Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fit-atomisk træningsundersøgelsesforsøg (FIT-ATOMIC)

16. maj 2025 opdateret af: E. Ann Yeh, The Hospital for Sick Children

En træningsuddannelsesintervention for depressive symptomer hos unge med MS: En randomiseret kontrolleret gennemførlighedsforsøg

Denne multicenter, randomiserede kontrollerede gennemførlighedsforsøg vil vurdere en 20-ugers hjemmebaseret træningsintervention i ungdom med multipel sklerose (MS). Målet er at bestemme muligheden for at gennemføre en større, definitiv prøve på træning som en ikke-farmakologisk tilgang til at forbedre sygdomsresultaterne i denne population.

Deltagerne vil blive randomiseret til enten en træningsuddannelsesgruppe eller en mobilitets- og fleksibilitetsuddannelseskontrolgruppe. Efterforskerne vil evaluere forskelle mellem de to grupper i fysiske aktivitetsniveauer, mæglere af fysisk aktivitet og psykosociale resultater. Evalueringer, herunder kliniske eksamener, MR -hjerne, MEG/øjesporing, kognitiv test, blodtræk og spørgeskemaer, vil forekomme ved baseline og efter 20 uger. Accelerometri udføres ved baseline, 10 uger og 20 uger for at spore fysisk aktivitet.

De primære mål er at vurdere muligheden for at rekruttere, fastholde og randomisere unge med MS og evaluere overholdelse af træningsintervention og coaching -sessioner. Undersøgelsesmål inkluderer undersøgelse af ændringer i depressive symptomer, kognitiv funktion, blodbiomarkører (BDNF og irisin), hjernevolumen og fitnessniveauer som svar på interventionen.

Cirka 40 deltagere vil blive tilmeldt fire steder i Canada og USA.

Primære resultater inkluderer gennemførlighed, acceptabilitet og troskabsforanstaltninger. Undersøgelsesresultater inkluderer blodbiomarkører, MR -hjerne, kognitiv test og andre neuropsykologiske mål.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsestitel: En mulighedsundersøgelse af et 20-ugers hjemmebaseret træningsprogram for unge med multipel sklerose (MS)

Oversigt: Denne forskningsundersøgelse undersøger træningspotentialet som en ikke-farmakologisk behandling af unge med multipel sklerose (MS). Undersøgere gennemfører et 20-ugers hjemmebaseret træningsprogram for at afgøre, om det er muligt at implementere denne type intervention i en større retssag i fremtiden. Vores ultimative mål er at forstå, hvordan træning kan hjælpe med at forbedre både fysiske og mentale sundhedsresultater for unge med MS.

Hvorfor denne undersøgelse er vigtig: Multipel sklerose er en kronisk sygdom, der påvirker hjernen og rygmarven, der ofte fører til problemer med bevægelse, balance, syn og andre kropsfunktioner. Hos unge mennesker kan MS have en betydelig indflydelse på dagligdagen, herunder mental sundhed og kognitive evner (såsom hukommelse og problemløsning). Medicin kan hjælpe med at håndtere symptomer, men der er voksende interesse for ikke-medicinske tilgange, som træning, for at forbedre ungdommens samlede velvære med MS. Denne undersøgelse sigter mod at undersøge, om et struktureret træningsprogram kan gavne fysisk kondition, mental sundhed og hjernefunktion hos unge, der lever med MS.

Undersøgelsesdesign: Denne mulighedsforsøg vil tilmelde sig cirka 40 deltagere fra fire forskellige steder i Canada og USA. Disse deltagere vil blive diagnosticeret ungdom med MS.

Deltagerne tildeles tilfældigt til en af ​​to grupper:

  1. Træningsuddannelsesgruppe: Deltagerne vil følge et 20-ugers hjemmebaseret træningsprogram, der inkluderer strukturerede øvelser designet til at forbedre fysisk kondition.
  2. Kontrolgruppe (mobilitet og fleksibilitetstræning): Deltagere i denne gruppe vil følge et 20-ugers program med fokus på mobilitet og fleksibilitetsøvelser.

Undersøgelsen indsamler data gennem forskellige vurderinger, herunder:

  • Kliniske undersøgelser: At overvåge fysisk sundhed og MS-relaterede symptomer.
  • Hjerne MR: At måle ændringer i hjernestruktur.
  • MEG/Eye Tracking (kun sygekids deltagere): At vurdere hjerneaktivitet og kognitive funktioner.
  • Kognitiv test: At evaluere hukommelse, opmærksomhed og andre kognitive evner.
  • Blodtræk: At måle blodbiomarkører relateret til hjernesundhed, såsom hjerneafledt neurotrofisk faktor (BDNF) og irisin, som er proteiner, der antages at være knyttet til træningsfordele.
  • Spørgeskemaer: At indsamle information om mental sundhed, herunder niveauer af depression og generelt velvære.
  • Accelerometri: At måle fysiske aktivitetsniveauer i hele undersøgelsen.

Hvad efterforskerne håber at lære: Hovedmålet med denne undersøgelse er at se, om det er praktisk at køre en storstilet prøve ved hjælp af et hjemmebaseret træningsprogram for unge med MS. Efterforskerne vil se på, om det er muligt at med succes rekruttere, fastholde og engagere deltagere i programmet, og hvor godt de overholder træningsplanen.

Ud over gennemførligheden har undersøgelsen adskillige efterforskende mål:

  1. Mental sundhed: Efterforskerne ønsker at se, om deltagere i træningsgruppen viser forbedringer i depressive symptomer sammenlignet med kontrolgruppen.
  2. Kognition: Undersøgere vil evaluere, om træning har en positiv effekt på tænkningsevner, såsom hukommelse og opmærksomhed.
  3. Hjernesundhed: Gennem MR -scanninger i hjernen vil efterforskerne undersøge, om træning beskytter eller forbedrer hjernevolumen i områder, der er knyttet til MS.
  4. Fitnessniveauer: Undersøgere vil måle, hvis deltagerne forbedrer deres fysiske kondition som et resultat af træningsprogrammet.
  5. Biomarkører: Efterforskerne vil undersøge, hvordan træning påvirker blodniveauerne af BDNF og irisin, hvilket kan give indsigt i de biologiske mekanismer bag fordelene ved træning.

Hvorfor det betyder noget: Denne undersøgelse er et kritisk første skridt i at bestemme, om træning kan være en levedygtig og effektiv måde at forbedre ungdommens liv med MS. Hvis det lykkes, vil resultaterne bane vejen for et større forsøg, der kan føre til nye, ikke-medicinske-baserede behandlinger for at forbedre mental sundhed, kognitiv funktion og generelt velvære hos unge med MS.

Ved at tackle hullerne i forståelsen af, hvordan træning gavner unge med MS, kan denne forskning give værdifuld indsigt i at udvikle bedre plejestrategier for denne befolkning. Resultaterne informerer ikke kun om, hvordan fremtidige træningsprogrammer er designet, men giver også en dybere forståelse af de biologiske mekanismer, der forbinder fysisk aktivitet med hjernesundhed og humør hos unge med MS.

Undersøgelsessteder: Undersøgelsen finder sted på fire steder:

  • Sickkids (Toronto, Canada)
  • Stollery Children's Hospital (Edmonton, Canada)
  • Børnehospital i Philadelphia (Philadelphia, USA)
  • University of California, San Diego (San Diego, USA)

Hvordan denne undersøgelse vil hjælpe i fremtiden: De oplysninger, som efterforskerne samler fra denne mulighedsforsøg, vil hjælpe med at forme en større, mere definitiv undersøgelse for yderligere at undersøge, om træning kan implementeres i vid udstrækning som en sikker og effektiv behandlingsmulighed for unge med MS. Det kan føre til nye terapeutiske strategier, der ikke kun er afhængige af medicin, men fokuserer på holistiske tilgange til sundhed og velvære.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children
        • Ledende efterforsker:
          • Ann Yeh, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
  • Forenede Stater
    • California
      • La Jolla, California, Forenede Stater, 92093
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Sona Narula, MD
        • Underforsker:
          • Amy Waldman, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Ungdom og unge voksne 11-25 år
  • MS -diagnose eller klinisk isoleret syndrom pr. Reviderede McDonald -diagnostiske kriterier og internationale pædiatriske MS -studiegruppekriterier
  • En score på 10 eller derover på CES-DC-skalaen.

Ekskluderingskriterier:

  • Har ikke-specifikke abnormiteter i hvidt stof og metaboliske eller infektiøse etiologier til abnormiteter
  • Tal ikke og læs engelsk på et niveau, der er nødvendigt for at udfylde spørgeskemaerne (4. klasse)
  • Har betydelig motorisk handicap (EDSS ≥4)
  • Har en øget risiko for hjerte eller andre komplikationer ved træningstest, som bestemt af den pædiatriske neurolog eller læge

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Træningsuddannelsesgruppe
Øvelsen vil følge et progressivt intervalbaseret træningsprogram designet til unge med MS. Deltagerne vil deltage i tre ugentlige træningssessioner. Deltagerne får adgang til links til live virtuelle strukturerede træningssessioner. Sessionerne vil blive planlagt ugentligt i partnerskab med en coach. En uddannet fitnessinstruktør vil lede deltagerne i en 10-minutters opvarmning, efterfulgt af 30 minutters intervalltræning og en 10-minutters strækning og afkøling af aktivitet. Intervaller vil komme videre i intensitet i løbet af 20-ugers program, og progression vil være baseret på individualiserede målrulszoner etableret fra baseline-træningstest.
Adfærdsmæssigt: Træning
Øvelsen vil følge et progressivt intervalbaseret træningsprogram designet til unge med MS. Deltagerne vil deltage i tre ugentlige træningssessioner. Deltagerne får adgang til links til live virtuelle strukturerede træningssessioner. Sessionerne vil blive planlagt ugentligt i partnerskab med en coach. En uddannet fitnessinstruktør vil lede deltagerne i en 10-minutters opvarmning, efterfulgt af 30 minutters intervalltræning og en 10-minutters strækning og afkøling af aktivitet. Intervaller vil komme videre i intensitet i løbet af 20-ugers program, og progression vil være baseret på individualiserede målrulszoner. Sessionen vil blive leveret via et live feed for at fremme social støtte fra deltagernes kammerater, der er indskrevet i programmet. Deltagerne har mulighed for at afslutte klassen i realtid og udgøre klasser vil også være tilgængelige via et lager af sessioner, der er tilgængelige via links til depotskyen.
Andre navne:
  • Træningsprogram for unge med MS
Sham-komparator: Mobilitet og fleksibilitetsuddannelsesgruppe
Programmet Mobility & Flexibility -træning fokuserer på mobilitet og fleksibilitet. Uddannelsen vil være fokuseret på at forbedre mobilitet og fleksibilitet gennem tre gange om ugen strækning og mobilitetsprogram. En opvarmning på 5 minutter efterfølges af en række strækninger og mobilitetsmønstre, der gentages som et kredsløb fire gange. Hver session vil fokusere på en bestemt muskelgruppe - overkrop, underkrop eller kerne. Klasserne ledes af en fitnessinstruktør på samme måde som træningsgruppen med et virtuelt link sendt til deltagerne.
Adfærdsmæssigt: Mobilitet og fleksibilitetstræning
Mobilitet og fleksibilitetstræning vil være fokuseret på at forbedre mobilitet og fleksibilitet gennem tre gange om ugen, der strækker sig og mobilitetsprogrammet. En opvarmning på 5 minutter efterfølges af en række strækninger og mobilitetsmønstre, der gentages som et kredsløb fire gange. Hver session vil fokusere på en bestemt muskelgruppe - overkrop, underkrop eller kerne. Klasserne ledes af en fitnessinstruktør på samme måde som træningsinterventionsarmen med et virtuelt link sendt til deltagerne.
Andre navne:
  • Mobilitet og fleksibilitetstræningsprogram

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltagerens periodiseringsrate
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​studiet
Antal deltagere tilmeldt om året
Fra tilmelding til slutningen af ​​studiet
Tro på at levere interventionen
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​interventionen efter 20 uger

Aspire Fidelity coaching tjekliste. Denne foranstaltning vurderer den troskab, som undersøgelsescoacherne leverer interventionen under opkald med deltagerne. Deltagerne scores i en skala fra 0 til 2, baseret på, i hvilket omfang interventionskomponenterne er dækket:

0: Dækkede ikke - interventionskomponenten blev ikke behandlet under opkaldet.

