Evaluación de efectividad de una aplicación móvil para artritis reumatoide (RA-App)
8 de abril de 2026 actualizado por: Merve Akinci, Kırıkkale University
Evaluación de la efectividad de una aplicación móvil desarrollada para personas con artritis reumatoide
El objetivo de este estudio experimental es desarrollar una aplicación móvil para pacientes con artritis reumatoide basada en recomendaciones basadas en evidencia y evaluar la efectividad de la aplicación desarrollada.
Preguntas de investigación
- ¿La aplicación móvil se desarrolla para pacientes con artritis reumatoide efectiva para mejorar su calidad de vida?
- ¿La aplicación móvil se desarrolla para pacientes con artritis reumatoide efectiva para reducir la actividad de su enfermedad? Los investigadores permitirán que el grupo de intervención utilice la aplicación móvil para evaluar su efectividad, mientras que el grupo de control recibirá atención de rutina durante todo el período de estudio.
Los participantes en el grupo de intervención utilizarán la aplicación móvil durante 12 semanas. Los cambios en los parámetros determinados por los investigadores se examinarán antes y después del período de uso. Los pacientes en el grupo control serán evaluados después de la consulta inicial y al final de las 12 semanas. Al concluir el estudio, el grupo de control también se proporcionará acceso a la aplicación móvil.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La aplicación móvil incluirá información general sobre la enfermedad, materiales escritos y de audio sobre el manejo de enfermedades, así como videos sobre el ejercicio y las recomendaciones de nutrición. La aleatorización estratificada basada en la actividad de la enfermedad se aplicará para determinar los pacientes en los grupos de intervención y control. Se alentará a los pacientes en el grupo de intervención que usen el contenido disponible en la aplicación a través de notificaciones de teléfonos inteligentes preprogramados.
Data collection forms, including the Patient Sociodemographic and Medical Characteristics Form, Disease Activity Score 28 (DAS-28), The Rheumatoid Arthritis Quality of Life Questionnaire (RAQoL), Mediterranean Diet Adherence Screener (MEDAS), International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF), Bristol Rheumatoid Arthritis Fatigue Multi-Dimensional Questionnaire (BRAF-MDQ-T), La escala de estrés percibida (PSS-14), la adaptación a la escala de enfermedades crónicas (ACI) y la escala analógica visual (VAS) para la evaluación del dolor, se administrarán en el encuentro inicial con los pacientes y nuevamente después de 12 semanas, como se especifica en la sección de métodos.
Los datos recopilados se analizarán utilizando el programa SPSS. Una vez completado el estudio, la aplicación móvil se instalará en los teléfonos inteligentes de los pacientes en el grupo de control.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Turquía (Türkiye)
- University of Health Science Gulhane Training and Research Hospital
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Yahşihan
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Ankara, Yahşihan, Turquía (Türkiye)
- University of Health Science Gulhane Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener 18 años de edad o más
- Diagnóstico de artritis reumatoide de acuerdo con los criterios del American College of Rheumatology (ACR) 1987
- Recibir tratamiento estable durante los últimos 3 meses sin tratar nuevos tratamientos en el último chequeo
- Capacidad para leer y escribir en turco
- Propiedad de un teléfono inteligente personal con conectividad a Internet y la capacidad de usar una aplicación
- Voluntad de participar en el estudio
Criterios de exclusión:
- Embarazo o lactancia
- Tener un diagnóstico de enfermedades inflamatorias o una enfermedad que puede afectar significativamente el estado funcional (como la esclerosis múltiple, el accidente cerebrovascular, el lupus eritematoso sistémico, la espondilitis anquilosante, la artritis psoriásica)
- No tener ninguna enfermedad/problema neurológico o psiquiátrico diagnosticado por un médico
- Queriendo retirarse del estudio
- Salir durante el proceso de estudio
- No iniciar sesión en la aplicación móvil una vez por semana durante el período de implementación del estudio (doce semanas) para el grupo de intervención
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Cuidado de aplicaciones móviles
Los participantes en este grupo recibirán atención móvil respaldada por aplicaciones durante 12 semanas, junto con el tratamiento recomendado.
El contenido de la aplicación móvil incluirá información sobre la enfermedad, cambios de estilo de vida recomendados, así como sugerencias de ejercicio y nutrición.
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Contenido de la aplicación móvil: información general sobre la artritis reumatoide (causas, síntomas, tratamiento), cambios en el estilo de vida, estrategias de afrontamiento para síntomas, recomendaciones de nutrición y ejercicio, y consideraciones de vida diaria.
Otros nombres:
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Otro: Control
Estos pacientes no utilizarán la aplicación móvil y continuarán recibiendo tratamiento y atención estándar.
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Revueltos médicos de rutina y la información proporcionada durante estas visitas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de actividad de la enfermedad 28
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas después de la intervención
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Es un sistema de puntuación utilizado para determinar la actividad de la enfermedad de la artritis reumatoide.
El cálculo se realiza evaluando el número de articulaciones de licitación e hinchada, tasa de sedimentación de eritrocitos, evaluación global del paciente y mediciones VAS utilizando un tipo especial de calculadora.
Según la puntuación DAS obtenida, DAS 28 ≤ 2.4 se considera la remisión, 2.4-3.6 indica baja actividad de la enfermedad, 3.6-5.5 indica actividad de la enfermedad moderada y ≥ 5.5 se clasifica como alta actividad de la enfermedad.
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Línea de base y 12 semanas después de la intervención
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El cuestionario de la calidad de la vida de la artritis reumatoide
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas después de la intervención.
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Evaluará la calidad de vida de las personas con artritis reumatoide. El resultado obtenido varía de 0 a 30, con puntajes más altos que indican una calidad de vida más pobre.
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Línea de base y 12 semanas después de la intervención.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medas de adherencia a la dieta mediterránea
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas después de la intervención
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Consiste en 14 artículos con respecto al tipo de gordos esenciales que usan en las comidas, el consumo diario de aceite de oliva, porciones diarias de frutas y verduras, consumo diario de margarina/mantequilla y carne roja, vino tinto semanal, legumbres, cosechas, nueces, pasteles y salsa de tomate con consumo de aceite de oliva.
Se utilizará para evaluar el cumplimiento de las personas con la dieta mediterránea.
Después de asignar 1 o 0 puntos a cada elemento en función del monto del consumo, se calcula el puntaje total.
Una puntuación de ≤ 5 indica una baja adherencia, 6-9 indica una adherencia moderada y ≥ 10 indica una alta adherencia.
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Línea de base y 12 semanas después de la intervención
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Cuestionario de actividad física internacional forma corta-ipaq-sf
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas después de la intervención
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Proporciona información sobre el tiempo que las personas pasan en actividades ligeras, moderadas y vigorosas y el tiempo que pasan sentado.
Se utilizará para determinar el nivel de actividad física de los individuos.
Para cada nivel de actividad, el valor MET (equivalente metabólico) se multiplica por el número de días y minutos, lo que resulta en una puntuación de "metin/semana".
El valor obtenido se clasifica como físicamente inactivo (Met ≤ 600 Nivel de energía), insuficientemente activo (MET = 600-3000 nivel de energía) y suficientemente activo (Met ≥ 3000 nivel de energía).
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Línea de base y 12 semanas después de la intervención
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El cuestionario de la evaluación de la salud de Stanford-haq
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas después de la intervención
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Es una escala que cuestiona cómo las enfermedades reumatológicas afectan la vida diaria de los individuos. Un puntaje más alto en la escala indica deterioro funcional.
El cuestionario evalúa la semana pasada y evalúa la dificultad del paciente para realizar ciertas actividades.
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Línea de base y 12 semanas después de la intervención
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Bristol Reumatoide Artritis Fatiga Multidimensional Cuestionario-BRAF-MDQ-T
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas después de la intervención
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Se utilizará para determinar el nivel de fatiga de los individuos con artritis reumatoide.
Consiste en cuatro subgrupos diferentes: fatiga física, fatiga en actividades de vida diaria, fatiga cognitiva y fatiga emocional. Un puntaje más alto en la escala indica una mayor fatiga.
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Línea de base y 12 semanas después de la intervención
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Escala PSS-14 estresada percibida
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas después de la intervención
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Se utilizará para evaluar la percepción de estrés de los pacientes. Una puntuación más alta indica una mayor percepción del estrés.
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Línea de base y 12 semanas después de la intervención
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Adaptación a la escala de enfermedades crónicas-ACIS
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas después de la intervención
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Esta escala se desarrolló para evaluar el proceso de adaptación de las personas con enfermedades crónicas a su enfermedad.
Evalúa factores como el cumplimiento de los pacientes con el tratamiento, la adaptación a los cambios en el estilo de vida y cómo hacen frente a las dificultades provocadas por la enfermedad. Los puntajes más altos en la escala general y sus subdimensiones indican un mayor nivel de adaptación a la enfermedad.
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Línea de base y 12 semanas después de la intervención
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Skala-Vas analógico visual
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas después de la intervención
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Se utilizará para evaluar la gravedad del dolor experimentado por los pacientes.
La evaluación de la intensidad del dolor generalmente se realiza utilizando una línea horizontal o vertical de 10 cm (100 mm) de largo, comenzando con "sin dolor" y terminando con "dolor insoportable".
El paciente marca el punto apropiado en la línea en función de su dolor percibido.
En este estudio, las respuestas proporcionadas por los pacientes con respecto a su intensidad del dolor se cuantificarán utilizando una escala de 100 mm.
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Línea de base y 12 semanas después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2025
Finalización primaria (Actual)
31 de enero de 2026
Finalización del estudio (Actual)
31 de enero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
12 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de abril de 2026
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RA mobile app
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
El intercambio de datos individuales del paciente no es factible debido a la naturaleza confidencial de los datos y los riesgos potenciales de reidentificación, lo que podría comprometer la confidencialidad del paciente.
El diseño del estudio y el uso previsto de los datos no requieren compartir IPD.
El enfoque se centrará en el análisis agregado y los resultados resumidos, que no implican la liberación de datos individuales a nivel de paciente.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .