- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06874153
대변 리포 칼린 -2 및 전기 심전도를 사용하여 먹이 불내증을 갖는 조기 신생아에서 괴사 성 장염의 비 침습적 예측
먹이 불내증이있는 조기 신생아에서 괴사 성 장염의 비 침습적 예측
연구 개요
상태
상세 설명
괴사 성 장염은 신생아 집중 치료실 (NICU)에서 조산아의 생명을 위협하는 조건 중 하나이며, 심각한 장 염증 및 괴사와 관련이 있으며, 이는 20-50%의 사망률을 가진 매우 저체중 체중 (VLBW) 영아의 5-16% 및 생존기에 대한 다양한 장기 임상 순열률이 있습니다.
미생물 상피가 현재 미생물 군에 대한 과장된 염증 반응에 소인되는 것으로 제안되었지만, 장애가있는 장애인 관류 유발 장 저산소증 및 허혈은 NEC의 발달에 중요한 역할을하는 요인 중 하나 인 것으로 제안된다.
NEC의 발병 기전은 다 인성이며; 그러나, 주요 요인 중 하나는 조기 신생아에서 NEC를 개발하기 위해 초기 저혈류 및 저혈압을 갖는 최종 혈액 흐름의 교란이다.
전기 심폐 측정 (EC)은 용어 및 조산아 모두에서 심장 출력 (CO) 및 DO2에 대한 지속적인 비 침습적 혈역학 적 모니터링을 위해 도입 된 임피던스 기반 방법입니다.
임상 연구에 따르면, 특히 우수한 장간막 동맥 (SMA)에서 비정상 순환에서 비정상적인 관류는 신생아에서 NEC의 발달에 역할을 할 수 있으므로 조기 진단 및 NEC 진행의 평가에 사용될 수 있습니다.
호중구 젤라 티나 제 관련 리포 칼린으로도 알려진 대변 리포 칼린 -2 (LCN2)는 매우 저체중 유아에서 NEC 발달을 예측하기위한 새로운 강력한 바이오 마커로 확인 된 항 미생물 분자이다. LCN2는 저체중 조산에서 NEC가 발생할 경우의 절반을 예측할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mohamed s Hassan, assistant lecturer
- 전화번호: +201096997827
- 이메일: dr.mohamedsayedhassan@gmail.com
연구 장소
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Abbasia
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Cairo, Abbasia, 이집트, 11517
- Faculty of Medicine, Ain Shams University.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
임신 연령이 ≤ 35 주인 조기 신생아는 NICU에 입원하고 장관 수유를 시작했으며 수정 된 벨의 준비에 의해 IA 및 IB로 정의 된 공급 불내성을 진단합니다.
제외 기준 :
- 염색체 이상 또는 다중 선천성 기형.
- 장의 외과 적 기형 환자 (즉, 즉 Omphalocele, Gastroschisis, 불충분, 장내 폐쇄증)
- 저산소 성 허혈성 뇌병증으로 진단 된 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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유료 편협 그룹
임신 연령이 ≤ 35 주인 조기 신생아는 NICU에 입원하고 장내 먹이를 시작했으며 수정 된 종의 무대에 의해 IA 및 IB로 정의 된 공급 편협을 진단했습니다. 우수한 장간막 동맥을 측정하는 것은 공급 불내성 심장 출력 진단 1 일째에 수행 될 것이며, 조직으로의 산소 전달 (DO2)은 공급 편협 진단 1 일째에 측정되며, 전기 바이오임이에 의해 24 시간 후에 추적 관찰이 이루어집니다. 대변 샘플에서의 대변 리포 칼린 -2 평가 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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먹이 불내증을 가진 조산 신생아에서 NEC 예측을위한 전기 심폐 측정법
기간: 48 시간
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전기 심전도에 의해 측정 된 낮은 심장 출력
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48 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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먹이 불내증을 가진 조산 신생아에서 NEC의 예측을위한 대변 리포 칼린 -2
기간: 48 시간
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대변 샘플에서 높은 수준의 리포 칼린 -2
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48 시간
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먹이 불내증을 가진 조산 신생아에서 NEC 예측의 SMA 흐름
기간: 48 시간
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SMA를 통한 저 흐름은 먹이 불내증으로 조기 신생아에서 NEC를 예측합니다.
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48 시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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