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局部甲氨蝶呤用分数二氧化碳激光器治疗非节段性白癜风

2025年3月10日 更新者:Mohamed Ahmed Abdelrady Mahmoud、Assiut University

局部甲氨蝶呤用分数二氧化碳激光与局部甲氨蝶呤的功效在治疗非节段性白癜风方面的功效

该前瞻性临床试验的前瞻性旨在评估将分数二氧化碳激光与局部甲氨蝶呤与局部甲氨蝶呤相结合的疗效,仅在处理非段段性白化中。 身体两侧都具有可比病变的患者将接受随机分配给双方的两种治疗方法。 该研究评估了六个月内的重申,安全性,患者满意度和生活质量。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

详细说明

这项研究是在阿西大学皮肤病学系进行的主题,自我控制的随机临床试验中的前瞻性。 参与者是年龄在18-65岁的患者,具有稳定的非段性白癜风,其身体两侧都具有可比的病变。 在过去的三个月中,他们一定不能接受皮质类固醇或光疗治疗,并且必须提供知情同意。 排除标准包括其他皮肤疾病,怀孕,严重的器官功能障碍,免疫功能受损以及具有光疗过敏的1型皮肤。

干预和随访的每个参与者身体的一侧将接收分数二氧化碳激光器与甲氨蝶呤1%凝胶相结合,而另一侧将单独接受局部甲氨蝶呤,并随机进行处理以避免偏见。 激光疗法由使用特定参数的三周间隔组成四个课程。 参与者将在基线,治疗和治疗后进行六个月的跟踪,并进行评估。

结果度量的主要结果是通过盲人皮肤科医生评估的标准化数字照片评估的重新认定百分比。 次要结果包括安全评估,患者满意度,抑制模式,白癜风区分数(VASI)评分以及使用经过验证的问卷测量的生活质量。

评估照片的方法将在基线,每次治疗前和最终治疗后两个月之前的伍德灯检查下进行。 将通过比较治疗前和处理后照片来评估功效。 在整个研究期间,将评估安全性和患者满意度。 该研究旨在提供证据表明将分数CO2激光与局部甲氨蝶呤结合起来进行白癜风处理的有效性。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

50

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 参与者是年龄在18-65岁的患者,具有稳定的非段性白癜风,其身体两侧都具有可比的病变。 在过去的三个月中,他们一定不能接受皮质类固醇或光疗治疗,并且必须提供知情同意。

排除标准:

  • 排除标准包括其他皮肤病,怀孕,严重器官功能障碍,构成

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:局部甲氨蝶呤,单独使用分数二氧化碳激光与局部甲氨蝶呤
每个参与者身体的一侧将接收分数CO2激光与甲氨蝶呤1%凝胶相结合,而另一侧将单独接受局部甲氨蝶呤,

人体的一侧将接收分数二氧化碳激光与甲氨蝶呤1%凝胶相结合,而另一侧将单独接受局部甲氨蝶呤(反之亦然,反之亦然,以避免偏见)3个月。

激光疗法将使用分数烧蚀CO2 10,600 nm激光设备(Daeshin Enterprise Co.,Ltd. 模型:Multixel,韩国首尔)。 将在以下参数下进行一次通过:脉冲能量42-45 MJ,100个点/cm2深度的密度为1-2,覆盖1 CM2 MTX凝胶的面积将在Assiut University患者的药物系中制备1 CM2 MTX凝胶,总共将随访6个月(例如,3周,第3周,6个月,6,12,12,15,15和STEAT)和4个月(例如,6个月)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
拒绝百分比
大体时间:6个月
通过盲目的皮肤科医生评估的标准数字照片评估的重新调整百分比
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年5月1日

初级完成 (估计的)

2026年11月30日

研究完成 (估计的)

2026年12月30日

研究注册日期

首次提交

2025年3月10日

首先提交符合 QC 标准的

2025年3月10日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年3月10日

最后验证

2025年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • fractional laser for vitiligo

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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