Metotrexato tópico con láser de CO2 fraccional en el tratamiento de vitiligo no segmentario

El estudio es un ensayo clínico aleatorizado prospectivo, dentro de sujeto, autocontrolado, realizado en el Departamento de Dermatología de la Universidad de Assiut. Los participantes son pacientes de entre 18 y 65 años con vitiligo no segmentario estable, que tienen lesiones comparables en ambos lados de su cuerpo. No deben haber recibido tratamientos con corticosteroides o fototerapia en los últimos tres meses y deben proporcionar su consentimiento informado. Los criterios de exclusión incluyen otras enfermedades de la piel, embarazo, disfunción de órganos severos, función inmune comprometida y tipo 1 de piel con alergia a la fototerapia.

Intervención y seguimiento Un lado del cuerpo de cada participante recibirá láser de CO2 fraccional combinado con metotrexato 1% de gel, mientras que el otro lado recibirá metotrexato tópico solo, con tratamientos aleatorizados para evitar el sesgo. La terapia con láser consta de cuatro sesiones a intervalos de tres semanas utilizando parámetros específicos. Los participantes serán seguidos durante seis meses, con evaluaciones al inicio, durante el tratamiento y después del tratamiento.

Medidas de resultado El resultado primario es el porcentaje de repigmentación, evaluado a través de fotografías digitales estandarizadas evaluadas por dermatólogos cegados. Los resultados secundarios incluyen evaluación de seguridad, satisfacción del paciente, el patrón de repigmentación, el puntaje del índice de puntuación del área de Vitiligo (VASI) y la calidad de vida medida utilizando un cuestionario validado.

Los métodos para la evaluación de fotografías se tomarán bajo el examen de la lámpara de Wood al inicio, antes de cada sesión de tratamiento, y dos meses después del tratamiento final. La eficacia se evaluará comparando fotografías previas y posteriores al tratamiento. La seguridad y la satisfacción del paciente se evaluarán durante todo el período de estudio. El estudio tiene como objetivo proporcionar evidencia sobre la efectividad de la combinación del láser fraccional de CO2 con metotrexato tópico para el tratamiento de vitiligo.