Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ikke-invasiv prediksjon av nekrotiserende enterokolitis hos premature nyfødte med fôringsintoleranse ved bruk av fekal lipocalin-2 og elektrisk kardiometri

8. mars 2025 oppdatert av: Mohamed Sayed Hassan, Ain Shams University

Ikke-invasiv prediksjon av nekrotiserende enterokolitis hos premature nyfødte med fôringsintoleranse

Prospektiv observasjonsstudie for å evaluere effektiviteten av bruk

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Nekrotiserende enterokolitis er en av de mest livstruende forholdene for premature spedbarn i neonatal intensivavdeling (NICU) og er assosiert med alvorlig tarmbetennelse og nekrose, som oppstår i 5-16% av svært lav fødselsvekt (VLBW) med en dødelighet.

Selv om for tidlig tarmepitel antydes å være disponert for en overdrevet inflammatorisk respons på det nåværende mikrobiomet, foreslås nedsatt mesenterisk perfusjon som induserer tarmhypoksi og iskemi er en av faktorene som spiller en viktig rolle i utviklingen av NEC.

Patogenese av NEC er multifaktoriell; En av de viktigste faktorene er imidlertid forstyrrelsen i sluttorganet blodstrøm med tidlig hypoperfusjon og hypotensjon, og disponerer for å utvikle NEC i premature nyfødte.

Elektrisk kardiometri (EC) er en impedansbasert metode som er introdusert for kontinuerlig ikke-invasiv hemodynamisk overvåking for hjerteutgang (CO) og DO2 i både termin og for tidlige spedbarn.

Kliniske studier har vist at unormal perfusjon i den splanchniske sirkulasjonen, spesielt i den overordnede mesenteriske arterien (SMA), kan ha en rolle i utviklingen av NEC hos nyfødte, slik at det kan brukes til tidlig diagnose og evaluering av NEC -progresjon.

Fekal lipocalin-2 (LCN2), også kjent som neutrofil gelatinase-assosiert lipocalin, er et antimikrobielt molekyl som ble identifisert som en ny robust biomarkør for å forutsi NEC-utvikling i svært lave fødselsvekt spedbarn. LCN2 kan forutsi halvparten av sakene som vil utvikle NEC i prematikk med lav fødselsvekt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

42

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Abbasia
      • Cairo, Abbasia, Egypt, 11517
        • Faculty of Medicine, Ain Shams University.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

For tidlig nyfødte med svangerskapsalder ≤ 35 uker, innlagt på NICU, startet enteral fôring og diagnostisert som å ha fôringsintoleranse definert som trinn IA og IB ved modifisert Bells iscenesettelse

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

For tidlig nyfødte med svangerskapsalder ≤ 35 uker, innlagt på NICU, startet enteral fôring og diagnostisert som å ha fôringsintoleranse definert som trinn IA og IB ved modifisert Bells iscenesettelse

Eksklusjonskriterier:

  1. Kromosomale anomali eller flere medfødte misdannelser.
  2. Pasient med kirurgisk misdannelse i tarmsystemet (dvs. Omphalocele, gastroschisis, malrotation, tarmatresia)
  3. Pasient diagnostisert som hypoksisk iskemisk encefalopati.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Feising Intolerance Group

For tidlig nyfødte med svangerskapsalder ≤ 35 uker, innlagt på NICU, startet enteral fôring og fikk diagnosen fôringsintoleranse definert som stadier IA og IB ved modifisert Bells iscenesettelse.

Måling av overlegen mesenterisk arterie vil bli gjort på dag 1 av diagnosen fôringsintoleranse Hjerteproduksjon og levering av oksygen til vev (DO2) vil bli målt på dag 1 av diagnosen fôringsintoleranse, og oppfølging vil bli gjort etter 24 timer ved elektrisk biotimpedans.

Fekal lipocalin-2-vurdering i avføringsprøve

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Elektrisk kardiometri for prediksjon av NEC i premature nyfødte med fôringsintoleranse
Tidsramme: 48 timer
Lav hjerteutgang målt ved elektrisk kardiometri forutsi NEC i for tidlig med fôringsintoleranse
48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fekal lipocalin-2 for prediksjon av NEC i premature nyfødte med fôringsintoleranse
Tidsramme: 48 timer
Høyt nivå av lipocalin-2 i avføringsprøve forutsi NEC i premature nyfødte med fôringsintoleranse
48 timer
SMA -flyt i prediksjon av NEC i premature nyfødte med fôringsintoleranse
Tidsramme: 48 timer
Lav strømning gjennom SMA forutsier NEC i premature nyfødte med fôringsintoleranse
48 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

5. mars 2025

Primær fullføring (Antatt)

5. mars 2026

Studiet fullført (Antatt)

5. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere