Avaliação de eficácia de um aplicativo móvel para artrite reumatóide (RA-App)
8 de abril de 2026 atualizado por: Merve Akinci, Kırıkkale University
Avaliação da eficácia de um aplicativo móvel desenvolvido para indivíduos com artrite reumatóide
O objetivo deste estudo experimental é desenvolver uma aplicação móvel para pacientes com artrite reumatóide com base em recomendações baseadas em evidências e avaliar a eficácia da aplicação desenvolvida.
Questões de pesquisa
- O aplicativo móvel é desenvolvido para pacientes com artrite reumatóide eficaz para melhorar sua qualidade de vida?
- O aplicativo móvel é desenvolvido para pacientes com artrite reumatóide eficaz na redução da atividade da doença? Os pesquisadores permitirão que o grupo de intervenção use o aplicativo móvel para avaliar sua eficácia, enquanto o grupo de controle receberá cuidados de rotina durante o período do estudo.
Os participantes do grupo de intervenção usarão o aplicativo móvel por 12 semanas. Alterações nos parâmetros determinadas pelos pesquisadores serão examinadas antes e após o período de uso. Os pacientes do grupo controle serão avaliados após a consulta inicial e no final de 12 semanas. Na conclusão do estudo, o grupo controle também terá acesso ao aplicativo móvel.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O aplicativo móvel incluirá informações gerais sobre a doença, materiais escritos e de áudio sobre gerenciamento de doenças, bem como vídeos sobre recomendações de exercícios e nutrição. A randomização estratificada com base na atividade da doença será aplicada para determinar os pacientes nos grupos de intervenção e controle. Os pacientes do grupo de intervenção serão incentivados a usar o conteúdo disponível no aplicativo por meio de notificações pré-programadas para smartphones.
Data collection forms, including the Patient Sociodemographic and Medical Characteristics Form, Disease Activity Score 28 (DAS-28), The Rheumatoid Arthritis Quality of Life Questionnaire (RAQoL), Mediterranean Diet Adherence Screener (MEDAS), International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF), Bristol Rheumatoid Arthritis Fatigue Multi-Dimensional Questionnaire (BRAF-MDQ-T), Perceived Escala de estresse (PSS-14), Adaptação à Escala de Doenças Crônicas (ACIs) e Escala Visual Analog (VAS) para Avaliação da Dor, serão administradas no encontro inicial com os pacientes e novamente após 12 semanas, conforme especificado na seção de métodos.
Os dados coletados serão analisados usando o programa SPSS. Após a conclusão do estudo, o aplicativo móvel será instalado nos smartphones dos pacientes do grupo controle.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ankara, Turquia (Türkiye)
- University of Health Science Gulhane Training and Research Hospital
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Yahşihan
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Ankara, Yahşihan, Turquia (Türkiye)
- University of Health Science Gulhane Training and Research Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Ter 18 anos de idade ou mais
- Diagnóstico de artrite reumatóide de acordo com o American College of Rheumatology (ACR) 1987 Critérios
- Recebendo tratamento estável nos últimos 3 meses, sem novos tratamentos adicionados no último check-up
- Capacidade de ler e escrever em turco
- Propriedade de um smartphone pessoal com conectividade da Internet e a capacidade de usar um aplicativo
- Vontade de participar do estudo
Critérios de exclusão:
- Gravidez ou amamentação
- Ter um diagnóstico de doenças inflamatórias ou uma doença que pode afetar significativamente o status funcional (como esclerose múltipla, acidente vascular cerebral, lúpus eritematoso sistêmico, espondilite anquilosante, artrite psoriática)
- Não ter nenhuma doença neurológica ou psiquiátrica/problema diagnosticado por um médico
- Querendo se retirar do estudo
- Saindo durante o processo de estudo
- Não efetuando login no aplicativo móvel uma vez por semana durante o período de implementação do estudo (doze semanas) para o grupo de intervenção
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Cuidados com aplicativos móveis
Os participantes deste grupo receberão atendimento móvel suportado por aplicativos por 12 semanas, juntamente com o tratamento recomendado.
The content of the mobile application will include information about the disease, recommended lifestyle changes, as well as exercise and nutrition suggestions.
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Conteúdo do aplicativo móvel: Informações gerais sobre artrite reumatóide (causas, sintomas, tratamento), mudanças no estilo de vida, estratégias de enfrentamento para sintomas, recomendações de nutrição e exercício e considerações diárias de vida.
Outros nomes:
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Outro: Controlar
Esses pacientes não usarão o aplicativo móvel e continuarão a receber tratamento e cuidados padrão.
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Check-ups médicos de rotina e as informações fornecidas durante essas visitas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação da atividade da doença 28
Prazo: Linha de base e 12 semanas após a intervenção
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É um sistema de pontuação usado para determinar a atividade da doença da artrite reumatóide.
O cálculo é feito avaliando o número de articulações de proposta e inchada, taxa de sedimentação de eritrócitos, avaliação global do paciente e medições de EVA usando um tipo especial de calculadora.
Com base no escore do DAS obtido, o DAS 28 ≤ 2,4 é considerado remissão, 2,4-3,6 indica baixa atividade da doença, 3,6-5.5 indica atividade moderada da doença e ≥ 5,5 é classificada como alta atividade da doença.
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Linha de base e 12 semanas após a intervenção
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O questionário reumatóide da artrite de qualidade de vida
Prazo: Linha de base e 12 semanas após a intervenção.
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Avaliará a qualidade de vida de indivíduos com artrite reumatóide. O resultado obtido varia de 0 a 30, com pontuações mais altas indicando uma qualidade de vida mais baixa.
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Linha de base e 12 semanas após a intervenção.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mediterrâneo Screener-Medas, Medas
Prazo: Linha de base e 12 semanas após a intervenção
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Consiste em 14 itens sobre o tipo de gordura essencial usar em refeições, consumo diário de azeite, porções diárias de frutas e vegetais, margarina diária/manteiga e consumo de carne vermelha, vinho tinto semanal, leguminosas, peixes-savais, nozes, bolos e molho de tomate com consumo de azeite.
Será usado para avaliar a conformidade dos indivíduos com a dieta mediterrânea.
Após atribuir 1 ou 0 pontos a cada item com base no valor do consumo, a pontuação total é calculada.
Uma pontuação ≤ 5 indica baixa adesão, 6-9 indica adesão moderada e ≥ 10 indica alta adesão.
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Linha de base e 12 semanas após a intervenção
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Questionário de Atividade Física Internacional
Prazo: Linha de base e 12 semanas após a intervenção
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Ele fornece informações sobre o tempo que as pessoas gastam em atividades leves, moderadas e vigorosas e o tempo que passam sentado.
Será usado para determinar o nível de atividade física dos indivíduos.
Para cada nível de atividade, o valor Met (equivalente metabólico) é multiplicado pelo número de dias e minutos, resultando em uma pontuação "Met-Min/Week".
O valor obtido é classificado como fisicamente inativo (Met ≤ 600 nível de energia), insuficientemente ativo (Met = 600-3000 nível de energia) e suficientemente ativo (Met ≥ 3000 Nível de energia).
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Linha de base e 12 semanas após a intervenção
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O Questionário de Avaliação de Saúde de Stanford
Prazo: Linha de base e 12 semanas após a intervenção
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É uma escala que questiona como as doenças reumatológicas afetam a vida diária de indivíduos. Uma pontuação mais alta na escala indica comprometimento funcional.
O questionário avalia a semana passada e avalia a dificuldade do paciente em realizar determinadas atividades.
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Linha de base e 12 semanas após a intervenção
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Bristol reumatóide artrite fadiga Questionário multidimensional BRAF-MDQ-T
Prazo: Linha de base e 12 semanas após a intervenção
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Será usado para determinar o nível de fadiga de indivíduos com artrite reumatóide.
Consiste em quatro subgrupos diferentes: fadiga física, fadiga nas atividades de vida diária, fadiga cognitiva e fadiga emocional. Uma pontuação mais alta na escala indica maior fadiga.
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Linha de base e 12 semanas após a intervenção
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Percebido SCALE-PSS-14 SCALED-14
Prazo: Linha de base e 12 semanas após a intervenção
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Será usado para avaliar a percepção do estresse dos pacientes. Uma pontuação mais alta indica uma maior percepção do estresse.
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Linha de base e 12 semanas após a intervenção
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Adaptação à escala de doença crônica-ACIS
Prazo: Linha de base e 12 semanas após a intervenção
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Essa escala foi desenvolvida para avaliar o processo de adaptação de indivíduos com doenças crônicas em sua doença.
Ele avalia fatores como a conformidade dos pacientes com o tratamento, a adaptação às mudanças no estilo de vida e como eles lidam com as dificuldades provocadas pela doença. Escores mais altos na escala geral e suas subdimensões indicam um nível mais alto de adaptação à doença.
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Linha de base e 12 semanas após a intervenção
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Visual Analog Skala-Vas
Prazo: Linha de base e 12 semanas após a intervenção
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Será usado para avaliar a gravidade da dor experimentada pelos pacientes.
A avaliação da intensidade da dor é normalmente conduzida usando uma linha horizontal ou vertical de 10 cm (100 mm) de comprimento, começando com "sem dor" e terminando com "dor insuportável".
O paciente marca o ponto apropriado na linha com base em sua dor percebida.
Neste estudo, as respostas fornecidas pelos pacientes em relação à intensidade da dor serão quantificadas usando uma escala de 100 mm.
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Linha de base e 12 semanas após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2025
Conclusão Primária (Real)
31 de janeiro de 2026
Conclusão do estudo (Real)
31 de janeiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
12 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de abril de 2026
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RA mobile app
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
O compartilhamento de dados individuais do paciente não é viável devido à natureza sensível dos dados e aos riscos potenciais de re-identificação, o que pode comprometer a confidencialidade do paciente.
O desenho do estudo e o uso pretendido dos dados não requerem compartilhamento de IPD.
O foco estará na análise agregada e nos resultados resumidos, que não envolvem a liberação de dados individuais no nível do paciente.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .