Nivelreuman mobiilisovelluksen tehokkuus Arviointi (RA-App)
keskiviikko 8. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Merve Akinci, Kırıkkale University
Nivelreumapotilaan yksilöille kehitetyn mobiilisovelluksen tehokkuuden arviointi
Tämän kokeellisen tutkimuksen tavoitteena on kehittää mobiilisovellus nivelreumapotilaille, joilla on näyttöön perustuviin suosituksiin ja arvioida kehittyneen sovelluksen tehokkuutta.
Tutkimuskysymykset
- Onko mobiilisovellus kehitetty nivelreumapotilaille, jotka ovat tehokkaita parantamaan heidän elämänlaatua?
- Onko mobiilisovellus kehitetty nivelreumapotilaille, jotka ovat tehokkaita vähentämään sairauden aktiivisuuttaan? Tutkijat antavat interventioryhmälle mahdollisuuden käyttää mobiilisovellusta sen tehokkuuden arvioimiseksi, kun taas kontrolliryhmä saa rutiinihoitoa koko tutkimusjakson ajan.
Interventioryhmän osallistujat käyttävät mobiilisovellusta 12 viikon ajan. Tutkijoiden määrittelemien parametrien muutoksia tutkitaan ennen käyttöjaksoa ja sen jälkeen. Kontrolliryhmän potilaita arvioidaan alkuperäisen kuulemisen jälkeen ja 12 viikon lopussa. Tutkimuksen päätteeksi kontrolliryhmälle tarjotaan myös pääsy mobiilisovellukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Mobiilisovellus sisältää yleisiä tietoja taudista, kirjallisista ja äänimateriaaleista tautien hallinnasta sekä videoita liikunta- ja ravitsemussuosituksista. Stratifioitua satunnaistamista, joka perustuu sairauden aktiivisuuteen, sovelletaan potilaiden määrittämiseen interventio- ja kontrolliryhmissä. Interventioryhmän potilaita kannustetaan käyttämään sovelluksessa käytettävissä olevaa sisältöä esiohjelmoitujen älypuhelinten ilmoitusten avulla.
Tiedonkeruumuodot, mukaan lukien potilaan sosiodemografiset ja lääketieteelliset ominaisuudet, taudin aktiivisuuspiste 28 (DAS-28), nivelreuman elämänlaadun laadun kyselylomakkeen (RAQOL), Välimeren ruokavalion tarttumisen seulan (medas), kansainvälinen fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen lyhyt muoto (IPAQ-SF), Bristol Rheuma-MDQ-TEED-STRIATE FAIGUGUE MULI-DIMINEALIAL KYSYMYKSEST Asteikko (PSS-14), sopeutuminen krooniseen sairausasteikkoon (ACIS) ja visuaaliseen analogiseen asteikkoon (VAS) kivunarviointia varten, annetaan alkuperäisessä kohtaamisessa potilaiden kanssa ja jälleen 12 viikon kuluttua, kuten Methods-osassa on määritelty.
Kerätyt tiedot analysoidaan SPSS -ohjelmalla. Tutkimuksen valmistumisen jälkeen mobiilisovellus asennetaan kontrolliryhmän potilaiden älypuhelimiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki (Türkiye)
- University of Health Science Gulhane Training and Research Hospital
-
-
Yahşihan
-
Ankara, Yahşihan, Turkki (Türkiye)
- University of Health Science Gulhane Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Olla 18 -vuotias tai vanhempi
- Nivelreuman diagnoosi American Reumatology College (ACR) 1987 -kriteerien mukaan diagnoosi.
- Vakaan hoidon saaminen viimeisen 3 kuukauden aikana ilman uusia hoitoja, jotka on lisätty viimeiseen tarkistukseen
- Kyky lukea ja kirjoittaa turkkiin
- Henkilökohtaisen älypuhelimen omistaminen Internet -yhteyksillä ja kyvyn käyttää sovellusta
- Halukkuus osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus tai imetys
- Tulehduksellisten sairauksien diagnoosi tai sairaus, joka voi vaikuttaa merkittävästi funktionaaliseen tilaan (kuten multippeliskleroosi, aivohalvaus, systeeminen lupus erythematosus, ankyloiva spondyliitti, psoriaattinen artriitti)
- Lääkärin diagnosoima neurologinen tai psykiatrinen sairaus/ongelma
- Haluaa vetäytyä tutkimuksesta
- Poistuminen tutkimusprosessin aikana
- Ei kirjaudu sisään mobiilisovellukseen kerran viikossa tutkimuksen toteutusjakson aikana (kaksitoista viikkoa) interventioryhmälle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mobiilisovellushoito
Tämän ryhmän osallistujat saavat mobiilisovellusten tukemaa hoitoa 12 viikon ajan yhdessä suositellun hoidon kanssa.
Mobiilisovelluksen sisältö sisältää tietoa taudista, suositellut elämäntavan muutokset sekä liikunta- ja ravitsemusehdotukset.
|
Mobiilisovelluksen sisältö: Yleistä tietoa nivelreumasta (syyt, oireet, hoito), elämäntapojen muutokset, oireiden selviytymisstrategiat, ravitsemus- ja liikuntasuositukset sekä jokapäiväinen elämän näkökohdat.
Muut nimet:
|
|
Muut: Hallinta
Nämä potilaat eivät käytä mobiilisovellusta ja saavat edelleen tavanomaista hoitoa ja hoitoa.
|
Rutiininomaiset lääketieteelliset tarkastukset ja näiden vierailujen aikana toimitetut tiedot
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Taudin aktiivisuus on 28
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa intervention jälkeen
|
Se on pisteytysjärjestelmä, jota käytetään nivelreuman taudin aktiivisuuden määrittämiseen.
Laskenta tehdään arvioimalla tarjous- ja turvonneiden nivelten lukumäärä, erytrosyyttien sedimentaatioaste, potilaan globaali arviointi ja VAS -mittaukset käyttämällä erityistä laskintyyppiä.
Saavutettujen DAS-pistemäärien perusteella DAS 28 ≤ 2,4 pidetään remissiona, 2,4-3,6 osoittaa alhaisen sairauden aktiivisuuden, 3,6-5,5 osoittaa kohtalaista sairauden aktiivisuutta ja ≥ 5,5 luokitellaan korkeaan sairauden aktiivisuuteen.
|
Perustaso ja 12 viikkoa intervention jälkeen
|
|
Nivelreuma-elämänlaadun kyselylomake-raqol
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa intervention jälkeen.
|
Se arvioi nivelreumaa sairastavien yksilöiden elämänlaatua. Saadut tulosalueet välillä 0 - 30, korkeammat pisteet osoittavat huonompaa elämänlaatua.
|
Perustaso ja 12 viikkoa intervention jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Välimeren ruokavalion tarttumisen seulonta-medat
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa intervention jälkeen
|
Se koostuu 14 esineestä, jotka koskevat välttämättömiä rasvaisia, jotka käyttävät aterioita, päivittäistä oliiviöljyn kulutusta, päivittäistä hedelmä- ja vihannesosaa, päivittäistä margariinia/voita ja punaisen lihan kulutusta, viikoittaista punaviiniä, palkokasveja, kala-eroa, pähkinöitä, kakkuja ja tomaattikastiketta oliiviöljyn kulutuksella.
Sitä käytetään arvioimaan yksilöiden noudattamista Välimeren ruokavaliota.
Kun jokaiselle kohteelle on määritetty 1 tai 0 pistettä kulutusmäärän perusteella, kokonaispistemäärä lasketaan.
Pistemäärä ≤ 5 osoittaa alhaisen tarttumisen, 6-9 osoittaa kohtalaisen tarttumisen ja ≥ 10 osoittaa suurta tarttumista.
|
Perustaso ja 12 viikkoa intervention jälkeen
|
|
Kansainvälinen fyysisen aktiivisuuden kyselylomake Lyhyt form-ipaq-SF
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa intervention jälkeen
|
Se tarjoaa tietoa siitä ajasta, jonka ihmiset viettävät kevyessä, maltillisessa ja voimakkaassa toiminnassa, ja heidän istumisensa ajan.
