Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение результатов цикла ЭКО/ICSI протокола стимуляции яичников после овуляции с элонвой без антагониста ГнРГ с фолликулярной фазой День 2 Стимуляция фиксированная антагонистический протокол День 5

6 мая 2026 г. обновлено: Maryam Farid Mojtahedi, ART Fertility Clinics LLC

Для сравнения результатов цикла ЭКО/ICSI протокола стимуляции яичников после овуляции с Elonva без антагониста GnRH с фолликулярной фазой фиксированной антагонистической протокол День 5

Существует несколько подходов к срокам введения антагонистов в циклах ЭКО/ICSI. Основная цель действительно состоит в том, чтобы предотвратить преждевременную овуляцию, которая может поставить под угрозу успех цикла. Существует появляющаяся концепция, которая предполагает, что прогестерон, полученный корпусным люком (образованным после овуляции), может быть достаточным для предотвращения дальнейшей овуляции, что устраняет необходимость антагониста или экзогенного введения прогестерона. Эта гипотеза основана на естественных регуляторных механизмах менструального цикла для поддержания среды, преобладающей прогестероном после овуляции. Мы предположили, что этот подход сведет к минимуму затраты на лечение /бремя, не оказывая влияния на результат.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

252

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

- Ожидаемые пациенты с нормальным респондентом, которые подвергаются ЭКО/ICSI+PGT-A в клиниках фертильности искусства Дубай и Абу-Даби, готовы принять участие в исследовании.

Описание

Критерии включения:

  • От 18 до 38 лет. Нормальный менструальный цикл 25-35 дней. Вес тела 60to90 кг AMH> 1,3 - <3 нг/м (Ferraretti and Gianaroli, 2014; Calzada et al., 2019) Количество фолликулов антральных фолликулов (AFC)> 5 в менструальные дни цикла 2-3,,

Критерии исключения:

  • История преждевременной овуляции азооспермии PCOS Эндометриоз AFS ¾ Эндометриома известные хромосомные аномалии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа A: - Фолликулярная фаза начало стимуляции яичников с помощью Elonva

Пациенты, рассмотренные для стимуляции яичников для ЭКО/ICSI, будут проинформированы, и в день планирования ЭКО будет предоставлена ​​CF. В первой группе протокол стимуляции яичников будет следовать за фиксированным протоколом антагониста GnRH с рекомбинантным FSH, корифолитропином альфа (ELOVA150 MCG), начиная с 2 -го дня менструального цикла.

Группа A: День 2-3 цикла: эстрадиол, прогестерон, лютеинизирующий гормон, стимулирующий фолликул гормон во время стимуляции: на 8-й день стимуляции: эстрадиол, прогестерон, лютеинизирующий гормон, фолликул, стимулирующий гормон в день, эстрадиол, прогестеротон, лютеинизирующий гормон, фонарикуляции, стимулятор газоне: эстрадиол, прогестеротон, лютенизирующий гормон, фонарикуляции.

Окончательное созревание ооцитов будет введено, когда 3 фолликула достигнут 17 мм или более. Поиск ооцитов будет выполнен через 36 часов после хорионического гонадотропина человека (HCG5000 или 10000IU, чориомона, IBSA) плюс введение GNRH-A (0,2 или 0,3 мг гонапептила, Ferring) под руководством трансвагинального ультразвука.
Другой: Стимуляция яичников с менструацией или после овуляции
Стимуляция яичников с менструацией или после овуляции
Группа B: Через день после положительного теста на комплект LH дома: E2 P4 LH FSH, BHCG
Полем Во второй группе ELONA 150 мкг вводится после подтверждения овуляции с домашними наборами LH, которые начинают использоваться в обычные дни овуляции, и быть подтвержденным в клинике с повышением LH, Do2 Drop и Blood P4 более 1 нг/дл один день после того, как комплект LH положительный. Вероятность спонтанной беременности будет исключена в результате теста BetaHCG. В случае подтверждения спонтанной беременности мы не будем начинать лечение. Кроме того, в случае устойчивого повышения прогестерона повторные тесты ХГЧ будут проводиться на протяжении всего цикла стимуляции, чтобы контролировать, есть ли ранняя беременность или нет. Если это так, лечение будет отменено/остановлено, чтобы предотвратить потенциальные риски стимуляционных препаратов во время ранней беременности. От Дня 8 стимуляции. Максимальная доза впрыска для продолжения лечения после первых 7 дней будет 200 МЕ. (10) Окончательное созревание ооцитов будет вводить, когда 3 фолликула достигнут 17 мм или более.
Другой: Стимуляция яичников с менструацией или после овуляции
Стимуляция яичников с менструацией или после овуляции

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценить зрелость ооцитов, скорость оплодотворения, скорость взрыва, качественная коэффициент эуплоидии, преждевременная коэффициент овуляции, количество используемых инъекций и затрат
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 8 недель
От зачисления до конца лечения через 8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

ART Fertility Clinics LLC

Следователи

  • Директор по исследованиям: Barbara Lawrenz, PhD, ART Fertility Clinics LLC

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

30 декабря 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 апреля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2409-ABU-015-MF

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

По запросу

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться