Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af 11C-JMJ-129 til billeddannelse af PDE4D i hjerne og hel krop af sunde frivillige

7. maj 2026 opdateret af: National Institute of Mental Health (NIMH)

Baggrund:

PDE4D er et protein i kroppen, der spiller en rolle i tænkning og depression. Dette protein kan spille en vigtig rolle i lidelser, såsom Alzheimers sygdom eller større depressiv lidelse. For at lære mere om disse lidelser ønsker forskere at være i stand til at opdage niveauer af PDE4D i hjernen. 11C-JMJ-129 er en ny Radiotracer (et radioaktivt stof, der fremhæver dele af kroppen under billeddannelsesscanninger), der kun blev udviklet til at fastgøre til PDE4D.

Objektiv:

For at teste den nye Radiotracer 11c-JMJ-129 under billeddannelsesscanninger hos sunde frivillige.

Støtteberettigelse:

Sunde mennesker i alderen 18 år og ældre, der havde en screeningsvurdering under protokol 01-M-0254.

Design:

Deltagerne har 2 til 4 klinikbesøg.

Deltagerne vil blive screenet. De vil have en fysisk undersøgelse. De vil have blodprøver og en test af deres hjertefunktion.

Deltagerne gennemgår 1 eller flere af disse scanninger:

En positronemissionstomografi (PET) -scanning af hele kroppen. Radiotraceren injiceres gennem et rør placeret i en vene i armen. Deltagerne ligger på et bord, mens en donutformet maskine passerer over dem. Blod vil blive trukket fra armen under denne scanning.

En magnetisk resonansafbildning (MRI) scanning af hjernen. Deltagerne ligger på et bord, der glider ind i et rør.

En kæledyrsscanning af hjernen. Disse deltagere vil blive injiceret med Radiotracer. De vil ligge på et bord med hovedet i scanneren.

Deltagerne kaldes inden for 3 dage efter hver PET -scanning for en kontrol af deres helbred.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsesbeskrivelse:

Denne undersøgelse er beregnet til at give information om den nye 11C-JMJ-129 Radioligand og dens evne til at lokalisere og måle PDE4D i hjernen og kroppen af ​​raske individer.

Mål:

Primært mål: At studere hjernens optagelse af 11C-JMJ-129 og udføre kinetisk modellering af 11C-JMJ-129 hos raske individer.

Sekundære mål: At studere hjernens gentest variation og pålidelighed, biodistribution og dosimetri af 11C-JMJ-129 hos raske frivillige.

Slutpunkt:

Primært slutpunkt: For begge mål er det primære endepunkt receptortæthed målt som distributionsvolumen (VT).

Sekundært slutpunkt: Strålingsbyrde for kroppens organer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • Rekruttering
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Kontakt:
          • NIH Clinical Center Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Telefonnummer: TTY dial 711 800-411-1222
          • E-mail: ccopr@nih.gov

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

  • Inkluderingskriterier:
  • 18 år eller ældre.
  • Deltagerne skal have gennemgået en screeningsvurdering under protokol 01-M-0254, "Evalueringen af ​​patienter med humør og angstlidelser og sunde deltagere."
  • Sund baseret på medicinsk historie, fysisk undersøgelse og laboratorietest.
  • I stand til at give informeret samtykke.
  • Villig og i stand til at gennemføre alle undersøgelsesprocedurer inklusive MR -test.
  • Har haft deres radiale arteriepuls kontrolleret for tilstedeværelsen af ​​tilstrækkelig ulnar sikkerhedsstrøm og fraværet af metal- eller fremmedobjekter i begge håndled.
  • Accepterer at overholde livsstilsovervejelserne

Ekskluderingskriterier:

En person, der opfylder et af følgende kriterier, vil blive udelukket fra deltagelse i denne undersøgelse:

  • Klinisk signifikante abnormiteter på EKG eller laboratorietest. Dette inkluderer CBC og akut plejepanel (Na, K, CL, CO2, creatinin, glukose, urinstofnitrogen).
  • Enhver aktuel akse I -diagnose.
  • Historie om neurologisk sygdom eller skade med potentialet til at påvirke undersøgelsesdatatolkningen.
  • Historie om anfald, bortset fra i barndommen og relateret til feber.
  • Nylig eksponering for stråling (dvs. kæledyr fra anden forskning), som kombineret med denne undersøgelse ville være over de tilladte grænser.
  • Manglende evne til at ligge fladt på kameraseng i mindst to timer, inklusive klaustrofobi og vægt større end det maksimale for scanneren (500 lbs).
  • HIV -infektion.
  • Graviditet eller amning.
  • Deltagerne må ikke have stofforstyrrelse eller alkoholforstyrrelsesforstyrrelse.
  • Kan ikke rejse til NIH.
  • Er ikke i stand til at have en MR -scanning (f.eks. På grund af pacemakere eller andre implanterede elektriske enheder, hjernestimulatorer, tandimplantater, aneurisme klip (metalklip på væggen i en stor arterie), metalliske proteser (inklusive metalpins og stænger, hjerteventiler og cochlearimplantater), permanent eyeliner, implanteret leveringspumpe, skrøb, skrald, ors. Ormål, ormål, ordre af metalmetal fragmenter i øjet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: En-arm
Alle forsøgspersoner modtager de samme tests.
Medicin: 11C-JMJ-129
Injiceret IV efterfulgt af PET -scanning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet distributionsvolumen
Tidsramme: 120 minutter
Kvantificering af JMJ129
120 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dosimetri, ICC, ATRV og biodistribution.
Tidsramme: 120 minutter
Kvantificering af JMJ129
120 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institute of Mental Health (NIMH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robert B Innis, M.D., National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

22. februar 2028

Studieafslutning (Anslået)

5. februar 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

13. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. maj 2026

Sidst verificeret

6. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10001777
  • 001777-M

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Resultaterne vil blive forelagt clinicaltrials.gov

IPD-delingstidsramme

18 måneder efter lukning af protokollen.

IPD-delingsadgangskriterier

Btris

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med 11C-JMJ-129

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner