评估11C-JMJ-129的大脑和整个健康志愿者的成像PDE4D的成像PDE4D
背景：
PDE4D是体内的一种蛋白质，在思维和抑郁症中起作用。 该蛋白质可能在诸如阿尔茨海默氏病或主要抑郁症之类的疾病中起主要作用。 要了解有关这些疾病的更多信息，研究人员希望能够检测大脑中的PDE4D水平。 11C-JMJ-129是一种新的radiotracer（一种放射性物质，突出了在成像扫描过程中体内的一部分），仅与PDE4D相连。
客观的：
在健康志愿者的成像扫描过程中测试新的Radiotracer 11C-JMJ-129。
合格：
根据协议01-M-0254进行筛查评估的18岁及以上的健康人。
设计：
参与者将进行2到4次诊所就诊。
参与者将被筛选。 他们将进行身体检查。 他们将进行血液检查和对心脏功能的测试。
参与者将接受1次或以上的扫描：
整个身体的正电子发射断层扫描（PET）扫描。 放射性示踪剂将通过放置在手臂静脉的管子进行注射。 参与者会躺在桌子上，而甜甜圈形机器则越过它们。 在此扫描过程中，血液将从手臂上抽出。
大脑的磁共振成像（MRI）扫描。 参与者将躺在滑入管子的桌子上。
大脑的PET扫描。 这些参与者将注射放射性示踪剂。 他们将躺在桌子上的桌子上。
每次PET扫描后的3天内，参与者将被召唤以检查其健康状况。
研究概览
详细说明
研究描述：
这项研究旨在提供有关新型11C-JMJ-129放射线的信息，及其在健康个体的大脑和身体中局部和测量PDE4D的能力。
目标：
主要目的：研究健康个体中11C-JMJ-129的11C-JMJ-129的大脑摄取并进行11C-JMJ-129的动力学建模。
次要目标：研究大脑的重新差异和可靠性，生物分布以及健康志愿者11C-JMJ-129的剂量法。
端点：
主要终点：对于这两个目标，主要端点都是受体密度，以分布体积（VT）测量。
次要终点：体内器官的辐射负担。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 阶段1
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Robert B Innis, M.D.
- 电话号码：(301) 594-1368
- 邮箱：robert.innis@nih.gov
研究联系人备份
- 姓名：Tara N Turon, C.R.N.P.
- 电话号码：(301) 827-6599
- 邮箱：tara.turon@nih.gov
学习地点
-
-
Maryland
-
Bethesda、Maryland、美国、20892
- 招聘中
- National Institutes of Health Clinical Center
-
接触：
- NIH Clinical Center Office of Patient Recruitment (OPR)
- 电话号码：TTY dial 711 800-411-1222
- 邮箱：ccopr@nih.gov
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
- 纳入标准：
- 年龄18岁以上。
- 参与者必须根据方案01-M-0254进行筛查评估，“对情绪和焦虑症和健康参与者的患者的评估”。
- 根据病史，体格检查和实验室测试健康。
- 能够提供知情同意。
- 愿意并且能够完成包括MRI测试在内的所有学习程序。
- 检查了径向动脉脉冲是否存在足够的尺侧侧向流，并且两手腕中都没有任何金属或异物。
- 同意遵守生活方式的考虑
排除标准：
符合以下任何标准的个人将被排除在参与这项研究之外：
- 心电图或实验室测试的临床意义异常。 这包括CBC和急性护理面板（NA，K，CL，CO2，肌酐，葡萄糖，尿素氮）。
- 当前的任何轴I诊断。
- 神经系统疾病或受伤的历史，有可能影响研究数据解释。
- 癫痫发作的历史，除了童年时期，与发烧有关。
- 最近接触辐射（即其他研究中的PET），与本研究结合使用将超过允许的限制。
- 无法平放在相机床上至少两个小时，包括幽闭恐惧症和重量大于扫描仪的最大值（500磅）。
- 艾滋病毒感染。
- 怀孕或母乳喂养。
- 参与者不得患有药物使用障碍或酒精使用障碍。
- 无法前往NIH。
- Are unable to have an MRI scan (e.g., because of pacemakers or other implanted electrical devices, brain stimulators, dental implants, aneurysm clips (metal clips on the wall of a large artery), metallic prostheses (including metal pins and rods, heart valves, and cochlear implants), permanent eyeliner, implanted delivery pumps, shrapnel fragments, or metal fragments in the eye.
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：一臂
所有受试者都将获得相同的测试。
|
注射IV，然后进行PET扫描
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
分配总量
大体时间：120分钟
|
JMJ129的量化
|
120分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
剂量学，ICC，ATRV和生物分布。
大体时间：120分钟
|
JMJ129的量化
|
120分钟
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Robert B Innis, M.D.、National Institute of Mental Health (NIMH)
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 10001777
- 001777-M
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.