만성 정신 분열증으로 진단 된 여행자 및 이민자의 감염 활동 평가 (SchistAct)
만성 정신 분열증으로 진단 된 여행자 및 이민자의 감염 활동 평가 : 다문성 전향 적 코호트 연구
이 임상 조사의 주요 목표는 평가 시점에 활발한 감염을 앓고있는 현장-특이 적 진단 관행에 따라 만성 편집자 진단을받은 여행자 및 이민자의 비율을 결정하는 것입니다 (임상, 실험실, PCR (POCCA), POCCA (이용 가능한 경우), POCCA (POCCA), POCCA (POCCA) 및 SERUC CA와 같은 복합 기준 표준에 의해 평가되고 분류 된 바와 같이.
현장-특이 적 진단 실습에 따른 만성 정신 분열증을 가진 모든 대상체는 혈액학에 대한 혈액 샘플링, 각 사이트에서 이용 가능한 Schistosome 혈청학 및 이용 가능한 경우 정신 분열 PCR을 포함하는 평가 시점에 표준화 된 기준선 임상 및 실험실 평가를 가질 것이다. 현미경에 대한 소변 샘플링, 정신 분열증에 대한 이환율의 간접 마커로서의 혈뇨의 결정, 그리고 Schistosome PCR (이용 가능한 경우) 및 소변 스트립 테스트 POC-CCA (이용 가능한 경우); 및 이용 가능한 경우 현미경 및 PCR에 대한 대변 샘플링 및 및 정신 분열증 이환율의 간접 마커로서의 대변 혈액.
복합 기준 표준은 감염 활동을 평가하고 분류하는 데 사용됩니다. 기관 별 초음파 및 기타 검사는 의사의 결정에 남아 있지만 결과도 수집됩니다.
혈청 (일상 진단으로 남아있는 최소 1ml)은 네덜란드 LUMC로 보내질 것이며, 여기서 CAA는 일상적인 사용을 위해 설계된 UCP-LF CAA 테스트로 결정됩니다.
참가자들은 추가 동의 양식에 서명해야하며, 이는 선택 사항이며 연구 등록을 배제하지 않고 나머지 혈청을 15 년 동안 LUMC에 저장하여 2 차 연구를 허용 할 수 있도록해야합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Elvia Malo
- 전화번호: +390456013111
- 이메일: ricerca.clinica@sacrocuore.it
연구 장소
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Rotterdam, 네덜란드
- 아직 모집하지 않음
- Medical Microbiology & Infectious Diseases, Erasmus MC
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연락하다:
- Jaap van Hellemond
- 이메일: j.vanhellemond@erasmusmc.nl
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Hamburg, 독일
- 아직 모집하지 않음
- Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
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연락하다:
- Sabine Jordan
- 이메일: s.jordan@uke.de
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Antwerp, 벨기에
- 모병
- Institute of Tropical Medicine (ITM)
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연락하다:
- Emmanuel Bottieau
- 이메일: EBottieau@itg.be
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Almería, 스페인
- 모병
- Tropical Medicine Unit of Hospital de Poniente
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연락하다:
- Joaquin Salas Coronas
- 이메일: joaquinsalascoronas@yahoo.es
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Barcelona, 스페인
- 모병
- Vall d'Hebron University Hospital
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연락하다:
- Fernando Salvador Velez
- 이메일: fernando.salvador@vallhebron.cat
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Firenze, 이탈리아
- 아직 모집하지 않음
- AOU Careggi
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연락하다:
- Lorenzo Zammarchi
- 이메일: lorenzo.zammarchi@unifi.it
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BO
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Bologna, BO, 이탈리아
- 모병
- IRCCS Policlinico Sant'Orsola
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연락하다:
- Bianca Granozzi
- 이메일: bianca.granozzi@aosp.bo.it
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VR
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Negrar di Valpolicella, VR, 이탈리아, 37024
- 모병
- IRCCS Sacro Cuore Don Calabria
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연락하다:
- Federico Giovanni Gobbi
- 전화번호: +39(0)456013111
- 이메일: federico.gobbi@sacrocuore.it
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준
- 현장 별 진단 관행에 따른 만성 정신 분열증 진단 (마지막 노출 후 3 개월)
- 사전 동의에 서명하고 (미성년자에 대한 동의).
제외 기준
- 5 세 미만의 나이;
- Schistosomes에 마지막으로 노출 된 후 Praziquantel에 노출
- 급성 감염, 즉 프리젠 테이션 3 개월 전 감염 가능성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 참가자들
현장 별 진단 관행에 따라 만성 정신 분열증이있는 것으로 확인 된 모든 적격 참가자는 혈액학에 대한 혈액 샘플링, 각 현장에서 이용 가능한 각 사이트에서 이용 가능한 Schistosoma serology 및 이용 가능한 Schistosoma에 대한 PCR을 포함하는 등록시 표준화 된 기준선 임상 및 실험실 평가를 가질 것입니다. 현미경을위한 소변 샘플링, Schistosomiasis 이환율의 간접 마커로서의 혈뇨의 결정 및 Schistosoma PCR (이용 가능한 경우) 및 POC-CCA 소변 스트립 분석 (이용 가능한 경우); 및 이용 가능한 경우 현미경 및 PCR에 대한 대변 샘플링 및 정신 분열증 이환율의 간접 마커로서의 대변 혈액.
혈청 (일상 진단에서 1 ml 이상 남은)은 네덜란드 LUMC로 보내질 것이며, 여기서 CAA는 일상적인 사용을 위해 설계된 UCP-LF CAA 분석 (DRY FORMAT)으로 결정됩니다.
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건조 LF-CAA 또는 CAA
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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활성 감염
기간: 기준선
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활성 감염에 대한 복합 기준 표준을 충족하는 등록 된 참가자의 비율 :
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CAA 결과
기간: 기준선
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복합 참조 표준 활성 감염을 충족시키는 수와 비교하여 포함시 긍정적 인 CAA 결과를 가진 등록 된 참가자 수 및 각 별도의 진단 방법에 따라 양성인 수
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기준선
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CAA 치료
기간: 치료 후 6 주차
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치료 후 6 주차에 CAA 부정적인 참가자의 수는 치료의 정의를 이행하는 참가자의 수와 서로 별도의 진단 방법에 의한 부정적인 결과 수에 비해.
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치료 후 6 주차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Federico Giovanni Gobbi, IRCCS Sacro Cuore Don Calabria
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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