Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fit-atominen harjoituksen toteutettavuuskoe (FIT-ATOMIC)

perjantai 16. toukokuuta 2025 päivittänyt: E. Ann Yeh, The Hospital for Sick Children

Harjoittelukoulutus masennusoireisiin nuorilla, joilla on MS: satunnaistettu kontrolloitu toteutettavuuskoe

Tämä monikeskus, satunnaistettu kontrolloitu toteutettavuuskoe arvioi 20 viikon kotipohjaisen liikuntaintervention nuorilla, joilla on multippeliskleroosi (MS). Tavoitteena on määrittää suurempi, lopullinen tutkimusharjoittelua käsittelevä tutkimus ei-farmakologisena lähestymistapana sairauksien tulosten parantamiseksi tässä populaatiossa.

Osallistujat satunnaistetaan joko liikuntakoulutusterveyteen tai liikkuvuuden ja joustavuuden koulutuksen ohjausryhmään. Tutkijat arvioivat kahden ryhmän välisiä eroja fyysisissä aktiivisuuksissa, fyysisen aktiivisuuden välittäjissä ja psykososiaalisissa tuloksissa. Arvioinnit, mukaan lukien kliiniset tutkimukset, aivojen MRI, MEG/silmäseuranta, kognitiivinen testaus, veriveto ja kyselylomakkeet, tapahtuvat lähtötilanteessa ja 20 viikon kuluttua. Kiihtyvyyskeskustelu tehdään lähtötilanteessa, 10 viikossa ja 20 viikossa fyysisen aktiivisuuden seuraamiseksi.

Ensisijaisena tavoitteena on arvioida nuorten rekrytoinnin, säilyttämisen ja satunnaistamisen toteutettavuutta ja arvioida liikuntainterventio- ja valmennusistuntojen noudattamista. Tutkittavia tavoitteita ovat masennusoireiden muutosten, kognitiivisen toiminnan, veren biomarkkereiden (BDNF ja iRisin), aivojen tilavuuden ja kuntotason vasteena interventiolle.

Noin 40 osallistujaa ilmoittautuu neljästä Kanadasta ja Yhdysvalloista.

Ensisijaisiin tuloksiin sisältyy toteutettavuus, hyväksyttävyys ja uskollisuusmittaukset. Tutkittavia tuloksia ovat veribiomarkkerit, aivojen MRI, kognitiivinen testaus ja muut neuropsykologiset toimenpiteet.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen nimi: 20 viikon kotipohjaisen liikuntaohjelman toteutettavuustutkimus multippeliskleroosilla (MS)

Yleiskatsaus: Tässä tutkimuksessa tutkitaan liikunnan potentiaalia ei-farmakologisena kohteluna nuorille, joilla on multippeliskleroosi (MS). Tutkijat suorittavat 20 viikon kotipohjaisen liikuntaohjelman selvittääkseen, onko tämän tyyppinen interventio toteutettavissa tulevaisuudessa suuremmassa tutkimuksessa. Perimmäisenä tavoitteemme on ymmärtää, kuinka liikunta voi auttaa parantamaan sekä MS: n omaavien nuorten fyysisiä että mielenterveyttä.

Miksi tämä tutkimus on tärkeä: multippeliskleroosi on krooninen sairaus, joka vaikuttaa aivoihin ja selkäytimeen, mikä johtaa usein liikkeeseen, tasapainoon, visioon ja muihin kehon toimintoihin. Nuorilla MS: llä voi olla merkittävä vaikutus jokapäiväiseen elämään, mukaan lukien mielenterveys ja kognitiiviset kyvyt (kuten muisti ja ongelmanratkaisu). Lääkkeet voivat auttaa hallitsemaan oireita, mutta kiinnostusta ei-lääkitysmenetelmiin, kuten liikuntaan, parantaakseen nuorten yleistä hyvinvointia MS: n kanssa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia, voiko jäsennelty liikuntaohjelma hyötyä fyysisestä kuntosta, mielenterveydestä ja aivojen toiminnasta MS: llä asuvilla nuorilla.

Tutkimussuunnittelu: Tämä toteutettavuuskoe ilmoittautuu noin 40 osallistujaa neljästä eri paikasta Kanadassa ja Yhdysvalloissa. Nämä osallistujat ovat nuorten diagnosoitu MS.

Osallistujat jaetaan satunnaisesti yhdelle kahdesta ryhmästä:

  1. Liikuntakoulutustoimenpiteet Ryhmä: Osallistujat seuraavat 20 viikon kotipohjaista liikuntaohjelmaa, joka sisältää jäsennellyt harjoitukset, jotka on suunniteltu parantamaan fyysistä kuntoa.
  2. Kontrolliryhmä (liikkuvuus- ja joustavuuskoulutus): Tämän ryhmän osallistujat seuraavat 20 viikon liikkuvuus- ja joustavuusharjoitteluun keskittyvää ohjelmaa.

Tutkimus kerää tietoja erilaisten arviointien kautta, mukaan lukien:

  • Kliiniset tutkimukset: Fyysisen terveyden ja MS: hen liittyvien oireiden seuraaminen.
  • Aivojen MRI: Aivojen rakenteen muutosten mittaaminen.
  • Meg/silmien seuranta (vain SickKids -osallistujat): Aivojen aktiivisuuden ja kognitiivisten toimintojen arviointi.
  • Kognitiivinen testaus: Muistin, huomion ja muiden kognitiivisten kykyjen arviointi.
  • Verivirtaukset: Aivojen terveyteen liittyvien veren biomarkkereiden mittaamiseksi, kuten aivoista johdetut neurotrofiset tekijät (BDNF) ja irisiini, joiden proteiinit, joiden uskotaan liittyvän liikuntahyödyihin.
  • Kyselylomakkeet: Tietojen kerääminen mielenterveydestä, mukaan lukien masennuksen tasot ja yleinen hyvinvointi.
  • Kiihtyvyys: fyysisen aktiivisuuden tasojen mittaaminen koko tutkimuksen ajan.

Se, mitä tutkijat toivovat oppivansa: Tämän tutkimuksen päätavoitteena on nähdä, onko käytännöllistä suorittaa laajamittainen kokeilu kotipohjaisen liikuntaohjelman avulla nuorten kanssa. Tutkijat tarkastelevat, onko mahdollista rekrytoida, säilyttää ja kiinnittää ohjelmaan osallistujia ja siihen, kuinka hyvin he noudattavat liikuntasuunnitelmaa.

Suoritettavuuden lisäksi tutkimuksella on useita tutkivia tavoitteita:

  1. Mielenterveys: Tutkijat haluavat nähdä, osoittavatko harjoitusryhmän osallistujat masennusoireiden parannuksia kontrolliryhmään verrattuna.
  2. Kognitio: Tutkijat arvioivat, onko liikunnalla positiivinen vaikutus ajattelutaitoihin, kuten muisti ja huomio.
  3. Aivojen terveys: Aivojen MRI -skannausten kautta tutkijat tutkivat, suojaako liikunta tai tehostuu aivojen määrää MS: hen liittyvillä alueilla.
  4. Kuntotasot: Tutkijat mittaavat, parantaako osallistujat fyysistä kuntoaan liikuntaohjelman seurauksena.
  5. Biomarkkerit: Tutkijat tutkivat, kuinka liikunta vaikuttaa BDNF: n ja irisinin veren tasoon, mikä voi antaa käsityksen liikunnan etujen taustalla olevista biologisista mekanismeista.

Miksi sillä on merkitystä: Tämä tutkimus on kriittinen ensimmäinen askel määrittäessään, voiko harjoittelu olla toteuttamiskelpoinen ja tehokas tapa parantaa nuorten elämää MS: n kanssa. Jos onnistunut, havainnot tasoittavat tietä suuremmalle kokeelle, joka voi johtaa uusiin, ei-lääketieteellisiin hoitomuotoihin mielenterveyden, kognitiivisen toiminnan ja yleisen hyvinvoinnin parantamiseksi MS-potilailla.

Käsittelemällä aukkoja ymmärtämisessä, kuinka liikunta hyödyttää nuoria MS: llä, tämä tutkimus voisi tarjota arvokkaita näkemyksiä tämän väestön paremman hoidon strategioiden kehittämisestä. Tulokset tietävät paitsi kuinka tulevaisuuden liikuntaohjelmat on suunniteltu, myös syvemmän ymmärryksen biologisista mekanismeista, jotka yhdistävät fyysisen toiminnan aivojen terveyteen ja mielialaan nuorten kanssa MS: n kanssa.

Opintopaikat: Tutkimus tapahtuu neljässä sivustossa:

  • SickKids (Toronto, Kanada)
  • Stolleryn lastensairaala (Edmonton, Kanada)
  • Philadelphian lastensairaala (Philadelphia, USA)
  • Kalifornian yliopisto, San Diego (San Diego, USA)

Kuinka tämä tutkimus auttaa tulevaisuudessa: Tiedot, jotka tutkijat keräävät tästä toteutettavuuskokeesta, auttavat muotoilemaan suuremman, tarkemman tutkimuksen tutkiakseen tarkemmin, voidaanko liikunta laajasti toteuttaa turvallisena ja tehokkaana hoitovaihtoehtona nuorille, joilla on MS. Se voi johtaa uusiin terapeuttisiin strategioihin, jotka eivät luota pelkästään lääkkeisiin, vaan keskittyvät kokonaisvaltaisiin lähestymistapoihin terveyteen ja hyvinvointiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Alberta
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children
        • Päätutkija:
          • Ann Yeh, MD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
  • Yhdysvallat
    • California
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093
        • University of California, San Diego
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jennifer Graves, MD
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Sona Narula, MD
        • Alatutkija:
          • Amy Waldman, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nuorten ja nuorten aikuiset 11-25-vuotiaat
  • MS -diagnoosi tai kliinisesti eristetty oireyhtymä tarkistetut McDonald -diagnoosikriteerit ja kansainväliset lasten MS -tutkimusryhmän kriteerit
  • Pistemäärä 10 tai enemmän CES-DC-asteikolla.

Poissulkemiskriteerit:

  • On epäspesifisiä valkoisen aineen poikkeavuuksia ja metabolisia tai tarttuvia etiologioita valkoisen aineen poikkeavuuksien suhteen
  • Älä puhu ja lue englantia kyselylomakkeiden täyttämiseen tarvittavalla tasolla (4. luokka)
  • On merkittävä motorinen vamma (EDSS ≥4)
  • Lasten neurologin tai lääkärin määräämänä sydämen tai muiden liikuntatestauksen komplikaatioiden riski on lisääntynyt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Harjoitusryhmä
Liikuntakoulutus seuraa progressiivista aikavälipohjaista koulutusohjelmaa, joka on suunniteltu MS: n kanssa. Osallistujat osallistuvat kolmeen viikoittaiseen liikuntaistuntoon. Osallistujille annetaan pääsy linkkeihin eläviin virtuaalisiin jäsenneltyihin harjoitteluistuntoihin. Istunnot suunnitellaan viikoittain yhteistyössä valmentajan kanssa. Koulutettu kunto-ohjaaja johtaa osallistujia 10 minuutin lämmittelyyn, jota seuraa 30 minuutin intervalliharjoittelu ja 10 minuutin venytys ja jäähdytys aktiviteetti. Välit etenevät intensiteetissä 20 viikon ohjelman aikana, ja eteneminen perustuu yksilöllisiin kohde-sykevyöhykkeisiin, jotka on määritetty lähtötilanteen harjoituksen testauksesta.
Käyttäytyminen: Harjoituskoulutus
Liikuntakoulutus seuraa progressiivista aikavälipohjaista koulutusohjelmaa, joka on suunniteltu MS: n kanssa. Osallistujat osallistuvat kolmeen viikoittaiseen liikuntaistuntoon. Osallistujille annetaan pääsy linkkeihin eläviin virtuaalisiin jäsenneltyihin harjoitteluistuntoihin. Istunnot suunnitellaan viikoittain yhteistyössä valmentajan kanssa. Koulutettu kunto-ohjaaja johtaa osallistujia 10 minuutin lämmittelyyn, jota seuraa 30 minuutin intervalliharjoittelu ja 10 minuutin venytys ja jäähdytys aktiviteetti. Välit etenevät intensiteetissä 20 viikon ohjelman aikana, ja eteneminen perustuu yksilöityihin kohde-sykevyöhykkeisiin. Istunto toimitetaan live -rehun kautta ohjelmaan ilmoittautuneiden osallistujien sosiaalisen tuen edistämiseksi. Osallistujilla on mahdollisuus suorittaa luokka reaaliajassa, ja meikkikurssit ovat saatavana myös istuntovarastojen kautta, joihin pääsee linkkien kautta arkiston pilveen.
Muut nimet:
  • Liikuntaohjelma nuorille MS: n kanssa
Huijausvertailija: Liikkuvuus- ja joustavuuskoulutusryhmä
Liikkuvuus- ja joustavuuskoulutusohjelma keskittyy liikkuvuuteen ja joustavuuteen. Koulutus keskittyy liikkuvuuden ja joustavuuden parantamiseen kolme kertaa viikossa venytys- ja liikkuvuusohjelma. 5 minuutin lämmittelyä seuraa sarja venymiä ja liikkuvuuskuvioita, jotka toistetaan piirinä neljä kertaa. Jokainen istunto keskittyy tiettyyn lihasryhmään - ylävartaloon, alavartaloon tai ytimeen. Luokkia johtaa kunto -ohjaaja samalla tavalla kuin harjoitusryhmä, jolla on virtuaalinen linkki, joka on lähetetty osallistujille.
Käyttäytyminen: Liikkuvuus- ja joustavuuskoulutus
Liikkuvuus- ja joustavuuskoulutus keskittyy liikkuvuuden ja joustavuuden parantamiseen kolme kertaa viikossa venytys- ja liikkuvuusohjelma. 5 minuutin lämmittelyä seuraa sarja venymiä ja liikkuvuuskuvioita, jotka toistetaan piirinä neljä kertaa. Jokainen istunto keskittyy tiettyyn lihasryhmään - ylävartaloon, alavartaloon tai ytimeen. Luokkia johtaa kunto -ohjaaja samalla tavalla kuin harjoituksen interventiovarsi, jonka osallistujille lähetetään virtuaalinen linkki.
Muut nimet:
  • Liikkuvuus- ja joustavuuskoulutusohjelma

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien suoriteperuste
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta tutkimuksen loppuun
Vuodessa ilmoittautuneiden osallistujien lukumäärä
Ilmoittautumisesta tutkimuksen loppuun
Intervention toimittamisen uskollisuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta intervention loppuun 20 viikossa

Aspire Fidelity Coaching -tarkistuslista. Tämä toimenpide arvioi uskollisuutta, jolla tutkimusvalmentajat toimittavat intervention puheluiden aikana osallistujien kanssa. Osallistujat pisteytetään asteikolla 0 - 2, perustuen siihen, missä määrin interventiokomponentit katetaan:

0: Ei peittänyt - interventiokomponenttia ei käsitelty puhelun aikana.

  1. Osittain katettu - interventiokomponentti osoitettiin jossain määrin, mutta ei täysin.
  2. Täysin katettu - interventiokomponentti käsiteltiin kokonaan, ja ne täyttäisivät suunniteltuja toimituskriteerejä.

Korkeampi pistemäärä heijastaa intervention täydellisempää ja tarkempaa toimitusta suunnitellusti.
Ilmoittautumisesta intervention loppuun 20 viikossa
Osallistujien keskeyttämisaste
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta tutkimuksen loppuun
Prosenttiosuus kokonaispotilaista, jotka putosivat tutkimuksesta.
Ilmoittautumisesta tutkimuksen loppuun
Haittavaikutus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta tutkimuksen loppuun
Haittavaikutusten lukumäärä osallistujia kohti
Ilmoittautumisesta tutkimuksen loppuun
Tutkimustoimenpiteiden valmistumisaste
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta tutkimuksen loppuun
Tutkimustoimenpiteiden suorittaneiden potilaiden prosenttiosuus.
Ilmoittautumisesta tutkimuksen loppuun

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Veri myokin -irisinmittaus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta intervention loppuun 20 viikossa
Veren irisen tasojen muutos (ng/ml) 20 viikon intervention lähtötason ja lopun välillä.
Ilmoittautumisesta intervention loppuun 20 viikossa
Veren aivoperäiset neurotrofinen tekijä (BDNF) mittaus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta intervention loppuun 20 viikossa
Veren BDNF-tasojen muutos (ng/ml) 20 viikon intervention lähtötason ja lopun välillä.
Ilmoittautumisesta intervention loppuun 20 viikossa
Aivomäärien muutos
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta intervention loppuun 20 viikossa
Tämä tulosmitta arvioi aivojen tilavuuden muutokset intervention jälkeen. Aivojen MRI -skannaukset suoritetaan lähtötilanteessa ja 20 viikossa. Tulosmittarit sisältävät aivojen tilavuuden absoluuttisen muutoksen (MM^3), aivojen määrän prosentuaalinen muutos ja aivojen tilavuuden muutosten variaatio osallistujien välillä.
Ilmoittautumisesta intervention loppuun 20 viikossa
Kognitiivinen joustavuus - Dimensional Change Card -lajittelutesti
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta intervention loppuun 20 viikossa
Tämä tulosmitta arvioi kognitiivista suorituskykyä tarkkuuden ja reaktioajan yhdistelmän perusteella. Pisteytysprosessi yhdistää tarkkuuden ja reaktioajan käyttämällä 2-vektorijärjestelmää, jossa jokainen vektori pisteytetään välillä 0-5. Lopputulos vaihtelee välillä 0-10. Jos osallistujan tarkkuus on 80% tai pienempi, lopputulos perustuu yksinomaan tarkkuuteen. Jos tarkkuus ylittää 80%, sekä tarkkuus että reaktioaika yhdistetään lopputuloksen laskemiseksi. Pistemäärä alle 4 osoittaa, että tarkkuus ei ollut riittävä (alempi tai yhtä suuri kuin 80%) reaktioaikapisteen mahdollistamiseksi. Suuremmat pisteet liittyvät parempaan kognitiiviseen joustavuuteen. Normatiivista tietoa käytetään vertaamaan osallistujan suorituskykyä ikä- ja koulutuspohjaisiin keskiarvoihin, mikä tarjoaa kontekstuaalisen ymmärryksen yksittäisistä pisteistä.
Ilmoittautumisesta intervention loppuun 20 viikossa
Executive -tehtävä (estävä hallinta ja huomio) - Flanker -testi
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta intervention loppuun 20 viikossa
Flanker-testin pisteytysmenetelmä on identtinen DCCS: n kanssa ja käyttää 2-vektoripistejärjestelmää tarkkuuden ja reaktioajan perusteella, jokainen pisteytetään asteikolla 0–5. Lopullinen laskettu pistemäärä vaihtelee välillä 0-10, mikä edustaa osallistujan yleistä suorituskykyä. Jos osallistujan tarkkuus on 80% tai pienempi, lopullinen laskettu pistemäärä perustuu yksinomaan tarkkuuteen. Jos tarkkuus ylittää 80%, reaktioaikapistemäärä ja tarkkuuspiste yhdistetään lopputuloksen laskemiseksi. Laskettu pistemäärä alle 4 osoittaa, että osallistuja ei saavuttanut riittävää tarkkuutta (alhaisempi tai yhtä suuri kuin 80%) reaktioajan komponentin sisällyttämiseksi. Korkeammat pisteet heijastavat parempaa huomiota ja kykyä sivuuttaa häiriötekijät osoittaen voimakkaamman kognitiivisen hallinnan. Normatiivista tietoa käytetään vertaamaan osallistujan suorituskykyä ikä- ja koulutuspohjaisiin keskiarvoihin, mikä tarjoaa kontekstuaalisen ymmärryksen yksittäisistä pisteistä.
Ilmoittautumisesta intervention loppuun 20 viikossa
Ilmainen katselu silmäseuranta - Saccades
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta intervention loppuun 20 viikossa
Tämä tulosmitta arvioi visuaalisen huomion, kognitiivisen prosessoinnin ja kiihtyvyyden vapaiden katselutehtävien aikana kerättyjen avainten silmäseurantamittarien avulla. Tiedot tallennetaan ja analysoidaan ymmärtämään osallistujien visuaalinen ja kognitiivinen sitoutuminen esitettyihin ärsykkeisiin. Keskimääräinen saccade-nopeus (MSR) lasketaan makro-sakadien (saccades, joiden amplitudi on suurempi tai yhtä suuri kuin 2 degress), kaikissa videoissa.
Ilmoittautumisesta intervention loppuun 20 viikossa
Ilmainen katselu silmäseuranta - kiinnitykset
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta intervention loppuun 20 viikossa
Tämä tulosmitta arvioi visuaalisen huomion, kognitiivisen prosessoinnin ja kiihtyvyyden vapaiden katselutehtävien aikana kerättyjen avainten silmäseurantamittarien avulla. Tiedot tallennetaan ja analysoidaan ymmärtämään osallistujien visuaalista ja kognitiivista sitoutumista esitettyihin ärsykkeisiin. Keskimääräinen kiinnityksen kesto (MFD) lasketaan keskimääräisenä ajankohtana, joka vietetään minkä tahansa kahden peräkkäisen sakkarin välillä kaikissa videoleikkeissä.
Ilmoittautumisesta intervention loppuun 20 viikossa
PEDSQL -ydinmoduuli
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta intervention loppuun 20 viikossa
Tämä mitta arvioi lasten ja nuorten terveyteen liittyvän elämänlaadun (HRQOL) käyttämällä VARNI-lasten elämänlaadun inventaario (PEDSQL) -ydinmoduulia. PEDSQL koostuu 23 esineestä neljässä ulottuvuudessa: fyysinen, emotionaalinen, sosiaalinen ja koulun toiminta. Jokainen kohde pisteytetään 5-pisteisessä Likert-asteikolla, vastaukset käänteisesti ja transformoitu 0-100 asteikkoon, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa HRQOL: ta.
Ilmoittautumisesta intervention loppuun 20 viikossa
Varni lasten moniulotteinen väsymysasteikko (PEDSQL-MFS)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta intervention loppuun 20 viikossa
Varni Pediatric Multiuldimensional väsymysasteikko (PEDSQL-MFS) on työkalu, joka on suunniteltu mittaamaan väsymystä lapsilla ja nuorilla, arvioimalla sen vaikutusta päivittäiseen toimintaan. Asteikko sisältää 18 tuotetta kolmesta alueesta: yleinen väsymys, uni/lepoväsymys, kognitiivinen väsymys. Osallistujat arvioivat väsymystasonsa viimeisen kuukauden aikana 5-pisteisellä Likert-asteikolla, jossa korkeammat pisteet osoittavat vähemmän väsymystä. Kohteet pisteytetään ja muutetaan asteikkoon 0-100, ja korkeammat pisteet edustavat vähemmän väsymystä. Aliasteikkopisteet lasketaan jokaiselle ulottuvuudelle, ja kokonaisväsymyspiste johdetaan keskiarvottamalla pisteet kaikista kolmesta domeenista.
Ilmoittautumisesta intervention loppuun 20 viikossa
Epidemiologisten tutkimusten keskus Masennusasteikko Lasten luokitusasteikko (CES-DC)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta intervention loppuun 20 viikossa
Epidemiologisten tutkimusten keskuksen masennusasteikko Lasten luokitusasteikko (CES-DC) on laajalti käytetty työkalu lasten ja nuorten masennusoireiden arvioimiseksi. Asteikko koostuu 20 esineestä, jotka mittaavat masennuksen oireita viime viikolla. Nämä oireet liittyvät mielialaan, käyttäytymiseen ja fyysiseen hyvinvointiin, ja niihin sisältyy surun tunteita, ärtyneisyyttä, sosiaalista vieroitusta ja uneen tai ruokahalun muutoksia. Jokainen kohde on arvioitu 4-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 (ei ollenkaan) 3: een (paljon). Kokonaispistemäärä saadaan summaamalla luokitukset kaikista 20 kohteesta, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia masennusoireita.
Ilmoittautumisesta intervention loppuun 20 viikossa
Seulaa ahdistuneisuuteen liittyviä häiriöitä (peloissaan)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta intervention loppuun 20 viikossa
Ahdistukseen liittyvien häiriöiden (Scared) -näyttö on itseraportointityökalu, joka on suunniteltu seulomaan ahdistuneisuusoireita lapsilla ja murrosikäisillä. Asteikko koostuu 41 esineestä, jotka arvioivat erilaisiin ahdistuneisuushäiriöihin liittyviä oireita, mukaan lukien yleinen ahdistuneisuushäiriö, erotus ahdistuneisuushäiriö, sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö ja spesifiset fobiat. Jokainen kohde on arvioitu 3-pisteisellä Likert-asteikolla: 0 (ei totta tai tuskin koskaan totta), 1 (hieman totta tai joskus totta) ja 2 (erittäin totta tai usein totta). Kokonaispistemäärä johdetaan summaamalla luokitukset kaikista esineistä, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia ahdistuneisuusoireita.
Ilmoittautumisesta intervention loppuun 20 viikossa
Godin vapaa-ajan harjoittelukysely (GLTEQ)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta intervention loppuun 20 viikossa

GLTEQ on itseraportointityökalu, jota käytetään fyysisen aktiivisuuden taajuuden ja voimakkuuden arvioimiseksi vapaa-ajan aikana. GLTEQ koostuu kolmesta kysymyksestä, jotka mittaavat rasittavan, kohtalaisen ja kevyen fyysisen toiminnan taajuuden vähintään 15 minuutin ajan tyypillisen viikon aikana.

Osallistujia pyydetään ilmoittamaan kuinka monta kertaa he osallistuvat jokaiseen toimintatasoon viime viikolla käyttämällä seuraavia intensiteettiluokkia: rasittava aktiivisuus, kohtalainen aktiivisuus ja kevyt aktiivisuus. Jokainen kysymys arvioidaan 4-pisteisessä asteikolla: 0 (ei mitään), 1 (kerran viikossa), 2 (kahdesti viikossa) ja 3 (vähintään 3 kertaa viikossa). GLTEQ tarjoaa pistemäärän kertomalla kunkin aktiivisuuden tason taajuus vastaavalla tekijällä (9 rasittavalle, 5 kohtalaiselle ja 3 valolle) ja sitten tulosten summaaminen. Lopullinen pistemäärä edustaa fyysisen aktiivisuuden yleistä tasoa, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän vapaa-ajan fyysistä aktiivisuutta.
Ilmoittautumisesta intervention loppuun 20 viikossa
Tietojenkäsittelynopeus - suun kautta annettava symbolinumero (OSD)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta intervention loppuun 20 viikossa

OSD arvioi tietojenkäsittelynopeuden, huomion ja kognitiivisen tehokkuuden vaatimalla osallistujia vastaamaan numeroita vastaaviin symboleihin käyttämällä referenssiavainta 120 sekunnin määräajassa. Testi pisteytetään oikeiden vastausten kokonaismäärän perusteella (RAW -pisteet), korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä.

RAW -pisteiden muutokset ajan 1 ja ajan 2 välillä heijastavat kognitiivisen prosessointinopeuden parannuksia tai laskua ajan myötä. Normatiivista tietoa käytetään vertaamaan osallistujan suorituskykyä ikä- ja koulutuspohjaisiin keskiarvoihin tarjoamalla kontekstin yksittäisille pisteille.
Ilmoittautumisesta intervention loppuun 20 viikossa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Hospital for Sick Children

Yhteistyökumppanit

Children's Hospital of Philadelphia
University of California, San Diego
University of Illinois at Chicago
Unity Health Toronto
Queen's University
National Multiple Sclerosis Society
Alberta Health Services, Calgary
Multiple Sclerosis Society of Canada

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. syyskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 11. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 21. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1000080992

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa