Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Icke-invasiv förutsägelse av nekrotiserande enterokolit i för tidigt nyfödda med utfodringsintolerans med användning av fekal lipocalin-2 och elektrisk kardiometri

8 mars 2025 uppdaterad av: Mohamed Sayed Hassan, Ain Shams University

Icke-invasiv förutsägelse av nekrotiserande enterokolit i för tidigt nyfödda med utfodringsintolerans

Prospektiv observationsstudie för att utvärdera effektiviteten i att använda elektrisk kardiometri i kombination med fekal lipocalin-2 för förutsägelse av NEC i för tidiga nyfödda med utfodringsintolerans

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Nekrotiserande enterokolit är ett av de mest livshotande förhållandena för premature spädbarn i neonatal intensivvårdsenheter (NICU) och är förknippade med svår tarminflammation och nekros, vilket förekommer i 5-16% av mycket låga födelsevikt (VLBW) barn med en dödlighet på 20-50% och olika långa kliniska sekel för de överlevnader.

Även om för tidigt tarmepitel föreslås vara disponerad för ett överdrivet inflammatoriskt svar på det nuvarande mikrobiomet, föreslås nedsatt mesenterisk perfusion som inducerar tarmhypoxi och ischemi vara en av de faktorer som spelar en viktig roll i utvecklingen av NEC.

Patogenes av NEC är multifaktoriell; En av de viktigaste faktorerna är emellertid störningen i det slutorganiska blodet med tidig hypoperfusion och hypotension, som predisponerar för att utveckla NEC i för tidiga nyfödda.

Elektrisk kardiometri (EC) är en impedansbaserad metod som har införts för kontinuerlig icke-invasiv hemodynamisk övervakning för hjärtproduktion (CO) och DO2 hos både termin och för tidiga spädbarn.

Kliniska studier har visat att onormal perfusion i den splanchniska cirkulationen, särskilt i den överlägsna mesenteriska artären (SMA), kan ha en roll i utvecklingen av NEC hos nyfödda så kan användas för tidig diagnos och utvärdering av NEC -progression.

Fekalt lipocalin-2 (LCN2), även känd som neutrofil gelatinasassocierad lipocalin, är en anti-mikrobiell molekyl som identifierades som en ny robust biomarkör för att förutsäga NEC-utveckling hos mycket låga födelsevikt barn. LCN2 kan förutsäga hälften av fallen som kommer att utveckla NEC i för tidigt födda.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

42

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Abbasia
      • Cairo, Abbasia, Egypten, 11517
        • Faculty of Medicine, Ain Shams University.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

För tidiga nyfödda med graviditetsålder ≤ 35 veckor, medgav till NICU, började enteral utfodring och diagnostiserats som att ha matat intolerans definierad som stadium IA och IB av modifierad Bells iscensättning

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

För tidiga nyfödda med graviditetsålder ≤ 35 veckor, medgav till NICU, började enteral utfodring och diagnostiserats som att ha matat intolerans definierad som stadium IA och IB av modifierad Bells iscensättning

Uteslutningskriterier:

  1. Kromosomal anomali eller flera medfödda missbildningar.
  2. Patient med kirurgisk missbildning av tarmkanalen (dvs. Omphalocele, gastroschisis, malrotation, tarm atresia)
  3. Patient diagnostiserad som hypoxisk ischemisk encefalopati.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
avgiftsintoleransgrupp

För tidiga nyfödda med graviditetsålder ≤ 35 veckor, medgav till NICU, startade enteral utfodring och diagnostiserades som att ha utfodring av intolerans definierad som stadier IA och IB genom modifierad Bells iscensättning.

Mätning av överlägsen mesenterisk artär kommer att göras på dag 1 för diagnos av utfodringsintolerans hjärtproduktion och leverans av syre till vävnader (DO2) kommer att mätas på dag 1 i diagnosen matningsintolerans, och uppföljning kommer att göras efter 24 timmar genom elektrisk bioimpedans.

Fekal lipocalin-2-bedömning i avföringsprov

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Elektrisk kardiometri för förutsägelse av NEC i för tidigt nyfödda med utfodring
Tidsram: 48 timmar
Låg hjärtutmatning mätt med elektrisk kardiometri förutsäger NEC i för tidigt med utfodringsintolerans
48 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fekal lipocalin-2 för förutsägelse av NEC i för tidigt nyfödda med utfodring
Tidsram: 48 timmar
Hög nivå av lipocalin-2 i avföringsprov förutsäger NEC i för tidigt nyfödda med utfodringsintolerans
48 timmar
SMA -flöde i förutsägelse av NEC i för tidigt nyfödda med utfodring
Tidsram: 48 timmar
Lågt flöde genom SMA förutsäger NEC i för tidiga nyfödda med utfodring
48 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

5 mars 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

5 mars 2026

Avslutad studie (Beräknad)

5 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 mars 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 mars 2025

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 mars 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera