Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av IVF/ICSI syklusutfall av post eggløsning ovari stimuleringsprotokoll med elonva uten GNRH -antagonist til follikulær fasedag 2 stimulering Fast dag 5 Antagonistprotokoll

6. mai 2026 oppdatert av: Maryam Farid Mojtahedi, ART Fertility Clinics LLC

For å sammenligne IVF/ICSI -syklusutfall av post eggløsning ovari stimuleringsprotokoll med elonva uten GNRH -antagonist med follikulær fase fast dag 5 antagonistprotokoll

Det er flere tilnærminger til tidspunktet for antagonistadministrasjon i IVF/ICSI -sykluser. Det primære målet er faktisk å forhindre for tidlig eggløsning, noe som kan sette suksessen med syklusen i fare. Denne hypotesen er avhengig av de naturlige reguleringsmekanismene i menstruasjonssyklusen for å opprettholde en progesteron-dominert miljø post-eggløsning. Vi antok at denne tilnærmingen ville minimere behandlingskostnadene /belastningen uten å ha innvirkning på utfallet.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

252

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

- Forventet normale responderpasienter som gjennomgår IVF/ICSI+PGT-A på Art Fertility Clinics Dubai og Abu Dhabi er villige til å delta i studien.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder 18 til 38 år gammel. Normal menstruasjonssyklus på 25-35 dager. Kroppsvekt 60 til90 kg amh> 1,3 - <3 ng/m (Ferraretti og Gianaroli, 2014; Calzada et al., 2019) En antral follikkeltelling (AFC) på> 5 på menstruasjonssyklusdager 2-3,

Eksklusjonskriterier:

  • Historie om for tidlig eggløsning azoospermia pcos endometriose afs ¾ endometrioma kjent kromosomale avvik

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe A: - Follikulær fasestart av ovariestimulering med Elonva

Pasienter som vurderes for ovariestimulering for IVF/ICSI vil bli informert og en CF vil bli gitt på planleggingsdagen for IVF. I gruppe en ville ovariestimuleringsprotokollen følge en fast GnRH -antagonistprotokoll med rekombinant FSH, Corifolitropin Alfa (ELOVA150 mcg) som startet på dag 2 i menstruasjonssyklusen.

Gruppe A: Dag 2-3 av syklus: Estradiol, progesteron, luteiniserende hormon, follikkelstimulerende hormon under stimulering: På dag 8 av stimulering: Estradiol, progesteron, luteiniserende hormon, follikkel, stimulerende hormon på triggerdag: estradiol, progesteron, lute hormon på triggerdag: estradiol, progesteron, lute hormon på triggerdag: estradiol, progester.

Endelig oocyttmodning vil bli administrert når 3 follikler når 17mm eller mer. Oocyteinnhenting vil bli utført 36 timer etter human chorionic gonadotropin (HCG5000 eller 10000iu, choriomon, IBSA) pluss GnRH-A (0,2 eller 0,3 mg gonapeptyl, ferring) administrasjon under transvaginal ultralydveiledning.
Annen: Ovariestimulering med menstruasjon eller etter eggløsning
Ovariestimulering med menstruasjon eller etter eggløsning
Gruppe B: En dag etter den positive LH -kit -testen hjemme: E2 P4 LH FSH, BHCG
. I gruppe to administreres Elona 150MCG etter eggløsningsbekreftelse med Home LH -sett som begynner å bli brukt rundt vanlige eggløsningsdager, og bli bekreftet på klinikk med LH Rise, E2 Drop og Blood P4 Mer enn 1NG/DL en dag etter at LH -settet er positivt. Sannsynligheten for spontan graviditet vil bli utelukket av Betahcg -test. I tilfelle en spontan graviditet er bekreftet, vil vi ikke starte behandlingen. I tilfelle av vedvarende progesteronstigning, vil gjentatte HCG -tester bli utført gjennom stimuleringssyklusen for å overvåke om det er en tidlig svangerskap eller ikke. I så fall vil behandlingen bli kansellert/stoppet for å forhindre potensielle risikoer ved stimuleringsmedisiner under en tidlig svangerskap. Fra stimuleringsdag 8 og utover vil hormonell stimulering fortsette med daglig dose. Maksimal injeksjonsdose for fortsatt behandling etter de første 7 dagene vil være 200 IE. (10) Endelig oocyttmodning vil bli administrert når 3 follikler når 17mm eller mer.
Annen: Ovariestimulering med menstruasjon eller etter eggløsning
Ovariestimulering med menstruasjon eller etter eggløsning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evaluer oocyttmodning, befruktningshastighet, blastulasjonshastighet, kvalitet euploidi, for tidlig eggløsningshastighet, antall injeksjoner brukt og kostnader
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

ART Fertility Clinics LLC

Etterforskere

  • Studieleder: Barbara Lawrenz, PhD, ART Fertility Clinics LLC

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

30. desember 2026

Primær fullføring (Antatt)

30. april 2027

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

17. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2409-ABU-015-MF

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

på forespørsel

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere