류마티스 관절염에 대한 모바일 애플리케이션의 효과 평가 (RA-App)
2026년 4월 8일 업데이트: Merve Akinci, Kırıkkale University
류마티스 관절염 환자를 위해 개발 된 모바일 애플리케이션의 효과 평가
이 실험 연구의 목적은 증거 기반 권장 사항을 기반으로 류마티스 관절염 환자를위한 모바일 응용 프로그램을 개발하고 개발 된 응용의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 질문
- 류마티스 관절염 환자를 위해 개발 된 모바일 애플리케이션이 삶의 질을 향상시키는 데 효과적입니까?
- 류마티스 관절염 환자를 위해 개발 된 모바일 애플리케이션이 질병 활동을 줄이는 데 효과적입니까? 연구원들은 중재 그룹이 효과를 평가하기 위해 모바일 응용 프로그램을 사용할 수있게하며, 통제 그룹은 연구 기간 동안 일상적인 치료를 받게됩니다.
중재 그룹의 참가자는 12 주 동안 모바일 애플리케이션을 사용합니다. 연구원에 의해 결정된 매개 변수의 변화는 사용 기간 전후에 검사됩니다. 대조군의 환자는 초기 상담 후 및 12 주가 끝날 때 평가됩니다. 연구가 끝날 때, 대조군은 모바일 애플리케이션에 대한 액세스가 제공 될 것이다.
연구 개요
상세 설명
모바일 애플리케이션에는 질병 관리에 관한 질병, 서면 및 오디오 자료에 대한 일반적인 정보와 운동 및 영양 권장 사항에 대한 비디오가 포함됩니다. 질병 활동에 기초한 층화 된 무작위 배정은 중재 및 대조군의 환자를 결정하기 위해 적용될 것이다. 중재 그룹의 환자는 사전 프로그래밍 된 스마트 폰 알림을 통해 응용 프로그램에서 사용 가능한 내용을 사용하도록 권장됩니다.
환자 사회 인구 통계 학적 및 의학적 특성 형태, 질병 활동 점수 28 (DAS-28), 류마티스 관절염 생명의 질 설문지 (RAQOL), 지중해 다이어트 준수 스크리너 (MEDAS), 국제 신체 활동 설문지 짧은 형태 (IPAQ-SF), 브리스톨 레 우마 타이토이드 (BRAF-MDQ), BRAF-MDQ-DISNAIRE (BRAF-MDQ-DIMENSIVER 이성)를 포함한 데이터 수집 양식. 통증 평가를위한 스트레스 척도 (PSS-14), 만성 질환 척도 (ACIS)에 대한 적응 및 시각적 아날로그 척도 (VAS)는 방법 섹션에 지정된 바와 같이 환자와의 초기 만남과 12 주 후에 다시 투여됩니다.
수집 된 데이터는 SPSS 프로그램을 사용하여 분석됩니다. 연구가 완료되면 모바일 애플리케이션은 대조군 환자의 스마트 폰에 설치됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ankara, 터키 (Türkiye)
- University of Health Science Gulhane Training and Research Hospital
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Yahşihan
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Ankara, Yahşihan, 터키 (Türkiye)
- University of Health Science Gulhane Training and Research Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상입니다
- 미국 류마티스 대학 (ACR) 1987 기준에 따른 류마티스 관절염 진단
- 마지막 검진에서 새로운 치료법이 추가되지 않고 지난 3 개월 동안 안정적인 치료를 받음
- 터키어로 읽고 쓰는 능력
- 인터넷 연결 및 응용 프로그램 사용 기능을 갖춘 개인 스마트 폰의 소유권
- 연구에 참여하려는 의지
제외 기준 :
- 임신 또는 모유 수유
- 염증성 질환 진단 또는 기능적 상태에 크게 영향을 줄 수있는 질병 (예 : 다발성 경화증, 뇌졸중, 전신성 홍 반성 루푸스, 혈관염, 건선 관절염).
- 의사가 진단 한 신경 학적 또는 정신과 질환/문제가 없습니다.
- 연구에서 철수하고 싶어
- 연구 과정에서 종료
- 중재 그룹의 연구 구현 기간 (12 주) 동안 일주일에 한 번 모바일 애플리케이션에 로그인하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 모바일 앱 관리
이 그룹의 참가자는 권장 치료와 함께 12 주 동안 모바일 응용 프로그램 지원 관리를 받게됩니다.
모바일 애플리케이션의 내용에는 질병에 대한 정보, 권장 라이프 스타일 변경, 운동 및 영양 제안이 포함됩니다.
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모바일 애플리케이션 내용 : 류마티스 관절염 (원인, 증상, 치료), 생활 습관 변화, 증상에 대한 대처 전략, 영양 및 운동 권장 사항 및 일상 생활 고려 사항에 대한 일반적인 정보.
다른 이름들:
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다른: 제어
이 환자들은 모바일 애플리케이션을 사용하지 않으며 표준 치료 및 치료를 계속받습니다.
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일상적인 건강 검진 및 이러한 방문 중에 제공된 정보
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
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질병 활동 점수 28
기간: 기준선 및 중재 후 12 주
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류마티스 관절염의 질병 활동을 결정하는 데 사용되는 스코어링 시스템입니다.
충전 및 부은 관절의 수, 적혈구 침강 속도, 환자의 글로벌 평가 및 특수 유형의 계산기를 사용한 VAS 측정을 평가하여 계산됩니다.
획득 된 DAS 점수에 기초하여, DAS 28 ≤ 2.4는 완화로 간주되며, 2.4-3.6은 낮은 질병 활동을 나타내고, 3.6-5.5는 중등도의 질병 활동을 나타내며, ≥ 5.5는 높은 질병 활동으로 분류됩니다.
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기준선 및 중재 후 12 주
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류마티스 관절염의 질 설문지 -Raqol
기간: 기준선 및 중재 후 12 주.
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류마티스 관절염을 가진 개인의 삶의 질을 평가할 것입니다. 획득 된 결과는 0에서 30 사이이며, 점수가 높을수록 삶의 질이 좋지 않습니다.
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기준선 및 중재 후 12 주.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지중해 다이어트 준수 스크리너-메다
기간: 기준선 및 중재 후 12 주
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그것은 식사에 사용하는 필수 지방 개인의 유형, 일일 올리브 오일 소비, 일일 과일 및 야채 부분, 일일 마가린/버터 및 붉은 육류 소비, 매주 적포도주, 콩류, 생선 잎, 견과류, 케이크 및 올리브 오일 소비가 포함 된 토마토 소스와 관련하여 14 가지 품목으로 구성됩니다.
개인의 지중해식이 요법을 평가하는 데 사용됩니다.
소비량에 따라 각 항목에 1 또는 0 점을 할당 한 후 총 점수가 계산됩니다.
≤ 5의 점수는 낮은 준수를 나타내고, 6-9는 적당한 준수를 나타내고, ≥ 10은 높은 준수를 나타냅니다.
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기준선 및 중재 후 12 주
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국제 신체 활동 설문지 짧은 Form-IPAQ-SF
기간: 기준선 및 중재 후 12 주
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개인이 가볍고 온화하며 활발한 활동으로 보내는 시간과 그들이 앉아있는 시간에 대한 정보를 제공합니다.
개인의 신체 활동 수준을 결정하는 데 사용됩니다.
각 활동 수준에 대해 MET (대사 등가) 값에 일과 분의 수가 곱해 "Met-Min/Week"점수가 발생합니다.
획득 된 값은 물리적으로 비활성화 (≤ 600 에너지 레벨 MET), 불충분하게 활성 (MET = 600-3000 에너지 레벨) 및 충분히 활성 (3000 에너지 수준 이상)으로 분류됩니다.
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기준선 및 중재 후 12 주
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스탠포드 건강 평가 설문지 -Haq
기간: 기준선 및 중재 후 12 주
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류마티스 질환이 개인의 일상 생활에 어떤 영향을 미치는지 의문을 제기하는 규모입니다. 척도에서 점수가 높으면 기능 장애가 나타납니다.
설문지는 지난 주를 평가하고 특정 활동을 수행하는 데 환자의 어려움을 평가합니다.
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기준선 및 중재 후 12 주
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브리스톨 류마티스 관절염 피로 다차원 설문지 브래프트 MDQ-T
기간: 기준선 및 중재 후 12 주
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류마티스 관절염 환자의 피로 수준을 결정하는 데 사용됩니다.
It consists of four different subgroups: physical fatigue, fatigue in daily living activities, cognitive fatigue, and emotional fatigue.A higher score on the scale indicates increased fatigue.
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기준선 및 중재 후 12 주
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인식 된 스트레스 스케일 -PSS-14
기간: 기준선 및 중재 후 12 주
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그것은 환자의 스트레스에 대한 인식을 평가하는 데 사용될 것입니다. 점수가 높을수록 스트레스에 대한 인식이 더 커집니다.
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기준선 및 중재 후 12 주
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만성 질환 척도에 대한 적응
기간: 기준선 및 중재 후 12 주
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이 척도는 만성 질환이있는 개인의 적응 과정을 질병으로 평가하기 위해 개발되었습니다.
환자의 치료 준수, 생활 습관 변화에 대한 적응 및 질병에 의한 어려움에 대처하는 방법과 같은 요인을 평가합니다. 전체 규모의 높은 점수와 하위 차원은 질병에 대한 더 높은 수준의 적응을 나타냅니다.
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기준선 및 중재 후 12 주
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시각적 아날로그 Skala-Vas
기간: 기준선 및 중재 후 12 주
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환자가 경험하는 통증의 심각성을 평가하는 데 사용됩니다.
통증 강도 평가는 일반적으로 10cm (100mm) 길이의 수평 또는 수직선을 사용하여 "통증 없음"으로 시작하여 "참을 수없는 통증"으로 끝납니다.
환자는 인식 된 통증에 따라 라인의 적절한 지점을 표시합니다.
이 연구에서, 환자의 통증 강도와 관련하여 환자가 제공 한 반응은 100mm 규모를 사용하여 정량화됩니다.
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기준선 및 중재 후 12 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2026년 1월 31일
연구 완료 (실제)
2026년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 7일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 8일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- RA mobile app
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
데이터의 민감한 특성과 환자의 기밀을 손상시킬 수있는 재 식별의 잠재적 위험으로 인해 개별 환자 데이터의 공유가 가능하지 않습니다.
연구 설계와 데이터의 의도 된 사용에는 IPD 공유가 필요하지 않습니다.
중점은 개별 환자 수준 데이터의 방출과 관련이없는 집계 분석 및 요약 결과에 중점을 둘 것입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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