Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitetsevaluering af en mobilapplikation til reumatoid arthritis (RA-App)

8. april 2026 opdateret af: Merve Akinci, Kırıkkale University

Evaluering af effektiviteten af ​​en mobilapplikation udviklet til personer med reumatoid arthritis

Formålet med denne eksperimentelle undersøgelse er at udvikle en mobilapplikation til patienter med reumatoid arthritis baseret på evidensbaserede anbefalinger og at evaluere effektiviteten af ​​den udviklede anvendelse.

Forskningsspørgsmål

  1. Er den mobile applikation udviklet til patienter med reumatoid arthritis effektiv til at forbedre deres livskvalitet?
  2. Er mobilapplikationen udviklet til patienter med reumatoid arthritis effektiv til at reducere deres sygdomsaktivitet? Forskerne vil gøre det muligt for interventionsgruppen at bruge den mobile applikation for at vurdere dens effektivitet, mens kontrolgruppen vil modtage rutinemæssig pleje i hele undersøgelsesperioden.

Deltagere i interventionsgruppen bruger mobilapplikationen i 12 uger. Ændringer i parametrene bestemt af forskerne vil blive undersøgt før og efter brugsperioden. Patienter i kontrolgruppen evalueres efter den indledende konsultation og i slutningen af ​​12 uger. Ved afslutningen af ​​undersøgelsen får kontrolgruppen også adgang til den mobile applikation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den mobile applikation vil omfatte generelle oplysninger om sygdommen, skrevet og lydmaterialer om sygdomsstyring samt videoer om træning og ernæringsanbefalinger. Stratificeret randomisering baseret på sygdomsaktivitet vil blive anvendt til at bestemme patienterne i interventions- og kontrolgrupperne. Patienter i interventionsgruppen vil blive opfordret til at bruge det tilgængelige indhold i applikationen via forprogrammerede smartphone-meddelelser.

Formularer for indsamling af dataindsamling, herunder formularen Sociodemographic and Medical Actallhe, Sygdomsaktivitet score 28 (DAS-28), Rheumatoid Arthritis Quality of Life Spørgeskema (Raqol), Middelhavet Diæt Adhæsion Screener (Medas), International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF), Bristol Rheumatoid Arthritis Fatigue Multi-Dimensions spørgeskema Oplevet stressskala (PSS-14), tilpasning til kronisk sygdomsskala (ACIS) og visuel analog skala (VAS) til smertevurdering, administreres ved det indledende møde med patienterne og igen efter 12 uger, som specificeret i metodesektionen.

De indsamlede data analyseres ved hjælp af SPSS -programmet. Efter at undersøgelsen er afsluttet, installeres den mobile applikation på smartphones for patienterne i kontrolgruppen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Ankara, Tyrkiet (Türkiye)
        • University of Health Science Gulhane Training and Research Hospital
    • Yahşihan
      • Ankara, Yahşihan, Tyrkiet (Türkiye)
        • University of Health Science Gulhane Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Være 18 år eller ældre
  • Diagnose af reumatoid arthritis ifølge American College of Rheumatology (ACR) 1987 Kriterier
  • Modtagelse af stabil behandling i de sidste 3 måneder uden nye behandlinger tilføjet ved den sidste kontrol
  • Evne til at læse og skrive på tyrkisk
  • Ejerskab af en personlig smartphone med internetforbindelse og muligheden for at bruge en applikation
  • Vilje til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet eller amning
  • At have en diagnose af inflammatoriske sygdomme eller en sygdom, der kan have væsentlig indflydelse på den funktionelle status (såsom multipel sklerose, slagtilfælde, systemisk lupus erythematosus, ankyloserende spondylitis, psoriasis arthritis)
  • Ikke har nogen neurologisk eller psykiatrisk sygdom/problem diagnosticeret af en læge
  • Ønsker at trække sig ud af undersøgelsen
  • Afslutning under undersøgelsesprocessen
  • Log ikke ind på den mobile applikation en gang om ugen i løbet af undersøgelsesimplementeringsperioden (tolv uger) for interventionsgruppen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mobilapppleje
Participants in this group will receive mobile application-supported care for 12 weeks, along with the recommended treatment. Indholdet af den mobile applikation vil omfatte information om sygdommen, anbefalede livsstilsændringer samt trænings- og ernæringsforslag.
Enhed: Mobilapp
Mobilapplikationsindhold: Generel information om reumatoid arthritis (årsager, symptomer, behandling), livsstilsændringer, mestringsstrategier for symptomer, ernærings- og træningsanbefalinger og daglige livshensyn.
Andre navne:
  • Standardbehandling og pleje
Andet: Kontrollere
Disse patienter vil ikke bruge den mobile applikation og vil fortsat modtage standardbehandling og pleje.
Andet: Kontrol (standardbehandling)
Rutinemæssig medicinsk kontrol og de oplysninger, der blev givet under disse besøg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sygdomsaktivitet score 28
Tidsramme: Baseline og 12 uger efter intervention
Det er et scoringssystem, der bruges til at bestemme sygdomsaktiviteten af ​​reumatoid arthritis. Beregning foretages ved at evaluere antallet af ømme og hævede led, erythrocytsedimentationshastighed, global vurdering af patienten og VAS -målinger ved hjælp af en speciel type lommeregner. Baseret på den opnåede DAS-score betragtes DAS 28 ≤ 2,4 som remission, 2,4-3,6 indikerer aktivitet med lav sygdom, 3,6-5,5 indikerer moderat sygdomsaktivitet, og ≥ 5,5 klassificeres som høj sygdomsaktivitet.
Baseline og 12 uger efter intervention
Rheumatoid Arthritis Quality of Life Spørgeskema-raqol
Tidsramme: Baseline og 12 uger efter intervention.
Det vil evaluere livskvaliteten for individer med reumatoid arthritis. Det opnåede resultat varierer fra 0 til 30, med højere score, der indikerer dårligere livskvalitet.
Baseline og 12 uger efter intervention.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Middelhavsdiætadhæsionscreener-medaer
Tidsramme: Baseline og 12 uger efter intervention
Det består af 14 genstande med hensyn til den type essentielle fedtindivider, der bruger måltider, dagligt olivenolieforbrug, daglige frugt- og grøntsagsdele, daglig margarin/smør og forbrug af rødt kød, ugentlig rødvin, bælgfrugter, fiskesøkhad, nødder, kager og tomatsaus med olivenolieforbrug. Det vil blive brugt til at evaluere enkeltpersoners overholdelse af Middelhavsdiet. Efter tildeling af 1 eller 0 point til hvert element baseret på forbrugsbeløbet beregnes den samlede score. En score på ≤ 5 indikerer lav adhæsion, 6-9 indikerer moderat adhæsion, og ≥ 10 indikerer høj adhæsion.
Baseline og 12 uger efter intervention
International fysisk aktivitetsspørgeskema Kort form-IPAQ-SF
Tidsramme: Baseline og 12 uger efter intervention
Det giver information om den tid, som individer bruger i lette, moderate og kraftige aktiviteter, og den tid, de bruger på at sidde. Det vil blive brugt til at bestemme individers fysiske aktivitetsniveau. For hvert aktivitetsniveau multipliceres den MET (metaboliske ækvivalent) værdi med antallet af dage og minutter, hvilket resulterer i en "Met-min/Week" score. Den opnåede værdi klassificeres som fysisk inaktiv (MET ≤ 600 energiniveau), utilstrækkeligt aktivt (Met = 600-3000 energiniveau) og tilstrækkeligt aktivt (MET ≥ 3000 energiniveau).
Baseline og 12 uger efter intervention
Stanford Health Assessment Questionnaire-Haq
Tidsramme: Baseline og 12 uger efter intervention
Det er en skala, der sætter spørgsmålstegn ved, hvordan reumatologiske sygdomme påvirker individets daglige liv. En højere score på skalaen indikerer funktionsnedsættelse. Spørgeskemaet vurderer den sidste uge og evaluerer patientens vanskeligheder med at udføre visse aktiviteter.
Baseline og 12 uger efter intervention
Bristol Rheumatoid Arthritis træthed Multi-dimensionelt spørgeskema-Braf-MDQ-T
Tidsramme: Baseline og 12 uger efter intervention
Det vil blive brugt til at bestemme træthedsniveauet for individer med reumatoid arthritis. Det består af fire forskellige undergrupper: fysisk træthed, træthed i daglige livsaktiviteter, kognitiv træthed og følelsesmæssig træthed. En højere score på skalaen indikerer øget træthed.
Baseline og 12 uger efter intervention
Oplevet stresset skala-PSS-14
Tidsramme: Baseline og 12 uger efter intervention
Det vil blive brugt til at vurdere patienters opfattelse af stress. En højere score indikerer en større opfattelse af stress.
Baseline og 12 uger efter intervention
Tilpasning til kronisk sygdomsskala-ACIS
Tidsramme: Baseline og 12 uger efter intervention
Denne skala blev udviklet til at vurdere tilpasningsprocessen for individer med kroniske sygdomme til deres sygdom. Det evaluerer faktorer som patienters overholdelse af behandling, tilpasning til livsstilsændringer, og hvordan de håndterer vanskelighederne, der er skabt af sygdommen.
Baseline og 12 uger efter intervention
Visual Analog Skala-Vas
Tidsramme: Baseline og 12 uger efter intervention
Det vil blive brugt til at vurdere sværhedsgraden af ​​smerter, som patienter oplever. Smerteintensitetsvurderingen udføres typisk ved anvendelse af en 10 cm (100 mm) lang vandret eller lodret linje, startende med "ingen smerte" og slutter med "uudholdelig smerte." Patienten markerer det passende punkt på linjen baseret på deres opfattede smerte. I denne undersøgelse kvantificeres de svar, der blev leveret af patienter med hensyn til deres smerteintensitet ved hjælp af en 100 mm skala.
Baseline og 12 uger efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kırıkkale University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

12. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. april 2026

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RA mobile app

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Deling af individuelle patientdata er ikke mulig på grund af den følsomme karakter af dataene og de potentielle risici ved genidentifikation, hvilket kan kompromittere patientens fortrolighed. Undersøgelsesdesignet og den tilsigtede anvendelse af dataene kræver ikke IPD -deling. Fokus vil være på samlet analyse og resuméresultater, som ikke involverer frigivelse af individuelle patientniveau-data.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rheumatoid arthritis

Kliniske forsøg med Mobilapp

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner