Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Неинвазивный прогноз некротического энтероколита у недоношенных новорожденных с непереносимостью питания с использованием фекального липокалина-2 и электрической кардиометрии

8 марта 2025 г. обновлено: Mohamed Sayed Hassan, Ain Shams University

Неинвазивный прогноз некротического энтероколита у недоношенных новорожденных с непереносимостью питания

Проспективное обсервационное исследование для оценки эффективности использования электрической кардиометрии в сочетании с фекальным липокалином-2 для прогнозирования NEC у недоношенных новорожденных с непереносимостью питания

Обзор исследования

Подробное описание

Некротический энтероколит является одним из наиболее опасных для жизни состояний для недоношенных детей в отделениях интенсивной терапии новорожденных (NICU) и связано с воспалением в кишечнике и некрозе тяжелых кишечников, которые встречаются у 5-16% у детей с очень низким весом при рождении (VLBW) с уровнем смертности 20-50% и различных долгосрочных клинических сочетания для выживших.

Хотя предполагается, что эпителий кишечника является предрасположенным к преувеличенному воспалительному ответу на настоящий микробиоме, нарушение брыжеечной перфузии, индуцирующая гипоксию кишечника и ишемия, является одним из факторов, играющих важную роль в развитии NEC.

Патогенез NEC является многофакторным; Тем не менее, одним из основных факторов является нарушение в конечно-органовом потоке крови с ранней гипоперфузией и гипотонией, предрасполагающим для развития NEC у недоношенных новорожденных.

Электрическая кардиометрия (EC)-это метод, основанный на импедансе, который был введен для непрерывного неинвазивного гемодинамического мониторинга для сердечного выброса (CO) и DO2 как в термине, так и в недоношенных младенцах.

Клинические исследования показали, что аномальная перфузия в спланхнической циркуляции, особенно в превосходной брыжеечной артерии (SMA), может играть роль в развитии NEC у новорожденных, поэтому может использоваться для ранней диагностики и оценки прогрессирования NEC.

Фекальный липокалин-2 (LCN2), также известный как липокалин, связанный с нейтрофильной желатиназой, представляет собой антимикробную молекулу, которая была идентифицирована как новый надежный биомаркер для прогнозирования развития NEC у детей с очень низким весом при рождении. LCN2 может предсказать половину случаев, которые будут развивать NEC в недорогих преждевременных родах.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

42

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Mohamed s Hassan, assistant lecturer
  • Номер телефона: +201096997827
  • Электронная почта: dr.mohamedsayedhassan@gmail.com

Места учебы

    • Abbasia
      • Cairo, Abbasia, Египет, 11517
        • Faculty of Medicine, Ain Shams University.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Преждевременные новорожденные с гестационным возрастом ≤ 35 недель, допущенных в отделение интенсивной терапии, начали энтеральное кормление и диагностируют как с непереносимостью кормления, определяемой как стадия IA и IB в результате модифицированной постановки Белла

Описание

Критерии включения:

Преждевременные новорожденные с гестационным возрастом ≤ 35 недель, допущенных в отделение интенсивной терапии, начали энтеральное кормление и диагностируют как с непереносимостью кормления, определяемой как стадия IA и IB в результате модифицированной постановки Белла

Критерии исключения:

  1. Хромосомная аномалия или множественные врожденные пороки развития.
  2. Пациент с хирургическим развитием кишечного тракта (т.е. Омфалеоцеле, желудочно
  3. Пациент, диагностированный как гипоксическая ишемическая энцефалопатия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Заплаченная группа непереносимости

Дороженные новорожденные с гестационным возрастом ≤ 35 недель, принятые в отделение интенсивной терапии, начали энтеральное кормление и были диагностированы как имея непереносимость кормления, определенную как этапы IA и IB в результате постановки модифицированного Белла.

Измерение превосходной брыжеечной артерии будет выполнено на первом дне диагностики сердечной непереносимости, а доставка кислорода в ткани (DO2) будет измерено в день 1 диагноза непереносимости питания, а наблюдение будет проведено через 24 часа с помощью электрического биоимпеданса.

Фекальная оценка липокалина-2 в образце стула

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Электрическая кардиометрия для прогнозирования NEC у недоношенных новорожденных с непереносимостью питания
Временное ограничение: 48 часов
Низкий сердечный выброс, измеренный с помощью электрической кардиометрии, прогнозируют NEC в недоношенных с непереносимостью питания
48 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Фекальный липокалин-2 для прогнозирования NEC у недоношенных новорожденных с непереносимостью питания
Временное ограничение: 48 часов
Высокий уровень липокалина-2 в образце стула прогнозирует NEC у недоношенных новорожденных с непереносимостью питания
48 часов
Поток SMA в прогнозировании NEC у недоношенных новорожденных с непереносимостью кормления
Временное ограничение: 48 часов
Низкий поток через SMA предсказывает NEC у недоношенных новорожденных с непереносимостью кормления
48 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

5 марта 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

5 марта 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

5 июня 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться