Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fit-atomisk treningsmessighetsforsøk (FIT-ATOMIC)

16. mai 2025 oppdatert av: E. Ann Yeh, The Hospital for Sick Children

En treningsintervensjon for trening for depressive symptomer hos ungdom med MS: en randomisert kontrollert mulighetsforsøk

Denne multisenteret, randomiserte kontrollerte mulighetsforsøket vil vurdere en 20-ukers hjemmebasert treningsintervensjon hos ungdom med multippel sklerose (MS). Målet er å bestemme muligheten for å gjennomføre en større, definitiv studie om treningstrening som en ikke-farmakologisk tilnærming for å forbedre sykdomsresultatene i denne populasjonen.

Deltakerne vil bli randomisert til enten en treningsgruppe for treningstrening eller en mobilitets- og fleksibilitetstreningskontrollgruppe. Etterforskerne vil evaluere forskjeller mellom de to gruppene i fysisk aktivitetsnivå, formidlere av fysisk aktivitet og psykososiale utfall. Vurderinger, inkludert kliniske undersøkelser, MR -hjerne, MEG/øyesporing, kognitiv testing, blodtrekking og spørreskjemaer, vil oppstå ved baseline og etter 20 uker. Akselerometri vil bli gjort ved baseline, 10 uker og 20 uker for å spore fysisk aktivitet.

De primære målene er å vurdere muligheten for å rekruttere, beholde og randomisere ungdom med MS og å evaluere overholdelse av treningsintervensjons- og coachingøktene. Utforskende mål inkluderer å undersøke endringer i depressive symptomer, kognitiv funksjon, blodbiomarkører (BDNF og irisin), hjernevolum og kondisjonsnivå som respons på intervensjonen.

Omtrent 40 deltakere vil bli registrert fra fire nettsteder i Canada og USA.

Primære utfall inkluderer gjennomførbarhet, akseptabilitet og troskapstiltak. Utforskende utfall inkluderer biomarkører av blod, MR -hjerne, kognitiv testing og andre nevropsykologiske tiltak.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studietittel: En mulighetsstudie av et 20-ukers hjemmebasert treningsprogram for ungdom med multippel sklerose (MS)

Oversikt: Denne forskningsstudien undersøker potensialet i trening som en ikke-farmakologisk behandling for ungdom med multippel sklerose (MS). Etterforskerne gjennomfører et 20-ukers hjemmebasert treningsprogram for å avgjøre om det er mulig å implementere denne typen intervensjoner i en større rettssak i fremtiden. Vårt endelige mål er å forstå hvordan trening kan bidra til å forbedre både fysiske og mentale helseutfall for ungdom med MS.

Hvorfor denne studien er viktig: multippel sklerose er en kronisk sykdom som påvirker hjernen og ryggmargen, og fører ofte til problemer med bevegelse, balanse, syn og andre kroppsfunksjoner. Hos unge mennesker kan MS ha en betydelig innvirkning på dagliglivet, inkludert mental helse og kognitive evner (som hukommelse og problemløsing). Medisiner kan bidra til å håndtere symptomer, men det er økende interesse for ikke-medisiner tilnærminger, som trening, for å forbedre ungdommens generelle velvære med MS. Denne studien tar sikte på å undersøke om et strukturert treningsprogram kan være til fordel for fysisk form, mental helse og hjernefunksjon hos unge mennesker som lever med MS.

Studiedesign: Denne mulighetsforsøket vil registrere omtrent 40 deltakere fra fire forskjellige steder i Canada og USA. Disse deltakerne vil være ungdom som er diagnostisert med MS.

Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt en av to grupper:

  1. Treningstreningsintervensjonsgruppe: Deltakerne vil følge et 20-ukers hjemmebasert treningsprogram, som inkluderer strukturerte øvelser designet for å forbedre fysisk form.
  2. Kontrollgruppe (mobilitet og fleksibilitetstrening): Deltakere i denne gruppen vil følge et 20-ukers program med fokus på mobilitet og fleksibilitetsøvelser.

Studien vil samle inn data gjennom forskjellige vurderinger, inkludert:

  • Kliniske undersøkelser: Å overvåke fysiske helse- og MS-relaterte symptomer.
  • Brain MR: For å måle endringer i hjernestrukturen.
  • Meg/Eye Tracking (kun SickKids -deltakere): Å vurdere hjerneaktivitet og kognitive funksjoner.
  • Kognitiv testing: Å evaluere hukommelse, oppmerksomhet og andre kognitive evner.
  • Blodtrekker: For å måle biomarkører for blod relatert til hjernehelse, for eksempel hjerneavledet nevrotrofisk faktor (BDNF) og irisin, som er proteiner som antas å være knyttet til treningsfordeler.
  • Spørreskjemaer: Å samle informasjon om mental helse, inkludert nivåer av depresjon og generell velvære.
  • Accelerometry: For å måle fysiske aktivitetsnivåer gjennom hele studien.

Hva etterforskerne håper å lære: Hovedmålet med denne studien er å se om det er praktisk å drive en storstilt studie ved hjelp av et hjemmebasert treningsprogram for ungdom med MS. Etterforskerne vil se på om det er mulig å rekruttere, beholde og engasjere deltakere i programmet og hvor godt de holder seg til treningsplanen.

I tillegg til gjennomførbarhet har studien flere utforskende mål:

  1. Psykisk helse: Etterforskerne ønsker å se om deltakere i treningsgruppen viser forbedringer i depressive symptomer sammenlignet med kontrollgruppen.
  2. Kognisjon: Etterforskerne vil evaluere om trening har en positiv effekt på tankegangskompetanse, for eksempel hukommelse og oppmerksomhet.
  3. Hjernehelse: Gjennom hjerne -MR -skanninger vil etterforskerne undersøke om trening beskytter eller forbedrer hjernevolumet i områder knyttet til MS.
  4. Treningsnivå: Etterforskerne vil måle om deltakerne forbedrer sin fysiske form som et resultat av treningsprogrammet.
  5. Biomarkører: Etterforskerne vil studere hvordan trening påvirker blodnivået av BDNF og irisin, noe som kan gi innsikt i de biologiske mekanismene bak fordelene ved trening.

Hvorfor det betyr noe: Denne studien er et kritisk første skritt for å avgjøre om trening kan være en levedyktig og effektiv måte å forbedre ungdommens liv med MS. Hvis de lykkes, vil funnene bane vei for en større studie som kan føre til nye, ikke-medisineringsbaserte behandlinger for å forbedre mental helse, kognitiv funksjon og generell velvære hos unge mennesker med MS.

Ved å adressere hullene i å forstå hvordan trening er til fordel for ungdom med MS, kan denne forskningen gi verdifull innsikt i å utvikle bedre omsorgsstrategier for denne befolkningen. Resultatene vil informere ikke bare hvordan fremtidige treningsprogrammer er designet, men også gir en dypere forståelse av de biologiske mekanismene som knytter fysisk aktivitet til hjernehelse og humør hos ungdom med MS.

Studieplasser: Studien vil finne sted på fire steder:

  • SickKids (Toronto, Canada)
  • Stollery Children's Hospital (Edmonton, Canada)
  • Children's Hospital of Philadelphia (Philadelphia, USA)
  • University of California, San Diego (San Diego, USA)

Hvordan denne studien vil hjelpe i fremtiden: Informasjonen etterforskerne samles fra denne mulighetsforsøket vil bidra til å forme en større, mer definitiv studie for ytterligere å utforske om trening kan implementeres mye som et trygt og effektivt behandlingsalternativ for ungdom med MS. Det kan føre til nye terapeutiske strategier som ikke utelukkende er avhengige av medisiner, men fokuserer på helhetlige tilnærminger til helse og velvære.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children
        • Hovedetterforsker:
          • Ann Yeh, MD
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
  • Forente stater
    • California
      • La Jolla, California, Forente stater, 92093
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Sona Narula, MD
        • Underetterforsker:
          • Amy Waldman, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Ungdom og unge voksne 11-25 år
  • MS -diagnose eller klinisk isolert syndrom per revidert McDonald -diagnostiske kriterier og internasjonale pediatriske MS -studiegruppekriterier
  • En poengsum på 10 eller over på CES-DC-skalaen.

