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Essai de faisabilité de l'exercice fit-atomique (FIT-ATOMIC)

16 mai 2025 mis à jour par: E. Ann Yeh, The Hospital for Sick Children

Une intervention de formation d'exercice pour les symptômes dépressifs chez les jeunes atteints de SEP: un essai de faisabilité contrôlé randomisé

Cet essai de faisabilité contrôlé multicentrique et randomisé évaluera une intervention d'exercice à domicile de 20 semaines chez les jeunes atteints de sclérose en plaques (MS). L'objectif est de déterminer la faisabilité de mener un essai plus important et définitif sur la formation à l'exercice en tant qu'approche non pharmacologique pour améliorer les résultats des maladies dans cette population.

Les participants seront randomisés pour un groupe d'intervention de formation à l'exercice ou un groupe de lutte contre la formation de mobilité et de flexibilité. Les enquêteurs évalueront les différences entre les deux groupes dans les niveaux d'activité physique, les médiateurs de l'activité physique et les résultats psychosociaux. Les évaluations, y compris les examens cliniques, l'IRM cérébrale, le suivi des még / oculaires, les tests cognitifs, les prélèvements sanguins et les questionnaires, se produiront au départ et après 20 semaines. L'accélérométrie sera effectuée au départ, 10 semaines et 20 semaines pour suivre l'activité physique.

Les principaux objectifs sont d'évaluer la faisabilité du recrutement, de la conservation et de la randomisation des jeunes avec la SEP et d'évaluer l'adhésion aux séances d'intervention et de coaching d'exercice. Les objectifs exploratoires comprennent l'examen des changements dans les symptômes dépressifs, la fonction cognitive, les biomarqueurs sanguins (BDNF et l'irisine), le volume cérébral et les niveaux de fitness en réponse à l'intervention.

Environ 40 participants seront inscrits à partir de quatre sites au Canada et aux États-Unis.

Les principaux résultats comprennent la faisabilité, l'acceptabilité et les mesures de fidélité. Les résultats exploratoires comprennent les biomarqueurs sanguins, l'IRM cérébrale, les tests cognitifs et d'autres mesures neuropsychologiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Titre de l'étude: Une étude de faisabilité d'un programme d'exercice à domicile de 20 semaines pour les jeunes atteints de sclérose en plaques (MS)

Aperçu: Cette étude de recherche explore le potentiel de l'exercice en tant que traitement non pharmacologique pour les jeunes atteints de sclérose en plaques (SEP). Les enquêteurs mènent un programme d'exercice à domicile de 20 semaines pour déterminer s'il est possible de mettre en œuvre ce type d'intervention dans un essai plus important à l'avenir. Notre objectif ultime est de comprendre comment l'exercice pourrait aider à améliorer les résultats de santé physique et mentale pour les jeunes atteints de SEP.

Pourquoi cette étude est importante: la sclérose en plaques est une maladie chronique qui affecte le cerveau et la moelle épinière, conduisant souvent à des problèmes de mouvement, d'équilibre, de vision et d'autres fonctions corporelles. Chez les jeunes, la SEP peut avoir un impact significatif sur la vie quotidienne, notamment la santé mentale et les capacités cognitives (comme la mémoire et la résolution de problèmes). Les médicaments peuvent aider à gérer les symptômes, mais il y a un intérêt croissant pour les approches non médicales, comme l'exercice, pour améliorer le bien-être général des jeunes atteints de SEP. Cette étude vise à déterminer si un programme d'exercice structuré peut bénéficier à la forme physique, à la santé mentale et à la fonction cérébrale chez les jeunes vivant avec la SEP.

Conception de l'étude: Cet essai de faisabilité inscrira environ 40 participants de quatre endroits différents au Canada et aux États-Unis. Ces participants seront des jeunes diagnostiqués avec la SEP.

Les participants seront assignés au hasard à l'un des deux groupes:

  1. Groupe d'intervention de formation d'exercice: Les participants suivront un programme d'exercice à domicile de 20 semaines, qui comprend des exercices structurés conçus pour améliorer la forme physique.
  2. Groupe témoin (formation de mobilité et de flexibilité): Les participants à ce groupe suivront un programme de 20 semaines axé sur les exercices de mobilité et de flexibilité.

L'étude collectera des données par diverses évaluations, notamment:

  • Examens cliniques: pour surveiller la santé physique et les symptômes liés à la SEP.
  • IRM cérébrale: pour mesurer les changements dans la structure du cerveau.
  • MEG / Suivi des yeux (Participants SickKids uniquement): pour évaluer l'activité cérébrale et les fonctions cognitives.
  • Test cognitif: évaluer la mémoire, l'attention et d'autres capacités cognitives.
  • Les prélèvements sanguins: à mesurer les biomarqueurs sanguins liés à la santé du cerveau, tels que le facteur neurotrophique dérivé du cerveau (BDNF) et l'irisine, qui sont des protéines considérées comme liées aux avantages de l'exercice.
  • Questionnaires: Rassembler des informations sur la santé mentale, y compris les niveaux de dépression et le bien-être général.
  • Accélérométrie: pour mesurer les niveaux d'activité physique tout au long de l'étude.

Ce que les enquêteurs espèrent apprendre: l'objectif principal de cette étude est de voir s'il est pratique de gérer un essai à grande échelle en utilisant un programme d'exercice à domicile pour les jeunes atteints de SEP. Les enquêteurs examineront s'il est possible de recruter, de conserver et d'engager les participants dans le programme et à savoir qu'ils adhèrent au plan d'exercice.

En plus de la faisabilité, l'étude a plusieurs objectifs exploratoires:

  1. Santé mentale: Les enquêteurs veulent voir si les participants au groupe d'exercices montrent des améliorations des symptômes dépressifs par rapport au groupe témoin.
  2. Cognition: Les enquêteurs évalueront si l'exercice a un effet positif sur les compétences de réflexion, telles que la mémoire et l'attention.
  3. Santé cérébrale: grâce à une IRM cérébrale, les enquêteurs examineront si l'exercice protège ou améliore le volume cérébral dans les zones liées à la SEP.
  4. Niveaux de fitness: les enquêteurs mesurent si les participants améliorent leur forme physique à la suite du programme d'exercice.
  5. Biomarqueurs: Les chercheurs étudieront l'impact de l'exercice sur les taux sanguins du BDNF et de l'irisine, ce qui peut donner un aperçu des mécanismes biologiques derrière les avantages de l'exercice.

Pourquoi cela compte: cette étude est une première étape essentielle pour déterminer si l'exercice peut être un moyen viable et efficace d'améliorer la vie des jeunes atteints de SEP. En cas de succès, les résultats ouvriront la voie à un essai plus important qui pourrait conduire à de nouveaux traitements non basés sur la médance pour améliorer la santé mentale, la fonction cognitive et le bien-être général chez les jeunes atteints de SEP.

En combler les lacunes pour comprendre comment l'exercice profite aux jeunes avec la SEP, cette recherche pourrait offrir des informations précieuses sur l'élaboration de stratégies meilleures de soins pour cette population. Les résultats informeront non seulement la conception des programmes d'exercices futurs, mais fourniront également une compréhension plus approfondie des mécanismes biologiques liant l'activité physique à la santé et à l'humeur du cerveau chez les jeunes atteints de SEP.

Lieu d'étude: l'étude aura lieu sur quatre sites:

  • SickKids (Toronto, Canada)
  • Hôpital pour enfants Stollery (Edmonton, Canada)
  • Hôpital pour enfants de Philadelphie (Philadelphie, États-Unis)
  • Université de Californie, San Diego (San Diego, États-Unis)

Comment cette étude aidera à l'avenir: les informations que les enquêteurs recueillent à partir de cet essai de faisabilité aideront à façonner une étude plus grande et plus définitive pour explorer davantage si l'exercice peut être largement mis en œuvre comme une option de traitement sûre et efficace pour les jeunes atteints de SEP. Cela pourrait conduire à de nouvelles stratégies thérapeutiques qui ne s'appuient pas uniquement sur les médicaments mais se concentrent sur les approches holistiques de la santé et du bien-être.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Canada
    • Alberta
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children
        • Chercheur principal:
          • Ann Yeh, MD
        • Contact:
        • Contact:
  • États-Unis
    • California
      • La Jolla, California, États-Unis, 92093
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Sona Narula, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Amy Waldman, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Jeunes et jeunes adultes de 11 à 25 ans
  • Diagnostic de SEP ou syndrome cliniquement isolé par critère de diagnostic McDonald révisé et critères internationaux du groupe d'étude de la SEP pédiatrique
  • Un score de 10 ou plus sur l'échelle CES-DC.

Critères d'exclusion:

  • Ont des anomalies de la substance blanche non spécifiques et des étiologies métaboliques ou infectieuses pour les anomalies de la substance blanche
  • Ne parlez pas et ne lisez pas l'anglais à un niveau nécessaire pour remplir les questionnaires (4e niveau)
  • Ont une invalidité moteur importante (EDSS ≥4)
  • Sont à risque accru de complications cardiaques ou autres des tests d'exercice, tels que déterminés par le neurologue ou médecin pédiatrique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de formation à l'exercice
La formation à l'exercice suivra un programme de formation progressif basé sur des intervalles conçu pour les jeunes atteints de SEP. Les participants s'engageront dans trois séances d'exercice hebdomadaires. Les participants auront accès à des liens pour vivre des séances d'exercice structurées virtuelles. Les séances seront prévues chaque semaine en partenariat avec un coach. Un instructeur de fitness formé conduira les participants à un échauffement de 10 minutes, suivi de 30 minutes d'entraînement par intervalles et d'une activité d'étirement et de refroidissement de 10 minutes. Les intervalles progresseront en intensité au cours du programme de 20 semaines et la progression sera basée sur des zones de fréquence cardiaque cibles individualisées établies à partir des tests d'exercice de base.
Comportemental: Entraînement à l'exercice
La formation à l'exercice suivra un programme de formation progressif basé sur des intervalles conçu pour les jeunes atteints de SEP. Les participants s'engageront dans trois séances d'exercice hebdomadaires. Les participants auront accès à des liens pour vivre des séances d'exercice structurées virtuelles. Les séances seront prévues chaque semaine en partenariat avec un coach. Un instructeur de fitness formé conduira les participants à un échauffement de 10 minutes, suivi de 30 minutes d'entraînement par intervalles et d'une activité d'étirement et de refroidissement de 10 minutes. Les intervalles progresseront en intensité au cours du programme de 20 semaines et la progression sera basée sur des zones de fréquence cardiaque cibles individualisées. La session sera livrée via un flux en direct afin de favoriser le soutien social des pairs des participants inscrits au programme. Les participants auront la possibilité de terminer la classe en temps réel et des classes de maquillage seront également disponibles via un référentiel de sessions accessibles via des liens vers le cloud de référentiel.
Autres noms:
  • Programme d'exercice pour les jeunes atteints de SEP
Comparateur factice: Groupe de formation à la mobilité et à la flexibilité
Le programme de formation à la mobilité et à la flexibilité se concentre sur la mobilité et la flexibilité. La formation sera axée sur l'amélioration de la mobilité et de la flexibilité grâce à un programme d'étirement et de mobilité trois fois par semaine. Un échauffement de 5 minutes sera suivi d'une série d'étirements et de motifs de mobilité qui seront répétés quatre fois en circuit. Chaque session se concentrera sur un groupe musculaire spécifique - le haut du corps, le bas du corps ou le noyau. Les classes seront dirigées par un instructeur de fitness de la même manière que le groupe d'exercices avec un lien virtuel envoyé aux participants.
Comportemental: Formation de mobilité et de flexibilité
La formation à la mobilité et à la flexibilité sera axée sur l'amélioration de la mobilité et de la flexibilité à travers trois fois par semaine d'étirement et de mobilité. Un échauffement de 5 minutes sera suivi d'une série d'étirements et de motifs de mobilité qui seront répétés quatre fois en circuit. Chaque session se concentrera sur un groupe musculaire spécifique - le haut du corps, le bas du corps ou le noyau. Les classes seront dirigées par un instructeur de fitness de la même manière que le bras d'intervention d'exercice avec un lien virtuel envoyé aux participants.
Autres noms:
  • Programme de formation à la mobilité et à la flexibilité

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'exercice des participants
Délai: De l'inscription à la fin de l'étude
Nombre de participants inscrits par an
De l'inscription à la fin de l'étude
Fidélité de livrer l'intervention
Délai: De l'inscription à la fin de l'intervention à 20 semaines

Aspire Fidelity Coaching Liste de coaching. Cette mesure évalue la fidélité avec laquelle les entraîneurs de l'étude offrent l'intervention lors des appels avec les participants. Les participants sont notés sur une échelle de 0 à 2, en fonction de la mesure dans laquelle les composants d'intervention sont couverts:

0: n'a pas couvert - la composante d'intervention n'a pas été abordée pendant l'appel.

  1. Partiellement couvert - la composante d'intervention a été adressée dans une certaine mesure, mais pas entièrement.
  2. Entièrement couvert - La composante d'intervention a été pleinement traitée, répondant aux critères prévus de livraison.

Un score plus élevé reflète une livraison plus complète et précise de l'intervention comme prévu.
De l'inscription à la fin de l'intervention à 20 semaines
Taux d'abandon des participants
Délai: De l'inscription à la fin de l'étude
Pourcentage du total des patients qui a abandonné.
De l'inscription à la fin de l'étude
Taux d'événements indésirables
Délai: De l'inscription à la fin de l'étude
Nombre d'événements indésirables par participants au total
De l'inscription à la fin de l'étude
Taux d'achèvement des mesures d'étude
Délai: De l'inscription à la fin de l'étude
Pourcentage du total des patients qui ont terminé les mesures de l'étude.
De l'inscription à la fin de l'étude

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Blood Myokine Irisin Mesure
Délai: De l'inscription à la fin de l'intervention à 20 semaines
Changement des taux sanguins de l'irisine (NG / ml) entre la ligne de base et la fin de l'intervention de 20 semaines.
De l'inscription à la fin de l'intervention à 20 semaines
Mesure du facteur neurotrophique dérivé du cerveau sanguin (BDNF)
Délai: De l'inscription à la fin de l'intervention à 20 semaines
Changement des taux sanguins du BDNF (NG / ml) entre la ligne de base et la fin de l'intervention de 20 semaines.
De l'inscription à la fin de l'intervention à 20 semaines
Changement des volumes cérébraux
Délai: De l'inscription à la fin de l'intervention à 20 semaines
Cette mesure des résultats évalue les changements dans le volume cérébral après l'intervention. Les analyses d'IRM du cerveau seront effectuées au départ et à 20 semaines. Les métriques des résultats comprennent le changement absolu du volume du cerveau (mm ^ 3), le pourcentage de variation du volume cérébral et la variance des changements de volume cérébral entre les participants.
De l'inscription à la fin de l'intervention à 20 semaines
Flexibilité cognitive - Test de tri des cartes de changement dimensionnel
Délai: De l'inscription à la fin de l'intervention à 20 semaines
Cette mesure des résultats évalue les performances cognitives en fonction d'une combinaison de précision et de temps de réaction. Le processus de notation combine la précision et le temps de réaction, en utilisant un système à 2 vecteurs où chaque vecteur est noté de 0 à 5. Le score final varie de 0 à 10. Si la précision d'un participant est de 80% ou moins, le score final est basé uniquement sur la précision. Si la précision dépasse 80%, la précision et le temps de réaction sont combinés pour calculer le score final. Un score inférieur à 4 indique que la précision était insuffisante (inférieure à ou égale à 80%) pour permettre un score de temps de réaction. Des scores plus élevés sont associés à une meilleure flexibilité cognitive. Des données normatives sont utilisées pour comparer les performances du participant aux moyennes basées sur l'âge et l'éducation, fournissant une compréhension contextuelle des scores individuels.
De l'inscription à la fin de l'intervention à 20 semaines
Fonction exécutive (contrôle inhibiteur et attention) - Test de flanker
Délai: De l'inscription à la fin de l'intervention à 20 semaines
La méthode de notation pour le test Flanker est identique à celle du DCCS et utilise un système de notation à 2 vecteurs basé sur la précision et le temps de réaction, chacun marqué sur une échelle de 0 à 5. Le score calculé final varie de 0 à 10, représentant les performances globales du participant. Si la précision d'un participant est de 80% ou moins, le score calculé final est basé uniquement sur la précision. Si la précision dépasse 80%, le score de temps de réaction et le score de précision sont combinés pour calculer le score final. Un score calculé inférieur à 4 indique que le participant n'a pas atteint une précision suffisante (inférieure ou égale à 80%) pour inclure un composant de temps de réaction. Des scores plus élevés reflètent une meilleure attention et la capacité d'ignorer les distractions, indiquant un contrôle cognitif plus fort. Des données normatives sont utilisées pour comparer les performances du participant aux moyennes basées sur l'âge et l'éducation, fournissant une compréhension contextuelle des scores individuels.
De l'inscription à la fin de l'intervention à 20 semaines
Visualisation gratuite Suivi des yeux - Saccades
Délai: De l'inscription à la fin de l'intervention à 20 semaines
Cette mesure des résultats évalue l'attention visuelle, le traitement cognitif et l'excitation grâce à des mesures clés de suivi oculaire collectées lors des tâches de vision libre. Les données sont enregistrées et analysées pour comprendre l'engagement visuel et cognitif des participants avec des stimuli présentés. Le taux de saccade moyen (MSR) sera calculé comme la fréquence des macro-saccades (saccades avec une amplitude supérieure ou égale à 2 degrés) sur toutes les vidéos combinées.
De l'inscription à la fin de l'intervention à 20 semaines
Visualisation gratuite Suivi des yeux - Fixations
Délai: De l'inscription à la fin de l'intervention à 20 semaines
Cette mesure des résultats évalue l'attention visuelle, le traitement cognitif et l'excitation grâce à des mesures clés de suivi oculaire collectées lors des tâches de vision libre. Les données sont enregistrées et analysées pour comprendre l'engagement visuel et cognitif des participants avec les stimuli présentés. La durée moyenne de fixation (MFD) sera calculée comme le temps moyen passé à fixer entre deux saccades successives sur tous les clips vidéo.
De l'inscription à la fin de l'intervention à 20 semaines
Module de noyau Pedsql
Délai: De l'inscription à la fin de l'intervention à 20 semaines
Cette mesure évalue la qualité de vie liée à la santé (HRQOL) chez les enfants et les adolescents en utilisant le module de base de l'inventaire de la qualité de vie pédiatrique de Varni (PEDSQL). Le Pedsql se compose de 23 éléments sur quatre dimensions: le fonctionnement physique, émotionnel, social et scolaire. Chaque élément est noté sur une échelle de Likert à 5 points, avec des réponses inversées et transformés en une échelle 0-100, où des scores plus élevés indiquent un meilleur HRQOL.
De l'inscription à la fin de l'intervention à 20 semaines
Échelle de fatigue multidimensionnelle pédiatrique de Varni (PEDSQL-MFS)
Délai: De l'inscription à la fin de l'intervention à 20 semaines
L'échelle de fatigue multidimensionnelle de Varni pédiatrique (PEDSQL-MFS) est un outil conçu pour mesurer la fatigue chez les enfants et les adolescents, évaluant son impact sur le fonctionnement quotidien. L'échelle comprend 18 éléments dans trois domaines: la fatigue générale, la fatigue du sommeil / repos, la fatigue cognitive. Les participants évaluent leur niveau de fatigue au cours du mois dernier sur une échelle de Likert à 5 points, où des scores plus élevés indiquent moins de fatigue. Les éléments sont scorés inversés et transformés en une échelle 0-100, avec des scores plus élevés représentant moins de fatigue. Les scores de sous-échelle sont calculés pour chaque dimension, et un score de fatigue total est dérivé en faisant la moyenne des scores des trois domaines.
De l'inscription à la fin de l'intervention à 20 semaines
Le Centre for Epidemiological Studies Scale de dépression Échelle de notation des enfants (CES-DC)
Délai: De l'inscription à la fin de l'intervention à 20 semaines
Le Centre for Epidemiological Studies Depression Scale Eched's Scale des enfants (CES-DC) est un outil largement utilisé pour évaluer les symptômes dépressifs chez les enfants et les adolescents. L'échelle se compose de 20 éléments qui mesurent les symptômes de dépression ressentis au cours de la semaine dernière. Ces symptômes sont liés à l'humeur, au comportement et au bien-être physique, et comprennent des sentiments de tristesse, d'irritabilité, de retrait social et de changements de sommeil ou d'appétit. Chaque élément est évalué sur une échelle de Likert à 4 points allant de 0 (pas du tout) à 3 (beaucoup). Le score total est obtenu en additionnant les notes sur les 20 éléments, avec des scores plus élevés indiquant des symptômes dépressifs plus graves.
De l'inscription à la fin de l'intervention à 20 semaines
Écran pour les troubles liés à l'anxiété (effrayé)
Délai: De l'inscription à la fin de l'intervention à 20 semaines
L'écran pour les troubles liés à l'anxiété (effrayé) est un outil d'auto-évaluation conçu pour dépister les symptômes d'anxiété chez les enfants et les adolescents. L'échelle se compose de 41 éléments qui évaluent les symptômes liés à divers troubles anxieux, notamment un trouble anxieux généralisé, un trouble d'anxiété de séparation, un trouble d'anxiété sociale et des phobies spécifiques. Chaque élément est évalué sur une échelle de Likert à 3 points: 0 (pas vrai ou à peine vrai), 1 (un peu vrai ou parfois vrai), et 2 (très vrai ou souvent vrai). Le score total est dérivé en additionnant les cotes de tous les éléments, avec des scores plus élevés indiquant des symptômes d'anxiété plus graves.
De l'inscription à la fin de l'intervention à 20 semaines
Questionnaire d'exercice de loisir Godin (GLTEQ)
Délai: De l'inscription à la fin de l'intervention à 20 semaines

