Évaluation de l'efficacité d'une application mobile pour la polyarthrite rhumatoïde (RA-App)
8 avril 2026 mis à jour par: Merve Akinci, Kırıkkale University
Évaluation de l'efficacité d'une application mobile développée pour les personnes atteintes de polyarthrite rhumatoïde
Le but de cette étude expérimentale est de développer une application mobile pour les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde basée sur des recommandations fondées sur des preuves et d'évaluer l'efficacité de l'application développée.
Questions de recherche
- L'application mobile est-elle développée pour les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde efficace pour améliorer leur qualité de vie?
- L'application mobile est-elle développée pour les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde efficace pour réduire leur activité de maladie? Les chercheurs permettront au groupe d'intervention d'utiliser l'application mobile afin d'évaluer son efficacité, tandis que le groupe témoin recevra des soins de routine tout au long de la période d'étude.
Les participants au groupe d'intervention utiliseront l'application mobile pendant 12 semaines. Les changements dans les paramètres déterminés par les chercheurs seront examinés avant et après la période d'utilisation. Les patients du groupe témoin seront évalués après la consultation initiale et à la fin de 12 semaines. À la fin de l'étude, le groupe de contrôle aura également accès à l'application mobile.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'application mobile comprendra des informations générales sur la maladie, les matériaux écrits et audio sur la gestion des maladies, ainsi que les vidéos sur les recommandations d'exercice et de nutrition. La randomisation stratifiée basée sur l'activité de la maladie sera appliquée pour déterminer les patients dans les groupes d'intervention et de contrôle. Les patients du groupe d'intervention seront encouragés à utiliser le contenu disponible dans l'application via des notifications de smartphone préprogrammées.
Formes de collecte de données, notamment la forme des caractéristiques sociodémographiques et médicales du patient, Score d'activité de la maladie 28 (DAS-28), questionnaire de qualité de vie de la qualité de vie de la polyarthrite rhumatoïde (RAQOL), Screendracture de l'adhérence diététique méditerranéenne (MEDA) Questionnaire sur l'activité physique internationale L'échelle de stress perçue (PSS-14), l'adaptation à l'échelle de maladie chronique (ACIS) et l'échelle visuelle analogique (EVA) pour l'évaluation de la douleur, seront administrées lors de la rencontre initiale avec les patients et à nouveau après 12 semaines, comme spécifié dans la section Méthodes.
Les données collectées seront analysées à l'aide du programme SPSS. Une fois l'étude terminée, l'application mobile sera installée sur les smartphones des patients du groupe témoin.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
90
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie (Türkiye)
- University of Health Science Gulhane Training and Research Hospital
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Yahşihan
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Ankara, Yahşihan, Turquie (Türkiye)
- University of Health Science Gulhane Training and Research Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Avoir 18 ans ou plus
- Diagnostic de polyarthrite rhumatoïde selon les critères de l'American College of Rheumatology (ACR) 1987
- Recevoir un traitement stable pour les 3 derniers mois sans aucun nouveau traitement ajouté au dernier examen
- Capacité à lire et à écrire en turc
- Propriété d'un smartphone personnel avec connectivité Internet et la possibilité d'utiliser une application
- Volonté de participer à l'étude
Critères d'exclusion:
- Grossesse ou allaitement
- Ayant un diagnostic de maladies inflammatoires ou une maladie qui peut affecter de manière significative l'état fonctionnel (comme la sclérose en plaques, les accidents vasculaires cérébraux, le lupus érythémateux, la spondylarthrite ankylosante, l'arthrite psoriatique)
- N'ayant aucune maladie neurologique ou psychiatrique / problème diagnostiqué par un médecin
- Vouloir se retirer de l'étude
- Sortant pendant le processus d'étude
- Ne pas vous connecter à l'application mobile une fois par semaine pendant la période de mise en œuvre de l'étude (douze semaines) pour le groupe d'intervention
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Soins des applications mobiles
Les participants à ce groupe recevront des soins mobiles soutenus par des applications pendant 12 semaines, ainsi que le traitement recommandé.
Le contenu de l'application mobile comprendra des informations sur la maladie, des changements de style de vie recommandés, ainsi que des suggestions d'exercice et de nutrition.
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Contenu des applications mobiles: informations générales sur la polyarthrite rhumatoïde (causes, symptômes, traitement), changements de style de vie, stratégies d'adaptation pour les symptômes, les recommandations de nutrition et d'exercice et les considérations de vie quotidiennes.
Autres noms:
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Autre: Contrôle
Ces patients n'utiliseront pas l'application mobile et continueront de recevoir un traitement et des soins standard.
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Les contrôles médicaux de routine et les informations fournies lors de ces visites
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score d'activité de la maladie 28
Délai: BASELINE et 12 semaines après l'intervention
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Il s'agit d'un système de notation utilisé pour déterminer l'activité de la maladie de la polyarthrite rhumatoïde.
Le calcul est effectué en évaluant le nombre d'articulations tendres et gonflées, le taux de sédimentation des érythrocytes, l'évaluation globale du patient et les mesures VAS en utilisant un type spécial de calculatrice.
Sur la base du score DAS obtenu, le DAS 28 ≤ 2,4 est considéré comme une rémission, 2,4-3,6 indique une faible activité de maladie, 3,6-5,5 indique une activité de maladie modérée et ≥ 5,5 est classé comme une activité de maladie élevée.
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BASELINE et 12 semaines après l'intervention
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Le questionnaire sur la qualité de vie de la polyarthrite rhumatoïde
Délai: Base et 12 semaines après l'intervention.
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Il évaluera la qualité de vie des personnes atteintes de polyarthrite rhumatoïde. Le résultat obtenu varie de 0 à 30, avec des scores plus élevés indiquant une mauvaise qualité de vie.
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Base et 12 semaines après l'intervention.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Méditerranée Diet Adhérence Screender-Medas
Délai: BASELINE et 12 semaines après l'intervention
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Il se compose de 14 articles concernant le type de graisses essentielles que les individus utilisent dans les repas, la consommation quotidienne d'huile d'olive, les portions quotidiennes des fruits et légumes, de la margarine / beurre quotidien et de la consommation de viande rouge, du vin rouge hebdomadaire, des légumineuses, de la mer de poisson, des noix, des gâteaux et de la sauce tomate avec une consommation d'huile d'olive.
Il sera utilisé pour évaluer la conformité des individus au régime méditerranéen.
Après avoir attribué 1 ou 0 points à chaque élément en fonction du montant de la consommation, le score total est calculé.
Un score ≤ 5 indique une faible adhésion, 6-9 indique une adhérence modérée et ≥ 10 indique une adhésion élevée.
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BASELINE et 12 semaines après l'intervention
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Questionnaire d'activité physique internationale
Délai: BASELINE et 12 semaines après l'intervention
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Il fournit des informations sur le temps que les individus passent dans des activités légères, modérées et vigoureuses et le temps qu'ils passent assis.
Il sera utilisé pour déterminer le niveau d'activité physique des individus.
Pour chaque niveau d'activité, la valeur MET (équivalent métabolique) est multipliée par le nombre de jours et de minutes, ce qui entraîne un score "Met-Min / Week".
La valeur obtenue est classée comme physiquement inactive (MET ≤ 600 niveau d'énergie), insuffisamment active (MET = 600-3000 niveau d'énergie) et suffisamment active (Met ≥ 3000 Niveau d'énergie).
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BASELINE et 12 semaines après l'intervention
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Le questionnaire d'évaluation de la santé de Stanford
Délai: BASELINE et 12 semaines après l'intervention
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C'est une échelle qui se demande comment les maladies rhumatologiques affectent la vie quotidienne des individus. Un score plus élevé sur l'échelle indique une déficience fonctionnelle.
Le questionnaire évalue la semaine dernière et évalue la difficulté du patient à effectuer certaines activités.
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BASELINE et 12 semaines après l'intervention
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Bristol rhumatoïde polyarthrite Fastigue Questionnaire multidimensionnel-BRAF-MDQ-T
Délai: BASELINE et 12 semaines après l'intervention
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Il sera utilisé pour déterminer le niveau de fatigue des individus atteints de polyarthrite rhumatoïde.
Il se compose de quatre sous-groupes différents: la fatigue physique, la fatigue dans les activités vivantes quotidiennes, la fatigue cognitive et la fatigue émotionnelle. Un score plus élevé sur l'échelle indique une fatigue accrue.
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BASELINE et 12 semaines après l'intervention
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Scale-PSS-14 stressé perçu
Délai: BASELINE et 12 semaines après l'intervention
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Il sera utilisé pour évaluer la perception des patients du stress. Un score plus élevé indique une plus grande perception du stress.
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BASELINE et 12 semaines après l'intervention
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Adaptation à l'échelle des maladies chroniques-ACIS
Délai: BASELINE et 12 semaines après l'intervention
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Cette échelle a été développée pour évaluer le processus d'adaptation des personnes atteintes de maladies chroniques à leur maladie.
Il évalue des facteurs tels que la conformité des patients au traitement, l'adaptation aux changements de style de vie et comment ils font face aux difficultés provoquées par la maladie. Les scores plus élevés à l'échelle globale et ses subdimensions indiquent un niveau d'adaptation plus élevé à la maladie.
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BASELINE et 12 semaines après l'intervention
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Skala-Vas visuelle
Délai: BASELINE et 12 semaines après l'intervention
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Il sera utilisé pour évaluer la gravité de la douleur ressentie par les patients.
L'évaluation de l'intensité de la douleur est généralement réalisée en utilisant une ligne horizontale ou verticale de 10 cm (100 mm) de long, en commençant par "aucune douleur" et se terminant par "une douleur insupportable".
Le patient marque le point approprié sur la ligne en fonction de sa douleur perçue.
Dans cette étude, les réponses fournies par les patients concernant leur intensité de douleur seront quantifiées à l'aide d'une échelle de 100 mm.
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BASELINE et 12 semaines après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2025
Achèvement primaire (Réel)
31 janvier 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
31 janvier 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 mars 2025
Première publication (Réel)
12 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 avril 2026
Dernière vérification
1 juillet 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RA mobile app
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Le partage de données individuelles sur les patients n'est pas possible en raison de la nature sensible des données et des risques potentiels de réidentification, ce qui pourrait compromettre la confidentialité des patients.
La conception de l'étude et l'utilisation prévue des données ne nécessitent pas de partage IPD.
L'accent sera mis sur l'analyse globale et les résultats sommaires, qui n'impliquent pas la libération de données individuelles au niveau du patient.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .