Оценка эффективности мобильного применения для ревматоидного артрита (RA-App)
8 апреля 2026 г. обновлено: Merve Akinci, Kırıkkale University
Оценка эффективности мобильного применения, разработанного для людей с ревматоидным артритом
Цель этого экспериментального исследования состоит в том, чтобы разработать мобильное применение для пациентов с ревматоидным артритом на основе основанных на фактических данных рекомендаций и оценки эффективности развитого применения.
Исследовательские вопросы
- Разработано ли мобильное применение для пациентов с ревматоидным артритом, эффективным для улучшения качества их жизни?
- Разработано ли мобильное применение для пациентов с ревматоидным артритом эффективным для снижения их активности заболевания? Исследователи позволили бы группе вмешательства использовать мобильное приложение для оценки ее эффективности, в то время как контрольная группа будет получать обычный уход в течение периода исследования.
Участники группы вмешательства будут использовать мобильное приложение в течение 12 недель. Изменения в параметрах, определенных исследователями, будут рассмотрены до и после периода использования. Пациенты в контрольной группе будут оцениваться после первоначальной консультации и в конце 12 недель. В конце исследования контрольной группе также будет предоставлен доступ к мобильному приложению.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Мобильное приложение будет включать общую информацию о заболеваниях, письменных и аудио -материалах по лечению заболеваний, а также видео о рекомендациях по упражнениям и питанию. Стратифицированная рандомизация, основанная на активности заболевания, будет применена для определения пациентов в вмешательствах и контрольных группах. Пациентам в группе вмешательства будет рекомендовано использовать контент, доступный в приложении, посредством предварительно запрограммированных уведомлений смартфона.
Формы сбора данных, в том числе социально-демографические и медицинские характеристики пациентов, оценка активности заболевания 28 (DAS-28), вопросник по качеству качества артрита артрита (RAQOL), Средиземноморская приверженность диета (MEDAS), международная физическая анкету короткая форма (IPAQ-SF), Бристол-ревматоидный артрит Фарит Фортрит Форт. Воспринимаемая шкала стресса (PSS-14), адаптация к шкале хронических заболеваний (ACIS) и визуальная аналоговая шкала (VAS) для оценки боли будут вводить при первоначальной встрече с пациентами и снова через 12 недель, как указано в разделе «Методы».
Собранные данные будут проанализированы с использованием программы SPSS. После завершения исследования мобильное приложение будет установлено на смартфонах пациентов в контрольной группе.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция (Туркие)
- University of Health Science Gulhane Training and Research Hospital
-
-
Yahşihan
-
Ankara, Yahşihan, Турция (Туркие)
- University of Health Science Gulhane Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Быть 18 -летним и старше
- Диагноз ревматоидного артрита в соответствии с Критериями Американского колледжа ревматологии (ACR) 1987
- Получение стабильного лечения в течение последних 3 месяцев без новых процедур, добавленных при последней проверке
- Возможность читать и писать на турецком
- Владение личным смартфоном с подключением к Интернету и возможностью использовать приложение
- Готовность участвовать в исследовании
Критерии исключения:
- Беременность или грудное вскармливание
- Имея диагноз воспалительных заболеваний или заболевания, которые могут значительно повлиять на функциональный статус (например, рассеянный склероз, инсульт, системная волчанка, анкилозирующий спондилит, псориатический артрит)
- Не имея никаких неврологических или психиатрических заболеваний/проблемы, диагностированной врачом
- Желание уйти из исследования
- Выход во время учебного процесса
- Не входить в мобильное приложение один раз в неделю в течение периода реализации исследования (двенадцать недель) для группы вмешательства
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Мобильное приложение уход
Участники этой группы получат уход за мобильным приложением в течение 12 недель, а также рекомендуемое лечение.
Содержание мобильного приложения будет включать информацию о болезни, рекомендуемые изменения в образе жизни, а также предложения по физическим упражнениям и питанию.
|
Содержание мобильного применения: общая информация о ревматоидном артрите (причины, симптомы, лечение), изменения образа жизни, стратегии преодоления симптомов, рекомендации по питанию и физическим упражнениям, а также соображения повседневной жизни.
Другие имена:
|
|
Другой: Контроль
Эти пациенты не будут использовать мобильное приложение и будут продолжать получать стандартное лечение и уход.
|
Обычные медицинские осмотры и информация, предоставленная во время этих посещений
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка активности болезней 28
Временное ограничение: Базовая линия и через 12 недель после вмешательства
|
Это система оценки, используемая для определения активности заболевания ревматоидного артрита.
Расчет проводится путем оценки количества тендеров и опухших суставов, скорости седиментации эритроцитов, глобальной оценки пациента и измерений VAS с использованием специального типа калькулятора.
Основываясь на полученной оценке DAS, DAS 28 ≤ 2,4 считается ремиссией, 2,4-3,6 указывает на низкую активность заболевания, 3,6-5,5 указывает на умеренную активность заболевания, а ≥ 5,5 классифицируется как высокая активность заболевания.
|
Базовая линия и через 12 недель после вмешательства
|
|
Ревматоидный артрит качество жизни анкеты-ракол
Временное ограничение: Базовый уровень и через 12 недель после вмешательства.
|
Он оценит качество жизни людей с ревматоидным артритом. Полученный результат колеблется от 0 до 30, при этом более высокие оценки указывают на более низкое качество жизни.
|
Базовый уровень и через 12 недель после вмешательства.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средиземноморская диетическая приверженность Screener-Medas
Временное ограничение: Базовая линия и через 12 недель после вмешательства
|
Он состоит из 14 предметов, касающихся типа важных жиров, которые используются в приемах пищи, ежедневное потребление оливкового масла, ежедневные фрукты и растительные порции, ежедневное маргарин/масло и потребление красного мяса, еженедельное красное вино, бобовые, рыбные сифы, орехи, пирожные и томатное соус с потреблением оливкового масла.
Он будет использован для оценки соответствия людей среди средиземноморской диеты.
После назначения 1 или 0 баллов каждому элементу на основе суммы потребления рассчитывается общий балл.
Оценка ≤ 5 указывает на низкую приверженность, 6-9 указывает на умеренную приверженность, а ≥ 10 указывает на высокую приверженность.
|
Базовая линия и через 12 недель после вмешательства
|
|
Международная анкета физической активности короткая форма-IPAQ-SF
Временное ограничение: Базовая линия и через 12 недель после вмешательства
|
Он предоставляет информацию о времени, когда люди проводят в свете, умеренной и энергичной деятельности, а также о времени, которое они проводят.
Он будет использоваться для определения уровня физической активности людей.
Для каждого уровня активности значение Met (метаболическое эквивалент) умножается на количество дней и минут, что приводит к оценке «Met-Min/Week».
Полученное значение классифицируется как физически неактивное (MET ≤ 600 уровня энергии), недостаточно активным (MET = 600-3000 энергетический уровень) и достаточно активен (MET ≥ 3000 энергетический уровень).
|
Базовая линия и через 12 недель после вмешательства
|
|
Стэнфордский вопросник по оценке здоровья
Временное ограничение: Базовая линия и через 12 недель после вмешательства
|
Это шкала, которая ставит под сомнение, как ревматологические заболевания влияют на повседневную жизнь людей. Более высокий балл по шкале указывает на функциональные нарушения.
Анкета оценивает на прошлой неделе и оценивает трудности пациента в выполнении определенных действий.
|
Базовая линия и через 12 недель после вмешательства
|
|
Бристоль ревматоидный артрит усталость многомерная вопросника-анкет
Временное ограничение: Базовая линия и через 12 недель после вмешательства
|
Он будет использоваться для определения уровня усталости у людей с ревматоидным артритом.
Он состоит из четырех различных подгрупп: физическая усталость, усталость в повседневной жизни, когнитивную усталость и эмоциональную усталость. Более высокий балл по шкале указывает на повышенную усталость.
|
Базовая линия и через 12 недель после вмешательства
|
|
Воспринимаемый стресс Scale-PSS-14
Временное ограничение: Базовая линия и через 12 недель после вмешательства
|
Он будет использоваться для оценки восприятия стресса пациентов. Более высокий балл указывает на большее восприятие стресса.
|
Базовая линия и через 12 недель после вмешательства
|
|
Адаптация к хроническим заболеваниям.
Временное ограничение: Базовая линия и через 12 недель после вмешательства
|
Эта шкала была разработана для оценки процесса адаптации людей с хроническими заболеваниями к их болезни.
Он оценивает такие факторы, как соблюдение пациентов с лечением, адаптация к изменениям образа жизни и то, как они справляются с трудностями, вызванными заболеванием. Более высокие оценки по общему масштабу, и его субденции указывают на более высокий уровень адаптации к болезни.
|
Базовая линия и через 12 недель после вмешательства
|
|
Визуальный аналог Skala-Vas
Временное ограничение: Базовая линия и через 12 недель после вмешательства
|
Он будет использоваться для оценки тяжести боли, испытываемой пациентами.
Оценка интенсивности боли обычно проводится с использованием горизонтальной или вертикальной линии длиной 10 см (100 мм), начиная с «без боли» и заканчивая «невыносимой болью».
Пациент отмечает соответствующую точку на линии на основе их предполагаемой боли.
В этом исследовании ответы, предоставленные пациентами, относительно их интенсивности боли, будут количественно определены с использованием масштаба 100 мм.
|
Базовая линия и через 12 недель после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 января 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 января 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RA mobile app
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Совместное использование данных отдельных пациентов невозможно из-за конфиденциального характера данных и потенциальных рисков повторной идентификации, что может поставить под угрозу конфиденциальность пациента.
Дизайн исследования и предполагаемое использование данных не требуют обмена IPD.
Основное внимание будет уделено совокупному анализу и сводным результатам, которые не включают высвобождение отдельных данных на уровне пациента.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .