- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06879002
Porównywanie wyników cyklu IVF/ICSI w protokole stymulacji jajnika po owulacji z Elonva bez antagonisty GNRH do fazy pęcherzykowej DZIEŃ 2 stymulacja Protocolist Protocolist Protocolist
Aby porównać wyniki cyklu IVF/ICSI w protokole stymulacji jajnika po owulacji z Elonva bez antagonisty GNRH do Protokołu antagonistycznego w fazie pęcherzykowej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Barbara Lawrenz, PhD
- Numer telefonu: +97126528000
- E-mail: barbara.lawrenz@artfertilityclinics.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Jonalyn Edades, EMBA
- Numer telefonu: +97126528000
- E-mail: jonalyn.edades@artfertilityclinics.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Abu Dhabi, Zjednoczone Emiraty Arabskie
- ART Fertility Clinics LLC
-
Kontakt:
- Barbara Lawrenz, PhD
- Numer telefonu: +97126528000
- E-mail: barbara.lawrenz@artfertilityclinics.com
-
Kontakt:
- Jonalyn Edades, EMBA
- Numer telefonu: +97126528000
- E-mail: jonalyn.edades@artfertilityclinics.com
-
Dubai, Zjednoczone Emiraty Arabskie
- ART Fertility Clinics LLC - Dubai
-
Kontakt:
- Jonalyn Edades, EMBA
- Numer telefonu: +97126528000
- E-mail: jonalyn.edades@artfertilityclinics.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek w wieku od 18 do 38 lat. Normalny cykl menstruacyjny wynoszący 25-35 dni. Masa ciała 60to90 kg AMH> 1,3 - <3 ng/m (Ferraretti i Gianaroli, 2014; Calzada i in., 2019) liczba pęcherzyków antralowych (AFC)> 5 w dniach menstruacyjnych 2-3,
Kryteria wykluczenia:
- Historia przedwczesnej owulacji azoospermia PCOS endometrioza AFS ¾ endometriomiak znany nieprawidłowości chromosomalne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa A: - Rozpoczęcie stymulacji jajników w fazie pęcherzykowej za pomocą Elonva
Pacjenci rozważani do stymulacji jajnika w IVF/ICSI zostaną poinformowani, a CF zostanie podane w dniu planowania IVF. W pierwszej grupie protokół stymulacji jajnika byłby zgodny z ustalonym protokołem antagonisty GnRH z rekombinowanym FSH, korolitropiną Alfa (ELOVA150 MCG), zaczynając od 2 dnia cyklu miesiączkowego. Grupa A: Dzień 2-3 cyklu: estradiolu, progesteron, hormon luteinzyzujący, hormon stymulujący pęcherzyki podczas stymulacji: W dniu 8 stymulacji: estradiolu, progesteron, hormon luteinizujący hormon, hormon stymulujący pęcherzyki w dniu spustu Ostateczne dojrzewanie oocytów zostanie podane, gdy 3 pęcherzyki osiągną 17 mm lub więcej. Odzyskiwanie oocytów zostanie wykonane 36 godzin po podaniu ludzkiego gonadotropiny choryonowej (HCG5000 lub 10000IU, Choriomon, IBSA) plus GnRH-A (0,2 lub 0,3 mg gonapeptyl) pod przewodnictwem ultrasonograficznego transpaginowego. |
Stymulacja jajników za pomocą miesiączki lub po owulacji
|
|
Grupa B: Jeden dzień po dodatni test zestawu LH w domu: E2 P4 LH FSH, BHCG
. W drugiej grupie Elona 150MCG jest podawana po potwierdzeniu owulacji z domowymi zestawami LH, które zaczynają być stosowane w ciągu zwykłych dni owulacji i potwierdzić w klinice z RILE LH, spadkiem E2 i krwi P4 więcej niż 1NG/dl jeden dzień po tym, jak zestaw LH jest dodatni.
Prawdopodobieństwo spontanicznej ciąży zostanie wykluczone testem betahcg.
W przypadku potwierdzenia spontanicznej ciąży nie rozpoczniemy leczenia.
Ponadto, w przypadku trwałego wzrostu progesteronu, powtarzające się testy HCG będą wykonywane w całym cyklu stymulacji w celu monitorowania, czy istnieje wczesna ciąża, czy nie.
Jeśli tak, leczenie zostanie anulowane/zatrzymane, aby zapobiec potencjalnym ryzyku leków stymulacyjnych we wczesnej ciąży. Od dnia stymulacji 8 stymulacja hormonalna będzie kontynuowana z dzienną dawką.
Maksymalna dawka wstrzyknięcia do kontynuowania leczenia po pierwszych 7 dniach wyniesie 200 IU.
(10) Ostateczne dojrzewanie oocytów zostanie podane, gdy 3 pęcherzyki osiągną 17 mm lub więcej.
|
Stymulacja jajników za pomocą miesiączki lub po owulacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Oceń dojrzałość oocytów, szybkość nawożenia, szybkość blastulacji, wysokiej jakości wskaźnik euploidalny, przedwczesny wskaźnik owulacji, liczba zastosowanych zastrzyków i koszty
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
|
Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Barbara Lawrenz, PhD, ART Fertility Clinics LLC
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Ata B, Kalafat E. Progestin-primed ovarian stimulation: for whom, when and how? Reprod Biomed Online. 2024 Feb;48(2):103639. doi: 10.1016/j.rbmo.2023.103639. Epub 2023 Oct 22.
- Giles J, Cruz F, Garcia-Velasco JA. Progestin-primed ovarian stimulation. Curr Opin Obstet Gynecol. 2024 Jun 1;36(3):165-172. doi: 10.1097/GCO.0000000000000941. Epub 2024 Jan 30.
- Glujovsky D, Pesce R, Miguens M, Sueldo CE, Lattes K, Ciapponi A. How effective are the non-conventional ovarian stimulation protocols in ART? A systematic review and meta-analysis. J Assist Reprod Genet. 2020 Dec;37(12):2913-2928. doi: 10.1007/s10815-020-01966-5. Epub 2020 Nov 21.
- Kolibianakis EM, Venetis CA, Kalogeropoulou L, Papanikolaou E, Tarlatzis BC. Fixed versus flexible gonadotropin-releasing hormone antagonist administration in in vitro fertilization: a randomized controlled trial. Fertil Steril. 2011 Feb;95(2):558-62. doi: 10.1016/j.fertnstert.2010.05.052. Epub 2010 Jul 16.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2409-ABU-015-MF
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wynik in vitro
-
Calla IVF CenterZakończonyWskaźnik ciąży IVF | Blastocyst IVFRumunia
-
University of MelbourneZakończonyZapłodnienie in vitro | Leczenie in vitro | IVF-ET | IVF/ICSIAustralia
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaZapłodnienie in vitro (IVF)
-
Barzilai Medical CenterRekrutacyjnySłabo reagujący w IVFIzrael
-
University Hospital, AngersNieznanyEdukacja | Szkolenie symulacyjne | IVfFrancja
-
Nora Therapeutics, Inc.ZakończonyPowtarzające się niepowodzenie IVF
-
Nora Therapeutics, Inc.ZakończonyPowtarzające się niepowodzenie IVFStany Zjednoczone
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonZakończonyKultura, ICSI, IVF
-
Hillel Yaffe Medical CenterNieznanyWszyscy pacjenci IVF
-
Assisting NatureRejestracja na zaproszenieMikrobiom | Powtarzające się niepowodzenie IVFGrecja