Prédiction non invasive de l'entérocolite nécrosante chez les nouveau-nés prématurés avec intolérance alimentaire à l'aide de la lipocaline 2 et de la cardiométrie électrique
Prédiction non invasive de l'entérocolite nécrosante chez les nouveau-nés prématurés avec l'intolérance à l'alimentation
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
L'entérocolite nécrosante est l'une des conditions les plus potentiellement mortelles pour les nourrissons prématurés dans les unités de soins intensifs néonatals (USI) et est associée à une inflammation et à une nécrose intestinales sévères, qui se produisent chez 5-16% des nourrissons cliniques cliniques à long terme (VLBW) avec un taux de mortalité de 20 à 50% et diverses séquences cliniques à long terme pour les survivants.
Bien que l'épithélium intestinal prématuré soit prédisposé à une réponse inflammatoire exagérée au microbiome actuel, une perfusion mésentérique altérée induisant l'hypoxie intestinale et l'ischémie est suggérée comme l'un des facteurs jouant un rôle majeur dans le développement du NEC.
La pathogenèse du NEC est multifactorielle; Cependant, l'un des principaux facteurs est la perturbation du flux sanguin de l'organisation finale avec une hypoperfusion et une hypotension précoces, prédisposant au développement de NEC chez les nouveau-nés prématurés.
La cardiométrie électrique (CE) est une méthode basée sur l'impédance qui a été introduite pour une surveillance hémodynamique continue non invasive du débit cardiaque (CO) et du DO2 chez les nourrissons à terme et prématurés.
Des études cliniques ont montré que la perfusion anormale dans la circulation splanchnique, en particulier dans l'artère mésentérique supérieure (SMA), peut jouer un rôle dans le développement du NEC chez les nouveau-nés, il peut donc être utilisé pour le diagnostic précoce et l'évaluation de la progression du NEC.
La lipocaline fécale-2 (LCN2), également connue sous le nom de lipocaline associée à la gélinase des neutrophiles, est une molécule antimicrobienne qui a été identifiée comme un nouveau biomarqueur robuste pour prédire le développement du NEC chez les nourrissons de très faible poids à la naissance. LCN2 peut prédire la moitié des cas qui développeront NEC dans les prématurés de faible poids à la naissance.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mohamed s Hassan, assistant lecturer
- Numéro de téléphone: +201096997827
- E-mail: dr.mohamedsayedhassan@gmail.com
Lieux d'étude
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Abbasia
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Cairo, Abbasia, Egypte, 11517
- Faculty of Medicine, Ain Shams University.
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
Les nouveau-nés prématurés ayant un âge gestationnel ≤ 35 semaines, admis à l'USIN, ont commencé l'alimentation entérale et diagnostiqué comme une intolérance à l'alimentation définie comme le stade IA et IB par la mise en scène de Bell modifiée
Critères d'exclusion:
- Anomalie chromosomique ou malformations congénitales multiples.
- Patient atteint de malformation chirurgicale du tractus intestinal (c'est-à-dire Omphalocèle, gastroschisis, malrotation, atrésie intestinale)
- Patient diagnostiqué comme une encéphalopathie ischémique hypoxique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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groupe d'intolérance aux frais
Les nouveau-nés prématurés ayant un âge gestationnel ≤ 35 semaines, admis à l'USIN, ont commencé l'alimentation entérale et ont été diagnostiqués comme ayant une intolérance à l'alimentation définie comme des étapes IA et IB par la mise en scène de Bell modifiée. La mesure de l'artère mésentérique supérieure se fera le jour 1 du diagnostic d'intolérance à l'intolérance à la production cardiaque et la livraison d'oxygène aux tissus (DO2) sera mesurée le premier jour du diagnostic d'intolérance alimentaire, et le suivi sera effectué après 24 heures par bioimpédance électrique. Évaluation fécale de la lipocaline-2 dans l'échantillon de selles |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Cardiométrie électrique pour la prédiction du NEC chez les nouveau-nés prématurés avec l'intolérance à l'alimentation
Délai: 48 heures
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Un faible débit cardiaque mesuré par cardiométrie électrique prédise le NEC chez les prématurés avec l'intolérance à l'alimentation
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48 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Lipocaline 2 fécale pour la prédiction du NEC chez les nouveau-nés prématurés avec l'intolérance à l'alimentation
Délai: 48 heures
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Niveau élevé de lipocaline-2 dans l'échantillon de selles prédire NEC chez les nouveau-nés prématurés avec intolérance à l'alimentation
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48 heures
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Débit de SMA dans la prédiction du NEC chez les nouveau-nés prématurés avec l'intolérance à l'alimentation
Délai: 48 heures
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un faible débit à travers le SMA prédise le NEC chez les nouveau-nés prématurés avec l'intolérance à l'alimentation
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48 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies intestinales
- Travail obstétrique, prématuré
- Complications du travail obstétrical
- Complications de grossesse
- Maladies du système digestif
- Maladies gastro-intestinales
- Gastro-entérite
- Naissance prématurée
- Entérocolite
- Entérocolite nécrosante
Autres numéros d'identification d'étude
- NEC prediction in preterm
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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