Le GLTEQ est un outil d'auto-évaluation utilisé pour évaluer la fréquence et l'intensité de l'activité physique pendant les loisirs. Le GLTEQ se compose de trois questions qui mesurent la fréquence des activités physiques intenses, modérées et légères effectuées pendant au moins 15 minutes au cours d'une semaine typique.

Les participants sont invités à signaler le nombre de fois où ils s'engagent dans chaque niveau d'activité au cours de la semaine dernière, en utilisant les catégories d'intensité suivantes: activité intense, activité modérée et activité légère. Chaque question est évaluée sur une échelle de 4 points: 0 (aucune), 1 (une fois par semaine), 2 (deux fois par semaine) et 3 (3 fois ou plus par semaine). Le GLTEQ fournit un score en multipliant la fréquence de chaque niveau d'activité par un facteur correspondant (9 pour intense, 5 pour modéré et 3 pour la lumière), puis en additionnant les résultats. Le score final représente le niveau global d'activité physique, avec des scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés d'activité physique en temps de loisir.
De l'inscription à la fin de l'intervention à 20 semaines
Vitesse de traitement de l'information - Test de chiffres de symboles oraux (OSD)
Délai: De l'inscription à la fin de l'intervention à 20 semaines

L'OSD évalue la vitesse de traitement de l'information, l'attention et l'efficacité cognitive en obligeant les participants à correspondre aux nombres avec des symboles correspondants en utilisant une clé de référence dans un délai de 120 secondes. Le test est noté en fonction du nombre total de réponses correctes (score brut), avec des scores plus élevés indiquant de meilleures performances.

Les changements dans les scores bruts entre le temps 1 et le temps 2 reflètent des améliorations ou des baisses de la vitesse de traitement cognitive au fil du temps. Des données normatives sont utilisées pour comparer les performances du participant aux moyennes basées sur l'âge et l'éducation, fournissant un contexte pour les scores individuels.
De l'inscription à la fin de l'intervention à 20 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Hospital for Sick Children

Collaborateurs

Children's Hospital of Philadelphia
University of California, San Diego
University of Illinois at Chicago
Unity Health Toronto
Queen's University
National Multiple Sclerosis Society
Alberta Health Services, Calgary
Multiple Sclerosis Society of Canada

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juin 2025

Achèvement primaire (Estimé)

30 septembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 septembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 septembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2025

Première publication (Réel)

11 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2025

Dernière vérification

1 septembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1000080992

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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