Sitä käytetään yksilöiden fyysisen aktiivisuuden määrittämiseen.
Jokaiselle aktiivisuustasolle MET (metabolinen ekvivalentti) -arvo kerrotaan päivien ja minuuttien lukumäärällä, mikä johtaa "Met-min/viikko" -pisteeseen.
Saatu arvo luokitellaan fyysisesti inaktiiviseksi (Met ≤ 600 energiataso), riittämättömästi aktiivinen (Met = 600-3000 energiataso) ja riittävän aktiivinen (Met ≥ 3000 energiataso).
|
Perustaso ja 12 viikkoa intervention jälkeen
|
|
Stanfordin terveysarviointikysely-Haq
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa intervention jälkeen
|
Se on asteikko, joka kyseenalaistaa, kuinka reumatologiset sairaudet vaikuttavat yksilöiden päivittäiseen elämään. Asteikon korkeampi pistemäärä osoittaa funktionaalista heikkenemistä.
Kyselylomake arvioi viime viikon ja arvioi potilaan vaikeuksia suorittaa tiettyjä toimintoja.
|
Perustaso ja 12 viikkoa intervention jälkeen
|
|
Bristol-nivelreuma väsymys moniulotteinen kyselylomake-BRAF-MDQ-T
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa intervention jälkeen
|
Sitä käytetään nivelreumassa olevien henkilöiden väsymystason määrittämiseen.
Se koostuu neljästä erilaisesta alaryhmästä: fyysinen väsymys, väsymys päivittäisessä elämässä, kognitiivinen väsymys ja emotionaalinen väsymys. Asteikon korkeampi pistemäärä osoittaa lisääntynyttä väsymystä.
|
Perustaso ja 12 viikkoa intervention jälkeen
|
|
Havaittu stressaantunut asteikko-PSS-14
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa intervention jälkeen
|
Sitä käytetään arvioimaan potilaiden käsitys stressistä. Korkeampi pisteet osoittavat suuremman käsityksen stressistä.
|
Perustaso ja 12 viikkoa intervention jälkeen
|
|
Sopeutuminen krooniseen sairausasteikkoon-asteikkoon
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa intervention jälkeen
|
Tämä asteikko kehitettiin arvioimaan kroonisia sairauksia sairastavien henkilöiden sopeutumisprosessia sairauteen.
Se arvioi tekijöitä, kuten potilaiden hoidon noudattaminen, elämäntapojen muutoksiin sopeutuminen, ja kuinka ne selviytyvät taudin aiheuttamista vaikeuksista. Korkeammat pisteet kokonaisasteikolla ja sen aladimenssit osoittavat korkeamman sopeutumisen sairauteen.
|
Perustaso ja 12 viikkoa intervention jälkeen
|
|
Visuaalinen analoginen skala-Vas
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa intervention jälkeen
|
Sitä käytetään arvioimaan potilaiden kokemaa kivun vakavuutta.
Kivun voimakkuuden arviointi suoritetaan tyypillisesti käyttämällä 10 cm (100 mm) pitkää vaakasuoraa tai pystysuoraa viivaa, alkaen "ei kipua" ja päättyen "sietämättömään kipuun".
Potilas merkitsee linjan asianmukaista pistettä heidän havaitun kivunsa perusteella.
Tässä tutkimuksessa potilaiden kivun voimakkuuden tarjoamat vasteet kvantifioidaan 100 mm: n asteikolla.
|
Perustaso ja 12 viikkoa intervention jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. tammikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 7. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 12. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RA mobile app
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten potilastietojen jakaminen ei ole mahdollista tietojen herkän luonteen ja uudelleen tunnistamisriskien vuoksi, mikä voi vaarantaa potilaan luottamuksellisuuden.
Tutkimuksen suunnittelu ja tietojen tarkoitettu käyttö eivät vaadi IPD: n jakamista.
Painopiste on aggregaattianalyysissä ja yhteenvetotuloksissa, joihin ei liity yksittäisten potilastason tietojen vapauttamista.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .