Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Bewertung von 11C-JMJ-129 für die Bildgebung von PDE4D im Gehirn und der ganzen Stelle gesunder Freiwillige

7. Mai 2026 aktualisiert von: National Institute of Mental Health (NIMH)

Hintergrund:

PDE4D ist ein Protein im Körper, das eine Rolle beim Denken und Depressionen spielt. Dieses Protein kann eine wichtige Rolle bei Störungen wie Alzheimer -Erkrankungen oder einer schweren depressiven Störung spielen. Um mehr über diese Störungen zu erfahren, möchten Forscher in der Lage sein, PDE4D -Spiegel im Gehirn festzustellen. 11C-JMJ-129 ist ein neuer Radiotracer (eine radioaktive Substanz, die Teile des Körpers während der Bildgebungs-Scans hervorhebt), die nur an PDE4D gebunden wurde.

Objektiv:

Um den neuen Radiotracer 11C-JMJ-129 während der Bildgebung bei gesunden Freiwilligen zu testen.

Berechtigung:

Gesunde Menschen im Alter von 18 Jahren und älter, die unter Protokoll 01-M-0254 eine Screening-Bewertung hatten.

Design:

Die Teilnehmer haben 2 bis 4 Klinikbesuche.

Die Teilnehmer werden gescreent. Sie werden eine körperliche Untersuchung haben. Sie werden Blutuntersuchungen und einen Test ihrer Herzfunktion haben.

Die Teilnehmer unterziehen sich 1 oder mehr dieser Scans:

Eine Positronenemissionstomographie (PET) des gesamten Körpers. Der Radiotracer wird durch ein Röhrchen in einer Vene im Arm injiziert. Die Teilnehmer werden auf einem Tisch liegen, während eine Donut-förmige Maschine über sie übergeht. Während dieses Scans wird Blut aus dem Arm gezogen.

Ein Magnetresonanztomographie (MRT) des Gehirns. Die Teilnehmer liegen auf einem Tisch, der in eine Röhre gleitet.

Ein PET -Scan des Gehirns. In diesen Teilnehmern wird der Radiotracer injiziert. Sie werden mit dem Kopf im Scanner auf einem Tisch liegen.

Die Teilnehmer werden innerhalb von 3 Tagen nach jedem PET -Scan aufgerufen, um ihre Gesundheit zu überprüfen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Studienbeschreibung:

Diese Studie soll Informationen über den Roman 11C-JMJ-129 Radioligand und seine Fähigkeit zur Lokalisierung und Messung von PDE4D im Gehirn und des Körpers gesunder Personen liefern.

Ziele:

Hauptziel: Untersuchung der Gehirnaufnahme von 11C-JMJ-129 und der kinetischen Modellierung des 11C-JMJ-129 bei gesunden Personen.

Sekundäre Ziele: Untersuchung der Variabilität und Zuverlässigkeit, Bioverteilung und Dosimetrie von 11C-JMJ-129 bei gesunden Freiwilligen.

Endpunkt:

Primärer Endpunkt: Für beide Ziele ist der primäre Endpunkt der Rezeptordichte, gemessen als Verteilungsvolumen (VT).

Sekundärer Endpunkt: Strahlungsbelastung für Organe des Körpers.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
        • Rekrutierung
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Kontakt:
          • NIH Clinical Center Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Telefonnummer: TTY dial 711 800-411-1222
          • E-Mail: ccopr@nih.gov

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

  • Einschlusskriterien:
  • 18 Jahre oder älter.
  • Die Teilnehmer müssen sich einer Screening-Bewertung im Rahmen von Protokoll 01-M-0254 unterzogen haben, "die Bewertung von Patienten mit Stimmungs- und Angststörungen und gesunden Teilnehmern".
  • Gesund, basierend auf Krankengeschichte, körperlicher Untersuchung und Labortests.
  • In der Lage, eine Einverständniserklärung zu erteilen.
  • Bereit und in der Lage, alle Studienverfahren einschließlich MRT -Tests abzuschließen.
  • Habe ihren Puls der Radialarterie auf das Vorhandensein eines angemessenen ulnaren Kollateralflusss und des Fehlens von Metall oder Fremdkörpern in beiden Handgelenken überprüft.
  • Stimmen zu, sich an die Überlegungen des Lebensstils zu halten

Ausschlusskriterien:

Eine Person, die eines der folgenden Kriterien erfüllt, wird von der Teilnahme an dieser Studie ausgeschlossen:

  • Klinisch signifikante Anomalien bei EKG oder Labortests. Dies umfasst CBC- und Akutversorgungspanel (Na, K, Cl, CO2, Kreatinin, Glukose, Harnstoffstickstoff).
  • Jede aktuelle Achse I -Diagnose.
  • Vorgeschichte neurologischer Krankheiten oder Verletzungen mit dem Potenzial, die Interpretation der Studiendaten zu beeinflussen.
  • Geschichte der Anfälle, außer in der Kindheit und im Zusammenhang mit Fieber.
  • Jüngste Strahlungsbelastung (d. H. PET aus anderen Forschungen), die in Kombination mit dieser Studie über den zulässigen Grenzen liegen.
  • Unfähigkeit, mindestens zwei Stunden lang flach vor dem Kamerabett zu liegen, einschließlich Klaustrophobie und Gewicht größer als das Maximum für den Scanner (500 lbs).
  • HIV -Infektion.
  • Schwangerschaft oder Stillen.
  • Die Teilnehmer dürfen keine Störung der Substanzkonsum oder Alkoholkonsum haben.
  • Kann nicht zum NIH reisen.
  • Können keinen MRT -Scan haben (z. B. aufgrund von Herzschrittmachern oder anderen implantierten elektrischen Geräten, Hirnstimulatoren, Zahnimplantaten, Aneurysma -Clips (Metallklammern an der Wand einer großen Arterie), metallischen Prothesen (einschließlich Metallnadeln und Räumen, Herzklappen und Cochlear -Implantaten), dauerhafte Eyelentleitungen, implantierte Entlassungspumpen, Shrapnel -Frags, Shrapnel, Shrapnel, Shrapnel, Shrapnel, Shrapnel, und Shrapnel, Shrapnel -Frag.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Einarm-Arm
Alle Probanden erhalten die gleichen Tests.
Arzneimittel: 11C-JMJ-129
IV injiziert IV, gefolgt von PET -Scannen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtvolumen der Verteilung
Zeitfenster: 120 Minuten
Quantifizierung von JMJ129
120 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dosimetrie, ICC, ATRV und Bioverteilung.
Zeitfenster: 120 Minuten
Quantifizierung von JMJ129
120 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Institute of Mental Health (NIMH)

Ermittler

  • Hauptermittler: Robert B Innis, M.D., National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

22. Februar 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

5. Februar 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

6. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 10001777
  • 001777-M

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Ergebnisse werden an ClinicalTrials.gov eingereicht

IPD-Sharing-Zeitrahmen

18 Monate nach Abschluss des Protokolls.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Btris

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur 11C-JMJ-129

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Luxembourg

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren