Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fit-atomisk träningsförsök (FIT-ATOMIC)

16 maj 2025 uppdaterad av: E. Ann Yeh, The Hospital for Sick Children

En träningsutbildning för depressiva symtom hos ungdomar med MS: En randomiserad kontrollerad genomförbarhetsförsök

Denna multicenter, randomiserade kontrollerade genomförbarhetsförsök kommer att bedöma en 20-veckors hembaserad träningsinsats hos ungdomar med multipel skleros (MS). Målet är att bestämma genomförbarheten av att genomföra en större, definitiv studie på träningsträning som en icke-farmakologisk strategi för att förbättra sjukdomens resultat i denna befolkning.

Deltagarna kommer att randomiseras till antingen en träningsgrupp eller en rörlighet och flexibilitetsträningskontrollgrupp. Utredarna kommer att utvärdera skillnader mellan de två grupperna i fysiska aktivitetsnivåer, förmedlare av fysisk aktivitet och psykosociala resultat. Bedömningar, inklusive kliniska tentor, hjärnm -MRI, MEG/ögonspårning, kognitiv testning, bloddragningar och frågeformulär, kommer att inträffa vid baslinjen och efter 20 veckor. Accelerometri kommer att göras vid baslinjen, 10 veckor och 20 veckor för att spåra fysisk aktivitet.

De primära målen är att bedöma genomförbarheten av att rekrytera, behålla och randomisera ungdomar med MS och att utvärdera efterlevnaden av träningsinsatserna och coachningssessionerna. Undersökande mål inkluderar att undersöka förändringar i depressiva symtom, kognitiv funktion, blodbiomarkörer (BDNF och irisin), hjärnvolym och fitnessnivåer som svar på interventionen.

Cirka 40 deltagare kommer att registreras från fyra platser i Kanada och USA.

Primära resultat inkluderar genomförbarhet, acceptabilitet och trohetsåtgärder. Undersökande resultat inkluderar blodbiomarkörer, MRI i hjärnan, kognitiv testning och andra neuropsykologiska åtgärder.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studietitel: En genomförbarhetsstudie av ett 20-veckors hembaserat träningsprogram för ungdomar med multipel skleros (MS)

Översikt: Denna forskningsstudie undersöker potentialen för träning som en icke-farmakologisk behandling för ungdomar med multipel skleros (MS). Utredarna genomför ett 20-veckors hembaserat träningsprogram för att avgöra om det är möjligt att genomföra denna typ av intervention i en större rättegång i framtiden. Vårt ultimata mål är att förstå hur träning kan hjälpa till att förbättra både fysiska och psykiska hälsoresultat för ungdomar med MS.

Varför denna studie är viktig: multipel skleros är en kronisk sjukdom som påverkar hjärnan och ryggmärgen, vilket ofta leder till problem med rörelse, balans, syn och andra kroppsfunktioner. Hos ungdomar kan MS ha en betydande inverkan på det dagliga livet, inklusive mental hälsa och kognitiva förmågor (som minne och problemlösning). Läkemedel kan hjälpa till att hantera symtom, men det finns ett ökande intresse för icke-medicinska tillvägagångssätt, som träning, för att förbättra ungdomens allmänna välbefinnande med MS. Denna studie syftar till att undersöka om ett strukturerat träningsprogram kan gynna fysisk kondition, mental hälsa och hjärnfunktion hos ungdomar som lever med MS.

Studiedesign: Denna genomförbarhetsförsök kommer att registrera cirka 40 deltagare från fyra olika platser i Kanada och USA. Dessa deltagare kommer att diagnostiseras med MS.

Deltagarna kommer att tilldelas slumpmässigt till en av två grupper:

  1. Träningsträningsinterventionsgrupp: Deltagarna kommer att följa ett 20-veckors hembaserat träningsprogram, som inkluderar strukturerade övningar som är utformade för att förbättra fysisk kondition.
  2. Kontrollgrupp (rörlighet och flexibilitetsträning): Deltagare i denna grupp kommer att följa ett 20-veckors program med fokus på rörlighet och flexibilitetsövningar.

Studien kommer att samla in data genom olika bedömningar, inklusive:

  • Kliniska undersökningar: För att övervaka fysisk hälsa och MS-relaterade symtom.
  • Hjärn MRI: För att mäta förändringar i hjärnstrukturen.
  • MEG/ögonspårning (endast SickKids deltagare): För att bedöma hjärnaktivitet och kognitiva funktioner.
  • Kognitiv testning: För att utvärdera minne, uppmärksamhet och andra kognitiva förmågor.
  • Bloddragningar: För att mäta blodbiomarkörer relaterade till hjärnhälsa, såsom hjärn-härledd neurotrofisk faktor (BDNF) och irisin, som är proteiner som anses vara kopplade till träningsfördelar.
  • Frågeformulär: Att samla in information om mental hälsa, inklusive nivåer av depression och totalt välbefinnande.
  • Accelerometri: För att mäta fysiska aktivitetsnivåer under hela studien.

Vad utredarna hoppas lära sig: Huvudmålet med denna studie är att se om det är praktiskt att genomföra en storskalig rättegång med ett hembaserat träningsprogram för ungdomar med MS. Utredarna kommer att titta på om det är möjligt att framgångsrikt rekrytera, behålla och engagera deltagare i programmet och hur väl de följer träningsplanen.

Förutom genomförbarhet har studien flera undersökande mål:

  1. Mental hälsa: Utredarna vill se om deltagarna i träningsgruppen visar förbättringar i depressiva symtom jämfört med kontrollgruppen.
  2. Kognition: Utredarna kommer att utvärdera om träning har en positiv effekt på tänkande, såsom minne och uppmärksamhet.
  3. Hjärnhälsa: Genom MR -skanningar i hjärnan kommer utredarna att undersöka om träning skyddar eller förbättrar hjärnvolymen i områden kopplade till MS.
  4. Fitnessnivåer: Utredarna kommer att mäta om deltagarna förbättrar sin fysiska kondition till följd av träningsprogrammet.
  5. Biomarkörer: Utredarna kommer att studera hur träning påverkar blodnivåerna av BDNF och irisin, vilket kan ge insikt i de biologiska mekanismerna bakom fördelarna med träning.

Varför det är viktigt: Denna studie är ett kritiskt första steg för att bestämma om träning kan vara ett livskraftigt och effektivt sätt att förbättra ungdomens liv med MS. Om det lyckas kommer resultaten att bana väg för en större rättegång som kan leda till nya, icke-mediceringsbaserade behandlingar för att förbättra mental hälsa, kognitiv funktion och övergripande välbefinnande hos ungdomar med MS.

Genom att ta itu med luckorna för att förstå hur träning gynnar ungdomar med MS, kan denna forskning ge värdefull insikt om att utveckla bättre vårdstrategier för denna befolkning. Resultaten kommer att informera inte bara om hur framtida träningsprogram är utformade utan också ger en djupare förståelse för de biologiska mekanismerna som kopplar fysisk aktivitet till hjärnhälsa och humör med MS.

Studieplatser: Studien kommer att äga rum på fyra platser:

  • Sickkids (Toronto, Kanada)
  • Stollery Children's Hospital (Edmonton, Kanada)
  • Children's Hospital of Philadelphia (Philadelphia, USA)
  • University of California, San Diego (San Diego, USA)

Hur denna studie kommer att hjälpa i framtiden: informationen som utredarna samlar in från denna genomförbarhetsförsök kommer att hjälpa till att forma en större, mer definitiv studie för att ytterligare undersöka om träning kan genomföras i stor utsträckning som ett säkert och effektivt behandlingsalternativ för ungdomar med MS. Det kan leda till nya terapeutiska strategier som inte bara förlitar sig på medicinering utan fokuserar på holistiska tillvägagångssätt för hälsa och välbefinnande.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • La Jolla, California, Förenta staterna, 92093
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Sona Narula, MD
        • Underutredare:
          • Amy Waldman, MD
  • Kanada
    • Alberta
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children
        • Huvudutredare:
          • Ann Yeh, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Ungdomar och unga vuxna 11-25 år
  • MS Diagnos eller kliniskt isolerat syndrom per reviderad McDonald Diagnostiska kriterier och internationell pediatrisk MS -studiegruppkriterier
  • En poäng på 10 eller högre på CES-DC-skalan.

Uteslutningskriterier:

  • Har icke-specifika avvikelser i vitmaterial och metaboliska eller smittsamma etiologier för avvikelser
  • Tala inte och läs engelska på en nivå som behövs för att fylla i frågeformulärerna (4: e klassnivå)
  • Har betydande motorisk funktionshinder (EDSS ≥4)
  • Har ökad risk för hjärt eller andra komplikationer av träningstestning, bestämd av den pediatriska neurologen eller läkaren

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Träningsgrupp
Träningsträningen kommer att följa ett progressivt intervallbaserat träningsprogram utformat för ungdomar med MS. Deltagarna kommer att delta i tre veckovisa träningssessioner. Deltagarna kommer att ges tillgång till länkar till live virtuella strukturerade träningssessioner. Sessionerna kommer att planeras varje vecka i samarbete med en tränare. En tränad fitnessinstruktör kommer att leda deltagarna i en 10-minuters uppvärmning, följt av 30 minuters intervallträning och en 10-minuters sträckning och svalande aktivitet. Intervaller kommer att utvecklas i intensitet under loppet av 20-veckors programmet och progression kommer att baseras på individualiserade målhjärtfrekvenszoner som är etablerade från baslinjetestning.
Beteende: Träning
Träningsträningen kommer att följa ett progressivt intervallbaserat träningsprogram utformat för ungdomar med MS. Deltagarna kommer att delta i tre veckovisa träningssessioner. Deltagarna kommer att ges tillgång till länkar till live virtuella strukturerade träningssessioner. Sessionerna kommer att planeras varje vecka i samarbete med en tränare. En tränad fitnessinstruktör kommer att leda deltagarna i en 10-minuters uppvärmning, följt av 30 minuters intervallträning och en 10-minuters sträckning och svalande aktivitet. Intervaller kommer att utvecklas i intensitet under loppet av 20-veckors programmet och progression kommer att baseras på individualiserade hjärtfrekvenszoner. Sessionen kommer att levereras via ett live -flöde för att främja socialt stöd från deltagarnas kamrater som är inskrivna i programmet. Deltagarna kommer att ha möjlighet att slutföra klassen i realtid och sminkklasser kommer också att finnas tillgängliga genom ett förvar med sessioner tillgängliga genom länkar till förvarets moln.
Andra namn:
  • Träningsprogram för ungdomar med MS
Sham Comparator: Mobility & Flexibility Training Group
Programmet för mobilitet och flexibilitet fokuserar på rörlighet och flexibilitet. Utbildningen kommer att fokuseras på att förbättra rörlighet och flexibilitet genom tre gånger i veckan stretching och mobilitetsprogram. En uppvärmning på 5 minuter följs av en serie sträckor och rörlighetsmönster som kommer att upprepas som en krets fyra gånger. Varje session kommer att fokusera på en specifik muskelgrupp - överkropp, underkropp eller kärna. Klasserna leds av en fitnessinstruktör på samma sätt som träningsgruppen med en virtuell länk som skickas till deltagarna.
Beteende: Rörlighet och flexibilitetsträning
Mobilitets- och flexibilitetsträningen kommer att fokuseras på att förbättra rörlighet och flexibilitet genom tre gånger i veckan stretching och mobilitetsprogram. En uppvärmning på 5 minuter följs av en serie sträckor och rörlighetsmönster som kommer att upprepas som en krets fyra gånger. Varje session kommer att fokusera på en specifik muskelgrupp - överkropp, underkropp eller kärna. Klasserna leds av en fitnessinstruktör på samma sätt som träningsinterventionsarmen med en virtuell länk som skickas till deltagarna.
Andra namn:
  • Mobilitet och flexibilitetsträningsprogram

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Periodiseringsfrekvens
Tidsram: Från registrering till slutet av studien
Antal deltagare som är inskrivna per år
Från registrering till slutet av studien
Tro att leverera interventionen
Tidsram: Från anmälan till slutet av interventionen vid 20 veckor

Aspire Fidelity Coaching Checklist. Denna åtgärd bedömer den trohet som studietränare levererar interventionen under samtal med deltagarna. Deltagarna görs på en skala från 0 till 2, baserat på i vilken utsträckning interventionskomponenterna täcks:

0: täckte inte - interventionskomponenten behandlades inte under samtalet.

  1. Delvis täckt - interventionskomponenten adresserades i viss utsträckning, men inte helt.
  2. Helt täckt - interventionskomponenten behandlades fullt ut och uppfyllde de avsedda kriterierna för leverans.

En högre poäng återspeglar en mer fullständig och exakt leverans av interventionen som planerat.
Från anmälan till slutet av interventionen vid 20 veckor
Deltagares bortfallsfrekvens
Tidsram: Från registrering till slutet av studien
Procentandel av de totala patienterna som tappade ur studien.
Från registrering till slutet av studien
Biverkning
Tidsram: Från registrering till slutet av studien
Antal biverkningar per totala deltagare
Från registrering till slutet av studien
Slutföringsgraden för studieåtgärder
Tidsram: Från registrering till slutet av studien
Procentandel av de totala patienterna som slutförde studieåtgärderna.
Från registrering till slutet av studien

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blodmyokinetrisinmätning
Tidsram: Från anmälan till slutet av interventionen vid 20 veckor
Förändring i blodirisinnivåer (ng/ml) mellan baslinjen och slutet av 20-veckors intervention.
Från anmälan till slutet av interventionen vid 20 veckor
Blodhjärn-härledd neurotrofisk faktor (BDNF) mätning
Tidsram: Från anmälan till slutet av interventionen vid 20 veckor
Förändring i blod BDNF-nivåer (ng/ml) mellan baslinjen och slutet av 20-veckors intervention.
Från anmälan till slutet av interventionen vid 20 veckor
Förändring i hjärnvolymer
Tidsram: Från anmälan till slutet av interventionen vid 20 veckor
Detta resultatmått utvärderar förändringar i hjärnvolymen efter interventionen. MR -skanningar i hjärnan kommer att utföras vid baslinjen och vid 20 veckor. Resultatmätningarna inkluderar den absoluta förändringen i hjärnvolymen (mm^3), procentuell förändring i hjärnvolym och varians i hjärnvolymförändringar mellan deltagarna.
Från anmälan till slutet av interventionen vid 20 veckor
Kognitiv flexibilitet - Dimensionellt förändringskorttest
Tidsram: Från anmälan till slutet av interventionen vid 20 veckor
Detta resultatmått utvärderar kognitiv prestanda baserad på en kombination av noggrannhet och reaktionstid. Poängprocessen kombinerar noggrannhet och reaktionstid med hjälp av ett 2-vektorsystem där varje vektor görs från 0 till 5. Slutresultatet sträcker sig från 0 till 10. Om en deltagares noggrannhet är 80% eller lägre baseras slutresultatet enbart på noggrannhet. Om noggrannheten överstiger 80%kombineras både noggrannhet och reaktionstid för att beräkna slutresultatet. En poäng under 4 indikerar att noggrannhet var otillräcklig (lägre än eller lika med 80%) för att möjliggöra en reaktionstid. Högre poäng är förknippade med bättre kognitiv flexibilitet. Normativa data används för att jämföra deltagarens prestanda med ålders- och utbildningsbaserade medelvärden, vilket ger en kontextuell förståelse för enskilda poäng.
Från anmälan till slutet av interventionen vid 20 veckor
Exekutiv funktion (hämmande kontroll och uppmärksamhet) - Flanker -test
Tidsram: Från anmälan till slutet av interventionen vid 20 veckor
Poängmetoden för flankertestet är identisk med DCCS och använder ett 2-vektorpoängsystem baserat på noggrannhet och reaktionstid, var och en poäng på en skala från 0 till 5. Den slutliga beräknade poängen sträcker sig från 0 till 10, vilket representerar deltagarens totala prestanda. Om en deltagares noggrannhet är 80% eller lägre baseras den slutliga beräknade poängen enbart på noggrannhet. Om noggrannheten överstiger 80%kombineras reaktionstidsresultatet och noggrannhetsresultatet för att beräkna slutresultatet. En beräknad poäng under 4 indikerar att deltagaren inte uppnådde tillräcklig noggrannhet (lägre än eller lika med 80%) för att inkludera en reaktionstidskomponent. Högre poäng återspeglar bättre uppmärksamhet och förmågan att ignorera distraktioner, vilket indikerar starkare kognitiv kontroll. Normativa data används för att jämföra deltagarens prestanda med ålders- och utbildningsbaserade medelvärden, vilket ger en kontextuell förståelse för enskilda poäng.
Från anmälan till slutet av interventionen vid 20 veckor
Gratis visning av ögonspårning - saccader
Tidsram: Från anmälan till slutet av interventionen vid 20 veckor
Detta resultatmått utvärderar visuell uppmärksamhet, kognitiv bearbetning och upphetsning genom viktiga ögonspårande mätvärden som samlas in under gratisvisningsuppgifter. Data registreras och analyseras för att förstå deltagarnas visuella och kognitiva engagemang med presenterade stimuli. Den genomsnittliga saccadfrekvensen (MSR) kommer att beräknas som frekvensen för makro-saccader (saccader med en amplitud av större än eller lika med 2 degress) över alla videor tillsammans.
Från anmälan till slutet av interventionen vid 20 veckor
Gratis visning av ögonspårning - Fixeringar
Tidsram: Från anmälan till slutet av interventionen vid 20 veckor
Detta resultatmått utvärderar visuell uppmärksamhet, kognitiv bearbetning och upphetsning genom viktiga ögonspårande mätvärden som samlas in under gratisvisningsuppgifter. Data registreras och analyseras för att förstå deltagarnas visuella och kognitiva engagemang med presenterade stimuli. Den genomsnittliga fixeringsvaraktigheten (MFD) kommer att beräknas som den genomsnittliga tiden som används fixering mellan två på varandra följande saccader över alla videoklipp.
Från anmälan till slutet av interventionen vid 20 veckor
PEDSQL Core Module
Tidsram: Från anmälan till slutet av interventionen vid 20 veckor
Denna åtgärd utvärderar den hälsorelaterade livskvaliteten (HRQOL) hos barn och ungdomar som använder varni-pediatrisk livskvalitet (CORE) kärnmodul. PEDSQL består av 23 artiklar över fyra dimensioner: fysiska, emotionella, sociala och skolfunktioner. Varje artikel görs på en 5-punkts Likert-skala, med svar omvänd poäng och omvandlas till en 0-100 skala, där högre poäng indikerar bättre HRQOL.
Från anmälan till slutet av interventionen vid 20 veckor
Varni Pediatric Multidimensional Watigue Scale (PEDSQL-MFS)
Tidsram: Från anmälan till slutet av interventionen vid 20 veckor
Den varni pediatriska multidimensionella trötthetsskalan (PEDSQL-MFS) är ett verktyg som är utformat för att mäta trötthet hos barn och ungdomar och bedöma dess påverkan på den dagliga funktionen. Skalan innehåller 18 artiklar över tre domäner: allmän trötthet, sömn/viltrötthet, kognitiv trötthet. Deltagarna betygsätter sin trötthetsnivå under den senaste månaden på en 5-punkts Likert-skala, där högre poäng indikerar mindre trötthet. Objekt är omvänd poäng och omvandlas till en 0-100 skala, med högre poäng som representerar mindre trötthet. Underskala poäng beräknas för varje dimension, och en total trötthetsresultat härleds genom att i genomsnitt vara poäng från alla tre domänerna.
Från anmälan till slutet av interventionen vid 20 veckor
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale Children's Rating Scale (CES-DC)
Tidsram: Från anmälan till slutet av interventionen vid 20 veckor
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale Childrs's Rating Scale (CES-DC) är ett allmänt använt verktyg för att bedöma depressiva symtom hos barn och ungdomar. Skalan består av 20 artiklar som mäter symtom på depression som upplevdes under den senaste veckan. Dessa symtom är relaterade till humör, beteende och fysiskt välbefinnande och inkluderar känslor av sorg, irritabilitet, socialt tillbakadragande och förändringar i sömn eller aptit. Varje objekt är betygsatt på en 4-punkts Likert-skala från 0 (inte alls) till 3 (mycket). Den totala poängen erhålls genom att summera betyg över alla 20 artiklar, med högre poäng som indikerar svårare depressiva symtom.
Från anmälan till slutet av interventionen vid 20 veckor
Skärm för ångestrelaterade störningar (rädd)
Tidsram: Från anmälan till slutet av interventionen vid 20 veckor
Skärmen för ångestrelaterade störningar (rädd) är ett självrapportverktyg som är utformat för att screena för ångestsymtom hos barn och ungdomar. Skalan består av 41 artiklar som bedömer symtom relaterade till olika ångeststörningar, inklusive generaliserad ångeststörning, separationsångeststörning, social ångeststörning och specifika fobier. Varje artikel är betygsatt på en 3-punkts Likert-skala: 0 (inte sant eller knappast någonsin sant), 1 (något sant eller ibland sant) och 2 (mycket sant eller ofta sant). Den totala poängen härleds genom att summera betyg över alla artiklar, med högre poäng som indikerar svårare ångestsymptom.
Från anmälan till slutet av interventionen vid 20 veckor
Godin Leisure-Time Motion Questionnaire (GLTEQ)
Tidsram: Från anmälan till slutet av interventionen vid 20 veckor

GLTEQ är ett självrapportverktyg som används för att bedöma frekvensen och intensiteten för fysisk aktivitet under fritiden. GLTEQ består av tre frågor som mäter frekvensen för ansträngande, måttliga och lätta fysiska aktiviteter som utförs i minst 15 minuter under en typisk vecka.

Deltagarna uppmanas att rapportera antalet gånger de deltar i varje aktivitetsnivå under den senaste veckan med hjälp av följande intensitetskategorier: ansträngande aktivitet, måttlig aktivitet och lätt aktivitet. Varje fråga är betygsatt på en 4-punkts skala: 0 (ingen), 1 (en gång i veckan), 2 (två gånger i veckan) och 3 (3 eller fler gånger i veckan). GLTEQ ger en poäng genom att multiplicera frekvensen för varje aktivitetsnivå med en motsvarande faktor (9 för ansträngande, 5 för måttligt och 3 för ljus) och sedan summera resultaten. Slutresultatet representerar den totala nivån på fysisk aktivitet, med högre poäng som indikerar större nivåer av fysisk aktivitet i fritiden.
Från anmälan till slutet av interventionen vid 20 veckor
Informationsbehandlingshastighet - Oral Symbol Digit Test (OSD)
Tidsram: Från anmälan till slutet av interventionen vid 20 veckor

OSD bedömer informationsbehandlingshastighet, uppmärksamhet och kognitiv effektivitet genom att kräva att deltagarna matchar siffror med motsvarande symboler med hjälp av en referensnyckel inom en tidsgräns för 120 sekunder. Testet görs baserat på det totala antalet korrekta svar (RAW -poäng), med högre poäng som indikerar bättre prestanda.

Förändringar i råa poäng mellan tid 1 och tid 2 återspeglar förbättringar eller minskningar i kognitiv bearbetningshastighet över tid. Normativa data används för att jämföra deltagarens prestanda med ålders- och utbildningsbaserade medelvärden, vilket ger sammanhang för individuella poäng.
Från anmälan till slutet av interventionen vid 20 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The Hospital for Sick Children

Samarbetspartners

Children's Hospital of Philadelphia
University of California, San Diego
University of Illinois at Chicago
Unity Health Toronto
Queen's University
National Multiple Sclerosis Society
Alberta Health Services, Calgary
Multiple Sclerosis Society of Canada

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 juni 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

30 september 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 september 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 september 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2025

Första postat (Faktisk)

11 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 maj 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2025

Senast verifierad

1 september 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1000080992

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera