Metotrexato topico con laser di CO2 frazionario nel trattamento della vitiligine non segmentale

Lo studio è una sperimentazione clinica prospettica, all'interno di tema, autonomo e randomizzato condotto presso il Dipartimento di Dermatologia, Università Assiut. I partecipanti sono pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni con vitiligine non segmentale stabile, con lesioni comparabili su entrambi i lati del loro corpo. Non devono aver ricevuto trattamenti corticosteroidi o fototerapia negli ultimi tre mesi e devono fornire il consenso informato. I criteri di esclusione includono altre malattie della pelle, gravidanza, grave disfunzione degli organi, funzione immunitaria compromessa e tipo di pelle 1 con allergia alla fototerapia.

L'intervento e il follow-up un lato del corpo di ciascun partecipante riceveranno laser a CO2 frazionario combinato con gel all'1% di metotrexato, mentre l'altro lato riceverà solo metotrexato topico, con trattamenti randomizzati per evitare la distorsione. La terapia laser è costituita da quattro sessioni a intervalli di tre settimane usando parametri specifici. I partecipanti saranno seguiti per sei mesi, con valutazioni al basale, durante il trattamento e post-trattamento.

Le misure di esito Il risultato primario è la percentuale di ripigmentazione, valutata attraverso fotografie digitali standardizzate valutate da dermatologi ciechi. Gli esiti secondari includono la valutazione della sicurezza, la soddisfazione del paziente, il modello di ripigione, il punteggio VASI (VASI) dell'area di Vitiligo e la qualità della vita misurata utilizzando un questionario validato.

I metodi per le fotografie di valutazione saranno scattati nell'ambito dell'esame della lampada di Wood al basale, prima di ogni sessione di trattamento e due mesi dopo il trattamento finale. L'efficacia sarà valutata confrontando le fotografie pre e post trattamento. La sicurezza e la soddisfazione del paziente saranno valutate durante il periodo di studio. Lo studio mira a fornire prove sull'efficacia della combinazione di laser di CO2 frazionario con metotrexato topico per il trattamento con vitiligine.