Nieinwazyjne przewidywanie martwiczego zapalenia enterokolowego u wcześniaków z nietolerancją karmienia za pomocą lipokaliny-2 kału i kardiometrii elektrycznej
Nieinwazyjne przewidywanie martwiczego zapalenia enterokolowego u przedwczesnych noworodków z nietolerancją żywieniową
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Martwiczne zapalenie jelit jest jednym z najbardziej zagrażających życiu stanów dla przedwczesnych niemowląt w noworodków (OIOM) i jest związane z ciężkim zapaleniem jelit i martwicy, które występują u osób przerażających o bardzo niskiej masie urodzeniowej (VLBW) z śmiertelnością 20-50% i różnymi długoterminowymi seklarami klinicznymi.
Chociaż sugeruje się, że przedwczesny nabłonek jelitowy jest predysponowany do wyolbrzymowanej odpowiedzi zapalnej na obecny mikrobiom, upośledzona krezkowa perfuzja wywołująca niedotlenienie jelit i niedokrwienie jest jednym z czynników odgrywających główną rolę w rozwoju NEC.
Patogeneza NEC jest wieloczynnikowa; Jednak jednym z głównych czynników jest zaburzenie przepływu krwi narządowym z wczesną hipoperfuzją i niedociśnieniem, predysponując do rozwoju NEC u wcześniaków.
Kardiometria elektryczna (EC) jest metodą opartą na impedancji, która została wprowadzona do ciągłego nieinwazyjnego monitorowania hemodynamicznego pod względem pojemności pojemności serca (CO) i DO2 u niemowląt zarówno u niemowląt.
Badania kliniczne wykazały, że nieprawidłowa perfuzja w krążeniu splanchnicznym, szczególnie w górnej tętnicy krezkowej (SMA), może odgrywać rolę w opracowywaniu NEC u noworodków, więc może być stosowana do wczesnej diagnozy i oceny progresji NEC.
Lipokalina-2 kale (LCN2), znana również jako lipokalina związana z żelatynazą neutrofili, jest cząsteczką przeciwdrobnoustrojową, która została zidentyfikowana jako nowy solidny biomarker do przewidywania rozwoju NEC u niemowląt o niskiej masie urodzeniowej. LCN2 może przewidzieć połowę przypadków, które rozwiną NEC w niskiej masie urodzeniowej przedwczesnych.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mohamed s Hassan, assistant lecturer
- Numer telefonu: +201096997827
- E-mail: dr.mohamedsayedhassan@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Abbasia
-
Cairo, Abbasia, Egipt, 11517
- Faculty of Medicine, Ain Shams University.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
Przedwodniowe noworodki w wieku ciążowym ≤ 35 tygodni, przyjęci na NICU, rozpoczęli żywienie dojelitowe i zdiagnozowali nietolerancję karmienia zdefiniowaną jako etap IA i IB przez inscenizację zmodyfikowanego Bella
Kryteria wykluczenia:
- Anomalia chromosomowa lub wiele wad wrodzonych.
- Pacjent z chirurgiczną wadą rozszerzania przewodu jelitowego (tj. Omphalocele, gastroschisis, malrotacja, atresja jelitowa)
- Pacjent zdiagnozowany jako niedotleniająca encefalopatia niedokrwienna.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Połączona grupa nietolerancji
Przedwodniowe noworodki w wieku ciążowym ≤ 35 tygodni, przyjęci na OIOM, rozpoczęli karmienie dojelitowe i zdiagnozowano ich nietolerancję karmiącą zdefiniowaną jako etapy IA i IB przez modyfikowaną inscenizację Bella. Pomiar górnej tętnicy krezkowej zostanie wykonane w dniu 1 diagnozy nietolerancji karmienia serca i dostarczanie tlenu do tkanek (DO2) zostaną zmierzone w dniu 1 diagnozy nietolerancji karmienia, a obserwacja zostanie przeprowadzona po 24 godzinach przez bioimpedancję elektryczną. Ocena Lipokaliny-2 kału w próbce stolca |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kardiometria elektryczna do przewidywania NEC u wcześniaków z nietolerancją żywieniową
Ramy czasowe: 48 godzin
|
Niska pojemność minutowa serca mierzona za pomocą kardiometrii elektrycznej przewidują NEC u przedwczesnych z nietolerancją karmienia
|
48 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lipokalina 2 kału do przewidywania NEC u wcześniaków z nietolerancją żywieniową
Ramy czasowe: 48 godzin
|
Wysoki poziom lipokaliny-2 w próbce kale
|
48 godzin
|
|
Przepływ SMA w prognozie NEC u wcześniaków z nietolerancją karmienia
Ramy czasowe: 48 godzin
|
Niski przepływ przez SMA przewiduje NEC u wcześniaków z nietolerancją karmienia
|
48 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby jelit
- Poród położniczy, przedwczesny
- Powikłania porodu położniczego
- Powikłania ciąży
- Choroby Układu Pokarmowego
- Choroby przewodu pokarmowego
- Nieżyt żołądka i jelit
- Przedwczesny poród
- Zapalenie jelit
- Zapalenie jelit, martwicze
Inne numery identyfikacyjne badania
- NEC prediction in preterm
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .