phobias. Each item is rated on a 3-point Likert scale: 0 (Not true or hardly ever true), 1 (Somewhat true or sometimes true), and 2 (Very true or often true). Celkové skóre je odvozeno sčítáním hodnocení napříč všemi položkami, přičemž vyšší skóre ukazuje závažnější příznaky úzkosti.
Od zápisu do konce intervence po 20 týdnech
Dotazník Godin Leisure-Time pro cvičení (GLTEQ)
Časové okno: Od zápisu do konce intervence po 20 týdnech

GLTEQ je nástroj pro vlastní hlášení používaný k posouzení frekvence a intenzity fyzické aktivity během času volného času. GLTEQ se skládá ze tří otázek, které měří frekvenci namáhavých, středních a lehkých fyzických činností prováděných po dobu nejméně 15 minut během typického týdne.

Účastníci jsou požádáni, aby nahlásili počet případů, kdy se za poslední týden zapojují do každé úrovně aktivity, pomocí následujících kategorií intenzity: namáhavá aktivita, střední aktivita a světelná aktivita. Každá otázka je hodnocena na 4-bodové stupnici: 0 (žádné), 1 (jednou týdně), 2 (dvakrát týdně) a 3 (3 nebo vícekrát týdně). GLTEQ poskytuje skóre vynásobením frekvence každé úrovně aktivity odpovídajícím faktorem (9 pro namáhavý, 5 pro střední a 3 pro světlo) a poté sčítáním výsledků. Konečné skóre představuje celkovou úroveň fyzické aktivity, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší úroveň fyzické aktivity volného času.
Od zápisu do konce intervence po 20 týdnech
Rychlost zpracování informací - test orálního symbolu (OSD)
Časové okno: Od zápisu do konce intervence po 20 týdnech

OSD hodnotí rychlost zpracování informací, pozornost a kognitivní účinnost tím, že vyžaduje, aby účastníci porovnali čísla s odpovídajícími symboly pomocí referenčního klíče v časovém limitu 120 sekundy. Test je hodnocen na základě celkového počtu správných odpovědí (RAW skóre), přičemž vyšší skóre ukazuje lepší výkon.

Změny v syrových skóre mezi časem 1 a časem 2 odrážejí zlepšení nebo pokles rychlosti kognitivního zpracování v průběhu času. Normativní údaje se používají k porovnání výkonu účastníka s průměry založenými na věku a vzdělávání a poskytují kontext pro individuální skóre.
Od zápisu do konce intervence po 20 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Hospital for Sick Children

Spolupracovníci

Children's Hospital of Philadelphia
University of California, San Diego
University of Illinois at Chicago
Unity Health Toronto
Queen's University
National Multiple Sclerosis Society
Alberta Health Services, Calgary
Multiple Sclerosis Society of Canada

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

11. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. května 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1000080992

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit