Predicción no invasiva de enterocolitis necrotizante en neonatos prematuros con intolerancia a la alimentación utilizando lipocalina-2 fecal y cardiometría eléctrica
Predicción no invasiva de enterocolitis necrotizante en neonatos prematuros con intolerancia a la alimentación
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
La enterocolitis necrotizante es una de las afecciones más potencialmente mortales para los bebés prematuros en las unidades de cuidados intensivos neonatales (UCIN) y se asocia con inflamación intestinal severa y necrosis, que ocurre en el 5-16% de los lactantes muy bajos de peso al nacer (VLBW) con una tasa de mortalidad de 20-50% y varias secuencias clínicas a largo plazo para los sobrevivientes.
Aunque se sugiere que el epitelio intestinal prematuro está predispuesto a una respuesta inflamatoria exagerada al microbioma actual, se sugiere que la perfusión mesentérica deteriorada induce la hipoxia intestinal e isquemia es uno de los factores que juegan un papel importante en el desarrollo de NEC.
La patogénesis de NEC es multifactorial; Sin embargo, uno de los principales factores es la alteración en el flujo sanguíneo de órganos finales con hipoperfusión e hipotensión tempranas, predisponer para desarrollar NEC en neonatos prematuros.
La cardiometría eléctrica (CE) es un método basado en la impedancia que se ha introducido para el monitoreo hemodinámico continuo no invasivo para el gasto cardíaco (CO) y DO2 en los lactantes a término y prematuro.
Los estudios clínicos han demostrado que la perfusión anormal en la circulación esplácnica, particularmente en la arteria mesentérica superior (SMA), puede tener un papel en el desarrollo de NEC en los recién nacidos, por lo que puede usarse para el diagnóstico temprano y la evaluación de la progresión de NEC.
La lipocalina-2 fecal (LCN2), también conocida como lipocalina asociada a gelatinasa de neutrófilos, es una molécula antimicrobiana que se identificó como un nuevo biomarcador robusto para predecir el desarrollo de NEC en lactantes de muy bajo peso al nacer. LCN2 puede predecir la mitad de los casos que desarrollarán NEC en prematismos de bajo peso al nacer.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mohamed s Hassan, assistant lecturer
- Número de teléfono: +201096997827
- Correo electrónico: dr.mohamedsayedhassan@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Abbasia
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Cairo, Abbasia, Egipto, 11517
- Faculty of Medicine, Ain Shams University.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Los recién nacidos prematuros con edad gestacional ≤ 35 semanas, admitidos en la UCIN, comenzaron a alimentar enteral y diagnosticado como una intolerancia a la alimentación definida como la etapa IA e IB mediante la puesta en escena de Bell modificado
Criterios de exclusión:
- Anomalía cromosómica o malformaciones congénitas múltiples.
- Paciente con malformación quirúrgica del tracto intestinal (es decir, Omphalocele, gastrosquisis, maltrotación, atresia intestinal)
- Paciente diagnosticado como encefalopatía isquémica hipóxica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo de intolerancia para fondos
Los recién nacidos prematuros con edad gestacional ≤ 35 semanas, admitidos en la UCIN, comenzaron la alimentación enteral y fueron diagnosticados por tener intolerancia a la alimentación definida como las etapas IA e IB mediante la puesta en escena modificada de Bell. La medición de la arteria mesentérica superior se realizará el día 1 del diagnóstico de intolerancia a la alimentación El gasto cardíaco y el suministro de oxígeno a los tejidos (DO2) se medirá el día 1 del diagnóstico de intolerancia a la alimentación, y el seguimiento se realizará después de 24 horas por bioimpedancia eléctrica. Evaluación fecal de lipocalina-2 en la muestra de heces |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cardiometría eléctrica para la predicción de NEC en neonatos prematuros con intolerancia a la alimentación
Periodo de tiempo: 48 horas
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Bajo gasto cardíaco medido por cardiometría eléctrica predice NEC en prematuro con intolerancia a la alimentación
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48 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Lipocalina-2 fecal para la predicción de NEC en neonatos prematuros con intolerancia a la alimentación
Periodo de tiempo: 48 horas
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Alto nivel de lipocalina-2 en la muestra de heces predicen NEC en neonatos prematuros con intolerancia a la alimentación
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48 horas
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Flujo de SMA en la predicción de NEC en neonatos prematuros con intolerancia a la alimentación
Periodo de tiempo: 48 horas
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Bajo flujo a través de SMA predice NEC en neonatos prematuros con intolerancia a la alimentación
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48 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Palabras clave
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- Nacimiento prematuro
- Enterocolitis
- Enterocolitis Necrotizante
Otros números de identificación del estudio
- NEC prediction in preterm
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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