Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení účinnosti mobilní aplikace pro revmatoidní artritidu (RA-App)

8. dubna 2026 aktualizováno: Merve Akinci, Kırıkkale University

Vyhodnocení účinnosti mobilní aplikace vyvinuté pro jednotlivce s revmatoidní artritidou

Cílem této experimentální studie je vyvinout mobilní aplikaci pro pacienty s revmatoidní artritidou založenou na doporučeních založených na důkazech a vyhodnotit účinnost rozvinuté aplikace.

Výzkumné otázky

  1. Je mobilní aplikace vyvíjena pro pacienty s revmatoidní artritidou při zlepšování kvality života?
  2. Je mobilní aplikace vyvíjena u pacientů s revmatoidní artritidou při snižování jejich aktivity onemocnění? Vědci umožní intervenční skupině používat mobilní aplikaci k posouzení její účinnosti, zatímco kontrolní skupina bude během studijního období dostávat rutinní péči.

Účastníci intervenční skupiny použijí mobilní aplikaci po dobu 12 týdnů. Změny v parametrech stanovených vědci budou zkoumány před a po období používání. Pacienti v kontrolní skupině budou hodnoceni po počáteční konzultaci a na konci 12 týdnů. Na závěr studie bude také kontrolní skupina poskytnuta přístup k mobilní aplikaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Mobilní aplikace bude zahrnovat obecné informace o nemoci, písemných a zvukových materiálech o řízení nemocí, jakož i videa o doporučeních pro cvičení a výživu. K určení pacientů v intervenci a kontrolních skupinách bude použita stratifikovaná randomizace založená na aktivitě onemocnění. Pacienti v intervenční skupině budou povzbuzováni, aby používali obsah dostupný v aplikaci prostřednictvím předem naprogramovaných oznámení o smartphonu.

Data collection forms, including the Patient Sociodemographic and Medical Characteristics Form, Disease Activity Score 28 (DAS-28), The Rheumatoid Arthritis Quality of Life Questionnaire (RAQoL), Mediterranean Diet Adherence Screener (MEDAS), International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF), Bristol Rheumatoid Arthritis Fatigue Multi-Dimensional Questionnaire (BRAF-MDQ-T), Vnímaná stresová stupnice (PSS-14), adaptace na stupnici chronických onemocnění (ACIS) a vizuální analogové stupnice (VAS) pro hodnocení bolesti, budou podávány při počátečním setkání s pacienty a znovu po 12 týdnech, jak je uvedeno v sekci metod.

Shromážděná data budou analyzována pomocí programu SPSS. Po dokončení studie bude mobilní aplikace nainstalována na chytrých telefonech pacientů v kontrolní skupině.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
      • Ankara, Turecko (Türkiye)
        • University of Health Science Gulhane Training and Research Hospital
    • Yahşihan
      • Ankara, Yahşihan, Turecko (Türkiye)
        • University of Health Science Gulhane Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být 18 let nebo starší
  • Diagnóza revmatoidní artritidy podle kritérií American College of Rheumatology (ACR) 1987
  • Dostání stabilní léčby za poslední 3 měsíce bez přidání nových ošetření při poslední kontrole
  • Schopnost číst a psát v turečtině
  • Vlastnictví osobního smartphonu s připojením k internetu a schopností používat aplikaci
  • Ochota účastnit se studie

Kritéria pro vyloučení:

  • Těhotenství nebo kojení
  • Mít diagnózu zánětlivých onemocnění nebo onemocnění, které může významně ovlivnit funkční stav (jako je roztroušená skleróza, mrtvice, systémový lupus erythematosus, ankylozující spondylitida, psoriatická artritida)
  • Nemá žádné neurologické nebo psychiatrické onemocnění/problém diagnostikovaný lékařem
  • Chcete se odstoupit ze studie
  • Ukončení během studijního procesu
  • Nepřihlášení do mobilní aplikace jednou týdně během období provádění studie (dvanáct týdnů) pro intervenční skupinu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Péče o mobilní aplikace
Účastníci této skupiny obdrží péči o mobilní aplikace po dobu 12 týdnů spolu s doporučenou léčbou. Obsah mobilní aplikace bude zahrnovat informace o nemoci, doporučené změny životního stylu, jakož i návrhy na cvičení a výživu.
Přístroj: Mobilní aplikace
Obsah mobilní aplikace: Obecné informace o revmatoidní artritidě (příčiny, symptomy, léčba), změny životního stylu, strategie zvládání příznaků, výživa a doporučení cvičení a každodenních úvahách.
Ostatní jména:
  • standardní léčba a péče
Jiný: Řízení
Tito pacienti nebudou používat mobilní aplikaci a budou i nadále dostávat standardní léčbu a péči.
Jiný: Kontrola (standardní ošetření)
Rutinní lékařské kontroly a informace poskytnuté během těchto návštěv

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre aktivity nemoci 28
Časové okno: Základní a 12 týdnů po zásahu
Jedná se o bodovací systém používaný ke stanovení aktivity onemocnění revmatoidní artritidy. Výpočet se provádí hodnocením počtu nabíhkových a oteklých kloubů, míry sedimentace erytrocytů, globálním hodnocením měření pacienta a VAS pomocí zvláštního typu kalkulačky. Na základě získaného skóre DAS je DAS 28 ≤ 2,4 považován za remisi, 2,4-3,6 ukazuje nízkou aktivitu onemocnění, 3,6-5,5 ukazuje mírnou aktivitu onemocnění a ≥ 5,5 je klasifikována jako vysoká aktivita onemocnění.
Základní a 12 týdnů po zásahu
Revmatoidní artritida kvalita života dotazník-raqol
Časové okno: Základní linie a 12 týdnů po zásahu.
Vyhodnotí kvalitu života jednotlivců s revmatoidní artritidou. Získané výsledky se pohybuje od 0 do 30, přičemž vyšší skóre naznačuje horší kvalitu života.
Základní linie a 12 týdnů po zásahu.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Středomořská dietní adherence Screener-Medas
Časové okno: Základní a 12 týdnů po zásahu
Skládá se ze 14 položek týkajících se typu nezbytných tukových jednotlivců, kteří se používají při jídle, denní spotřebu olivového oleje, denních ovocných a zeleninových porcí, každodenní spotřeby margarínu/másla a červeného masa, týdenního červeného vína, luštěnin, rybích ořechů, koláčů a rajčatové omáčky s olivovým olejem. Bude použita k vyhodnocení dodržování středomořské stravy jednotlivců. Po přiřazení 1 nebo 0 bodů ke každé položce na základě částky spotřeby se vypočítá celkové skóre. Skóre ≤ 5 označuje nízkou adherenci, 6-9 označuje mírnou adherenci a ≥ 10 označuje vysokou adherenci.
Základní a 12 týdnů po zásahu
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity Krátký formulář IPAQ-SF
Časové okno: Základní a 12 týdnů po zásahu
Poskytuje informace o době, kdy jednotlivci tráví ve světle, mírném a energickém činnostech a době, kterou tráví sezením. Bude použit k určení úrovně fyzické aktivity jednotlivců. Pro každou úroveň aktivity je hodnota Met (metabolický ekvivalent) vynásobena počtem dnů a minut, což vede ke skóre „Met-Min/Week“. Získaná hodnota je klasifikována jako fyzicky neaktivní (Met ≤ 600 energetická hladina), nedostatečně aktivní (MET = 600-3000 úroveň energie) a dostatečně aktivní (MET ≥ 3000 energetických hladin).
Základní a 12 týdnů po zásahu
Dotazník o hodnocení Stanford Health Assessment-Haq
Časové okno: Základní a 12 týdnů po zásahu
Je to měřítko, které se ptá, jak revmatologická onemocnění ovlivňují každodenní život jednotlivců. Vyšší skóre na stupnici naznačuje funkční poškození. Dotazník hodnotí minulý týden a vyhodnocuje obtíže pacienta při provádění určitých činností.
Základní a 12 týdnů po zásahu
Bristol revmatoidní artritida Únava vícerozměrná dotazník
Časové okno: Základní a 12 týdnů po zásahu
Používá se ke stanovení únavové hladiny jedinců s revmatoidní artritidou. Skládá se ze čtyř různých podskupin: fyzická únava, únava v každodenních životních činnostech, kognitivní únava a emoční únava. Vyšší skóre na stupnici naznačuje zvýšenou únavu.
Základní a 12 týdnů po zásahu
Vnímané stresované měřítko-PSS-14
Časové okno: Základní a 12 týdnů po zásahu
Bude použit k posouzení vnímání stresu pacientů. Vyšší skóre naznačuje větší vnímání stresu.
Základní a 12 týdnů po zásahu
Přizpůsobení se stupnici chronických onemocnění-Acis
Časové okno: Základní a 12 týdnů po zásahu
Toto měřítko bylo vyvinuto pro posouzení adaptačního procesu jednotlivců s chronickými chorobami na jejich nemoci. Vyhodnocuje faktory, jako je dodržování léčby pacientů, přizpůsobení změnám životního stylu a tím, jak se vypořádají s obtížemi způsobenými touto chorobou. Vyšší skóre v celkovém měřítku a jeho subdimenzi naznačují vyšší úroveň přizpůsobení se nemoci.
Základní a 12 týdnů po zásahu
Vizuální analogové skala-Vas
Časové okno: Základní a 12 týdnů po zásahu
Bude použita k posouzení závažnosti bolesti pacientů. Hodnocení intenzity bolesti se obvykle provádí za použití 10 cm (100 mm) dlouhé vodorovné nebo svislé čáry, počínaje „bez bolesti“ a končící „nesnesitelnou bolestí“. Pacient označuje vhodný bod na lince na základě jejich vnímané bolesti. V této studii budou odpovědi poskytnuté pacienty týkajícími se jejich intenzity bolesti pomocí měřítka 100 mm.
Základní a 12 týdnů po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kırıkkale University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2025

Primární dokončení (Aktuální)

31. ledna 2026

Dokončení studie (Aktuální)

31. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

12. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RA mobile app

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Sdílení údajů o jednotlivých pacientech není možné kvůli citlivé povaze údajů a potenciálním rizikům opětovného identifikace, což by mohlo ohrozit důvěrnost pacienta. Návrh studie a zamýšlené použití dat nevyžadují sdílení IPD. Důraz bude kladen na agregovanou analýzu a souhrnné výsledky, které nezahrnují uvolňování jednotlivých údajů na úrovni pacienta.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mobilní aplikace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit