비 분절 vitiligo의 처리에서 분수 CO2 레이저를 갖는 국소 메토트렉세이트
비 분절 vitiligo의 치료에서 분획 CO2 레이저 대 국소 메토트렉세이트 단독으로 국소 메토트렉세이트의 효능
연구 개요
상세 설명
이 연구는 Assiut University의 피부과에서 실시 된 대상, 자제, 무작위 임상 시험 전망입니다. 참가자는 신체의 양쪽에 비슷한 병변이있는 안정적인 비 세그먼트 비틸리고가있는 18-65 세의 환자입니다. 그들은 지난 3 개월 동안 코르티코 스테로이드 또는 광선 요법 치료를 받아서는 안되며 사전 동의를 제공해야합니다. 배제 기준에는 다른 피부 질환, 임신, 심한 장기 기능 장애, 손상된 면역 기능 및 광선 요법 알레르기가있는 피부 타입 1이 포함됩니다.
각 참가자의 신체의 한쪽 측면은 메토트렉세이트 1% 겔과 결합 된 분수 CO2 레이저를받는 반면, 다른 쪽은 편향을 피하기 위해 무작위 처리 된 치료법으로 국소 메토트렉세이트 만 받게됩니다. 레이저 요법은 특정 매개 변수를 사용하여 3 주 간격으로 4 개의 세션으로 구성됩니다. 참가자는 기준선, 치료 중 및 치료 후 평가와 함께 6 개월 동안 추적됩니다.
결과 측정 주요 결과는 맹검 피부과 전문의가 평가 한 표준화 된 디지털 사진을 통해 평가 된 반복 백분율입니다. 보조 결과로는 안전 평가, 환자 만족도, 상환 패턴, VASI (Vitiligo Area Scoring Index) 점수 및 검증 된 설문지를 사용하여 측정 된 삶의 질이 포함됩니다.
평가 사진 방법은 기준선, 각 처리 세션 전 및 최종 처리 후 2 개월 후에 Wood의 램프 검사에서 촬영됩니다. 효능은 치료 전 및 치료 후 사진을 비교하여 평가 될 것입니다. 안전 및 환자 만족도는 연구 기간 동안 평가 될 것입니다. 이 연구는 분수 CO2 레이저를 Vitiligo 처리를 위해 국소 메토트렉세이트와 결합하는 효과에 대한 증거를 제공하는 것을 목표로합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 참가자는 신체의 양쪽에 비슷한 병변이있는 안정적인 비 세그먼트 비틸리고가있는 18-65 세의 환자입니다. 그들은 지난 3 개월 동안 코르티코 스테로이드 또는 광선 요법 치료를 받아서는 안되며 사전 동의를 제공해야합니다.
제외 기준 :
- 제외 기준에는 다른 피부 질환, 임신, 심한 장기 기능 장애, 타협이 포함됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 분수 CO2 레이저 대 국소 메토트렉세이트 단독의 국소 메토트렉세이트
각 참가자의 신체의 한쪽면은 메토트렉세이트 1% 겔과 결합 된 분수 CO2 레이저를 받고, 다른 쪽은 국소 메토트렉세이트만을 받게됩니다.
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신체의 한쪽은 메토트렉세이트 1% 겔과 결합 된 분획 CO2 레이저를받는 반면, 다른 쪽은 3 개월 동안 국소 메토트렉세이트 만 (또는 그 반대를 피하기 위해 무작위)를 받게됩니다. 레이저 요법은 분수 절제 CO2 10,600 nm 레이저 장치 (Daeshin Enterprise Co., Ltd. 모델 : 멀티 셀, 서울, 한국). 단일 패스는 다음 파라미터에서 수행 될 것입니다. 펄스 에너지 42-45 MJ, 100 스팟 밀도/CM2 깊이 수준 1-2의 면적 1 cm2 mtx 겔 영역은 Assiut University 환자의 약물학과에서 총 6 개월 동안 준비 될 것입니다 (E.G., 기본 3, 6,15,15). |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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반복 비율
기간: 6 개월
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블라인드 피부과 전문의가 평가 한 표준화 된 디지털 사진을 통해 평가 된 반복 비율
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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