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Trial de viabilidade de exercícios atômicos (FIT-ATOMIC)

16 de maio de 2025 atualizado por: E. Ann Yeh, The Hospital for Sick Children

Uma intervenção de treinamento em exercício para sintomas depressivos em jovens com EM: um estudo de viabilidade controlado randomizado

Este estudo de viabilidade controlada randomizada e multicêntrico avaliará uma intervenção de exercícios em casa de 20 semanas em jovens com esclerose múltipla (EM). O objetivo é determinar a viabilidade de conduzir um estudo maior e definitivo sobre o treinamento físico como uma abordagem não farmacológica para melhorar os resultados da doença nessa população.

Os participantes serão randomizados para um grupo de intervenção de treinamento exercício ou um grupo de controle de treinamento de mobilidade e flexibilidade. Os investigadores avaliarão as diferenças entre os dois grupos nos níveis de atividade física, mediadores da atividade física e resultados psicossociais. Avaliações, incluindo exames clínicos, ressonância magnética cerebral, rastreamento de MEG/olhos, testes cognitivos, desenhos de sangue e questionários, ocorrerão na linha de base e após 20 semanas. A acelerometria será feita na linha de base, 10 semanas e 20 semanas para rastrear a atividade física.

Os principais objetivos são avaliar a viabilidade de recrutar, reter e randomizar jovens com EM e avaliar a adesão às sessões de intervenção e treinamento do exercício. Os objetivos exploratórios incluem examinar mudanças nos sintomas depressivos, função cognitiva, biomarcadores sanguíneos (BDNF e irisina), volume cerebral e níveis de aptidão em resposta à intervenção.

Aproximadamente 40 participantes serão inscritos em quatro locais no Canadá e nos Estados Unidos.

Os resultados primários incluem medidas de viabilidade, aceitabilidade e fidelidade. Os resultados exploratórios incluem biomarcadores sanguíneos, ressonância magnética cerebral, testes cognitivos e outras medidas neuropsicológicas.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Título do estudo: Um estudo de viabilidade de um programa de exercícios em casa de 20 semanas para jovens com esclerose múltipla (MS)

Visão geral: Este estudo explora o potencial do exercício como um tratamento não farmacológico para jovens com esclerose múltipla (EM). Os investigadores estão conduzindo um programa de exercícios em casa de 20 semanas para determinar se é viável implementar esse tipo de intervenção em um estudo maior no futuro. Nosso objetivo final é entender como o exercício pode ajudar a melhorar os resultados de saúde física e mental para jovens com a EM.

Por que este estudo é importante: a esclerose múltipla é uma doença crônica que afeta o cérebro e a medula espinhal, geralmente levando a problemas com movimento, equilíbrio, visão e outras funções corporais. Nos jovens, a EM pode ter um impacto significativo na vida cotidiana, incluindo saúde mental e habilidades cognitivas (como memória e solução de problemas). Os medicamentos podem ajudar a gerenciar os sintomas, mas há um interesse crescente em abordagens de não medicação, como exercícios, para melhorar o bem-estar geral da juventude com a EM. Este estudo tem como objetivo investigar se um programa de exercícios estruturado pode beneficiar a aptidão física, a saúde mental e a função cerebral em jovens que vivem com EM.

Desenho do estudo: Este estudo de viabilidade inscreverá aproximadamente 40 participantes de quatro locais diferentes no Canadá e nos Estados Unidos. Esses participantes serão jovens diagnosticados com EM.

Os participantes serão designados aleatoriamente para um dos dois grupos:

  1. Grupo de intervenção em treinamento em exercício: Os participantes seguirão um programa de exercícios em casa de 20 semanas, que inclui exercícios estruturados projetados para melhorar a aptidão física.
  2. Grupo de controle (treinamento em mobilidade e flexibilidade): Os participantes deste grupo seguirão um programa de 20 semanas focado nos exercícios de mobilidade e flexibilidade.

O estudo coletará dados por meio de várias avaliações, incluindo:

  • Exames clínicos: monitorar a saúde física e os sintomas relacionados à EM.
  • RM do cérebro: para medir alterações na estrutura cerebral.
  • Rastreamento de MEG/olhos (apenas participantes do SickKids): avaliar a atividade cerebral e as funções cognitivas.
  • Teste cognitivo: avaliar a memória, a atenção e outras habilidades cognitivas.
  • Desenham o sangue: Para medir os biomarcadores sanguíneos relacionados à saúde do cérebro, como o fator neurotrófico derivado do cérebro (BDNF) e a irisina, que são proteínas que se pensam estar ligadas ao exercício de benefícios.
  • Questionários: reunir informações sobre saúde mental, incluindo níveis de depressão e bem-estar geral.
  • Acelerometria: medir os níveis de atividade física ao longo do estudo.

O que os pesquisadores esperam aprender: o principal objetivo deste estudo é verificar se é prático realizar um estudo em larga escala usando um programa de exercícios em casa para jovens com MS. Os investigadores analisarão se é possível recrutar, reter e envolver com êxito os participantes do programa e quão bem eles aderem ao plano de exercícios.

Além da viabilidade, o estudo tem vários objetivos exploratórios:

  1. Saúde mental: os pesquisadores querem ver se os participantes do grupo de exercícios mostram melhorias nos sintomas depressivos em comparação com o grupo controle.
  2. Cognição: Os pesquisadores avaliarão se o exercício tem um efeito positivo nas habilidades de pensamento, como memória e atenção.
  3. Saúde do cérebro: Através da ressonância magnética cerebral, os investigadores examinarão se o exercício protege ou aprimora o volume cerebral em áreas ligadas à EM.
  4. Níveis de condicionamento físico: os pesquisadores medirão se os participantes melhorarem sua aptidão física como resultado do programa de exercícios.
  5. Biomarcadores: Os pesquisadores estudarão como o exercício afeta os níveis sanguíneos de BDNF e irisina, o que pode fornecer informações sobre os mecanismos biológicos por trás dos benefícios do exercício.

Por que isso importa: este estudo é um primeiro passo crítico para determinar se o exercício pode ser uma maneira viável e eficaz de melhorar a vida dos jovens com a EM. Se for bem-sucedido, as descobertas abrirão o caminho para um estudo maior que pode levar a novos tratamentos não baseados em medicação para melhorar a saúde mental, a função cognitiva e o bem-estar geral em jovens com EM.

Ao abordar as lacunas para entender como o exercício beneficia os jovens com a EM, esta pesquisa pode oferecer informações valiosas sobre o desenvolvimento de melhores estratégias de cuidados para essa população. Os resultados informarão não apenas como os futuros programas de exercícios são projetados, mas também fornecerão uma compreensão mais profunda dos mecanismos biológicos que ligam a atividade física à saúde e ao humor do cérebro na juventude com a EM.

Locais de estudo: o estudo ocorrerá em quatro locais:

  • SickKids (Toronto, Canadá)
  • Hospital Infantil de Stollery (Edmonton, Canadá)
  • Hospital Infantil da Filadélfia (Filadélfia, EUA)
  • Universidade da Califórnia, San Diego (San Diego, EUA)

Como este estudo ajudará no futuro: as informações que os investigadores reunem neste estudo de viabilidade ajudarão a moldar um estudo maior e mais definitivo para explorar ainda mais se o exercício pode ser amplamente implementado como uma opção de tratamento segura e eficaz para jovens com EM. Isso pode levar a novas estratégias terapêuticas que não dependem apenas da medicação, mas se concentram nas abordagens holísticas da saúde e do bem -estar.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Canadá
    • Alberta
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children
        • Investigador principal:
          • Ann Yeh, MD
        • Contato:
        • Contato:
  • Estados Unidos
    • California
      • La Jolla, California, Estados Unidos, 92093
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Sona Narula, MD
        • Subinvestigador:
          • Amy Waldman, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Jovens e jovens adultos de 11 a 25 anos
  • Diagnóstico de EM ou síndrome isolada clinicamente por critério de diagnóstico do McDonald e critérios internacionais de estudo de MS pediátrica MS
  • Uma pontuação de 10 ou superior na escala CES-DC.

Critérios de exclusão:

  • Tenha anormalidades não específicas da substância branca e etiologias metabólicas ou infecciosas para anormalidades da substância branca
  • Não fale e leia o inglês em um nível necessário para concluir os questionários (nível da 4ª série)
  • Têm incapacidade motora significativa (EDSS ≥4)
  • Estão em risco aumentado de complicações cardíacas ou outras do teste de exercício, conforme determinado pelo neurologista pediátrico ou médico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de Treinamento para Exercícios
O treinamento físico seguirá um programa de treinamento progressivo baseado em intervalos, projetado para jovens com MS. Os participantes se envolverão em três sessões semanais de exercícios. Os participantes terão acesso a links para sessões de exercícios estruturadas virtuais ao vivo. As sessões serão agendadas semanalmente em parceria com um treinador. Um instrutor treinado de fitness liderará os participantes em um aquecimento de 10 minutos, seguido de 30 minutos de treinamento intervalado e uma atividade de alongamento e resfriamento de 10 minutos. Os intervalos progredirão em intensidade ao longo do programa de 20 semanas e a progressão será baseada em zonas de freqüência cardíaca alvo individualizadas estabelecidas a partir dos testes de exercício de linha de base.
Comportamental: Treinamento físico
O treinamento físico seguirá um programa de treinamento progressivo baseado em intervalos, projetado para jovens com MS. Os participantes se envolverão em três sessões semanais de exercícios. Os participantes terão acesso a links para sessões de exercícios estruturadas virtuais ao vivo. As sessões serão agendadas semanalmente em parceria com um treinador. Um instrutor treinado de fitness liderará os participantes em um aquecimento de 10 minutos, seguido de 30 minutos de treinamento intervalado e uma atividade de alongamento e resfriamento de 10 minutos. Os intervalos progredirão em intensidade ao longo do programa de 20 semanas e a progressão será baseada em zonas de freqüência cardíaca alvo individualizadas. A sessão será entregue por meio de um feed ao vivo para promover o apoio social dos colegas dos participantes inscritos no programa. Os participantes terão a opção de concluir a classe em tempo real e as aulas de maquiagem também estarão disponíveis através de um repositório de sessões acessíveis através de links para a nuvem do repositório.
Outros nomes:
  • Programa de exercícios para jovens com MS
Comparador Falso: Grupo de Treinamento de Mobilidade e Flexibilidade
O programa de treinamento de mobilidade e flexibilidade se concentra na mobilidade e flexibilidade. O treinamento será focado em melhorar a mobilidade e a flexibilidade através do Programa de Alongamento e Mobilidade de Alongamento e Mobilidade da semana. Um aquecimento de 5 minutos será seguido por uma série de alongamentos e padrões de mobilidade que serão repetidos como um circuito quatro vezes. Cada sessão se concentrará em um grupo muscular específico - parte superior do corpo, parte inferior do corpo ou núcleo. As aulas serão lideradas por um instrutor de fitness da mesma maneira que o grupo de exercícios com um link virtual enviado aos participantes.
Comportamental: Treinamento de mobilidade e flexibilidade
O treinamento de mobilidade e flexibilidade será focado em melhorar a mobilidade e a flexibilidade através do Programa de Alongamento e Mobilidade de Alongamento e Mobilidade da semana. Um aquecimento de 5 minutos será seguido por uma série de alongamentos e padrões de mobilidade que serão repetidos como um circuito quatro vezes. Cada sessão se concentrará em um grupo muscular específico - parte superior do corpo, parte inferior do corpo ou núcleo. As aulas serão lideradas por um instrutor de fitness da mesma maneira que o braço de intervenção do exercício com um link virtual enviado aos participantes.
Outros nomes:
  • Programa de treinamento de mobilidade e flexibilidade

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de acumulação de participantes
Prazo: Da matrícula até o final do estudo
Número de participantes inscritos por ano
Da matrícula até o final do estudo
Fidelidade de entregar a intervenção
Prazo: Da inscrição até o final da intervenção às 20 semanas

Lista de verificação de treinamento de fidelidade Aspire. Esta medida avalia a fidelidade com a qual os treinadores de estudo oferecem a intervenção durante as ligações com os participantes. Os participantes são pontuados em uma escala de 0 a 2, com base na extensão em que os componentes de intervenção são cobertos:

0: não cobriu - o componente de intervenção não foi abordado durante a chamada.

  1. Parcialmente coberto - o componente de intervenção foi abordado até certo ponto, mas não totalmente.
  2. Totalmente coberto - o componente de intervenção foi totalmente abordado, atendendo aos critérios pretendidos para entrega.

Uma pontuação mais alta reflete uma entrega mais completa e precisa da intervenção, conforme planejado.
Da inscrição até o final da intervenção às 20 semanas
Taxa de abandono dos participantes
Prazo: Da matrícula até o final do estudo
Porcentagem do total de pacientes que abandonaram o estudo.
Da matrícula até o final do estudo
Taxa de eventos adversos
Prazo: Da matrícula até o final do estudo
Número de eventos adversos por total de participantes
Da matrícula até o final do estudo
Taxa de conclusão das medidas de estudo
Prazo: Da matrícula até o final do estudo
Porcentagem do total de pacientes que concluíram as medidas do estudo.
Da matrícula até o final do estudo

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição de irisina de Myokine Blood
Prazo: Da inscrição até o final da intervenção às 20 semanas
Mudança nos níveis de irisina no sangue (ng/ml) entre a linha de base e o final da intervenção de 20 semanas.
Da inscrição até o final da intervenção às 20 semanas
Medição do fator neurotrófico derivado do cérebro (BDNF)
Prazo: Da inscrição até o final da intervenção às 20 semanas
Mudança nos níveis de BDNF no sangue (NG/mL) entre a linha de base e a intervenção de final de 20 semanas.
Da inscrição até o final da intervenção às 20 semanas
Mudança nos volumes cerebrais
Prazo: Da inscrição até o final da intervenção às 20 semanas
Essa medida de resultado avalia alterações no volume cerebral após a intervenção. A ressonância magnética do cérebro será realizada na linha de base e em 20 semanas. As métricas de resultado incluem a mudança absoluta no volume cerebral (mm^3), alteração percentual no volume cerebral e variação nas mudanças no volume cerebral entre os participantes.
Da inscrição até o final da intervenção às 20 semanas
Flexibilidade cognitiva - Teste de classificação de mudança dimensional
Prazo: Da inscrição até o final da intervenção às 20 semanas
Essa medida de resultado avalia o desempenho cognitivo com base em uma combinação de precisão e tempo de reação. O processo de pontuação combina a precisão e o tempo de reação, usando um sistema de 2 vetores em que cada vetor é pontuado de 0 a 5. A pontuação final varia de 0 a 10. Se a precisão de um participante for 80% ou menor, a pontuação final será baseada apenas na precisão. Se a precisão exceder 80%, tanto a precisão quanto o tempo de reação são combinados para calcular a pontuação final. Uma pontuação abaixo de 4 indica que a precisão foi insuficiente (inferior ou igual a 80%) para permitir uma pontuação no tempo de reação. Pontuações mais altas estão associadas a uma melhor flexibilidade cognitiva. Os dados normativos são usados ​​para comparar o desempenho do participante com as médias baseadas em idade e educação, fornecendo uma compreensão contextual das pontuações individuais.
Da inscrição até o final da intervenção às 20 semanas
Função executiva (controle inibitório e atenção) - Teste de flanker
Prazo: Da inscrição até o final da intervenção às 20 semanas
O método de pontuação para o teste do flanker é idêntico ao dos DCCs e usa um sistema de pontuação de 2 vetores com base na precisão e no tempo de reação, cada um pontuou em uma escala de 0 a 5. A pontuação computada final varia de 0 a 10, representando o desempenho geral do participante. Se a precisão de um participante for 80% ou menor, a pontuação final computada se baseia apenas na precisão. Se a precisão exceder 80%, a pontuação do tempo de reação e a pontuação da precisão serão combinadas para calcular a pontuação final. Uma pontuação calculada abaixo de 4 indica que o participante não alcançou precisão suficiente (menor ou igual a 80%) para incluir um componente de tempo de reação. Pontuações mais altas refletem melhor atenção e capacidade de ignorar as distrações, indicando controle cognitivo mais forte. Os dados normativos são usados ​​para comparar o desempenho do participante com as médias baseadas em idade e educação, fornecendo uma compreensão contextual das pontuações individuais.
Da inscrição até o final da intervenção às 20 semanas
Visualização grátis rastreamento ocular - sacadas
Prazo: Da inscrição até o final da intervenção às 20 semanas
Essa medida de resultado avalia a atenção visual, o processamento cognitivo e a excitação através das principais métricas de rastreamento ocular coletadas durante tarefas de visualização livre. Os dados são registrados e analisados ​​para entender o envolvimento visual e cognitivo dos participantes com estímulos apresentados. A taxa média de sacada (MSR) será calculada como a frequência de macro-sacadas (sacadas com uma amplitude maior ou igual a 2 degress) em todos os vídeos combinados.
Da inscrição até o final da intervenção às 20 semanas
Visualização gratuita Rastreamento ocular - Fixações
Prazo: Da inscrição até o final da intervenção às 20 semanas
Essa medida de resultado avalia a atenção visual, o processamento cognitivo e a excitação através das principais métricas de rastreamento ocular coletadas durante tarefas de visualização livre. Os dados são registrados e analisados ​​para entender o envolvimento visual e cognitivo dos participantes com os estímulos apresentados. A duração média da fixação (MFD) será calculada como o tempo médio gasto fixando entre duas sacadas sucessivas em todos os videoclipes.
Da inscrição até o final da intervenção às 20 semanas
Módulo Core Pedsql
Prazo: Da inscrição até o final da intervenção às 20 semanas
Esta medida avalia a qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS) em crianças e adolescentes usando o módulo central da qualidade de vida de qualidade pediátrica (PEDSQL). O PEDSQL consiste em 23 itens em quatro dimensões: funcionamento físico, emocional, social e escolar. Cada item é pontuado em uma escala Likert de 5 pontos, com respostas reversa e transformada em uma escala de 0 a 100, onde pontuações mais altas indicam melhor QVRS.
Da inscrição até o final da intervenção às 20 semanas
Escala de fadiga multidimensional pediátrica Varni (PEDSQL-MFS)
Prazo: Da inscrição até o final da intervenção às 20 semanas
A escala de fadiga multidimensional pediátrica Varni (PEDSQL-MFS) é uma ferramenta projetada para medir a fadiga em crianças e adolescentes, avaliando seu impacto no funcionamento diário. A escala inclui 18 itens em três domínios: fadiga geral, fadiga do sono/descanso, fadiga cognitiva. Os participantes classificam seu nível de fadiga no mês passado em uma escala Likert de 5 pontos, onde pontuações mais altas indicam menos fadiga. Os itens são com pontuação reversa e transformados em uma escala de 0 a 100, com pontuações mais altas representando menos fadiga. As pontuações da subescala são calculadas para cada dimensão e uma pontuação total de fadiga é derivada pela média das pontuações dos três domínios.
Da inscrição até o final da intervenção às 20 semanas
O Centro de Estudos Epidemiológicos da Escala de Rating Children de Depressão (CES-DC)
Prazo: Da inscrição até o final da intervenção às 20 semanas
O Centro de Estudos Epidemiológicos da Escala de Rating Children de depressão (CES-DC) é uma ferramenta amplamente usada para avaliar os sintomas depressivos em crianças e adolescentes. A escala consiste em 20 itens que medem sintomas de depressão experimentados durante a semana passada. Esses sintomas estão relacionados ao humor, comportamento e bem-estar físico e incluem sentimentos de tristeza, irritabilidade, retirada social e mudanças no sono ou apetite. Cada item é classificado em uma escala Likert de 4 pontos, variando de 0 (de forma alguma) a 3 (muito). A pontuação total é obtida somando as classificações em todos os 20 itens, com pontuações mais altas indicando sintomas depressivos mais graves.
Da inscrição até o final da intervenção às 20 semanas
Tela para distúrbios relacionados à ansiedade (assustados)
Prazo: Da inscrição até o final da intervenção às 20 semanas
A tela para distúrbios relacionados à ansiedade (assustados) é uma ferramenta de autorrelato projetada para rastrear sintomas de ansiedade em crianças e adolescentes. A escala consiste em 41 itens que avaliam os sintomas relacionados a vários transtornos de ansiedade, incluindo transtorno de ansiedade generalizada, transtorno de ansiedade de separação, transtorno de ansiedade social e fobias específicas. Cada item é classificado em uma escala Likert de 3 pontos: 0 (não é verdadeira ou quase nunca verdadeiro), 1 (um pouco verdadeiro ou às vezes verdadeiro) e 2 (muito verdadeiro ou frequentemente verdadeiro). A pontuação total é derivada somando as classificações em todos os itens, com pontuações mais altas indicando sintomas de ansiedade mais graves.
Da inscrição até o final da intervenção às 20 semanas
Questionário de exercício de lazer de Godin (Glteq)
Prazo: Da inscrição até o final da intervenção às 20 semanas

O GLTEQ é uma ferramenta de autorrelato usada para avaliar a frequência e a intensidade da atividade física durante o tempo de lazer. O GLTEQ consiste em três perguntas que medem a frequência de atividades físicas extenuantes, moderadas e leves realizadas por pelo menos 15 minutos durante uma semana típica.

Os participantes devem relatar o número de vezes que se envolvem em cada nível de atividade na semana passada, usando as seguintes categorias de intensidade: atividade extenuante, atividade moderada e atividade leve. Cada pergunta é classificada em uma escala de 4 pontos: 0 (nenhum), 1 (uma vez por semana), 2 (duas vezes por semana) e 3 (3 ou mais vezes por semana). O GLTEQ fornece uma pontuação multiplicando a frequência de cada nível de atividade por um fator correspondente (9 para extenuante, 5 para moderado e 3 para luz) e, em seguida, somando os resultados. A pontuação final representa o nível geral de atividade física, com pontuações mais altas indicando maiores níveis de atividade física do tempo de lazer.
Da inscrição até o final da intervenção às 20 semanas
Velocidade de processamento de informações - teste de dígito de símbolo oral (OSD)
Prazo: Da inscrição até o final da intervenção às 20 semanas

O OSD avalia a velocidade, a atenção e a eficiência cognitiva de processamento de informações, exigindo que os participantes correspondam aos números com os símbolos correspondentes usando uma chave de referência dentro de um prazo de 120 segundos. O teste é pontuado com base no número total de respostas corretas (pontuação bruta), com pontuações mais altas indicando melhor desempenho.

Alterações nas pontuações brutas entre o tempo 1 e o tempo 2 refletem melhorias ou declínios na velocidade de processamento cognitivo ao longo do tempo. Os dados normativos são usados ​​para comparar o desempenho do participante com as médias baseadas em idade e educação, fornecendo contexto para pontuações individuais.
Da inscrição até o final da intervenção às 20 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The Hospital for Sick Children

Colaboradores

Children's Hospital of Philadelphia
University of California, San Diego
University of Illinois at Chicago
Unity Health Toronto
Queen's University
National Multiple Sclerosis Society
Alberta Health Services, Calgary
Multiple Sclerosis Society of Canada

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de junho de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

30 de setembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de setembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de setembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

11 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de maio de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de maio de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1000080992

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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