Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ei-invasiivinen ennustaminen nekrotisoivasta enterokoliitista ennenaikaisissa vastasyntyneissä ruokinta-intoleranssilla fekaalisen lipokaliini-2: n ja sähköisen kardiometrian avulla

lauantai 8. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Mohamed Sayed Hassan, Ain Shams University

Ei-invasiivinen ennustaminen nekrotisoivasta enterokoliitista ennenaikaisissa vastasyntyneissä ruokinta-intoleranssilla

Mahdollinen havainnollinen tutkimus sähköisen kardiometryn käytön tehokkuuden arvioimiseksi yhdessä fekaalisen lipokaliini-2: n kanssa NEC: n ennustamiseksi ennenaikaisissa vastasyntyneissä ruokinta-intoleranssilla

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Nekrotisoiva enterokoliitti on yksi ennenaikaisten vastasyntyneiden hengenvaarallisimmista olosuhteista vastasyntyneiden tehohoitoyksiköissä (NICU) ja liittyy vakavaan suoliston tulehdukseen ja nekroosiin, jota esiintyy 5-16%: lla erittäin alhaisesta syntymäpainosta (VLBW), joiden kuolleisuusaste on 20-50% ja erilaisia ​​pitkäaikaisia ​​kliinisiä seostoja.

Vaikka ennenaikaisen suolen epiteelin ehdotetaan olevan alttiita liioiteltuun tulehdukselliseen vasteeseen nykyiselle mikrobiomille, heikentyneen mesenterisen perfuusion indusoivan suoliston hypoksian ja iskemian ehdotetaan olevan yksi tekijöistä, jotka ovat tärkeä rooli NEC: n kehityksessä.

NEC: n patogeneesi on monitekijäinen; Yksi tärkeimmistä tekijöistä on kuitenkin häiriöt loppurangan veren veressä varhaisella hypoperfuusiolla ja hypotensiolla, jotka altistavat NEC: n kehittämiselle ennenaikaisissa vastasyntyneissä.

Sähköinen kardiometria (EC) on impedanssipohjainen menetelmä, joka on otettu käyttöön jatkuvan noninvasiivisen hemodynaamisen seurannan kannalta sydämen tuotannon (CO) ja DO2: n suhteen sekä termillä että ennenaikaisilla imeväisillä.

Kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että epänormaalilla perfuusiolla splanchnic -verenkierrossa, etenkin ylemmässä mesenterisessä valtimossa (SMA), voi olla rooli NEC: n kehittämisessä vastasyntyneillä, joten sitä voidaan käyttää varhaisessa diagnoosissa ja NEC -etenemisen arvioinnissa.

Fekaalinen lipokaliini-2 (LCN2), joka tunnetaan myös nimellä neutrofiiligelatinaasiin liittyvä lipokaliini, on antimikrobinen molekyyli, joka tunnistettiin uudeksi vankaksi biomarkkeriksi NEC-kehityksen ennustamiseksi erittäin alhaisissa syntymäpainoilla. LCN2 voi ennustaa puolet tapauksista, joilla kehittyy NEC alhaisissa syntymäpainossa ennenaikaisia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

42

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Abbasia
      • Cairo, Abbasia, Egypti, 11517
        • Faculty of Medicine, Ain Shams University.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ennenaikaiset vastasyntyneet, joiden raskausaja on ≤ 35 viikkoa, hyväksytty NICU: lle, aloittivat enteraalisen ruokinnan ja diagnosoidut ruokinta -intoleranssiksi määriteltynä vaiheeksi IA ja IB muokatun Bellin lavastuksella

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Ennenaikaiset vastasyntyneet, joiden raskausaja on ≤ 35 viikkoa, hyväksytty NICU: lle, aloittivat enteraalisen ruokinnan ja diagnosoidut ruokinta -intoleranssiksi määriteltynä vaiheeksi IA ja IB muokatun Bellin lavastuksella

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kromosomaalinen poikkeavuus tai useita synnynnäisiä epämuodostumia.
  2. Potilas, jolla on suoliston kirurginen epämuodostuma (ts. omphalocele, gastroschisis, malrotation, suoliston atresia)
  3. Potilas, joka on diagnosoitu hypoksiseksi iskeemiseksi enkefalopatiaksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Maksuväritysryhmä

Ennenaikaiset vastasyntyneet, joiden raskausikä on ≤ 35 viikkoa, otettiin NICU: lle, aloittivat enteraalisen ruokinnan ja diagnosoitiin ruokinta -intoleranssiksi määriteltynä vaiheina IA ja IB modifioidun Bellin lavastuksella.

Ylemmän mesenterisen valtimon mittaaminen tehdään syöttö-intoleranssin sydämen tuotannon diagnoosin 1 päivänä ja hapen toimittamisen kudoksiin (DO2) mitataan ruokinta-intoleranssin diagnoosin päivänä, ja seuranta tapahtuu 24 tunnin kuluttua sähköisellä bioimpedanssilla.

Fekaalinen lipokaliini-2-arvio uloste-näytteessä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sähköinen kardiometria NEC: n ennustamiseksi ennenaikaisissa vastasyntyneissä ruokinta -intoleranssilla
Aikaikkuna: 48 tuntia
Sähköisellä kardiometrialla mitattu pieni sydämen lähtö ennustaa NEC: n ennenaikaisesti ruokinta -intoleranssilla
48 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fekaali lipokaliini-2 NEC: n ennustamiseksi ennenaikaisissa vastasyntyneissä ruokinta-intoleranssilla
Aikaikkuna: 48 tuntia
Korkea lipokaliini-2 -taso jakkaranäytteessä ennustaa NEC: n ennenaikaisissa vastasyntyneissä ruokinta-intoleranssilla
48 tuntia
SMA -virtaus NEC: n ennustamisessa ennenaikaisissa vastasyntyneissä ruokinta -intoleranssilla
Aikaikkuna: 48 tuntia
Matala virtaus SMA: n läpi ennustaa NEC: n ennenaikaisissa vastasyntyneissä ruokinta -intoleranssilla
48 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 5. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 5. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 5. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 2. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 8. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 8. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa