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대변 ​​리포 칼린 -2 및 전기 심전도를 사용하여 먹이 불내증을 갖는 조기 신생아에서 괴사 성 장염의 비 침습적 예측

2025년 3월 8일 업데이트: Mohamed Sayed Hassan, Ain Shams University

먹이 불내증이있는 조기 신생아에서 괴사 성 장염의 비 침습적 예측

공급 불내성이있는 조기 신생아에서 NEC의 예측을 위해 대변 리포 칼린 -2와 함께 전기 심폐 측정의 효율을 평가하기위한 전향 적 관찰 연구

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

괴사 성 장염은 신생아 집중 치료실 (NICU)에서 조산아의 생명을 위협하는 조건 중 하나이며, 심각한 장 염증 및 괴사와 관련이 있으며, 이는 20-50%의 사망률을 가진 매우 저체중 체중 (VLBW) 영아의 5-16% 및 생존기에 대한 다양한 장기 임상 순열률이 있습니다.

미생물 상피가 현재 미생물 군에 대한 과장된 염증 반응에 소인되는 것으로 제안되었지만, 장애가있는 장애인 관류 유발 장 저산소증 및 허혈은 NEC의 발달에 중요한 역할을하는 요인 중 하나 인 것으로 제안된다.

NEC의 발병 기전은 다 인성이며; 그러나, 주요 요인 중 하나는 조기 신생아에서 NEC를 개발하기 위해 초기 저혈류 및 저혈압을 갖는 최종 혈액 흐름의 교란이다.

전기 심폐 측정 (EC)은 용어 및 조산아 모두에서 심장 출력 (CO) 및 DO2에 대한 지속적인 비 침습적 혈역학 적 모니터링을 위해 도입 된 임피던스 기반 방법입니다.

임상 연구에 따르면, 특히 우수한 장간막 동맥 (SMA)에서 비정상 순환에서 비정상적인 관류는 신생아에서 NEC의 발달에 역할을 할 수 있으므로 조기 진단 및 NEC 진행의 평가에 사용될 수 있습니다.

호중구 젤라 티나 제 관련 리포 칼린으로도 알려진 대변 리포 칼린 -2 (LCN2)는 매우 저체중 유아에서 NEC 발달을 예측하기위한 새로운 강력한 바이오 마커로 확인 된 항 미생물 분자이다. LCN2는 저체중 조산에서 NEC가 발생할 경우의 절반을 예측할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

42

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Abbasia
      • Cairo, Abbasia, 이집트, 11517
        • Faculty of Medicine, Ain Shams University.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

임신 연령이 ≤ 35 주인 조기 신생아는 NICU에 입원하고 장관 수유를 시작했으며 수정 된 벨의 준비에 의해 IA 및 IB로 정의 된 공급 불내성을 진단합니다.

설명

포함 기준 :

임신 연령이 ≤ 35 주인 조기 신생아는 NICU에 입원하고 장관 수유를 시작했으며 수정 된 벨의 준비에 의해 IA 및 IB로 정의 된 공급 불내성을 진단합니다.

제외 기준 :

  1. 염색체 이상 또는 다중 선천성 기형.
  2. 장의 외과 적 기형 환자 (즉, 즉 Omphalocele, Gastroschisis, 불충분, 장내 폐쇄증)
  3. 저산소 성 허혈성 뇌병증으로 진단 된 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
유료 편협 그룹

임신 연령이 ≤ 35 주인 조기 신생아는 NICU에 입원하고 장내 먹이를 시작했으며 수정 된 종의 무대에 의해 IA 및 IB로 정의 된 공급 편협을 진단했습니다.

우수한 장간막 동맥을 측정하는 것은 공급 불내성 심장 출력 진단 1 일째에 수행 될 것이며, 조직으로의 산소 전달 (DO2)은 공급 편협 진단 1 일째에 측정되며, 전기 바이오임이에 의해 24 시간 후에 추적 관찰이 이루어집니다.

대변 ​​샘플에서의 대변 리포 칼린 -2 평가

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
먹이 불내증을 가진 조산 신생아에서 NEC 예측을위한 전기 심폐 측정법
기간: 48 시간
전기 심전도에 의해 측정 된 낮은 심장 출력
48 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
먹이 불내증을 가진 조산 신생아에서 NEC의 예측을위한 대변 리포 칼린 -2
기간: 48 시간
대변 ​​샘플에서 높은 수준의 리포 칼린 -2
48 시간
먹이 불내증을 가진 조산 신생아에서 NEC 예측의 SMA 흐름
기간: 48 시간
SMA를 통한 저 흐름은 먹이 불내증으로 조기 신생아에서 NEC를 예측합니다.
48 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 3월 5일

기본 완료 (추정된)

2026년 3월 5일

연구 완료 (추정된)

2026년 6월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 8일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 8일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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