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使用粪便脂肪素-2和电心计量法进行喂养不耐受的早产新生儿中坏死性小肠结肠炎的非侵入性预测

2025年3月8日 更新者:Mohamed Sayed Hassan、Ain Shams University

在早产新生儿中无创的坏死性小肠结肠炎的非侵入性预测,喂养不耐症

前瞻性观察性研究,以评估使用电心图与粪便脂肪素-2结合使用的效率,以预测早产新生儿的NEC

研究概览

详细说明

坏死性小肠结肠炎是新生儿重症监护病房(NICU)中早产儿最严重的生命疾病之一,与严重的肠道炎症和坏死有关,这在5-16%的出生体重(VLBW)的5-16%中发生,死亡率为20-50%的长期临床和各种长期临床sequelae的死亡率。

尽管表明早产肠上皮易于对当前微生物组的夸张炎症反应,但肠系膜灌注受损,引起肠道缺氧,缺血被认为是NEC发育中起主要作用的因素之一。

NEC的发病机理是多因素的;然而,主要因素之一是最终器官血液流动的干扰,早期灌注和低血压,倾向于在早产新生儿中发展NEC。

电心计量法(EC)是一种基于阻抗的方法,用于用于对心脏输出(CO)的连续非侵入性血液动力学监测(CO)和DO2。

临床研究表明,斜视循环中的异常灌注,尤其是在上肠膜动脉(SMA)中,可能在新生儿的NEC发展中起作用,因此可以用于早期诊断和评估NEC进展。

粪便脂蛋白-2(LCN2),也称为中性粒细胞明胶酶相关的脂肪蛋白,是一种抗微生物分子,被确定为可预测非常低的出生体重婴儿NEC发育的新的鲁棒生物标志物。 LCN2可以预测一半将在低出生体重早产中发展NEC的病例。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

42

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Abbasia
      • Cairo、Abbasia、埃及、11517
        • Faculty of Medicine, Ain Shams University.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

胎龄≤35周的早产新生儿,接受了NICU,开始肠内喂养,并被诊断为被修改的贝尔的分期定义为IA和IB的饲料不耐受。

描述

纳入标准:

胎龄≤35周的早产新生儿,接受了NICU,开始肠内喂养,并被诊断为被修改的贝尔的分期定义为IA和IB的饲料不耐受。

排除标准:

  1. 染色体异常或多个先天性畸形。
  2. 患有肠道手术畸形的患者(即 圆环,胃静脉曲张,畸形,肠内闭锁)
  3. 被诊断为缺氧缺血性脑病的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
费用不耐受组

胎龄≤35周的早产新生儿,接受了NICU,开始肠内喂养,并被诊断为通过修改后的贝尔的分期被诊断为将不耐受定义为IA和IB阶段。

测量肠系膜上动脉的测量将在诊断喂养不耐受性心输出量的第1天进行,并将氧气递送到组织(DO2)将在喂养不耐受性的诊断的第1天测量,并且通过电势力抑制后24小时后进行随访。

粪便样品中的粪便脂蛋白-2评估

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
摄食不耐症的早产新生儿中NEC的电心心计量法
大体时间:48小时
通过电气心脏测量法测量的低心输出量预测早产中的NEC,喂养不耐受
48小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
粪便脂蛋白-2用于预测早产新生儿的NEC,喂养不耐受
大体时间:48小时
粪便样品中的高脂蛋白-2预测早产新生儿的NEC,喂养不耐受
48小时
SMA流动在早产新生儿的预测中,喂养不耐受
大体时间:48小时
低流经SMA预测早产新生儿的NEC,喂养不耐受
48小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年3月5日

初级完成 (估计的)

2026年3月5日

研究完成 (估计的)

2026年6月5日

研究注册日期

首次提交

2025年3月2日

首先提交符合 QC 标准的

2025年3月8日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年3月8日

最后验证

2025年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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