Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Подходное осуществимое упражнение (FIT-ATOMIC)

16 мая 2025 г. обновлено: E. Ann Yeh, The Hospital for Sick Children

Тренировочное вмешательство для депрессивных симптомов у молодежи с РС: рандомизированное контролируемое осуществимость

Это многоцентровое, рандомизированное контролируемое осуществимое исследование будет оценить 20-недельное домашнее упражнение у молодежи с рассеянным склерозом (MS). Цель состоит в том, чтобы определить осуществимость проведения более широкого, окончательного исследования по тренировке в качестве нефармакологического подхода для улучшения результатов заболевания в этой популяции.

Участники будут рандомизированы либо в группу по вмешательству в тренировку, либо в группу по мобильности и гибкости. Исследователи будут оценивать различия между двумя группами в уровнях физической активности, посредниками физической активности и психосоциальными результатами. Оценки, в том числе клинические обследования, МРТ мозга, отслеживание MEG/Eye, когнитивное тестирование, крови и вопросники, будут происходить на исходном уровне и через 20 недель. Акселерометрия будет выполнена на исходном уровне, 10 недель и 20 недель для отслеживания физической активности.

Основные цели - оценить осуществимость рекрутинга, удержания и рандомизации молодежи с РС и оценить соблюдение сессий упражнений и тренерских сессий. Исследовательские цели включают изучение изменений в депрессивных симптомах, когнитивной функции, биомаркеров в крови (BDNF и ирисин), объем мозга и уровня подготовки в ответ на вмешательство.

Приблизительно 40 участников будут зачислены с четырех участков в Канаде и Соединенных Штатах.

Основные результаты включают в себя осуществимость, приемлемость и показатели верности. Исследовательские результаты включают биомаркеры крови, МРТ мозга, когнитивное тестирование и другие нейропсихологические меры.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Название исследования: технико-экономическое исследование 20-недельной домашней программы упражнений для молодежи с рассеянным склерозом (MS)

Обзор: В этом исследовании рассматривается потенциал физических упражнений как нефармакологическое лечение молодежи с рассеянным склерозом (MS). Следователи проводят 20-недельную домашнюю программу упражнений, чтобы определить, возможно ли реализовать этот тип вмешательства в более крупном испытании в будущем. Наша конечная цель - понять, как физические упражнения могут помочь улучшить как физическое, так и психическое здоровье для молодежи с РС.

Почему это исследование важно: рассеянный склероз - это хроническое заболевание, которое влияет на мозг и спинной мозг, часто приводит к проблемам с движением, балансом, зрения и другими функциями организма. У молодых людей РС может оказать существенное влияние на повседневную жизнь, включая психическое здоровье и когнитивные способности (такие как память и решение проблем). Лекарства могут помочь справиться с симптомами, но растут интерес к не вылечивающимся подходам, таким как физические упражнения, чтобы улучшить общее благополучие молодежи с РС. Это исследование направлено на изучение того, может ли структурированная программа упражнений принести пользу физической подготовке, психическому здоровью и функции мозга у молодых людей, живущих с РС.

Дизайн исследования: это технико -экономическое исследование будет включать около 40 участников из четырех различных мест в Канаде и Соединенных Штатах. Эти участники будут молодежь с диагнозом MS.

Участники будут случайным образом распределены на одну из двух групп:

  1. Группа вмешательства в области тренировок: участники будут следовать 20-недельной программе упражнений на домашних условиях, которая включает в себя структурированные упражнения, предназначенные для улучшения физической подготовки.
  2. Контрольная группа (обучение мобильности и гибкости): участники этой группы будут следовать 20-недельной программе, ориентированной на упражнения с мобильностью и гибкостью.

Исследование будет собирать данные через различные оценки, в том числе:

  • Клинические обследования: контролировать физическое здоровье и симптомы, связанные с MS.
  • МРТ мозга: измерить изменения в структуре мозга.
  • MEG/Eye Clacking (только участники SickKids): для оценки мозговой активности и когнитивных функций.
  • Когнитивное тестирование: оценить память, внимание и другие когнитивные способности.
  • Кровь рисует: для измерения биомаркеров крови, связанных со здоровьем мозга, такими как нейротрофический фактор, полученный из мозга (BDNF) и ирисин, которые, как считается, связаны с преимуществами физических упражнений.
  • Анкеты: собирать информацию о психическом здоровье, включая уровни депрессии и общее благополучие.
  • Акселерометрия: для измерения уровней физической активности на протяжении всего исследования.

То, что следователи надеются выучить: основная цель этого исследования-увидеть, является ли практичным провести широкомасштабное испытание, используя домашнюю программу упражнений для молодежи с РС. Следователи будут смотреть на то, можно ли успешно набирать, удерживать и вовлекать участников в программу и насколько хорошо они придерживаются плана упражнений.

В дополнение к осуществимости, исследование имеет несколько исследовательских целей:

  1. Психическое здоровье: исследователи хотят посмотреть, показывают ли участники в группе упражнений улучшения в симптомах депрессии по сравнению с контрольной группой.
  2. Познание: исследователи будут оценивать, оказывают ли физические упражнения положительное влияние на навыки мышления, такие как память и внимание.
  3. Здоровье мозга: через МРТ -сканирование мозга исследователи изучат, защищают ли физические упражнения или увеличивает объем мозга в областях, связанных с РС.
  4. Уровни фитнеса: исследователи измеряют, если участники улучшат свою физическую подготовку в результате программы упражнений.
  5. Биомаркеры. Исследователи будут изучать, как физические упражнения влияют на уровень BDNF и ирисина в крови, что может дать представление о биологических механизмах, лежащих в основе преимуществ физических упражнений.

Почему это важно: это исследование является критическим первым шагом в определении того, могут ли физические упражнения быть жизнеспособным и эффективным способом улучшения жизни молодежи с РС. В случае успеха результаты проложит путь для более крупного испытания, которое может привести к новым, не лечениям, основанным на лечении, для улучшения психического здоровья, когнитивных функций и общего благополучия у молодых людей с РС.

Управляя пробелами в понимании того, как упражнения приносят пользу молодежи с РС, это исследование может дать ценную информацию о разработке стратегий лучшего ухода для этой группы населения. Результаты сообщат не только о том, как разработаны будущие программы упражнений, но также дадут более глубокое понимание биологических механизмов, связывающих физическую активность со здоровьем мозга и настроением у молодежи с РС.

Места обучения: исследование будет проходить на четырех участках:

  • Sickkids (Торонто, Канада)
  • Детская больница Столлери (Эдмонтон, Канада)
  • Детская больница Филадельфии (Филадельфия, США)
  • Калифорнийский университет, Сан -Диего (Сан -Диего, США)

Как это исследование поможет в будущем: информация, которую исследователи собирают из этого осуществимости, поможет сформировать более крупное, более четкое исследование для дальнейшего изучения того, можно ли широко осуществляться в качестве безопасного и эффективного варианта лечения для молодежи с РС. Это может привести к новым терапевтическим стратегиям, которые не полагаются исключительно на лекарства, но сосредоточены на целостных подходах к здоровью и благополучию.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ann Yeh, MD
  • Номер телефона: 416-813-7353
  • Электронная почта: ann.yeh@sickkids.ca

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Jesse Joynt, MSc
  • Номер телефона: 416-813-7654 X415125
  • Электронная почта: jesse.joynt@sickkids.ca

Места учебы

  • Канада
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Канада, T6G 2B7
        • Stollery Children's Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Colin Wilbur, MD
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children
        • Главный следователь:
          • Ann Yeh, MD
        • Контакт:
          • Ann Yeh, MD
          • Номер телефона: 416-813-7353
          • Электронная почта: ann.yeh@sickkids.ca
        • Контакт:
          • Jesse Joynt, MSc
          • Номер телефона: 416-813-7654 X415125
          • Электронная почта: jesse.joynt@sickkids.ca
  • Соединенные Штаты
    • California
      • La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92093
        • University of California, San Diego
        • Контакт:
          • Jennifer Graves, MD
          • Номер телефона: 858-246-2384
          • Электронная почта: jgraves@health.ucsd.edu
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Jennifer Graves, MD
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Sona Narula, MD
        • Младший исследователь:
          • Amy Waldman, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Молодежь и молодые люди 11-25 лет
  • Диагностика MS или клинически изолированный синдром на пересмотренные диагностические критерии McDonald
  • Оценка 10 или выше по шкале CES-DC.

Критерии исключения:

  • Имеют неспецифические аномалии белого вещества и метаболические или инфекционные этиологии для аномалий белого вещества
  • Не говорите и не читайте по -английски на уровне, необходимом для заполнения анкет (4 -й класс).
  • Иметь значительную моторную инвалидность (EDSS ≥4)
  • Подвержены повышенному риску сердечного или других осложнений тестирования физических упражнений, как определено педиатрическим неврологом или врачом

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа тренировок
Тренировка по физическим упражнениям будет следовать прогрессивной программе обучения на основе интервалов, предназначенной для молодежи с РС. Участники будут участвовать в трех еженедельных занятиях. Участникам будет предоставлен доступ к ссылкам на виртуальные структурированные упражнения. Сессии будут запланированы еженедельно в партнерстве с тренером. Обученный инструктор по фитнесу возглавит участников в 10-минутной разминке, а затем 30 минут интервальной тренировки, а также 10-минутное растяжение и охлаждение активности. Интервалы будут прогрессировать по интенсивности в течение 20-недельной программы, и прогрессирование будет основано на индивидуальных целевых зонах сердечного ритма, установленных в результате исходного тестирования физических упражнений.
Поведенческий: Тренировочная тренировка
Тренировка по физическим упражнениям будет следовать прогрессивной программе обучения на основе интервалов, предназначенной для молодежи с РС. Участники будут участвовать в трех еженедельных занятиях. Участникам будет предоставлен доступ к ссылкам на виртуальные структурированные упражнения. Сессии будут запланированы еженедельно в партнерстве с тренером. Обученный инструктор по фитнесу возглавит участников в 10-минутной разминке, а затем 30 минут интервальной тренировки, а также 10-минутное растяжение и охлаждение активности. Интервалы будут развиваться в интенсивности в течение 20-недельной программы, и прогрессирование будет основано на индивидуальных целевых зонах сердечного ритма. Сессия будет проведена через живой канал, чтобы способствовать социальной поддержке со стороны коллег -участников, зарегистрированных в программе. Участники будут иметь возможность заполнить класс в режиме реального времени, а классы составления также будут доступны через хранилище сеансов, доступных по ссылкам на облако хранилища.
Другие имена:
  • Программа упражнений для молодежи с РС
Фальшивый компаратор: Группа обучения мобильности и гибкости
Программа обучения мобильности и гибкости фокусируется на мобильности и гибкости. Обучение будет сосредоточено на улучшении мобильности и гибкости в течение трех раз в неделю программу растяжения и мобильности. За 5-минутной разминкой последует ряд растяжек и моделей подвижности, которые будут повторяться как цепь четыре раза. Каждый сеанс будет сосредоточен на определенной мышечной группе - верхней части тела, нижней части тела или ядра. Классы будут проводиться инструктором по фитнесу так же, как группа упражнений с виртуальной ссылкой, отправленной участникам.
Поведенческий: Обучение мобильности и гибкости
Обучение мобильности и гибкости будет сосредоточено на повышении мобильности и гибкости в течение трех раз в неделю программу растяжения и мобильности. За 5-минутной разминкой последует ряд растяжек и моделей подвижности, которые будут повторяться как цепь четыре раза. Каждый сеанс будет сосредоточен на определенной мышечной группе - верхней части тела, нижней части тела или ядра. Классы будут проводиться инструктором по фитнесу так же, как и рука упражнений с виртуальным звеном, отправленным участникам.
Другие имена:
  • Программа обучения мобильности и гибкости

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Участник начисление
Временное ограничение: От зачисления до конца обучения
Количество участников, зачисленных в год
От зачисления до конца обучения
Точность предоставления вмешательства
Временное ограничение: От зачисления до конца вмешательства через 20 недель

Aspire Fidelity Coaching Checklist. Эта мера оценивает точность, с которой тренеры исследования обеспечивают вмешательство во время звонков с участниками. Участники оцениваются по шкале от 0 до 2, в зависимости от степени, в которой охватывают компоненты вмешательства:

0: не охватывал - компонент вмешательства не был рассмотрен во время вызова.

  1. Частично покрыто - компонент вмешательства был рассмотрен в некоторой степени, но не полностью.
  2. Полностью покрытое - компонент вмешательства был полностью рассмотрен, соответствующий предполагаемым критериям для доставки.

Более высокий балл отражает более полную и точную доставку вмешательства, как и планировалось.
От зачисления до конца вмешательства через 20 недель
Участник высадки
Временное ограничение: От зачисления до конца обучения
Процент общего числа пациентов, которые выпали из исследования.
От зачисления до конца обучения
Неблагоприятная скорость события
Временное ограничение: От зачисления до конца обучения
Количество нежелательных явлений на общее количество участников
От зачисления до конца обучения
Коэффициент завершения показателей обучения
Временное ограничение: От зачисления до конца обучения
Процент общего числа пациентов, которые завершили показатели исследования.
От зачисления до конца обучения

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Кровь миокин измерение ирисина
Временное ограничение: От зачисления до конца вмешательства через 20 недель
Изменение уровней ирисина в крови (NG/мл) между исходным и конец 20-недельного вмешательства.
От зачисления до конца вмешательства через 20 недель
Измерение нейротрофического фактора (BDNF) кровавого мозга (BDNF)
Временное ограничение: От зачисления до конца вмешательства через 20 недель
Изменение уровней BDNF в крови (NG/мл) между исходным и конец 20-недельного вмешательства.
От зачисления до конца вмешательства через 20 недель
Изменение объемов мозга
Временное ограничение: От зачисления до конца вмешательства через 20 недель
Эта мера результата оценивает изменения в объеме мозга после вмешательства. МРТ сканы мозга будет выполняться на исходном уровне и через 20 недель. Метрики результата включают абсолютное изменение объема головного мозга (мм^3), процентное изменение объема головного мозга и дисперсию изменений объема головного мозга среди участников.
От зачисления до конца вмешательства через 20 недель
Когнитивная гибкость - тест размерной карты смены
Временное ограничение: От зачисления до конца вмешательства через 20 недель
Эта мера результата оценивает когнитивную эффективность на основе сочетания точности и времени реакции. Процесс оценки сочетает в себе точность и время реакции, используя 2-векторную систему, где каждый вектор оценивается от 0 до 5. Окончательный балл колеблется от 0 до 10. Если точность участника составляет 80% или ниже, окончательный балл основан исключительно на точности. Если точность превышает 80%, то точности и время реакции объединяются для расчета окончательной оценки. Оценка ниже 4 указывает на то, что точность была недостаточной (ниже или равна 80%), чтобы обеспечить оценку времени реакции. Более высокие оценки связаны с лучшей когнитивной гибкостью. Нормативные данные используются для сравнения успеваемости участника с средними значениями, основанными на возрасте и образовании, обеспечивая контекстное понимание индивидуальных баллов.
От зачисления до конца вмешательства через 20 недель
Исполнительная функция (ингибирующий контроль и внимание) - тест на фланкере
Временное ограничение: От зачисления до конца вмешательства через 20 недель
Метод оценки теста на фланкера идентичен методу DCCS и использует 2-векторную систему оценки, основанную на точности и времени реакции, каждая из которых набрала по шкале от 0 до 5. Окончательная вычисленная оценка колеблется от 0 до 10, что представляет общую производительность участника. Если точность участника составляет 80% или ниже, окончательный вычисленный балл основан исключительно на точности. Если точность превышает 80%, оценка времени реакции и оценка точности объединяются для расчета окончательного балла. Вычисленный балл ниже 4 указывает на то, что участник не достиг достаточной точности (ниже или равен 80%), чтобы включить компонент времени реакции. Более высокие оценки отражают лучшее внимание и способность игнорировать отвлечения, что указывает на более сильный когнитивный контроль. Нормативные данные используются для сравнения успеваемости участника с средними значениями, основанными на возрасте и образовании, обеспечивая контекстное понимание индивидуальных баллов.
От зачисления до конца вмешательства через 20 недель
Бесплатное просмотр отслеживания глаз - саккады
Временное ограничение: От зачисления до конца вмешательства через 20 недель
Эта мера результата оценивает визуальное внимание, когнитивную обработку и возбуждение с помощью ключевых показателей отслеживания глаз, собранных во время задач бесплатного просмотра. Данные записываются и анализируются, чтобы понять визуальное и когнитивное участие участников с представленными стимулами. Средняя скорость саккады (MSR) будет рассчитываться как частота макросад-саккад (саккады с амплитудой больше или равны 2 разжиганию) во всех видео вместе взятых.
От зачисления до конца вмешательства через 20 недель
БЕСПЛАТНЫЙ просмотр отслеживания глаз - фиксации
Временное ограничение: От зачисления до конца вмешательства через 20 недель
Эта мера результата оценивает визуальное внимание, когнитивную обработку и возбуждение с помощью ключевых показателей отслеживания глаз, собранных во время задач бесплатного просмотра. Данные регистрируются и анализируются, чтобы понять визуальное и когнитивное участие участников с представленными стимулами. Средняя продолжительность фиксации (MFD) будет рассчитываться как среднее время, потраченное на фиксацию между любыми двумя последовательными саккадами во всех видеоклипах.
От зачисления до конца вмешательства через 20 недель
PEDSQL CORE MODULE
Временное ограничение: От зачисления до конца вмешательства через 20 недель
Эта мера оценивает связанное со здоровьем качество жизни (HRQOL) у детей и подростков с использованием основного модуля инвентаризации инвентаризации Varni Pediatric (PEDSQL). Pedsql состоит из 23 пунктов в четырех измерениях: физическое, эмоциональное, социальное и школьное функционирование. Каждый элемент оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта, с ответами обратно и трансформированы в шкалу 0-100, где более высокие оценки указывают на лучший HRQOL.
От зачисления до конца вмешательства через 20 недель
Варни педиатрическая многомерная шкала усталости (Pedsql-MFS)
Временное ограничение: От зачисления до конца вмешательства через 20 недель
Варни-педиатрическая многомерная шкала усталости (PEDSQL-MFS)-это инструмент, предназначенный для измерения усталости у детей и подростков, оценивая его влияние на ежедневное функционирование. Шкала включает в себя 18 предметов в трех доменах: общая усталость, усталость сна/отдых, когнитивная усталость. Участники оценивают свой уровень усталости за последний месяц по 5-балльной шкале Лайкерта, где более высокие оценки указывают на меньшую усталость. Элементы обратно оценены и преобразуются в шкалу 0-100, причем более высокие оценки представляют меньшую усталость. Оценки подшкалы рассчитываются для каждого измерения, а общий показатель усталости получен путем усреднения баллов от всех трех доменов.
От зачисления до конца вмешательства через 20 недель
Центр эпидемиологических исследований Шкала депрессии Шкала детей (CES-DC)
Временное ограничение: От зачисления до конца вмешательства через 20 недель
Центр эпидемиологических исследований Шкала депрессии Шкала оценок детей (CES-DC) является широко используемым инструментом для оценки депрессивных симптомов у детей и подростков. Шкала состоит из 20 пунктов, которые измеряют симптомы депрессии, возникшие в течение прошлой недели. Эти симптомы связаны с настроением, поведением и физическим благополучием, и включают в себя чувство грусти, раздражительности, социального снятия и изменений во сне или аппетите. Каждый элемент оценивается по 4-балльной шкале Лайкерта в диапазоне от 0 (совсем не) до 3 (много). Общая оценка получается путем суммирования рейтингов по всем 20 пунктам, при этом более высокие оценки указывают на более тяжелые депрессивные симптомы.
От зачисления до конца вмешательства через 20 недель
Экран для расстройств, связанных с беспокойством (напуган)
Временное ограничение: От зачисления до конца вмешательства через 20 недель
Экран расстройств, связанных с тревогой (испуганный), представляет собой инструмент самоотчета, предназначенный для скрининга симптомов тревоги у детей и подростков. Шкала состоит из 41 пункта, которые оценивают симптомы, связанные с различными тревожными расстройствами, включая генерализованное тревожное расстройство, тревожное расстройство отделения, социальное тревожное расстройство и специфические фобии. Каждый элемент оценивается по 3-балльной шкале Лайкерта: 0 (не правда или вряд ли верно), 1 (несколько верно или иногда верно) и 2 (очень истинно или часто верно). Общая оценка получается путем суммирования рейтингов по всем элементам, при этом более высокие оценки указывают на более тяжелые симптомы тревоги.
От зачисления до конца вмешательства через 20 недель
Годин для отдыха в сфере упражнений (GLTEQ)
Временное ограничение: От зачисления до конца вмешательства через 20 недель

GLTEQ-это инструмент самоотчета, используемый для оценки частоты и интенсивности физической активности во время досуга. GLTEQ состоит из трех вопросов, которые измеряют частоту напряженных, умеренных и легких физических упражнений, выполняемых не менее 15 минут в течение типичной недели.

Участники просят сообщить, сколько раз они участвуют на каждом уровне активности в течение прошлой недели, используя следующие категории интенсивности: напряженная активность, умеренная активность и легкая активность. Каждый вопрос оценивается по 4-балльной шкале: 0 (нет), 1 (один раз в неделю), 2 (два раза в неделю) и 3 (3 или более раз в неделю). GLTEQ обеспечивает оценку, умножая частоту каждого уровня активности на соответствующий фактор (9 для напряженных, 5 для умеренного и 3 для света), а затем суммируя результаты. Окончательная оценка представляет общий уровень физической активности, причем более высокие оценки указывают на более высокие уровни физической активности времени на свободное время.
От зачисления до конца вмешательства через 20 недель
Скорость обработки информации - тест на оральный символ (OSD)
Временное ограничение: От зачисления до конца вмешательства через 20 недель

OSD оценивает скорость обработки информации, внимание и когнитивную эффективность, требуя, чтобы участники соответствовали числам с соответствующими символами, используя эталонный ключ в течение 120 секунд. Тест оценивается на основе общего количества правильных ответов (необработанные оценки), причем более высокие оценки указывают на лучшую производительность.

Изменения в необработанных оценках между временем 1 и временем 2 отражают улучшения или снижение скорости когнитивной обработки с течением времени. Нормативные данные используются для сравнения успеваемости участника с средними уровнями по возрасту и образованию, обеспечивая контекст для отдельных результатов.
От зачисления до конца вмешательства через 20 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The Hospital for Sick Children

Соавторы

Children's Hospital of Philadelphia
University of California, San Diego
University of Illinois at Chicago
Unity Health Toronto
Queen's University
National Multiple Sclerosis Society
Alberta Health Services, Calgary
Multiple Sclerosis Society of Canada

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 июня 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 сентября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 сентября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 сентября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 мая 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 мая 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1000080992

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться