在哈萨克斯坦努尔山的国家心脏外科研究中心，经导管主动脉瓣植入注册中心
2025年3月11日 更新者：Abdurashid、National Research Center for Cardiac Surgery, Kazakhstan
哈萨克斯坦阿斯塔纳国家心脏外科研究中心的塔维注册表
这项研究将分析患有经导管瓣膜植入和手术主动脉瓣置换的主动脉狭窄患者。
之后，这两个程序的结果将收集到数据库中，并在哈萨克斯坦人群中进行比较。
研究概览
详细说明
主要目标
- 哈萨克斯坦地区主动脉狭窄的患病率
- 塔维后患者的12个月生存
- 术中和术后并发症
- Tavi之后的传导障碍
- 低射血分数患者TAVI后的左心室功能
- 通过3D-TEE和MSCT比较主动脉路由尺寸
- TAVR与Savr的比较
研究设计注册表，IV阶段
主题随访时间表的最大随访大约为4年。
纳入标准患者患有tavi
排除标准患者没有TAVI
主要终点数据库包含有关死亡率，术中并发症，术后并发症和不良心血管事件的数据。 我们将在TAVI之前进行生活质量分析，并在一年后，使用70％的患者使用短形式36（SF36）。
患者安全NRCCS是哈萨克斯坦和中亚的介入心脏病学的领先中心，每年进行大量TAVI程序
程序 /干预描述
- 我们认为我们的数据库是独一无二的，因为它是中亚第一个系统收集的，前瞻性设计的数据库，用于接受TAVI的患者。
- 众所周知，尚未发布有关中亚TAVI的数据。
次要端点
- NRCC的外科医生倾向于在机械瓣上使用生物瓣膜，因为人们认识到机械阀长期成功的要求（例如， 华法林维护和合规性）在我们的患者群体中不太可能实现，其中许多人住在农村地区而无需获得高级心脏病学护理。
- 这些患者中的一些现在正在返回我们的阀门中心中心，并包括在我们的注册表中。 •通过我们的数据库开发完成了基础工作，但是将我们的数据收集扩展到其他中亚介入心脏病学中心具有很大的潜力。
- 随着跨女性TAVI方法的发展和选择的发展，哈萨克斯坦和中亚使用Tavi而不是Savr的可能性会增加。
统计方法 /理由基础工作已经通过我们的数据库开发完成，但是将我们的数据收集扩展到其他中亚其他介入心脏病学中心具有很大的潜力。 随着跨女性TAVI方法的发展和选择的发展，哈萨克斯坦和中亚使用Tavi而不是Savr的可能性会增加。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Abdurashid Mussayev, PhD
- 电话号码：+77029997667
- 邮箱：abdurashid.mussayev@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Sadyk Khamitov
- 电话号码：+77055756439
- 邮箱：sadyk.kh@gmail.com
学习地点
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Astana、哈萨克斯坦、010000
- 招聘中
- National Research Center for Cardiac Surgery
-
接触：
- Abdurashid Mussayev, PhD
- 电话号码：+77029997667
- 邮箱：abdurashid.mussayev@gmail.com
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首席研究员：
- Serik Alimbayev, PhD
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首席研究员：
- Timur Lesbekov, PhD
-
副研究员：
- Aidyn Kuanyshbek, MD
-
副研究员：
- Marat Aripov, PhD
-
副研究员：
- Nursultan Tanaliyev, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患者在手术前给予了书面知情以进行研究参与
- 主动脉瓣狭窄的患者
- 患者患有严重的退化性或先天性主动脉狭窄。
- NYHA II或更高
排除标准：
- 患者患有主动心内膜炎
- 患者在过去3个月内有脑血管事故或短暂性缺血性发作的病史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：经导管主动脉瓣更换后的患者
经导管主动脉瓣更换后的患者 我们将将TAVI与SAFR数据进行比较，以了解死亡率，术中并发症，术后并发症和不良心血管事件。 我们将在TAVI之前进行生活质量分析，并在一年后，使用70％的患者使用短形式36（SF36）。 |
比较自我消耗和气球消耗阀
其他名称：
|
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有源比较器：手术主动脉瓣更换后的患者
手术主动脉瓣更换后的患者 我们将将TAVI与SAFR数据进行比较，以了解死亡率，术中并发症，术后并发症和不良心血管事件。 我们将在TAVI之前进行生活质量分析，并在一年后，使用70％的患者使用短形式36（SF36）。 |
比较自我消耗和气球消耗阀
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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死亡人数
大体时间：1年
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12个月全因死亡率
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1年
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评估超声心动图结果
大体时间：1年
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超声心动图参数：主动脉瓣孔面积，主动脉瓣生物假体梯度（峰值，平均值），主动脉瓣生物假体速度，左心室的射精率（LVEF％）。
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1年
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中风的发生率
大体时间：在30天零12个月内
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程序相关的中风和12个月
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在30天零12个月内
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永久起搏器植入
大体时间：30天内
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程序相关的AB块，需要永久起搏器植入
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30天内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生活质量
大体时间：基线，12个月
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在手术后的12个月之前和12个月
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基线，12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月10日
初级完成 (实际的)
2021年1月10日
研究完成 (估计的)
2026年1月10日
研究注册日期
首次提交
2020年10月12日
首先提交符合 QC 标准的
2025年3月11日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月11日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
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