뇌와 건강한 자원 봉사자의 전신에서 PDE4D를 이미징에 대한 11C-JMJ-129 평가
배경:
PDE4D는 신체의 단백질로 사고와 우울증에 중요한 역할을합니다. 이 단백질은 알츠하이머 질환 또는 주요 우울 장애와 같은 장애에서 중요한 역할을 할 수 있습니다. 이러한 장애에 대해 자세히 알아 보려면 연구원들은 뇌에서 PDE4D 수준을 감지 할 수 있기를 원합니다. 11C-JMJ-129는 PDE4D에만 부착하기 위해 개발 된 새로운 방사성 가공 (이미징 스캔 중 신체의 일부를 강조하는 방사성 물질)입니다.
목적:
건강한 자원 봉사자의 영상 스캔 중에 새로운 방사성 추적기 11C-JMJ-129를 테스트합니다.
적임:
프로토콜 01-M-0254에 따라 선별 평가를받은 18 세 이상의 건강한 사람들.
설계:
참가자는 2 ~ 4 개의 클리닉 방문을합니다.
참가자가 상영됩니다. 그들은 신체 검사를받을 것입니다. 그들은 혈액 검사와 심장 기능을 검사 할 것입니다.
참가자는 다음 중 1 개 이상의 스캔을받습니다.
전신의 양전자 방출 단층 촬영 (PET) 스캔. 방사선 추적기는 팔의 정맥에 놓인 튜브를 통해 주입됩니다. 도넛 모양의 기계가 지나가는 동안 참가자는 테이블 위에 누워 있습니다. 이 스캔 중에 팔에서 혈액이 그려집니다.
뇌의 자기 공명 영상 (MRI) 스캔. 참가자는 튜브로 미끄러지는 테이블 위에 놓입니다.
뇌의 애완 동물 스캔. 이 참가자들은 Radiotracer를 주사합니다. 그들은 스캐너에 머리가있는 테이블 위에 누워있을 것입니다.
참가자는 각 애완 동물을 스캔 한 후 3 일 이내에 건강 검진을받습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 설명 :
이 연구는 소설 11C-JMJ-129 방사선에 대한 정보와 건강한 개인의 뇌와 신체에서 PDE4D를 국소화하고 측정하는 능력을 제공하기위한 것입니다.
목표 :
주요 목표 : 11C-JMJ-129의 뇌 흡수를 연구하고 건강한 개인에서 11C-JMJ-129의 동역학 모델링을 수행합니다.
2 차 목표 : 건강한 자원 봉사자에서 뇌 재설정 변동성 및 신뢰성, 생물 분포 및 선량 측정법을 연구합니다.
엔드 포인트 :
1 차 종점 : 두 목표 모두에서 1 차 평가 변수는 분포 부피 (VT)로 측정 된 수용체 밀도입니다.
2 차 종말점 : 신체 기관에 방사선 부담.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Robert B Innis, M.D.
- 전화번호: (301) 594-1368
- 이메일: robert.innis@nih.gov
연구 연락처 백업
- 이름: Tara N Turon, C.R.N.P.
- 전화번호: (301) 827-6599
- 이메일: tara.turon@nih.gov
연구 장소
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- 모병
- National Institutes of Health Clinical Center
-
연락하다:
- NIH Clinical Center Office of Patient Recruitment (OPR)
- 전화번호: TTY dial 711 800-411-1222
- 이메일: ccopr@nih.gov
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
- 포함 기준 :
- 18 세 이상.
- 참가자들은 프로토콜 01-M-0254에 따라 선별 평가를 거쳐야했다.
- 병력, 신체 검사 및 실험실 검사에 기초한 건강.
- 사전 동의를 제공 할 수 있습니다.
- MRI 테스트를 포함한 모든 연구 절차를 기꺼이 완료 할 수 있습니다.
- 방사형 동맥 맥박이 적절한 척골 부수 흐름의 존재와 두 손목에 금속 또는 외국 물체가 없도록 점검했습니다.
- 라이프 스타일 고려 사항을 준수하는 데 동의합니다
제외 기준 :
다음 기준 중 하나를 충족하는 개인은이 연구에 참여하지 않아야합니다.
- EKG 또는 실험실 테스트에서 임상 적으로 유의 한 이상. 여기에는 CBC 및 급성 치료 패널 (NA, K, CL, CO2, 크레아티닌, 포도당, 요소 질소)이 포함됩니다.
- 현재 축 I 진단.
- 연구 데이터 해석에 영향을 줄 가능성이있는 신경 질환 또는 부상의 병력.
- 유년기와 열과 관련된 발작의 역사.
- 이 연구와 결합 될 때 허용 한계보다 최근 방사선에 노출됩니다 (즉, 다른 연구의 PET).
- 폐소 공포증과 무게를 포함하여 스캐너의 최대 값 (500 파운드)을 포함하여 카메라 침대에 평평하게 놓일 수 없습니다.
- HIV 감염.
- 임신 또는 모유 수유.
- 참가자는 약물 사용 장애 또는 알코올 사용 장애가 없어야합니다.
- NIH로 여행 할 수 없습니다.
- MRI 스캔을 가질 수 없음 (예 : 맥박 조정기 또는 기타 이식 된 전기 장치, 뇌 자극기, 치과 임플란트, 큰 동맥 벽의 금속 클립 (금속 핀 및로드, 하트 밸브 및 코크린 임플란트 포함), 영구 안이 펌프, 슈라이프 펌프 또는 금속 안약, 현상 된 펌프, 이식 된 펌프.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 하나의 암
모든 과목은 동일한 테스트를받습니다.
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IV에 주입 한 후 PET 스캐닝
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 분포량
기간: 120 분
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JMJ129의 정량화
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120 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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선량 측정, ICC, ATRV 및 생물 분포.
기간: 120 분
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JMJ129의 정량화
|
120 분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Robert B Innis, M.D., National Institute of Mental Health (NIMH)
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 10001777
- 001777-M
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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