Effektivitetsutvärdering av en mobil applikation för reumatoid artrit (RA-App)
8 april 2026 uppdaterad av: Merve Akinci, Kırıkkale University
Utvärdering av effektiviteten hos en mobilapplikation utvecklad för individer med reumatoid artrit
Syftet med denna experimentella studie är att utveckla en mobil applikation för patienter med reumatoid artrit baserat på evidensbaserade rekommendationer och att utvärdera effektiviteten i den utvecklade applikationen.
Forskningsfrågor
- Är mobilapplikationen utvecklad för patienter med reumatoid artrit effektivt för att förbättra deras livskvalitet?
- Är mobilapplikationen utvecklad för patienter med reumatoid artrit effektivt för att minska deras sjukdomsaktivitet? Forskarna kommer att göra det möjligt för interventionsgruppen att använda mobilapplikationen för att bedöma dess effektivitet, medan kontrollgruppen kommer att få rutinmässig vård under hela studieperioden.
Deltagare i interventionsgruppen kommer att använda mobilapplikationen i 12 veckor. Förändringar i parametrarna som bestäms av forskarna kommer att undersökas före och efter användningsperioden. Patienter i kontrollgruppen kommer att utvärderas efter det första samrådet och i slutet av 12 veckor. Vid slutet av studien kommer kontrollgruppen också att ges tillgång till mobilapplikationen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den mobila applikationen kommer att innehålla allmän information om sjukdomen, skriftligt och ljudmaterial om sjukdomshantering samt videor om tränings- och näringsrekommendationer. Stratifierad randomisering baserad på sjukdomsaktivitet kommer att tillämpas för att bestämma patienterna i interventions- och kontrollgrupperna. Patienter i interventionsgruppen kommer att uppmuntras att använda det innehåll som finns tillgängligt i applikationen via förprogrammerade smarttelefonmeddelanden.
Formulär för datainsamling, inklusive patientens sociodemografiska och medicinska egenskaper, sjukdomsaktivitetsresultat 28 (DAS-28), Rheumatoid artritkvaliteten i livsfrågan (Raqol), Medelhavsdiet vidhäftande skärmare (MEDAS), International Physical Activical Questionnaire Short Form (IPAQ-SF), Bristol Rheumatoid Artritis (PSS-14), anpassning till kronisk sjukdomsskala (ACIS) och visuell analog skala (VAS) för smärtbedömning, kommer att administreras vid det första mötet med patienterna och igen efter 12 veckor, som anges i avsnittet Metoder.
De insamlade uppgifterna kommer att analyseras med SPSS -programmet. När studien är klar kommer mobilapplikationen att installeras på smartphones för patienterna i kontrollgruppen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
90
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ankara, Turkiet (Türkiye)
- University of Health Science Gulhane Training and Research Hospital
-
-
Yahşihan
-
Ankara, Yahşihan, Turkiet (Türkiye)
- University of Health Science Gulhane Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Vara 18 år eller äldre
- Diagnos av reumatoid artrit enligt American College of Rheumatology (ACR) 1987 Kriterier
- Mottagande av stabil behandling under de senaste tre månaderna utan nya behandlingar tillagda vid den senaste kontrollen
- Förmåga att läsa och skriva på turkiska
- Ägande av en personlig smartphone med internetanslutning och förmågan att använda en applikation
- Villighet att delta i studien
Uteslutningskriterier:
- Graviditet eller amning
- Att ha en diagnos av inflammatoriska sjukdomar eller en sjukdom som kan påverka den funktionella statusen avsevärt (såsom multipel skleros, stroke, systemisk lupus erythematosus, ankyloserande spondylit, psoriasisartrit))
- Att inte ha någon neurologisk eller psykiatrisk sjukdom/problem som diagnostiserats av en läkare
- Vill dra sig ur studien
- Avgång under studieprocessen
- Logga in inte på mobilapplikationen en gång i veckan under implementeringsperioden för studien (tolv veckor) för interventionsgruppen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Mobilappvård
Deltagare i denna grupp kommer att få mobilapplikationsstödad vård i 12 veckor, tillsammans med den rekommenderade behandlingen.
Innehållet i mobilapplikationen kommer att innehålla information om sjukdomen, rekommenderade livsstilsförändringar samt tränings- och näringsförslag.
|
Mobilt applikationsinnehåll: Allmän information om reumatoid artrit (orsaker, symtom, behandling), livsstilsförändringar, hanteringsstrategier för symtom, närings- och träningsrekommendationer och dagliga livshänsyn.
Andra namn:
|
|
Övrig: Kontrollera
Dessa patienter kommer inte att använda mobilapplikationen och fortsätter att få standardbehandling och vård.
|
Rutinmässiga medicinska kontroller och informationen som lämnats under dessa besök
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sjukdomsaktivitetspoäng 28
Tidsram: Baslinje och 12 veckor efter intervention
|
Det är ett poängsystem som används för att bestämma sjukdomsaktiviteten för reumatoid artrit.
Beräkning görs genom att utvärdera antalet mjuka och svullna leder, erytrocytsedimentationshastighet, global bedömning av patienten och VAS -mätningar med hjälp av en speciell typ av kalkylator.
Baserat på den erhållna DAS-poängen betraktas DAS 28 ≤ 2,4 som remission, 2,4-3,6 indikerar låg sjukdomsaktivitet, 3,6-5,5 indikerar måttlig sjukdomsaktivitet och ≥ 5,5 klassificeras som hög sjukdomsaktivitet.
|
Baslinje och 12 veckor efter intervention
|
|
Rheumatoid artritkvalitet i livsfrågeformulär-raqol
Tidsram: Baslinje och 12 veckor efter intervention.
|
Det kommer att utvärdera livskvaliteten för individer med reumatoid artrit. Det erhållna resultatet varierar från 0 till 30, med högre poäng som indikerar sämre livskvalitet.
|
Baslinje och 12 veckor efter intervention.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Medelhavets diet vidhäftande screener-medas
Tidsram: Baslinje och 12 veckor efter intervention
|
Den består av 14 föremål när det gäller typen av essentiella fettindivider som använder i måltider, daglig olivoljeförbrukning, dagliga frukt- och vegetabiliska delar, daglig margarin/smör och rött köttförbrukning, rött vin varje vecka, baljväxter, fisk-utövare, nötter, kakor och tomatsås med olivoljeförbrukning.
Det kommer att användas för att utvärdera individens efterlevnad av Medelhavsdieten.
Efter att ha tilldelat 1 eller 0 poäng till varje artikel baserat på konsumtionsbeloppet beräknas den totala poängen.
En poäng på ≤ 5 indikerar låg vidhäftning, 6-9 indikerar måttlig vidhäftning och ≥ 10 indikerar hög vidhäftning.
|
Baslinje och 12 veckor efter intervention
|
|
Internationell fysisk aktivitetsfrågeformulär Kort formulär-IPAQ-SF
Tidsram: Baslinje och 12 veckor efter intervention
|
Det ger information om tiden individer tillbringar i ljus, måttlig och kraftfull aktivitet och den tid de tillbringar sittande.
Det kommer att användas för att bestämma individernas fysiska aktivitetsnivå.
För varje aktivitetsnivå multipliceras MET (metabolisk ekvivalent) -värde med antalet dagar och minuter, vilket resulterar i en "Met-Min/Week" -poäng.
Det erhållna värdet klassificeras som fysiskt inaktivt (Met ≤ 600 energinivå), otillräckligt aktivt (MET = 600-3000 energinivå) och tillräckligt aktivt (MET ≥ 3000 energinivå).
|
Baslinje och 12 veckor efter intervention
|
|
Stanford Health Assessment Questionnaire-HAQ
Tidsram: Baslinje och 12 veckor efter intervention
|
Det är en skala som ifrågasätter hur reumatologiska sjukdomar påverkar individens dagliga liv. En högre poäng på skalan indikerar funktionsnedsättning.
Frågeformuläret utvärderar den senaste veckan och utvärderar patientens svårigheter att utföra vissa aktiviteter.
|
Baslinje och 12 veckor efter intervention
|
|
Bristol reumatoid artrit trötthet multidimensionell frågeformulär-braf-mdq-t
Tidsram: Baslinje och 12 veckor efter intervention
|
Det kommer att användas för att bestämma trötthetsnivån för individer med reumatoid artrit.
Det består av fyra olika undergrupper: fysisk trötthet, trötthet i dagliga levande aktiviteter, kognitiv trötthet och emotionell trötthet. En högre poäng på skalan indikerar ökad trötthet.
|
Baslinje och 12 veckor efter intervention
|
|
Upplevd stressad skala-PSS-14
Tidsram: Baslinje och 12 veckor efter intervention
|
Det kommer att användas för att bedöma patientens uppfattning om stress. En högre poäng indikerar en större uppfattning om stress.
|
Baslinje och 12 veckor efter intervention
|
|
Anpassning till kronisk sjukdomskala
Tidsram: Baslinje och 12 veckor efter intervention
|
Denna skala utvecklades för att bedöma anpassningsprocessen för individer med kroniska sjukdomar till deras sjukdom.
Den utvärderar faktorer som patienternas efterlevnad av behandling, anpassning till livsstilsförändringar och hur de hanterar svårigheterna av sjukdomen.
|
Baslinje och 12 veckor efter intervention
|
|
Visuell analoga skala-vas
Tidsram: Baslinje och 12 veckor efter intervention
|
Det kommer att användas för att bedöma svårighetsgraden av smärta som patienter upplever.
Bedömningen av smärtintensitet genomförs vanligtvis med användning av en 10 cm (100 mm) lång horisontell eller vertikal linje, börjar med "ingen smärta" och slutar med "outhärdlig smärta."
Patienten markerar lämplig punkt på linjen baserat på deras upplevda smärta.
I denna studie kommer de svar som tillhandahålls av patienter angående deras smärtintensitet att kvantifieras med en skala på 100 mm.
|
Baslinje och 12 veckor efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
31 januari 2026
Avslutad studie (Faktisk)
31 januari 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 mars 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 mars 2025
Första postat (Faktisk)
12 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 april 2026
Senast verifierad
1 juli 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RA mobile app
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Delningen av enskilda patientdata är inte genomförbar på grund av den känsliga karaktären av uppgifterna och de potentiella riskerna för återidentifiering, vilket kan äventyra patientens konfidentialitet.
Studiedesignen och den avsedda användningen av data kräver inte IPD -delning.
Fokus kommer att ligga på sammanlagda analyser och sammanfattande resultat, som inte involverar frisläppandet av individuella patientnivådata.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .