Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Niet-invasieve voorspelling van necrotiserende enterocolitis bij premature neonaten met voedingsintolerantie met behulp van fecale lipocaline-2 en elektrische cardiometrie

8 maart 2025 bijgewerkt door: Mohamed Sayed Hassan, Ain Shams University

Niet-invasieve voorspelling van necrotiserende enterocolitis bij premature neonaten met voedingintolerantie

Prospectieve observationele studie om de efficiëntie van het gebruik van elektrische cardiometrie te evalueren in combinatie met fecale lipocaline-2 voor voorspelling van NEC bij premature pasgeborenen met voederintolerantie

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Necrotiserende enterocolitis is een van de meest levensbedreigende aandoeningen voor premature zuigelingen in neonatale intensive care-eenheden (NICU) en wordt geassocieerd met ernstige darmontsteking en necrose, die optreedt bij 5-16% van de zeer laag geboortegewicht (VLBW) -zuigelingen met een sterftecijfer van 20-50% en een klinische klinische sequela voor de overlevingen.

Hoewel voorgesteld wordt gesuggereerd dat premature darmepitheel vatbaar is voor een overdreven inflammatoire respons op het huidige microbioom, wordt gesuggereerd dat verminderde mesenterische perfusie -inducerende darmhypoxie en ischemie een van de factoren zijn die een belangrijke rol spelen bij de ontwikkeling van NEC.

Pathogenese van NEC is multifactorieel; Een van de belangrijkste factoren is echter de verstoring in de eindorganbloedstroom met vroege hypoperfusie en hypotensie, predisponerend voor het ontwikkelen van NEC bij premature neonaten.

Elektrische cardiometrie (EC) is een op impedantie gebaseerde methode die is geïntroduceerd voor continue niet-invasieve hemodynamische monitoring voor cardiale output (CO) en DO2 in zowel termijnen als premature baby's.

Klinische studies hebben aangetoond dat abnormale perfusie in de splanchnische circulatie, met name in de superieure mesenterische slagader (SMA), een rol kan spelen bij de ontwikkeling van NEC bij pasgeborenen, dus kan worden gebruikt voor vroege diagnose en evaluatie van NEC -progressie.

Fecale lipocaline-2 (LCN2), ook bekend als neutrofiel gelatinase-geassocieerd lipocaline, is een anti-microbieel molecuul dat werd geïdentificeerd als een nieuwe robuuste biomarker voor het voorspellen van NEC-ontwikkeling bij zuigelingen met een zeer laag geboortegewicht. LCN2 kan de helft van de gevallen voorspellen die NEC ontwikkelen in prematuren met een laag geboortegewicht.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

42

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Abbasia
      • Cairo, Abbasia, Egypte, 11517
        • Faculty of Medicine, Ain Shams University.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Premature neonaten met zwangerschapsduur ≤ 35 weken, toegelaten tot NICU, begonnen met enterale voeding en gediagnosticeerd als voedingintolerantie gedefinieerd als stadium IA en IB door gemodificeerde Bell's Staging

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Premature neonaten met zwangerschapsduur ≤ 35 weken, toegelaten tot NICU, begonnen met enterale voeding en gediagnosticeerd als voedingintolerantie gedefinieerd als stadium IA en IB door gemodificeerde Bell's Staging

Uitsluitingscriteria:

  1. Chromosomale anomalie of meerdere aangeboren misvormingen.
  2. Patiënt met chirurgische misvorming van het darmkanaal (d.w.z. Omphalocele, gastroschisis, malrotatie, darmatresie)
  3. Patiënt gediagnosticeerd als hypoxische ischemische encefalopathie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Feeing Intolerance Group

Premature neonaten met zwangerschapsduur ≤ 35 weken, toegelaten tot de NICU, begonnen met enterale voeding en werd gediagnosticeerd als voedingsintolerantie gedefinieerd als stadia IA en IB door gemodificeerde Bell's enscenering.

Het meten van superieure mesenterische slagader wordt gedaan op dag 1 van de diagnose van voedingsintolerantie cardiale output en afgifte van zuurstof aan weefsels (DO2) zal worden gemeten op dag 1 van de diagnose van voedingsintolerantie, en follow-up zal na 24 uur worden uitgevoerd door elektrische bio-impedantie.

Fecale lipocaline-2 beoordeling in ontlasting monster

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Elektrische cardiometrie voor voorspelling van NEC bij premature pasgeborenen met voedingsintolerantie
Tijdsspanne: 48 uur
Lage cardiale output gemeten door elektrische cardiometrie voorspellen NEC in vroeggeboorte met voederintolerantie
48 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fecale lipocaline-2 voor voorspelling van NEC bij premature neonaten met voederintolerantie
Tijdsspanne: 48 uur
Hoog niveau van lipocaline-2 in ontlastingsmonster voorspellen NEC bij premature neonaten met voederintolerantie
48 uur
SMA -stroom in voorspelling van NEC bij premature neonaten met voederintolerantie
Tijdsspanne: 48 uur
Lage stroom door SMA voorspellen NEC bij premature neonaten met voederintolerantie
48 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

5 maart 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

5 maart 2026

Studie voltooiing (Geschat)

5 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren