Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ikke-invasiv forudsigelse af nekrotiserende enterocolitis hos for tidlige nyfødte med fodringsintolerance ved hjælp af fækal lipocalin-2 og elektrisk kardiometri

8. marts 2025 opdateret af: Mohamed Sayed Hassan, Ain Shams University

Ikke-invasiv forudsigelse af nekrotiserende enterocolitis hos for tidlige nyfødte med fodringsintolerance

Prospektiv observationsundersøgelse for at evaluere effektiviteten af ​​at bruge elektrisk kardiometri i kombination med fækal lipocalin-2 til forudsigelse af NEC i for tidligt nyfødte med fodringsintolerance

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Nekrotiserende enterocolitis er en af ​​de mest livstruende tilstande for for tidlige spædbørn i neonatal intensivafdelinger (NICU) og er forbundet med alvorlig tarmbetændelse og nekrose, der forekommer i 5-16% af meget lav fødselsvægt (VLBW) spædbørn med en dødelighed på 20-50% og forskellige langvarige kliniske sekvenser for de overlevede.

Selvom for tidligt tarmepitel foreslås at være disponeret for en overdrevet inflammatorisk respons på det nuværende mikrobiom, foreslås nedsat mesenterisk perfusion, der inducerer tarmhypoxi og iskæmi, at være en af ​​de faktorer, der spiller en vigtig rolle i udviklingen af ​​NEC.

Patogenese af NEC er multifaktoriel; En af de vigtigste faktorer er imidlertid forstyrrelsen i slutorganet blodstrøm med tidlig hypoperfusion og hypotension, der disponerer for at udvikle NEC hos for tidlige nyfødte.

Elektrisk kardiometri (EC) er en impedansbaseret metode, der er blevet introduceret til kontinuerlig ikke-invasiv hæmodynamisk overvågning for hjerteproduktion (CO) og DO2 i både sigt og for tidlige spædbørn.

Kliniske undersøgelser har vist, at unormal perfusion i den splanchniske cirkulation, især i den overlegne mesenteriske arterie (SMA), kan have en rolle i udviklingen af ​​NEC hos nyfødte, så de kan bruges til tidlig diagnose og evaluering af NEC -progression.

Fækal lipocalin-2 (LCN2), også kendt som Neutrophil gelatinase-associeret lipocalin, er et anti-mikrobielt molekyle, der blev identificeret som en ny robust biomarkør til forudsigelse af NEC-udvikling hos spædbørn med meget lav fødselsvægt. LCN2 kan forudsige halvdelen af ​​sagerne, der vil udvikle NEC i for tidlige fødselsvægt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

42

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
    • Abbasia
      • Cairo, Abbasia, Egypten, 11517
        • Faculty of Medicine, Ain Shams University.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

For tidligt nyfødte med svangerskabsalder ≤ 35 uger, indlagt på NICU, startede enteral fodring og diagnosticeret som at have fodringsintolerance defineret som fase IA og IB af modificeret Bells iscenesættelse

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

For tidligt nyfødte med svangerskabsalder ≤ 35 uger, indlagt på NICU, startede enteral fodring og diagnosticeret som at have fodringsintolerance defineret som fase IA og IB af modificeret Bells iscenesættelse

Ekskluderingskriterier:

  1. Kromosomal anomali eller flere medfødte misdannelser.
  2. Patient med kirurgisk misdannelse af tarmkanalen (dvs. Omphalocele, Gastroschisis, Malrotation, Intestinal Atresia)
  3. Patient diagnosticeret som hypoxisk iskæmisk encephalopati.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Gebyrintolerance -gruppe

For tidlige nyfødte med svangerskabsalder ≤ 35 uger, indlagt på NICU, begyndte enteral fodring og blev diagnosticeret som at have fodringsintolerance defineret som faser IA og IB ved modificeret Bells iscenesættelse.

Måling af overlegen mesenterisk arterie udføres på dag 1 med diagnose af fodringsintolerance hjerteproduktion og levering af ilt til væv (DO2) måles på dag 1 af diagnosen fodringsintolerance, og opfølgningen vil blive gjort efter 24 timer ved elektrisk bioimpedans.

Fækal lipocalin-2-vurdering i afføringsprøve

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Elektrisk kardiometri til forudsigelse af NEC hos for tidlige nyfødte med fodringsintolerance
Tidsramme: 48 timer
Lavt hjerteproduktion målt ved elektrisk kardiometri forudsiger NEC i for tidligt med fodringsintolerance
48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fækal lipocalin-2 til forudsigelse af NEC hos for tidlige nyfødte med fodringsintolerance
Tidsramme: 48 timer
Højt niveau af lipocalin-2 i afføringsprøven forudsiger NEC hos for tidlige nyfødte med fodringsintolerance
48 timer
SMA flow i forudsigelse af NEC hos for tidlige nyfødte med fodringsintolerance
Tidsramme: 48 timer
Lav strøm gennem SMA forudsiger NEC hos for tidlige nyfødte med fodringsintolerance
48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

5. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

5. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

5. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NEC prediction in preterm

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Præterm nyfødt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner