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- 임상시험 NCT06879002
배란 후 난소 자극 프로토콜의 IVF/ICSI 사이클 결과 GnRH 길항제없이 여포 상 2 일 자극 고정일 5 길항제 프로토콜 비교
2026년 5월 6일 업데이트: Maryam Farid Mojtahedi, ART Fertility Clinics LLC
배란 후 난소 자극 프로토콜의 IVF/ICSI 사이클 결과는 여포 상 고정일 5 길항제 프로토콜에 대한 GnRH 길항제없이 Elonva와 난소 자극 프로토콜을 비교합니다.
IVF/ICSI 사이클에서 길항제 투여의 타이밍에 대한 몇 가지 접근법이있다.
주요 목표는 실제로 조기 배란을 예방하는 것인데,주기의 성공을 위태롭게 할 수있는 조기 배란을 방지하는 것이 주요 목표는 코퍼스 락 (배란 후 형성)에 의해 생성 된 프로게스테론이 추가 배란을 방지하기에 충분할 수 있음을 시사하는 새로운 개념이 있으며, 길항제 또는 외인성 프로게스테론 투여의 필요성을 나타냅니다.
이 가설은 생리주기의 자연 조절 메커니즘에 의존하여 배양 후 프로게스테론이 지배하는 환경을 유지합니다.
우리는이 접근법이 결과에 영향을 미치지 않고 치료 비용 /부담을 최소화 할 것이라고 가정했다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
252
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Barbara Lawrenz, PhD
- 전화번호: +97126528000
- 이메일: barbara.lawrenz@artfertilityclinics.com
연구 연락처 백업
- 이름: Jonalyn Edades, EMBA
- 전화번호: +97126528000
- 이메일: jonalyn.edades@artfertilityclinics.com
연구 장소
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Abu Dhabi, 아랍 에미리트
- ART Fertility Clinics LLC
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연락하다:
- Barbara Lawrenz, PhD
- 전화번호: +97126528000
- 이메일: barbara.lawrenz@artfertilityclinics.com
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연락하다:
- Jonalyn Edades, EMBA
- 전화번호: +97126528000
- 이메일: jonalyn.edades@artfertilityclinics.com
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Dubai, 아랍 에미리트
- ART Fertility Clinics LLC - Dubai
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연락하다:
- Jonalyn Edades, EMBA
- 전화번호: +97126528000
- 이메일: jonalyn.edades@artfertilityclinics.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
- Art Fertility Clinics Dubai & Abu Dhabi에서 IVF/ICSI+PGT-A를 겪는 예상 정상 응답자 환자는이 연구에 기꺼이 참여하고 있습니다.
설명
포함 기준 :
- 18 세에서 38 세. 25-35 일의 정상 월경주기. 체중 60to90 kg amh> 1.3- <3 ng/m (Ferraretti and Gianaroli, 2014; Calzada et al., 2019) 월경주기 2-3 일에> 5의 전산 모낭 수 (AFC),
제외 기준 :
- 조기 배란의 병력 azoospermia pcos endometriosis afs ¾ 자궁 내막종 알려진 염색체 이상.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 A : - Elonva와 함께 난소 자극의 여포 상 시작
IVF/ICSI에 대한 난소 자극으로 간주되는 환자에게 알리고 IVF 계획 당일에 CF가 제공 될 것입니다. 그룹 1에서, 난소 자극 프로토콜은 월경주기의 2 일째부터 시작하여 재조합 FSH, 코리 폴리 트로 핀 ALFA (ELOVA150 MCG)를 갖는 고정 된 GnRH 길항제 프로토콜을 따를 것이다. 그룹 A : 사이클의 2-3 일 : 에스트라 디올, 프로게스테론, 황체 신화 호르몬, 여포 자극 호르몬, 자극 중 8 일째 : 에스트라 디올, 프로게스테론, 루테인 화 호르몬, 여포 자극 호르몬, 에스트라 디올, 프로게스테론, 류마운 호르몬, 수포 hhormone. 최종 난 모세포 성숙은 3 개의 모낭이 17mm 이상에 도달하면 투여됩니다. 난 모세포 검색은 인간 합창성 생식선 자극 호르핀 (HCG5000 또는 10000IU, Choriomon, IBSA) + GnRH-A (0.2 또는 0.3 mg Gonapeptyl, 페어링) 투여 후 36 시간 동안 수행 될 것이다. |
월경으로 또는 배란 후 난소 자극
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그룹 B : 집에서 긍정적 인 LH 키트 테스트 후 하루 후 : E2 P4 LH FSH, BHCG
. 그룹 2에서, ELONA 150MCG는 홈 LH 키트를 사용한 배란 확인 후 일반 배란 일에 사용되기 시작한 후 LH 상승, E2 드롭 및 혈액 P4에서 LH 키트가 양성인 후 1NG/dL 이상의 클리닉에서 확인됩니다.
자발적인 임신 가능성은 Betahcg 테스트에 의해 배제됩니다.
자발적인 임신이 확인되면 치료를 시작하지 않을 것입니다.
또한, 지속적인 프로게스테론 상승의 경우, 임신 초기가 있는지 여부를 모니터링하기 위해 자극주기 전체에 걸쳐 반복 된 HCG 검사가 수행됩니다.
그렇다면 임신 초기에 자극 약물의 잠재적 위험을 예방하기 위해 치료가 취소/중지 될 것입니다. 자극 8 일부터 호르몬 자극은 일일 복용량으로 계속됩니다.
처음 7 일 후에 지속적인 치료를위한 최대 주입 용량은 200 IU입니다.
(10) 3 개의 모낭이 17mm 이상에 도달하면 최종 난 모세포 성숙이 투여됩니다.
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월경으로 또는 배란 후 난소 자극
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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난 모세포 성숙도, 수정 속도, 폭발률, 품질의 유럽성 비율, 조기 배란률, 사용 된 주사 수 및 비용 평가
기간: 8 주에 등록에서 치료 종료까지
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8 주에 등록에서 치료 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Barbara Lawrenz, PhD, ART Fertility Clinics LLC
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ata B, Kalafat E. Progestin-primed ovarian stimulation: for whom, when and how? Reprod Biomed Online. 2024 Feb;48(2):103639. doi: 10.1016/j.rbmo.2023.103639. Epub 2023 Oct 22.
- Giles J, Cruz F, Garcia-Velasco JA. Progestin-primed ovarian stimulation. Curr Opin Obstet Gynecol. 2024 Jun 1;36(3):165-172. doi: 10.1097/GCO.0000000000000941. Epub 2024 Jan 30.
- Glujovsky D, Pesce R, Miguens M, Sueldo CE, Lattes K, Ciapponi A. How effective are the non-conventional ovarian stimulation protocols in ART? A systematic review and meta-analysis. J Assist Reprod Genet. 2020 Dec;37(12):2913-2928. doi: 10.1007/s10815-020-01966-5. Epub 2020 Nov 21.
- Kolibianakis EM, Venetis CA, Kalogeropoulou L, Papanikolaou E, Tarlatzis BC. Fixed versus flexible gonadotropin-releasing hormone antagonist administration in in vitro fertilization: a randomized controlled trial. Fertil Steril. 2011 Feb;95(2):558-62. doi: 10.1016/j.fertnstert.2010.05.052. Epub 2010 Jul 16.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 12월 30일
기본 완료 (추정된)
2027년 4월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 11일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 6일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2409-ABU-015-MF
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
요청시
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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