Eksklusjonskriterier:

  • Har ikke-spesifikke abnormiteter i hvitstoff og metabolske eller smittsomme etiologier for abnormiteter i hvitt materiale
  • Ikke snakk og les engelsk på et nivå som trengs for å fylle ut spørreskjemaene (4. klasse nivå)
  • Har betydelig motorisk funksjonshemming (EDSS ≥4)
  • Har økt risiko for hjerte- eller andre komplikasjoner ved treningstesting, som bestemt av pediatrisk nevrolog eller lege

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Treningstreningsgruppe
Treningstreningen vil følge et progressivt intervallbasert treningsprogram designet for ungdom med MS. Deltakerne vil delta i tre ukentlige treningsøkter. Deltakerne vil få tilgang til lenker til live virtuelle strukturerte treningsøkter. Øktene vil være planlagt ukentlig i samarbeid med en trener. En trent treningsinstruktør vil lede deltakerne i en 10-minutters oppvarming, etterfulgt av 30 minutters intervalltrening, og en 10-minutters strekk- og kjøleaktivitet. Intervaller vil utvikle seg i intensitet i løpet av det 20-ukers programmet, og progresjon vil være basert på individualiserte målspulssoner etablert fra baseline treningstesting.
Atferdsmessig: Treningstrening
Treningstreningen vil følge et progressivt intervallbasert treningsprogram designet for ungdom med MS. Deltakerne vil delta i tre ukentlige treningsøkter. Deltakerne vil få tilgang til lenker til live virtuelle strukturerte treningsøkter. Øktene vil være planlagt ukentlig i samarbeid med en trener. En trent treningsinstruktør vil lede deltakerne i en 10-minutters oppvarming, etterfulgt av 30 minutters intervalltrening, og en 10-minutters strekk- og kjøleaktivitet. Intervaller vil utvikle seg i intensitet i løpet av det 20-ukers programmet, og progresjon vil være basert på individualiserte målspulssoner. Økten vil bli levert via en live feed for å fremme sosial støtte fra deltakernes jevnaldrende som er registrert i programmet. Deltakerne vil ha muligheten til å fullføre klassen i sanntid og gjøre opp klasser vil også være tilgjengelige gjennom et depot av økter som er tilgjengelige gjennom lenker til depotskyen.
Andre navn:
  • Treningsprogram for ungdom med MS
Sham-komparator: Mobilitet og fleksibilitetstreningsgruppe
Treningsprogrammet for mobilitet og fleksibilitet fokuserer på mobilitet og fleksibilitet. Opplæringen vil være fokusert på å forbedre mobiliteten og fleksibiliteten gjennom tre ganger i uken strekk- og mobilitetsprogram. En 5-minutters oppvarming vil bli fulgt av en serie strekk og mobilitetsmønstre som vil bli gjentatt som en krets fire ganger. Hver økt vil fokusere på en spesifikk muskelgruppe - overkropp, underkropp eller kjerne. Klassene vil bli ledet av en treningsinstruktør på samme måte som treningsgruppen med en virtuell lenke sendt til deltakerne.
Atferdsmessig: Mobilitet og fleksibilitetstrening
Mobiliteten og fleksibilitetstreningen vil være fokusert på å forbedre mobiliteten og fleksibiliteten gjennom tre ganger i uken strekk- og mobilitetsprogram. En 5-minutters oppvarming vil bli fulgt av en serie strekk og mobilitetsmønstre som vil bli gjentatt som en krets fire ganger. Hver økt vil fokusere på en spesifikk muskelgruppe - overkropp, underkropp eller kjerne. Klassene vil bli ledet av en treningsinstruktør på samme måte som treningsintervensjonsarmen med en virtuell lenke sendt til deltakerne.
Andre navn:
  • Mobilitets- og fleksibilitetstreningsprogram

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Deltakerens periodiseringsrate
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av studien
Antall deltakere påmeldt per år
Fra påmelding til slutten av studien
Troskap til å levere intervensjonen
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av intervensjonen etter 20 uker

Aspire Fidelity coaching sjekkliste. Dette tiltaket vurderer troskapen som studietrenere leverer intervensjonen under samtaler med deltakerne. Deltakerne blir scoret i en skala fra 0 til 2, basert på i hvilken grad intervensjonskomponentene er dekket:

0: Dekket ikke - intervensjonskomponenten ble ikke adressert under samtalen.

  1. Delvis dekket - intervensjonskomponenten ble til en viss grad adressert, men ikke fullt ut.
  2. Fullt dekket - Intervensjonskomponenten ble fullstendig adressert, og oppfylte de tiltenkte kriteriene for levering.

En høyere poengsum gjenspeiler en mer fullstendig og nøyaktig levering av intervensjonen som planlagt.
Fra påmelding til slutten av intervensjonen etter 20 uker
Deltakernes frafall
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av studien
Prosentandel av totale pasienter som falt ut av studien.
Fra påmelding til slutten av studien
Bivirkningsrate
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av studien
Antall bivirkninger per total deltakere
Fra påmelding til slutten av studien
Fullføringsgraden for studiemål
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av studien
Prosentandel av totale pasienter som fullførte studietiltakene.
Fra påmelding til slutten av studien

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blod myokin irisinmåling
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av intervensjonen etter 20 uker
Endring i irisin i blodet (Ng/ml) mellom baseline og slutten av 20 ukers intervensjon.
Fra påmelding til slutten av intervensjonen etter 20 uker
Blodhjerne-avledet neurotrofisk faktor (BDNF) måling
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av intervensjonen etter 20 uker
Endring i BDNF-nivåer i blod (ng/ml) mellom baseline og slutten av 20 ukers intervensjon.
Fra påmelding til slutten av intervensjonen etter 20 uker
Endring i hjernevolum
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av intervensjonen etter 20 uker
Dette utfallsmålet vurderer endringer i hjernevolum etter intervensjonen. MR -skanninger av hjernen vil bli utført ved baseline og etter 20 uker. Utfallsmålingene inkluderer den absolutte endringen i hjernevolum (mm^3), prosentvis endring i hjernevolum og varians i hjernevolumendringer på tvers av deltakerne.
Fra påmelding til slutten av intervensjonen etter 20 uker
Kognitiv fleksibilitet - dimensjonal endringskorttest
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av intervensjonen etter 20 uker
Dette utfallsmålet evaluerer kognitiv ytelse basert på en kombinasjon av nøyaktighet og reaksjonstid. Scoringsprosessen kombinerer nøyaktighet og reaksjonstid ved bruk av et 2-vektorsystem der hver vektor blir scoret fra 0 til 5. Sluttpoenget varierer fra 0 til 10. Hvis en deltakers nøyaktighet er 80% eller lavere, er sluttresultatet utelukkende basert på nøyaktighet. Hvis nøyaktigheten overstiger 80%, kombineres både nøyaktighet og reaksjonstid for å beregne sluttresultatet. En poengsum under 4 indikerer at nøyaktigheten var utilstrekkelig (lavere enn eller lik 80%) for å gi mulighet for en reaksjonstidspoeng. Høyere score er assosiert med bedre kognitiv fleksibilitet. Normative data brukes til å sammenligne deltakerens ytelse med alders- og utdanningsbaserte gjennomsnitt, og gir en kontekstuell forståelse av individuelle score.
Fra påmelding til slutten av intervensjonen etter 20 uker
Utøvende funksjon (hemmende kontroll og oppmerksomhet) - Flankertest
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av intervensjonen etter 20 uker
Scoringsmetoden for Flanker-testen er identisk med DCCS og bruker et 2-vektor scoringssystem basert på nøyaktighet og reaksjonstid, hver scoret på en skala fra 0 til 5. Den endelige beregnede poengsummen varierer fra 0 til 10, og representerer deltakerens samlede ytelse. Hvis en deltakers nøyaktighet er 80% eller lavere, er den endelige beregnede poengsum utelukkende basert på nøyaktighet. Hvis nøyaktigheten overstiger 80%, kombineres reaksjonstidspoeng og nøyaktighetspoeng for å beregne sluttresultatet. En beregnet poengsum under 4 indikerer at deltakeren ikke oppnådde tilstrekkelig nøyaktighet (lavere enn eller lik 80%) til å inkludere en reaksjonstidskomponent. Høyere score gjenspeiler bedre oppmerksomhet og evnen til å ignorere distraksjoner, noe som indikerer sterkere kognitiv kontroll. Normative data brukes til å sammenligne deltakerens ytelse med alders- og utdanningsbaserte gjennomsnitt, og gir en kontekstuell forståelse av individuelle score.
Fra påmelding til slutten av intervensjonen etter 20 uker
Gratis visning av øyesporing - saccader
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av intervensjonen etter 20 uker
Dette utfallsmålet evaluerer visuell oppmerksomhet, kognitiv prosessering og opphisselse gjennom viktige øyesporingsmålinger samlet inn under frie visningsoppgaver. Data registreres og analyseres for å forstå deltakernes visuelle og kognitive engasjement med presentert stimuli. Gjennomsnittlig saccadehastighet (MSR) vil bli beregnet som frekvensen av makro-sakkader (saccader med en amplitude på større enn eller lik 2 degress) på tvers av alle videoer kombinert.
Fra påmelding til slutten av intervensjonen etter 20 uker
Gratis visning av øyesporing - fikseringer
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av intervensjonen etter 20 uker
Dette utfallsmålet evaluerer visuell oppmerksomhet, kognitiv prosessering og opphisselse gjennom viktige øyesporingsmålinger samlet inn under frie visningsoppgaver. Data blir registrert og analysert for å forstå deltakernes visuelle og kognitive engasjement med presentert stimuli. Gjennomsnittlig fikseringsvarighet (MFD) vil bli beregnet som den gjennomsnittlige tiden brukt mellom to påfølgende saccades på tvers av alle videoklipp.
Fra påmelding til slutten av intervensjonen etter 20 uker
PedSQL Core Module
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av intervensjonen etter 20 uker
Dette tiltaket evaluerer den helserelaterte livskvaliteten (HRQOL) hos barn og unge ved bruk av varni pediatrisk livskvalitet på Life Inventory (PedSQL) kjernemodul. Pedsql består av 23 elementer over fire dimensjoner: fysisk, emosjonell, sosial og skolefunksjon. Hvert element blir scoret på en 5-punkts Likert-skala, med svar revers-scored og transformert til en 0-100 skala, der høyere score indikerer bedre HRQOL.
Fra påmelding til slutten av intervensjonen etter 20 uker
Varni pediatrisk multidimensjonal utmattelsesskala (Pedsql-MFS)
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av intervensjonen etter 20 uker
Varni pediatrisk flerdimensjonal utmattelsesskala (Pedsql-MFS) er et verktøy designet for å måle utmattelse hos barn og unge, og vurderer dens innvirkning på daglig funksjon. Skalaen inkluderer 18 elementer over tre domener: generell tretthet, søvn/hvileutmattelse, kognitiv tretthet. Deltakerne vurderer sitt utmattelsesnivå den siste måneden på en 5-punkts Likert-skala, der høyere score indikerer mindre tretthet. Elementer er omvendt og transformert til en skala på 0-100, med høyere score som representerer mindre tretthet. Subscale -score beregnes for hver dimensjon, og en total utmattelsesscore er avledet ved gjennomsnittlig score fra alle tre domenene.
Fra påmelding til slutten av intervensjonen etter 20 uker
Center for Epidemiological Studies Depression Scale Children's Rating Scale (CES-DC)
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av intervensjonen etter 20 uker
Center for Epidemiological Studies Depression Scale Children's Rating Scale (CES-DC) er et mye brukt verktøy for å vurdere depressive symptomer hos barn og unge. Skalaen består av 20 elementer som måler symptomer på depresjon som oppleves i løpet av den siste uken. Disse symptomene er relatert til humør, atferd og fysisk velvære, og inkluderer følelser av tristhet, irritabilitet, sosial tilbaketrekning og endringer i søvn eller appetitt. Hvert element er vurdert på en 4-punkts Likert-skala fra 0 (ikke i det hele tatt) til 3 (mye). Den totale poengsum oppnås ved å summere rangeringene på alle 20 elementer, med høyere score som indikerer mer alvorlige depressive symptomer.
Fra påmelding til slutten av intervensjonen etter 20 uker
Skjerm for angstrelaterte lidelser (redd)
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av intervensjonen etter 20 uker
Skjermen for angstrelaterte lidelser (RACED) er et selvrapportverktøy designet for å screene for angstsymptomer hos barn og unge. Skalaen består av 41 elementer som vurderer symptomer relatert til forskjellige angstlidelser, inkludert generalisert angstlidelse, separasjonsangstlidelse, sosial angstlidelse og spesifikke fobier. Hvert element er vurdert på en 3-punkts Likert-skala: 0 (ikke sant eller knapt noen gang sant), 1 (noe sant eller noen ganger sant), og 2 (veldig sant eller ofte sant). Den totale poengsummen er avledet ved å summere rangeringene på tvers av alle elementene, med høyere score som indikerer mer alvorlige angstsymptomer.
Fra påmelding til slutten av intervensjonen etter 20 uker
Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire (GLTEQ)
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av intervensjonen etter 20 uker

GLTEQ er et selvrapportverktøy som brukes til å vurdere frekvensen og intensiteten av fysisk aktivitet i løpet av fritiden. GLTEQ består av tre spørsmål som måler hyppigheten av anstrengende, moderate og lette fysiske aktiviteter utført i minst 15 minutter i løpet av en typisk uke.

Deltakerne blir bedt om å rapportere antall ganger de driver med hvert aktivitetsnivå den siste uken, ved å bruke følgende intensitetskategorier: anstrengende aktivitet, moderat aktivitet og lysaktivitet. Hvert spørsmål er vurdert på en 4-punkts skala: 0 (ingen), 1 (en gang i uken), 2 (to ganger i uken) og 3 (3 eller flere ganger i uken). GLTEQ gir en poengsum ved å multiplisere frekvensen av hvert aktivitetsnivå med en tilsvarende faktor (9 for anstrengende, 5 for moderat og 3 for lys), og deretter summere resultatene. Den endelige poengsummen representerer det totale nivået av fysisk aktivitet, med høyere score som indikerer større nivåer av fysisk aktivitet på fritiden.
Fra påmelding til slutten av intervensjonen etter 20 uker
Informasjonsbehandlingshastighet - Oral Symbol Digit Test (OSD)
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av intervensjonen etter 20 uker

OSD vurderer informasjonsbehandlingshastighet, oppmerksomhet og kognitiv effektivitet ved å kreve at deltakerne samsvarer med tall med tilsvarende symboler ved å bruke en referansetast innen en tidsbegrensning på 120 sekunder. Testen blir scoret basert på det totale antallet riktige svar (rå score), med høyere score som indikerer bedre ytelse.

Endringer i rå score mellom tid 1 og tid 2 gjenspeiler forbedringer eller fall i kognitiv prosesseringshastighet over tid. Normative data brukes til å sammenligne deltakerens resultater med alders- og utdanningsbaserte gjennomsnitt, og gir kontekst for individuelle score.
Fra påmelding til slutten av intervensjonen etter 20 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Hospital for Sick Children

Samarbeidspartnere

Children's Hospital of Philadelphia
University of California, San Diego
University of Illinois at Chicago
Unity Health Toronto
Queen's University
National Multiple Sclerosis Society
Alberta Health Services, Calgary
Multiple Sclerosis Society of Canada

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juni 2025

Primær fullføring (Antatt)

30. september 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. september 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

11. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2025

Sist bekreftet

1. september 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1000080992

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere