카자흐스탄의 Nur-Sultan, 심장 수술을위한 국립 연구 센터의 트랜스 카테터 대동맥 밸브 이식 레지스트리
카자흐스탄 아스타나 주 심장 수술 국립 연구 센터의 Tavi Registry
연구 개요
상세 설명
주요 목표
- 카자흐스탄 지역에서 대동맥 협착증의 유병률
- Tavi 후 환자의 12 개월 생존
- 수술 내 및 수술 후 합병증
- Tavi 후 전도 장애
- 방출 분율이 낮은 환자에서 TAVI 후 좌심실 기능
- 3D-TEE 및 MSCT에 의한 대동맥 경로 치수 비교
- SAVR과 TAVR의 비교
연구 설계 레지스트리, IV 단계
주제 후속 일정 최대 후속 조치는 약 4 년입니다.
포함 기준 환자는 Tavi를 가지고 있습니다
제외 기준 환자는 Tavi가 아닙니다
1 차 종점 데이터베이스에는 사망률, 수술 중 합병증, 수술 후 합병증 및 심혈관 사건에 대한 데이터가 포함되어 있습니다. 우리는 환자의 70%에 대한 짧은 형식 36 (SF36) 기기를 사용하여 Tavi와 1 년 후 삶의 질 분석을 수행 할 것입니다.
환자 안전 NRCCS는 카자흐스탄과 중앙 아시아의 중재 심장학을위한 주요 센터이며 매년 많은 양의 TAVI 절차를 수행합니다.
절차 / 중재 설명
- 우리는 데이터베이스가 Tavi를받는 환자를 위해 중앙 아시아에서 체계적으로 수집되고 전향 적으로 설계된 데이터베이스이기 때문에 독특하다고 생각합니다.
- 알려진 바와 같이 중앙 아시아의 Tavi에 관한 데이터는 게시되지 않았습니다.
보조 엔드 포인트
- NRCC의 외과 의사는 기계식 밸브의 장기적인 성공에 대한 요구 사항 (예 : Warfarin 유지 및 준수)는 우리의 환자 인구에서 달성되지 않았으며, 많은 사람들이 고급 심장 치료에 접근하지 않고 농촌 지역에 살고 있습니다.
- 이 환자들 중 일부는 이제 밸브 이식의 밸브 센터로 돌아와서 레지스트리에 포함되고 있습니다. • 데이터베이스 개발을 통해 기초 작업이 완료되었지만 데이터 수집을 다른 중앙 아시아 중재 심장학 센터로 확장 할 수있는 중대한 잠재력이 있습니다.
- 기술이 발전하고 트랜스 페모형 Tavi 접근에 대한 옵션이 증가함에 따라, 카자흐스탄과 중앙 아시아에서 SAVR을 통해 Tavi를 사용할 가능성이 증가 할 것입니다.
데이터베이스 개발을 통해 통계적 방법 / 이론적 기초 작업이 완료되었지만 데이터 수집을 다른 중앙 아시아 중재 심장학 센터로 확장 할 수있는 중대한 잠재력이 있습니다. 기술이 발전하고 트랜스 페모형 Tavi 접근에 대한 옵션이 증가함에 따라, 카자흐스탄과 중앙 아시아에서 SAVR을 통해 Tavi를 사용할 가능성이 증가 할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Abdurashid Mussayev, PhD
- 전화번호: +77029997667
- 이메일: abdurashid.mussayev@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Sadyk Khamitov
- 전화번호: +77055756439
- 이메일: sadyk.kh@gmail.com
연구 장소
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Astana, 카자흐스탄, 010000
- 모병
- National Research Center for Cardiac Surgery
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연락하다:
- Abdurashid Mussayev, PhD
- 전화번호: +77029997667
- 이메일: abdurashid.mussayev@gmail.com
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수석 연구원:
- Serik Alimbayev, PhD
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수석 연구원:
- Timur Lesbekov, PhD
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부수사관:
- Aidyn Kuanyshbek, MD
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부수사관:
- Marat Aripov, PhD
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부수사관:
- Nursultan Tanaliyev, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 환자는 절차 전에 연구 참여에 대한 서면 정보를 제공했습니다.
- 대동맥 판막 협착증 환자
- 환자는 심한 퇴행성 또는 선천성 대동맥 협착증이 있습니다.
- 환자는 NYHA II 이상으로 입증 된 증상 성 대동맥 협착증이 있습니다.
제외 기준 :
- 환자는 활성 심내막염이 있습니다
- 환자는 지난 3 개월 이내에 뇌 혈관 사고 또는 일시적인 허혈성 공격의 병력이 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 트랜스 카테터 대동맥 판막 교체 후 환자
트랜스 카테터 대동맥 판막 교체 후 환자 우리는 Tavi를 사망률, 수술 중 합병증, 수술 후 합병증 및 악의적 인 심혈관 사건에 대한 SAVR 데이터와 비교할 것입니다. 우리는 환자의 70%에 대한 짧은 형식 36 (SF36) 기기를 사용하여 Tavi와 1 년 후 삶의 질 분석을 수행 할 것입니다. |
자체 소모품 및 풍선 소모품 밸브를 비교하십시오
다른 이름들:
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활성 비교기: 수술 대동맥 판막 교체 후 환자
수술 대동맥 판막 교체 후 환자 우리는 Tavi를 사망률, 수술 중 합병증, 수술 후 합병증 및 악의적 인 심혈관 사건에 대한 SAVR 데이터와 비교할 것입니다. 우리는 환자의 70%에 대한 짧은 형식 36 (SF36) 기기를 사용하여 Tavi와 1 년 후 삶의 질 분석을 수행 할 것입니다. |
자체 소모품 및 풍선 소모품 밸브를 비교하십시오
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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죽음의 수
기간: 1 년
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12 개월 사망률
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1 년
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심 초음파 결과를 평가합니다
기간: 1 년
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심 초음파 파라미터 : 대동맥 밸브 오리피스 영역, 대동맥 밸브 바이오 스틱 구배 (피크, 평균), 대동맥 밸브 바이오 스틱 속도, 좌심실의 배출 프레이트리온 (LVEF%).
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1 년
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뇌졸중의 발생률
기간: 30 일 및 12 개월 이내에
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절차 관련 뇌졸중 및 12 개월
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30 일 및 12 개월 이내에
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영구 맥박 조정기 이식
기간: 30 일 이내에
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영구 맥박 조정기 이식에 필요한 절차 관련 AB 블록
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30 일 이내에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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삶의 질
기간: 기준선, 12 개월
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36 개 항목 단락 (SF 36)의 삶의 질은 절차 후 12 개월 후에 운반됩니다.
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기준선, 12 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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