Neinvazivní predikce nekrotizující enterocolitidy u předčasně narozených novorozenců s intolerancí krmení pomocí fekálního lipokalinu-2 a elektrické kardiometrie
Neinvazivní predikce nekrotizující enterocolitidy u předčasně narozených novorozenců s nesnášenlivostí krmení
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Nekrotizující enterocolitida je jednou z nejvíce ohrožujících podmínek pro předčasně narozené kojence v jednotkách intenzivní péče o novorozence (NICU) a je spojena s těžkou střevním zánětem a nekrózou, ke kterému dochází u 5-16% velmi nízké porodní hmotnosti (VLBW) s úmrtností 20–50% a různým dlouhodobým klinickým poklesem.
Ačkoli se navrhuje předčasné střevní epitel, který je predisponován k přehnané zánětlivé odpovědi na současný mikrobiom, zhoršená mezenterická perfuze indukující hypoxii a ischemie je navržena jako jeden z faktorů, které hrají hlavní roli ve vývoji NEC.
Patogeneze NEC je multifaktoriální; Jedním z hlavních faktorů je však narušení průtoku krve koncových orgánů s časnou hypoperfuzí a hypotenzí, predispozice pro rozvoj NEC u předčasně narozených novorozenců.
Elektrická kardiometrie (EC) je metoda založená na impedanci, která byla zavedena pro nepřetržité neinvazivní hemodynamické monitorování pro srdeční výdej (CO) a DO2 v obou termínech i předčasně narozených dětí.
Klinické studie ukázaly, že abnormální perfuze ve splanchnické cirkulaci, zejména v nadřazené mezenterické tepně (SMA), může hrát roli ve vývoji NEC u novorozenců, takže může být použita pro včasnou diagnózu a hodnocení progrese NEC.
Fekální lipokalin-2 (LCN2), také známý jako lipokalin spojený s neutrofilní želatinázou, je antimikrobiální molekula, která byla identifikována jako nový robustní biomarker pro předpovídání vývoje NEC u velmi nízké porodní hmotnosti. LCN2 může předpovídat polovinu případů, které se vyvinou NEC v předčasných hodnotách s nízkou porodní hmotností.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Mohamed s Hassan, assistant lecturer
- Telefonní číslo: +201096997827
- E-mail: dr.mohamedsayedhassan@gmail.com
Studijní místa
-
-
Abbasia
-
Cairo, Abbasia, Egypt, 11517
- Faculty of Medicine, Ain Shams University.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Předčasně narozené novorozenci s gestačním věkem ≤ 35 týdnů, přijaté na NICU, začali enterální krmení a diagnostikováni jako nesnášenlivost krmení definované jako fáze IA a IB pomocí upraveného stagingu Bell
Kritéria pro vyloučení:
- Chromozomální anomálie nebo více vrozených malformací.
- Pacient s chirurgickou malformací střevního traktu (tj. Omphalocele, gastroschisis, malrotace, střevní atresie)
- Pacient diagnostikovaný jako hypoxická ischemická encefalopatie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina nesnášenlivosti poplatků
Předčasně narozené novorozenci s gestačním věkem ≤ 35 týdnů, přijaté na NICU, začali enterální krmení a byly diagnostikovány jako krmení intolerance definované jako fáze IA a IB upraveným Bellovým stagingem. Měření vyšší mezenterické tepny bude provedeno v den 1 diagnózy krmení intolerance srdeční výdej a dodávání kyslíku do tkání (DO2) bude měřeno v den 1 den diagnózy nesnášenlivosti krmení a sledování bude provedeno po 24 hodinách elektrickým bioimanancem. Hodnocení fekálního lipokalinu-2 ve vzorku stolice |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Elektrická kardiometrie pro predikci NEC u předčasně narozených novorozenců s nesnášenlivostí krmení
Časové okno: 48 hodin
|
Nízký srdeční výdej měřen elektrickou kardiometrií předvídalo NEC v předčasném narušení s nesnášenlivostí krmení
|
48 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fekální lipokalin-2 pro predikci NEC u předčasně narozených novorozenců s nesnášenlivostí krmení
Časové okno: 48 hodin
|
Vysoká úroveň lipokalinu-2 ve vzorku stolice předpovídat NEC u předčasně narozených novorozenců s nesnášenlivostí krmení
|
48 hodin
|
|
Tok SMA v predikci NEC u předčasně narozených novorozenců s nesnášenlivostí krmení
Časové okno: 48 hodin
|
Nízký průtok SMA předpovídá NEC u předčasně narozených novorozenců s nesnášenlivostí krmení
|
48 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Střevní nemoci
- Porodnický porod, předčasný
- Porodnické porodní komplikace
- Těhotenské komplikace
- Nemoci trávicího systému
- Gastrointestinální onemocnění
- Gastroenteritida
- Předčasný porod
- Enterokolitida
- Enterokolitida, nekrotizující
Další identifikační čísla studie
- NEC prediction in preterm
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Předčasně narozený novorozenec
-
Ain Shams UniversityDokončenoRole of Oral Care in Mechanically Ventilated Preterm InfantsEgypt