  1. Delvis dækket - interventionskomponenten blev til en vis grad adresseret, men ikke fuldt ud.
  2. Fuldt dækket - Interventionskomponenten blev fuldt adresseret og opfyldte de tilsigtede kriterier for levering.

En højere score afspejler en mere komplet og nøjagtig levering af interventionen som planlagt.
Fra tilmelding til slutningen af ​​interventionen efter 20 uger
Deltageropdræt
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​studiet
Procentdel af de samlede patienter, der faldt ud af studiet.
Fra tilmelding til slutningen af ​​studiet
Bivirkningshastighed
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​studiet
Antal bivirkninger pr. Total deltagere
Fra tilmelding til slutningen af ​​studiet
Gennemførelsesgrad for undersøgelsesforanstaltninger
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​studiet
Procentdel af de samlede patienter, der afsluttede undersøgelsesforanstaltningerne.
Fra tilmelding til slutningen af ​​studiet

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blod myokin irisinmåling
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​interventionen efter 20 uger
Ændring i blod irisinniveauer (NG/ml) mellem baseline og slutningen af ​​20-ugers intervention.
Fra tilmelding til slutningen af ​​interventionen efter 20 uger
Blodhjernafledt neurotrofisk faktor (BDNF) måling
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​interventionen efter 20 uger
Ændring i blod BDNF-niveauer (NG/ml) mellem baseline og slutningen af ​​20-ugers intervention.
Fra tilmelding til slutningen af ​​interventionen efter 20 uger
Ændring i hjernevolumener
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​interventionen efter 20 uger
Dette resultatmål vurderer ændringer i hjernevolumen efter interventionen. MR -scanninger af hjernen udføres ved baseline og efter 20 uger. Resultatmetrics inkluderer den absolutte ændring i hjernevolumen (mm^3), procentvis ændring i hjernevolumen og varians i hjernevolumenændringer på tværs af deltagerne.
Fra tilmelding til slutningen af ​​interventionen efter 20 uger
Kognitiv fleksibilitet - Dimensionel ændringskort Sorteringstest
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​interventionen efter 20 uger
Dette resultatmål evaluerer kognitiv ydeevne baseret på en kombination af nøjagtighed og reaktionstid. Scoringsprocessen kombinerer nøjagtighed og reaktionstid ved hjælp af et 2-vektor-system, hvor hver vektor scores fra 0 til 5. Endelig score varierer fra 0 til 10. Hvis en deltagers nøjagtighed er 80% eller lavere, er slutresultatet udelukkende baseret på nøjagtighed. Hvis nøjagtigheden overstiger 80%, kombineres både nøjagtighed og reaktionstid for at beregne slutresultatet. En score under 4 indikerer, at nøjagtigheden var utilstrækkelig (lavere end eller lig med 80%) til at muliggøre en reaktionstidsscore. Højere score er forbundet med bedre kognitiv fleksibilitet. Normative data bruges til at sammenligne deltagerens præstation med alders- og uddannelsesbaserede gennemsnit, hvilket giver en kontekstuel forståelse af individuelle scoringer.
Fra tilmelding til slutningen af ​​interventionen efter 20 uger
Executive Function (hæmmende kontrol og opmærksomhed) - FLANKER TEST
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​interventionen efter 20 uger
Scoringsmetoden for flankertesten er identisk med DCC'erne og bruger et 2-vektor-scoringssystem baseret på nøjagtighed og reaktionstid, hver scorede på en skala fra 0 til 5. Den endelige beregnede score varierer fra 0 til 10, hvilket repræsenterer deltagerens samlede ydelse. Hvis en deltagers nøjagtighed er 80% eller lavere, er den endelige beregnede score udelukkende baseret på nøjagtighed. Hvis nøjagtigheden overstiger 80%, kombineres reaktionstidsresultatet og nøjagtighedsresultatet for at beregne slutresultatet. En beregnet score under 4 indikerer, at deltageren ikke opnåede tilstrækkelig nøjagtighed (lavere end eller lig med 80%) til at omfatte en reaktionstidskomponent. Højere score afspejler bedre opmærksomhed og evnen til at ignorere distraktioner, hvilket indikerer stærkere kognitiv kontrol. Normative data bruges til at sammenligne deltagerens præstation med alders- og uddannelsesbaserede gennemsnit, hvilket giver en kontekstuel forståelse af individuelle scoringer.
Fra tilmelding til slutningen af ​​interventionen efter 20 uger
Gratis visningssporing - Saccades
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​interventionen efter 20 uger
Dette resultatmål evaluerer visuel opmærksomhed, kognitiv behandling og ophidselse gennem centrale øjensporende metrics indsamlet under fri-visningsopgaver. Data registreres og analyseres for at forstå deltagernes visuelle og kognitive engagement med præsenterede stimuli. Den gennemsnitlige saccadehastighed (MSR) beregnes som hyppigheden af ​​makro-saccader (saccader med en amplitude på større end eller lig med 2 degress) på tværs af alle videoer kombineret.
Fra tilmelding til slutningen af ​​interventionen efter 20 uger
Gratis visning af øjesporing - fikseringer
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​interventionen efter 20 uger
Dette resultatmål evaluerer visuel opmærksomhed, kognitiv behandling og ophidselse gennem centrale øjensporende metrics indsamlet under fri-visningsopgaver. Data registreres og analyseres for at forstå deltagernes visuelle og kognitive engagement med præsenterede stimuli. Den gennemsnitlige fikseringsvarighed (MFD) beregnes som den gennemsnitlige tid, der blev brugt på at fikse mellem to på hinanden følgende saccades på tværs af alle videoklip.
Fra tilmelding til slutningen af ​​interventionen efter 20 uger
PEDSQL -kernemodul
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​interventionen efter 20 uger
Denne foranstaltning evaluerer den sundhedsrelaterede livskvalitet (HRQOL) hos børn og unge ved hjælp af den lak pædiatriske livskvalitet (PEDSQL) kernemodul. PEDSQL består af 23 genstande på tværs af fire dimensioner: fysisk, følelsesmæssig, social og skolefunktion. Hvert element scores i en 5-punkts Likert-skala med svar omvendt-scoret og omdannet til en 0-100 skala, hvor højere score indikerer bedre HRQOL.
Fra tilmelding til slutningen af ​​interventionen efter 20 uger
Varni pædiatrisk multidimensionel træthedsskala (PEDSQL-MFS)
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​interventionen efter 20 uger
Den lak pædiatriske multidimensionelle træthedsskala (PEDSQL-MFS) er et værktøj designet til at måle træthed hos børn og unge, der vurderer dets indflydelse på den daglige funktion. Skalaen inkluderer 18 emner på tværs af tre domæner: generel træthed, søvn/hvile træthed, kognitiv træthed. Deltagerne vurderer deres træthedsniveau i løbet af den sidste måned på en 5-punkts Likert-skala, hvor højere score indikerer mindre træthed. Elementer er omvendt-scorede og omdannes til en 0-100 skala med højere score, der repræsenterer mindre træthed. Underskala -scoringer beregnes for hver dimension, og en total træthedsscore er afledt ved gennemsnit af scoringerne fra alle tre domæner.
Fra tilmelding til slutningen af ​​interventionen efter 20 uger
Center for Epidemiological Studies Depression Scale Children's Rating Scale (CES-DC)
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​interventionen efter 20 uger
Center for Epidemiological Studies Depression Scale Children's Rating Scale (CES-DC) er et meget anvendt værktøj til vurdering af depressive symptomer hos børn og unge. Skalaen består af 20 poster, der måler symptomer på depression, der opleves i løbet af den sidste uge. Disse symptomer er relateret til humør, adfærd og fysisk velvære og inkluderer følelser af tristhed, irritabilitet, social tilbagetrækning og ændringer i søvn eller appetit. Hver vare er klassificeret på en 4-punkts Likert-skala, der spænder fra 0 (slet ikke) til 3 (meget). Den samlede score opnås ved at opsummere ratings på tværs af alle 20 poster, med højere score, der indikerer mere alvorlige depressive symptomer.
Fra tilmelding til slutningen af ​​interventionen efter 20 uger
Skærm til angstrelaterede lidelser (bange)
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​interventionen efter 20 uger
Skærmen for angstrelaterede lidelser (bange) er et selvrapporteringsværktøj designet til at screene til angstsymptomer hos børn og unge. Skalaen består af 41 genstande, der vurderer symptomer relateret til forskellige angstlidelser, herunder generaliseret angstlidelse, separationsangstlidelse, social angstlidelse og specifikke fobier. Hver vare er klassificeret på en 3-punkts Likert-skala: 0 (ikke sandt eller næppe nogensinde sandt), 1 (noget sandt eller undertiden sandt) og 2 (meget sandt eller ofte sandt). Den samlede score er afledt ved at opsummere klassificeringerne på tværs af alle poster, med højere score, hvilket indikerer mere alvorlige angstsymptomer.
Fra tilmelding til slutningen af ​​interventionen efter 20 uger
Godin Leisure-time øvelsesspørgeskema (GLTEQ)
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​interventionen efter 20 uger

GLTEQ er et selvrapporteringsværktøj, der bruges til at vurdere hyppigheden og intensiteten af ​​fysisk aktivitet i fritiden. GLTEQ består af tre spørgsmål, der måler hyppigheden af ​​anstrengende, moderate og lette fysiske aktiviteter, der udføres i mindst 15 minutter i løbet af en typisk uge.

Deltagerne bliver bedt om at rapportere antallet af gange, de deltager i hvert aktivitetsniveau i løbet af den sidste uge ved hjælp af følgende intensitetskategorier: anstrengende aktivitet, moderat aktivitet og let aktivitet. Hvert spørgsmål er vurderet på en 4-punkts skala: 0 (ingen), 1 (en gang om ugen), 2 (to gange om ugen) og 3 (3 eller flere gange om ugen). GLTEQ giver en score ved at multiplicere hyppigheden af ​​hvert aktivitetsniveau med en tilsvarende faktor (9 for anstrengende, 5 for moderat og 3 for lys) og derefter opsummere resultaterne. Den endelige score repræsenterer det samlede niveau af fysisk aktivitet, med højere score, der indikerer større niveauer af fysisk aktivitet i fritiden.
Fra tilmelding til slutningen af ​​interventionen efter 20 uger
Informationsbehandlingshastighed - Oral Symbol Ciffer Test (OSD)
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​interventionen efter 20 uger

OSD vurderer informationsbehandlingshastighed, opmærksomhed og kognitiv effektivitet ved at kræve, at deltagerne matcher numre med tilsvarende symboler ved hjælp af en referencetast inden for en 120-sekunders tidsgrænse. Testen scores baseret på det samlede antal korrekte svar (rå score) med højere score, der indikerer bedre ydelse.

Ændringer i rå score mellem tid 1 og tid 2 afspejler forbedringer eller fald i kognitiv behandlingshastighed over tid. Normative data bruges til at sammenligne deltagerens præstation med alders- og uddannelsesbaserede gennemsnit, hvilket giver kontekst for individuelle scoringer.
Fra tilmelding til slutningen af ​​interventionen efter 20 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Hospital for Sick Children

Samarbejdspartnere

Children's Hospital of Philadelphia
University of California, San Diego
University of Illinois at Chicago
Unity Health Toronto
Queen's University
National Multiple Sclerosis Society
Alberta Health Services, Calgary
Multiple Sclerosis Society of Canada

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

11. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. maj 2025

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1000080992

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

Kliniske forsøg med Træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner